Лекарственный справочник гэотар. Солу-Медрол: инструкция по применению Солу медрол 40 инструкция побочные действия


Препарат Солу-Медрол - глюкокортикостероид (ГКС), для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения.
ГКС проникают через клеточные мембраны и образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию мРНК и последующий синтез различных ферментов, чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен. Кроме того, они влияют на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.
Большинство показаний к применению ГКС обусловлено их противовоспалительными, иммунодепрессивными и противоаллергическими свойствами. Благодаря этим свойствам достигаются следующие терапевтические эффекты:
- уменьшение количества иммуноактивных клеток вблизи очага воспаления;
- уменьшение вазодилатации;
- стабилизация лизосомальных мембран;
- ингибироваиие фагоцитоза;
- уменьшение продукции простагландинов и родственных им соединений.
Метилпреднизолон обладает сильным противовоспалительным действием, причем его активность превышает таковую иреднизолона, а способность вызывать задержку воды и ионов натрия понижена по сравнению с преднизолоном.
Метаболизм и механизм противовоспалительного действия метилпреднизолона натрия сукцината сходны с таковыми для метилпреднизолона. При парентеральном введении эквивалентных количеств биологическая активность обоих соединений одинакова. При в/в введении соотношение активностей метилпреднизолона натрия сукцината и гидрокортизона натрия сукцината, рассчитанное по уменьшению числа эозинофилов, составляет не менее 4:1. Это хорошо коррелирует с данными по относительной активности метилпреднизолона и гидрокортизона при пероралыюм введении. Доза в 4 мг метилпреднизолона оказывает такое же глюкокортикостероидное (противовоспалительное) действие, как и 20 мг гидрокортизона. Метилпреднизолон обладает лишь незначительной минералокортикостероидной активностью (200 мг метилпреднизолона эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).
ГКС обладают липолитической активностью, преимущественно распространяющейся на жировую клетчатку конечностей. Кроме того, ГКС проявляют липогенный эффект, который больше всего затрагивает область фудной клетки, шеи и головы. Все это приводит к перераспределению жирового депо в организме пациента.
ГКС оказывают катаболическое действие в отношении белков. Высвобождающиеся аминокислоты превращаются в процессе глюконеогенеза в печени в глюкозу и гликоген. Потребление глюкозы в периферических тканях снижается, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно у больных с риском развития сахарного диабета. Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется не на пике концентрации в плазме крови, а уже после него, следовательно, действие ГКС обусловлено в первую очередь их влиянием на активность ферментов.

Фармакокинетика

При любом способе введения метилпреднизолона натрия сукцинат в значительной степени и быстро гидролизуется под действием холинэстераз с образованием активной формы - свободного метилпреднизолона. После в/в инфузии 30 мг/кг в течение 20 мин, или 1 г в течение 30-60 мин примерно через 15 мин достигается пик концентрации метилпреднизолона в плазме крови (около 20 мкг/мл). Спустя примерно 25 мин после в/в болюсного введения 40 мг метилпреднизолона достигается пик его концентрации в плазме крови, равный 42-47 мкг/100 мл. При в/м введении 40 мг через 120 мин достигается уровень метилпреднизолона в плазме крови, равный 34 мкг/100 мл. При в/м введении достигается более низкое пиковое значение, чем при в/в введении. Средняя максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 ч после в/м введения 40 мг метилпреднизолона натрия сукцината и составляет 454 нг/мл. Через 12 ч концентрация метилпреднизолона в плазме крови снижается до 31,9 нг/мл, а через 18 ч - метилпреднизолон в крови не обнаруживается. Сравнение площадей под кривой «концентрация-время» указывает на одинаковую эффективность действия при в/в и в/м введении эквивалентных доз метилпреднизолона натрия сукцината.
После в/м введения препарат присутствует в плазме крови в течение более длительного периода, чем после в/в введения, если введено эквивалентное количество метилпреднизолона. Принимая во внимание механизм действия метилпреднизолона, можно считать, что эти различия имеют минимальное клиническое значение.
Клинический эффект обычно наблюдается через 4-6 ч после введения. При лечении бронхиальной астмы первые положительные результаты выявляются уже через 1-2 ч. Период полувыведения (T1/2) метилпреднизолона натрия сукцината из плазмы крови составляет 2,3-4 ч и, вероятно, не зависит от пути введения. Объем распределения равен приблизительно 1,4 мл/кг и общий клиренс 5-6 мл/мин/кг. Метилпреднизолон - ГКС с промежуточной продолжительностью действия. Его Т|д из организма человека составляет 12-36 ч. За счет внутриклеточной активности выявляется выраженное различие между Т|д метилпреднизолона из плазмы крови и T \qиз организма в целом. Фармакотерапевтическое действие сохраняется даже тогда, когда препарат в крови уже не определяется. Длительность противовоспалительной активности метилпреднизолона примерно равна длительности подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) системы.
Связь метилпреднизолона с белками плазмы крови (альбумином и кортикостероид-связывающим глобулином) - примерно 40-90%.
Метаболизм метилпреднизолона осуществляется в печени, преимущественно с помощью изофермента CYP3A4, и этот процесс качественно сходен с метаболизмом кортизола. Основными метаболитами являются 20β-гидроксиметилпреднизолон и 20β-гидрокси-6α-метилпреднизон. Метаболиты выводятся в основном через почки, как в несвязанной форме, так и в форме глюкуронидов и сульфатов, которые образуются преимущественно в печени и частично - в почках. После в/в введения метилпреднизолона, меченного углеродом 14С, 75 % общей радиоактивности выводится через почки в течение 96 ч, 9 % выводится через кишечник в течение 5 дней и 20 % обнаруживается в желчи.
Метилпреднизолон активно распределяется в ткани организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и выделяется в грудное молоко.
Метилпреднизолон является субстратом изофермента CYP3A4. Изофсрмент CYP3A4 является основным изоферментом в наиболее распространенном подсемействе изоферментов CYP в печени взрослого человека. Этот изофермент катализирует бета-гидроксилирование стероидов - основной этап I фазы метаболизма как эндогенных, так и синтетических ГКС. Многие другие соединения также являются субстратами изофермента CYP3A4, некоторые из них (также как и другие препараты) влияют на метаболизм метилпреднизолона с помощью индукции или ингибирования изофермента CYP3A4.
Как и многие другие субстраты изофермента CYP3A4 метилпреднизолон может также являться субстратом АТФ-связанных транспортных белков Р-гликопротеина, влияющих на распределение в тканях и взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При нарушении функции почек коррекция дозы препарата не требуется. Метилпреднизолон выводится при гемодиализе.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Солу-Медрол являются:
- Эндокринные заболевания: первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами, особенно в педиатрической практике); острая надпочечниковая недостаточность (может возникнуть необходимость в добавлении минералокортикостероидов); шок, являющийся следствием надпочечниковой недостаточности, или шок, при неэффективности симптоматической терапии, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности (если минералокортикостероидное действие нежелательно); в предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у больных с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью; врожденная гиперплазия надпочечников; подострый тиреоидит; гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.
- Ревматические заболевания (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении): посттравматический остеоартрит; синовит при остеоартрите; ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами); острый и подострый бурсит; эпикондилит; острый неспецифический тендосиновит; острый подагрический артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит.
- Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии): системная красная волчанка (и волчаночный нефрит); острый ревмокардит; системный дерматомиозит (полимиозит); нодозный периартериит; синдром Гудпасчера.
- Кожные болезни: пузырчатка; тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); эксфолиативный дерматит; тяжелый псориаз; герпетиформный буллезный дерматит; тяжелый себорейный дерматит; грибовидный микоз.
- Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия): бронхиальная астма; контактный дерматит; атопический дерматит; сывороточная болезнь; сезонные или круглогодичные аллергические риниты; реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам; посттрансфузионные реакции типа крапивницы; острый неинфекционный отек гортани.
- Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз): глазная форма Herpes zoster; ирит и иридоциклит; хориоретинит; диффузный задний увеит и хориоидит; неврит зрительного нерва; симпатическая офтальмия; воспаление переднего сегмента; аллергический конъюнктивит; аллергические краевые язвы роговицы; кератит.
- Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния): язвенный колит; регионарный энтерит.
- Болезни дыхательных путей: симптоматический саркоидоз; бериллиоз; молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией; синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами; аспирационный пневмонит.
- Гематологические заболевания: приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия; идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только В/В введение; в/м введение противопоказано); вторичная тромбоцитопения у взрослых; эритробластопения (эритроцитарная анемия); врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
- Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии): лейкозы и лимфомы у взрослых; острые лейкозы у детей; для улучшения качества жизни больных с онкологическими заболеваниями в терминальной стадии.
- Отечный синдром: для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии.
- Нервная система: отек головного мозга, обусловленный опухолью - первичной или метастатической, и/или связанный с хирургической или лучевой терапией; обострения рассеянного склероза; острые травматические повреждения спинного мозга.

Лечение следует начинать в первые 8 часов после происшедшей травмы.
- Другие показания к применению: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией); трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда; трансплантация органов; профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний.
Применение у детей. Применение препарата у детей в период роста возможно только по абсолютным показаниям и при особо тщательном наблюдении лечащего врача.

Способ применения

Солу-Медрол можно вводить в виде в/в или в/м инъекции или в виде в/в иифузии, но при неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с в/в инъекции. Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0.5 мг/кг/сут), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.
В качетстве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях
30 мг/кг массы тела в/в в течение не менее 30 мин. Введение этой дозы можно повторять каждые 4-6 ч в течение не более 48 ч.
Пульс -терапия при лечении заболеваний, при которых эффективна кортикостероидная терапия, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии.
Рекомендуемые схемы терапии :
Ревматические заболевания: 1 г/сут в/в в течение 1 - 4 дней или 1 г/месяц в/в в течение 6 месяцев.
Системная красная волчанка: 1 г/сут в/в в течение 3 дней.
Рассеянный склероз: 1 г/сут в/в в течение 3 или 5 дней.
Отечные состояния, например, гломерулонефрит, волчаночный нефрит: 30 мг/кг через день в течение 4 дней или 1 г/сут в/в в течение 3, 5 или 7 дней
Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин, и введение можно повторить, если в течение недели после проведения лечения не было достигнуто улучшения, или если этого требует состояние больного.
Онкологические заболевания в терминальной стадии - для улучшения качества жизни
125 мг/сут в/в ежедневно в течение до 8 недель.
Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний
При химиотерапии препаратами, обладающими незначительным или средневыраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин за один час до введения химиотерапевт ического препарата, в начале химиотерапии, а также после ее окончания. Для усиления эффекта с первой дозой препарата Солу-медрол можно вводить препараты хлорфенотиазина.
При химиотерапии препаратами, обладающими выраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин в сочетании с соответствующими дозами метоклопрамида или бутирофенона за один час до введения химиотерапевтического препарата, затем по 250 мг в/в в начале химиотерапии и после ее окончания.
Острые травматические повреждения спинного мозга
Лечение необходимо начинать в первые 8 час после травмы. Рекомендуется в/в болюсное введение в течение 15 мин 30 мг/кг массы тела, затем сделать перерыв на 45 мин, а потом проводить непрерывную инфузию в дозе 5,4 мг/кг/ч в течение 23 ч (если лечение начато в первые 3 ч после травмы) или 47 ч (если лечение начато в первые 3-8 ч после травмы). Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в изолированную вену.
При других показаниях начальная доза составляет 10-500 мг в/в в зависимости от характера заболевания. Для краткого курса при тяжелых острых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в в течение не менее 5 мин, дозы свыше 250 мг вводят в течение не менее 30 мин. Последующие дозы вводят в/в или в/м, при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состояния.
Приготовление растворов
Препараты для парентерального введения по возможности следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц.
а) Двухъемкостный флакон Act-0-Vial
1. Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.
2. Осторожно покачивайте флакон до тех пор, пока лиофилизат не растворится.
3. Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.
4. Обработайте поверхность пробки соответствующим антисептиком.
5. Проколите иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Переверните флакон и отберите шприцем необходимое количество раствора.
б) Флакон
С соблюдением асептики введите растворитель во флакон с лиофилизатом. Используйте только специальный растворитель.
в)Приготовление растворов для внутривенной инфузии
Приготовьте раствор, как указано выше. Препарат может быть также введен в виде разведенных растворов, полученных путем смешивания исходного раствора препарата с 5 % водным раствором декстрозы, с физиологическим раствором, с 5% раствором декстрозы в 0.45% или 0.9% растворе хлорида натрия. Приготовленные растворы физически и химически стабильны в течение 48 час.

Побочные действия

Со стороны водно-электролитного обмена: задержка натрия, хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью, задержка жидкости и солей в организме, повышенное выведение калия, гипокалиемический алкалоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления; нарушения ритма сердца (аритмии, брадикардия, тахикардия); хроническая сердечная недостаточность (у пациентов с предрасположенностью); у больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы. Имеются сообщения о нарушениях ритма сердца и/или развитии циркуляторного коллапса и/или об остановке сердца после быстрого в/в введения высоких доз метилпреднизолона (более 0,5 г, введенных в течение менее 10 мин). Во время и после в/в введения высоких доз метилпреднизолона также отмечались случаи брадикардии, однако они необязательно зависели от скорости или длительности инфузии.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеонекроз, миопатия, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, мышечная атрофия, нейропатическая атрофия, артралгия, миалгия, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз эпифизов трубчатых костей, разрывы сухожилий, в особенности Ахиллова сухожилия. Острая миопатия наиболее часто развивается при применении высоких доз метилпреднизолона у больных с нарушенной нервно-мышечной передачей (например, при миастении gravis), или у больных, одновременно получающих лечение антихолинергическими препаратами, такими, как периферические миорелаксанты (например, панкурония бромид). Такая острая миопатия носит генерализованный характер, может поражать мышцы глаза и дыхательной системы, приводить к развитию тетрапареза. Возможно повышение уровня креатинкиназы. При этом улучшение или выздоровление после отмены метилпреднизолона может произойти лишь через многие недели или даже через несколько лет.
Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, желудочное кровотечение, панкреатит, перитонит, эзофагит (в том числе), перфорация стенки кишечника, боль в животе, напряжение брюшной стенки, диарея, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, упорная икота.
После лечения метилпреднизолоном наблюдалось повышение активности аланинаминотрансферазы (AЛT), аспартатаминотрансферазы (ACT) и щелочной фосфатазы в плазме крови. Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.
Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, периферические отеки, азрофия кожи, стрии кожи, петехии и экхимозы, снижение пигментации кожи, гирсутизм, сыпь, эритема, кожный зуд, крапивница, акне, медленное заживление ран, реакции в месте введения.
Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), обусловленный катаболизмом белков, замедление роста и процесса окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), повышение аппетита (может привести к повышению массы тела), повышенное потоотделение.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления с отеком лиска зрительного нерва (доброкачественная внутричерепная гипертензия), судороги, амнезия, расстройства мышления, головокружение, головная боль, аффективные расстройства (включая, лабильность настроения, депрессивное настроение, состояние эйфории, психологическая зависимость, суицидальное мышление), психотические нарушения (включая, манию, дслюзии, галлюцинации, шизофрению или ее обострение), спутанность сознания, нарушение психики, тревога, изменение личности, быстрая смена настроения, необычное поведение, бессонница, раздражительность.
Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, синдром Иценко-Кушинга, гипопитуитаризм, развитие синдрома «отмены» стероидных препаратов, снижение толерантности к глюкозе, повышение потребности в инсулине или гииогликсмических препаратах для приема внутрь у больных сахарным диабетом, задержка роста у детей, липоматоз, латентный сахарный диабет.
Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевины в плазме крови, дислипидемия, повышение концентрации кальция в моче, гипокальциемия.
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, вертиго, вторичная грибковая или вирусная глазная инфекция, перфорация роговицы (при глазных проявлениях простого герпеса).
Со стороны иммунной системы: инфекционные заболевания, возникновение инфекций, вызванных условно-патогенными возбудителями, реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию с или без циркуляторного коллапса, остановки сердца, бронхослазма, подавление реакций при проведении кожных проб.
Прочие: повышенная утомляемость, слабость.
Сообщается, что у больных, получавших терапию метилиреднизолоном, отмечалась саркома Капоши. При отмене метилпреднизолона может наступить клиническая ремиссия.

Беременность

В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз метилпреднизолона самкам может приводить к возникновению уродств у плода. Однако, в ряде клинических исследований показано, что применение метилпреднизолона во время беременности по-видимому не вызывает врожденных аномалий. Поскольку исследования на беременных женщинах не исключают возможного вреда метилпреднизолона, применение препарата во время беременности или у женщин фертильного возраста показано только в том случае, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск отрицательного влияния препарата на плод, Метилпреднизолон следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.
Метилпреднизолон легко проникает через плаценту. В одном ретроспективном исследовании выявлено увеличение случаев рождения младенцев с малым весом у матерей, получавших метилпреднизолон. Хотя у младенцев, рожденных от матерей, которые получали значительные дозы метилпреднизолона во время беременности, надпочечниковая недостаточность встречается редко, такие дети должны тщательно обследоваться с целью выявления возможных симптомов гипофункции надпочечников. Влияние метилпреднизолона на течение и исход родов неизвестно.
Отмечались случаи развития катаракты у новорожденных, матери которых принимали метилпреднизолон во время беременности.
Метилпреднизолон выделяется в грудное молоко в количествах, которые могут вызвать задержку роста и взаимодействие с эндогенными ГКС, поэтому при необходимости назначения препарата Солу-медрол в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместимость и стабильность растворов метилпреднизолона при в/в введении с другими лекарственными средствами, входящими в состав смесей для в/в введения, зависят от рН, концентрации, времени, температуры, а также от растворимости самого метилпреднизолона. Метилпреднизолон рекомендуется по возможности вводить отдельно от других лекарственных средств, в виде в/в болюсных инъекций, в/в капельной инфузии, или через дополнительную капельницу как второй раствор.
Ингибиторы изофермента CYP3A4 - могут подавлять метаболизм метилпреднизолона, снижать его клиренс и повышать концентрацию в плазме крови. В этом случае, чтобы избежать явлений передозировки, следует титровать дозу метилпреднизолона.
Индукторы изофермента CYP3A4 - могут увеличивать клиренс метилпреднизолона. Это проявляется снижением концентрации метилпреднизолона в плазме крови, что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.
Субстраты изофермента CYP3A4 - в присутствии другого субстрата изофермента CYP3A4 клиренс метилпреднизолона может быть замедлен или индуцирован, что может потребовать соответствующей коррекции дозы метилпреднизолона. Существует вероятность того, что побочные реакции, проявляющиеся при применении препаратов в виде монотерапии, могут возникать чаще при одновременном применении препаратов.
Следующие препараты несовместимы с метилпреднизолоном в растворе: аллопуринол натрия, доксаирама гидрохлорид, тигециклин, дилтиазема гидрохлорид, глюконат кальция, векурония бромид, рокурония бромид, цизатракуриум бесилат, гликопирролат, пропофол.

Передозировка

Клинический синдром острой передозировки препаратом Солу-Медрол не описан.
Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке метилпреднизолоном крайне редки. При хронической передозировке метилпреднизолоном могут наблюдаться симптомы синдрома Иценко-Кушинга.
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Метилпреднизолон выводится при диализе.

Условия хранения

Нерастворенный препарат и раствор препарата Солу-Медрол хранить при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.
Раствор препарата пригоден для применения в течение 48 часов после приготовления.

Форма выпуска

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. в компл. с растворителем
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. двухъемкостные с растворителем
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. в компл. с растворителем

Состав

1 флакон препарата Солу-Медрол содержит: метилпреднизолон (в форме натрия сукцината) 250 мг.

1 флакон препарата Солу-Медрол содержит: метилпреднизолон (в форме метилпреднизолона натрия сукцината) 500 мг.
Растворитель: бензиловый спирт (9 мг), вода д/и (до 1 мл).
1 флакон препарата Солу-Медрол содержит: метилпреднизолон (в форме метилпреднизолона натрия сукцината) 1 г.
Растворитель: бензиловый спирт (9 мг), вода д/и (до 1 мл).

Дополнительно

Поскольку осложнения терапии препаратом Солу-Медрол зависят от величины дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае на основании анализа соотношения риск/польза принимают решение о необходимости такого лечения, а также определяют длительность лечения и частоту приема.
С целью лучшего контроля состояния пациента следует применять наименьшую дозу препарата Солу-медрол. При достижении эффекта при возможности следует постепенно уменьшить дозу до поддерживающей или прекратить лечение.
В виду опасности развития аритмии, применение препарата Солу-медрол в высоких дозах следует проводить в условиях стационара, оснащенного необходимым оборудованием (электрокардиографом, дефибриллятором).
При наступлении длительной спонтанной ремиссии лечение следует прекратить.
При длительном лечении пациенту следует проходить регулярное обследование (рентгенография органов грудной клетки, концентрация глюкозы в плазме крови через 2 часа после еды, общий анализ мочи, артериальное давление, контроль массы тела, желательно проведение рентгенологического или эндоскопического обследования при наличии в анамнезе язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта).
Следует тщательно контролировать рост и развитие детей, находящихся на длительной терапии препаратом Солу-медрол. Задержка роста может наблюдаться у детей, получающих длительную ежедневную разделенную на несколько доз терапию. Такую терапию следует применять только в самых срочных случаях. Применение препарата через день может уменьшить риск развития данного побочного эффекта или позволит избежать его вовсе.
Дети, получающие длительную терапию препаратом Солу-медрол, находятся в группе повышенного риска развития внутричерепной гипертензии.
Препарат Солу-медрол также должен назначаться с большой осторожностью больным с подтвержденными или подозреваемыми паразитарными инфекциями, такими как, строигилоидоз. Вызванная метилпреднизолоном иммуносупрессия, у таких больных приводит к стронгилоидной гиперинфекции и диссеминации процесса с распространенной миграцией личинок, часто с развитием тяжелых форм энтероколита и грамотрицательной септицемии с возможным летальным исходом.
Больные, получающие препараты, подавляющие иммунную систему более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые лица. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение, вплоть до летального исхода у неиммунизированных детей или у взрослых, получающих препарат Солу-медрол. Эффективность препарата Солу-медрол при септическом шоке сомнительна. Результаты систематического обзора применения препарата короткими курсами в высоких дозах не поддерживают возможность их применения в таком режиме. Однако предполагается, что применение препарата Солу-медрол длительными курсами (5-11 дней) в низких дозах может снизить летальность.
Больным, которые могут подвергнуться воздействию стресса на фоне терапии препаратом Солу-медрол, показано увеличение дозы препарата до, во время и после стрессовой ситуации.
В связи с тем, что выявлено увеличение летальности через 2 недели или 6 месяцев после травмы головы у пациентов, получавших лечение метилпреднизолона натрия сукцинатом, по сравнению с плацебо, Солу-медрол не следует применять при отеке головного мозга, обусловленном травмой головы. Причинная связь летальных исходов с применением метилпреднизолона натрия сукцината не установлена.
На фоне терапии препаратом Солу-медрол может увеличиваться восприимчивость к инфекциям, некоторые инфекции могут протекать в стертой форме, кроме того, могут развиваться новые инфекции. Кроме того, снижается способность организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различных системах организма человека, может быть связано с применением препарата Солу-медрол как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать нетяжело, однако, в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Причем чем более высокие дозы препарата применяются, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений.
Больным, получающим лечение препаратом Солу-медрол в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена или даже отсутствовать. Больным, получающим лечение препаратом Солу-медрол в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.
Применение препарата Солу-медрол при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда препарат Солу-медрол применяют для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
Если препарат Солу-медрол назначают больным с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация заболевания. Во время длительной терапии препаратом такие больные должны получать соответствующее профилактическое лечение.
Сообщается, что у больных, получавших терапию препаратом Солу-медрол, отмечалась саркома Капоши. При отмене препарата может наступить клиническая ремиссия.
Поскольку у больных, получающих парентеральную терапию препаратом Солу-медрол, в редких случаях возможно развитие кожных реакций и анафилактических/анафилактоидных реакций, перед введением препарата следует предпринимать соответствующие профилактические мероприятия, особенно, если у данного больного в анамнезе отмечались аллергические реакции на какие-либо лекарственные препараты.
При применении препарата Солу-медрол в терапевтических дозах в течение длительного периода может развиться супрессия ГГН системы (вторичная адренокортикальная недостаточность). Степень и длительность адренокортикальной недостаточности индивидуальны у каждого пациента и зависят от дозы, частоты применения, времени приема и длительности терапии. Выраженность данного эффекта можно уменьшить с помощью применения препарата через день либо постепенным снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности может продолжаться в течение нескольких месяцев после окончания лечения, поэтому при любых стрессовых ситуациях в этот период следует вновь назначить препарат Солу-медрол. Поскольку может нарушаться секреция минсралокортикостероидов, необходимо сопутствующее назначение электролитов и/или мииералокортикостсроидов.
Кроме того, развитие острой надпочечниковой недостаточности, приводящей к летальному исходу, возможно при резкой отмене препарата Солу-медрол.
Синдром «о

Основные параметры

Название: СОЛУ-МЕДРОЛ
Код АТХ: H02AB04 -

Солу-Медрол – высокоэффективный гормональный лекарственный препарат, характеризующийся мощным противовоспалительным действием. Еще одной способностью медикамента выступает активизация защитных сил организма, повышение собственного иммунитета, что позволяет бороться со многими патологическими процессами.

Производитель классифицирует медикамент как синтетический заменитель натурального гормона кортизола коры надпочечников. Средство Солу-Медрол характеризуется быстрым действием и высокой степенью терапевтической эффективности. Наряду с этим он обладает широким списком противопоказаний и побочных реакций.

Состав средства и форма выпуска

Солу-Медрол имеет в составе вещество с непатентованным названием, известном во всем мире – метилпреднизолон в виде соли натрия сукцината. Это порошок для приготовления инъекционного раствора. В коробке с ампулами имеется растворитель. Производится медикамент содержащий по 250, 500 или 1000 мг метилпреднизолона.

Фармакологические свойства

Солу-Медрол инструкция по применению описывает как препарат высокого уровня концентрации на водной основе. Его использование позволяет в максимально короткие сроки получить необходимый терапевтический эффект, что актуально для острых патологий.

Активный компонент стремительно проникает сквозь клеточные мембраны внутрь клеток всего организма. Это приводит к усилению синтеза ферментов, нормализации жирового, протеинового и углеводного обмена, улучшению иммунитета, купированию воспалений.

Лекарственное средство Солу-Медрол инструкция описывает как медикамент, оказывающий следующие воздействия:

  • существенно снижает количество патогенных клеток в зоне воспаления;
  • принимает активное участие в процессе фагоцитоза;
  • уменьшает количество продуцируемых простагландинов;
  • способствует нормализации размеров сосудов, сужая их;
  • выполняет стабилизацию мембран лизисом.

После введения лекарственного средства Солу-Медрол наивысшая концентрация активного вещества в плазме крови отмечается примерно через час. Первый терапевтический эффект заметен спустя 4-6 часов. Метаболизм происходит в печени. Период полураспада 4 часа.

Когда применяют

Солу-Медрол – это мощный глюкокртикостероид (ГКС), предназначенный для пациентов, которые находятся в тяжелом или критическом состоянии. Применяется при:

  • диффузных поражениях соединительной ткани;
  • подостром тиреоидите;
  • патологиях кожных покровов;
  • проблемах офтальмологического характера;
  • аллергических реакциях тяжелой степени;
  • заболеваниях желудочно-кишечного тракта;
  • проблемах онкологического и гематологического типа;
  • заболеваниях нервной и легочной системы.

Существуют данные о назначении лекарства Солу-Медрол при рассеянном склерозе, травмах спинного мозга, после перенесенных операций по трансплантации органов.

Противопоказания

Введение медикамента в организм пациента может быть опасным и сопряженным с необратимыми последствиями при:

  • индивидуальной непереносимости составных компонентов лекарственного средства;
  • наличии системного грибкового поражения;
  • перенесенном в недавнем времени введении живых вакцин;
  • остром или подостром инфаркте;
  • грудном вскармливании;
  • новорожденным.

С особой осторожностью

При патологиях органов желудочно-кишечного тракта, иммунодефиците, системном остеопорозе , склонности к судорогам.

Правила приема

Раствор до введения не должен иметь посторонних вкраплений и оттенков. Если в процессе растворения лиофилизата появился осадок, либо неестественный цвет, то он не пригоден к использованию.

Медикамент Солу-Медрол 1000 мг или другие концентрации предназначен для введения высоких доз в течение короткого промежутка времени. Он может использоваться только при условии, что выявленное заболевание поддается лечению путем использованию ГКС. Зачастую это отсутствие эффективности после перорального приема Метилпреднизолона или Гидрокортизона. Вводить можно только как вспомогательное средство, если имеется угроза жизни.

В зависимости от степени тяжести патологического процесса, а также общего состояния пациента, дозировка может быть изменена ведущим специалистом. Если больной в тяжелой стадии, показано введение 30 мг/кг препарата капельным методом на протяжении 30 минут с интервалом 6 часов, но не больше двух дней.

Для пациентов детской возрастной группы используются низкие дозировки, но не менее 0,5 мг на каждый килограмм веса в течение суток.

При внутривенном введении используют такие схемы:

  • системная красная волчанка – Солу-Медрол 100 мг в течение 72 часов;
  • патологии ревматического характера – Солу-Медрол 1000 мг в течение 1-4 суток, либо же идентичная дозировка раз в месяц на протяжении полугода;
  • рассеянный склероз – показано использование в течение 5 суток по 1000 мг препарата;
  • отечные состояния при гломерулонефрите – первые четыре дня по 30 мг/кг массы тела, либо же на протяжении 3-7 суток по 1000 мг;
  • онкологические патологии терминальной стадии – на протяжении двух месяцев пациенту вводят по 125 мг средства.

Прилагаемая к лекарственному средству Солумедрол 1000 мг инструкция по применению обращает внимание на то, что медикамент у всех пациентов действует по-разному. Улучшение наступает в среднем в течение 24 часов, но не исключен факт отсрочки. При отсутствии эффективности существует вероятность, что неправильно выбрана доза, некорректный диагноз, либо же болезнь слишком активна.

Побочное действие

Медикамент воздействует на весь организм, а не на его отдельные системы. Степень выраженности реакций зависит от дозы.

Если пациент имеет тяжелое сопутствующее заболевание, то он для поддержания жизнеспособности должен принимать преднизолон, а в острые периоды необходимо ставить капельницы в условиях стационара. При такой тактике лечения избежать возникновения побочных реакций невозможно.

Могут наблюдаться следующие неприятные состояния:

  • повышение уровня глюкозы в составе плазмы крови;
  • прогрессирование хронической сердечной недостаточности;
  • нарушения сердечного ритма;
  • язвенное поражение желудка и 12-ти перстной кишки;
  • возникновение панкреатита;
  • открытие внутренних кровотечений;
  • боль и вздутие живота, тошнота;
  • возникновение устойчивого повышенного или пониженного артериального давления;
  • появление васкулита, тромбоза, атеросклероза;
  • прогрессирование всевозможных офтальмологических патологий;
  • постоянные перепады настроения, психозы, бессонница, тяжелая депрессия;
  • головокружения и дезориентация в пространстве;
  • формирование конкрементов в почках , появление белка в урине , развитие цистита ;
  • различные нарушения в процессе обмена веществ;
  • возникновение на кожных покровах зуда, шелушения, воспаления, покраснений;
  • развитие остеопороза , некроза костей , миалгии ;
  • фиброз легких или недостаточность органов дыхания.

Солу-Медрол – это медикамент, который задерживает воду в организме. Под его воздействием снижается уровень концентрации калия в крови, возможно развитие аллергической реакции, вплоть до анафилактического шока. Именно поэтому весь период терапии нужно находиться под врачебным контролем.

Особые указания

  1. Пациентам рекомендуется соблюдать диету: из меню убрать все острые, кислые, соленые блюда и продукты, меньше пить воды. Спустя две недели после завершения терапии отечность проходит самостоятельно.
  2. Пульс-терапия Солу-Медролом должна проводиться в условиях больничного стационара. Очень важно в этот период находиться под постоянным врачебным наблюдением.
  3. Медикамент способен снижать работоспособность.
  4. Имеются данные о неэффективности препарата для борьбы с септическим шоком, при котором прослеживается высокий уровень смертности.
  5. Если у пациента имеется тяжелая степень почечной недостаточности , тогда инфузии назначаются с особой осторожностью.
  6. Лекарство способствует увеличению содержания глюкозы в плазме, что важно учитывать при сопутствующем сахарном диабете.

Передозировка

В настоящее время отсутствуют описанные случаи передозировки лекарственным средством. Если проводится длительная терапия, то у пациентов может отмечаться симптоматика, соответствующая синдрому Кушинга.

Назначение при беременности и лактации

В настоящее время отсутствуют данные о влиянии лекарства Солу-Медрол на процесс родовой деятельности, а также развитие плода в утробе матери. Поскольку средство может проникать через грудное молоко, в период лактации его принимать запрещено, либо нужно прекращать естественное кормление.

Прием детьми

Запрещено использовать для лечения новорожденных, поскольку бензиловый спирт провоцирует удушье. В старшем возрасте использование возможно при наличии строгих показаний.

Влияние лекарства на скорость реакции

Пациентам не рекомендуется управлять автомобилем, а также работать с иными сложными механизмами в процессе лечению ГКС. Это обусловлено высокой вероятностью возникновения у человека головных болей, головокружения, нервозности, невозможности концентрировать внимание.

С алкоголем

Запрещено в период терапии принимать алкоголь.

Лекарственное взаимодействие

  • Солу-Медрол характеризуется способностью ослаблять или усиливать эффективность антикоагулянтов;
  • макролиды, сок грейпфрута, этинилэстрадиол, дилтиазем, циклоспорин, циклофосфамид тормозят процесс трансформации метилпреднизолона, что повышает его уровень концентрации в крови;
  • существенно повышается вероятность открытия внутренних желудочных кровотечений, если комбинировать Солу-Медрол с обезболивающими препаратами, либо нестероидными противовоспалительными средства;
  • имеется вероятность развития миопатии, если одновременно принимать антихолинергические медикаменты.

Аналоги

  • Ивепред;
  • Метипред Орион;
  • Метилпреднизолон-ФС.

Замену осуществляет только лечащий врач.

Источники

  1. Солу-Медрол® (Solu-Medrol®) инструкция по применению

Лечение этим препаратом помогает людям вести нормальный образ жизни, замедлить развитие болезни, снижает частоту появления приступов. Несмотря на явные достоинства этого препарата, он может вызывать привыкание.

К сожалению, не придумали еще такой препарат, который поможет вылечить рассеянный склероз. Народные средства необходимо применять только в комплексе с лекарственными препаратами для улучшения их эффекта.

Рассмотрим лечение пчелами. Этот метод лечения помог многим людям.

Популярным способом народного лечения рассеянного склероза являются пчелы

  • Улучшает работу иммунной системы;
  • Улучшает координацию;
  • Сдерживает развитие болезни.

Для этого необходимо пройти несколько курсов. Метод заключается в укусе пчелы.

На первом этапе необходимо сделать 120 укусов, второй курс через 3 месяца, и последний через 6. Перед применением данной процедуры, необходимо выявить наличие или отсутствие аллергии.

Взаимодействие с другими лекарствами

Желательно не сочетать “Солу-медрол” с другими медикаментами.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 способны замедлить метаболизм метилпреднизолона и повысить его содержание в кровяной плазме, что может стать причиной передозировки.

Индукторы изофермента CYP3A4, наоборот, понижают уровень действующего вещества в крови, из-за чего придется увеличивать дозировку.

Средство может ослабить или усилить эффект от приема антикоагулянтов и повлиять на действие антихолинергических препаратов.

При приеме “Солу-медрола”, способного повысить уровень сахара в крови, необходимо корректировать дозировку гипогликемических лекарств.

При одновременном приеме метилпреднизолона и циклоспорина наблюдается взаимное затормаживание метаболизма, из-за чего повышается содержание препаратов (одного или обеих) в крови, что может стать причиной передозировки и вызвать судороги.

Сочетание метилпреднизолона с нестероидными противовоспалительными средствами может привести к формированию язв и желудочным или кишечным кровотечениям, а с медикаментами, понижающими концентрацию калия – к гипокалиемии.

Показания к применению

Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной опасностью развития остеопороза и артериальной гипертензии.

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.1. Эндокринные заболевания

СОЛУ-МЕДРОЛ® можно вводить в виде в/в или в/м инъекции, или в виде в/в инфузии, но при неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с в/в инъекции.

Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0,5 мг/кг/сутки), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.

В качестве дополнительной терапии при угрожающих жизни состояниях — 30 мг/кг массы тела в/в в течение не менее 30 мин. Введение этой дозы можно повторять каждые 4-6 час в течение не более 48 час.

ПУЛЬС-ТЕРАПИЯ при лечении заболеваний, при которых эффективна кортикостероидная терапия, при обострениях заболевания и/или при неэффективности стандартной терапии.

Ревматические заболевания: 1 г/сутки в/в в течение 1 — 4 дней или 1 г/месяц в/в в течение 6 месяцев.

Системная красная волчанка: 1 г/сутки, в/в в течение 3 дней.

Рассеянный склероз: 1 г/сутки в/в в течение 3 или 5 дней.

Отечные состояния, например, гломерулонефрит, волчаночный нефрит: 30 мг/кг в/в через день в течение 4 дней или 1 г/сутки в/в в течение 3, 5 или 7 дней.

Указанные выше дозы следует вводить в течение не менее 30 мин, и введение можно повторить, если в течение недели после проведения лечения не было достигнуто улучшения, или если этого требует состояние больного.

Онкологические заболевания в терминальной стадии — для улучшения качества жизни 125 мг/сутки в/в ежедневно в течение до 8 недель.

Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний. При химиотерапии, характеризующейся незначительным или средневыраженным рвотным действием, вводят 250 мг в/в в течение не менее 5 мин за один час до введения химиотерапевтического препарата, в начале химиотерапии, а также после ее окончания.

Для усиления эффекта с первой дозой препарата СОЛУ-МЕДРОЛ® можно вводить препараты хлорфенотиазина.

Острые травматические повреждения спинного мозга. Лечение необходимо начинать в первые 8 час после травмы.

Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в изолированную вену.

При других показаниях. Начальная доза составляет 10 — 500 мг в/в в зависимости от характера заболевания.

Для краткого курса при тяжелых острых состояниях могут потребоваться более высокие дозы. Начальную дозу, не превышающую 250 мг, следует вводить в/в в течение не менее 5 мин, дозы свыше 250 мг вводят в течение не менее 30 мин.

Последующие дозы вводят в/в или в/м, при этом длительность интервалов между введениями зависит от реакции больного на терапию и от его клинического состояния.

Приготовление растворов. Препараты для парентерального введения по возможности следует проверять визуально на предмет изменения цвета или появления частиц.

Двухъемкостный флакон Act-0-Vial®.

1. Нажмите на пластиковый активатор, чтобы растворитель перелился в нижнюю емкость.

2. Осторожно покачивайте флакон до тех пор, пока лиофилизат не растворится.

3. Удалите пластиковый диск, прикрывающий центр пробки.

4. Обработайте поверхность пробки соответствующим антисептиком.

5. Проколите иглой центр пробки так, чтобы был виден кончик иглы. Переверните флакон и отберите шприцем необходимое количество раствора.

Флакон.

1. С соблюдением асептики введите растворитель во флакон с лиофилизатом.

2. Используйте только специальный растворитель.

3. Приготовление растворов для внутривенной инфузии.

4. Приготовьте раствор, как указано выше.

Препарат может быть также введен в виде разведенных растворов, полученных путем смешивания исходного раствора препарата с 5% водным раствором декстрозы, с физиологическим раствором, с 5% раствором декстрозы в 0,45% или 0,9% растворе хлорида натрия.

Приготовленные растворы физически и химически стабильны в течение 48 час.

С помощью “Солу-медрола” лечат патологии, требующие получения хорошозаметного и быстрого результата.

Раствор вводят в организм внутримышечно или внутривенно.

Дозировка обычно зависит не от веса тела и возраста, а от тяжести состояния пациента и его реакции на лекарство. Поэтому ее подбирают индивидуально.

Если жизнь пациента находится под угрозой, ему вводят 30 миллиграмм препарата на килограмм веса каждые 4-6 часов в течение двух суток, но не более.

При необходимости через неделю врач может назначить повторение терапии.

Детям дозировку уменьшают, но не меньше, чем 0,5 миллиграмма на килограмм массы тела в сутки.

При злокачественных опухолях, чтобы улучшить качество жизни пациента вводят ежесуточно на протяжении 1,5-2 месяцев 125 миллиграмм метилпреднизолона внутривенно.

При прохождении химиотерапии перед сеансом лечения (за час) и после нее внутривенно вводят 250 миллиграмм “Солу-медрола”.

Дозу менее 250 миллиграмм вводят за 5 минут, а свыше 250 миллиграмм в течение получаса и более.

Если нарушено функционирование почек, то нет необходимости корректировать дозировку. Метаболиты выводят с помощью гемодиализа.

Беременным “Солу-медрол” назначают только при наличии абсолютных показаний, если ожидаемое лечебное действие превышает риск негативного воздействия препарата. Воздействие лекарства на течение беременности мало изучено.

Если необходимо использовать препарат при лактации, то на время лечения грудное кормление прекращают, так как метилпреднизолон затормаживает рост у малышей.

Противопоказания

  • Системные грибковые инфекции.
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.
  • Не рекомендуется применять препарат у больных с острым и подострым инфарктом миокарда, так как применение глюкокортикостероидов у них может привести к распространению очага некроза , замедлению формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, — к разрыву сердечной мышцы.

С осторожностью. Препарат следует применять у больных с поражением глаз, вызванным вирусом простого герпеса, поскольку это может привести к перфорации роговицы.

Данный препарат содержит бензиловый спирт. Установлено, что бензиловый спирт может вызывать «синдром удушья» с летальным исходом у недоношенных новорожденных. Препарат не рекомендуется применять у новорожденных.

Противопоказано вводить медикамент интратекально.

Нельзя вводить “Солу-медрол” в организм при:

  • Индивидуальной непереносимости компонентов лекарства
  • Системных микозах
  • Грудном вскармливании
  • Одновременном использовании с живыми вакцинами (даже ослабленными).

Солу-медрол при рассеянном склерозе: отзывы

Солу-медрол – это лекарство растительного происхождения, в состав которого входят специальные травы, действие которых направлено на устранение признаков заболевания.

Таблетки Солу Медрол применяются для устранения симптомов болезни, лечения обостренной патологии и повышения качества жизни пациентов, принимающих препарат.

Этот препарат на сегодняшний день является самым эффективным в борьбе с рассеянным склерозом. Солумедрол необходимо принимать строго под наблюдением врача, из-за большого количества побочных действий.

Чтобы не получилось так, что мы излечим одно, а покалечим другое.

Популярным препаратом для лечения рассеянного склероза является солу-медрол

Он обладает терапевтическими свойствами:

  • Противовоспалительный эффект;
  • Иммуносупрессивная активность;
  • Противоаллергическое действие;
  • Стабилизация лизосомальных мембран;
  • Уменьшение расширения сосудистых просветов;
  • Противошоковое действие;
  • Антитоксический эффект.

Самое важное при этом заболевании, это вовремя обратиться к грамотному специалисту, который назначит правильное лечение. Рассеянный склероз активно прогрессирует, что может привезти к плачевным последствиям, а именно к недееспособности человека.

Латинское название: Solu-Medrol
Код АТХ: Н02АВ04
Действующее вещество: Метилпреднизолон
Производитель: Пфайзер МФГ, Бельгия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Состав “Солу-медрола”

Лекарство содержит метилпреднизолона натрия сукцинат. Также в его составе есть натрия гидрофосфат и натрия дигидрофосфата моногидрат.

В качестве растворителя служат вода и бензиловый спирт.

Лечебные свойства

“Солу-медрол” принадлежит к глюкокортикостероидам. Он снимает воспаление, ослабляет сенсибилизацию, устраняет аллергические реакции, ослабляет иммунный ответ, регулирует обмен веществ, улучшает функционирование кровеносной системы, скелетных мышц, головного и спинного мозга. К тому же препарат характеризуется антитоксическими и противошоковыми свойствами.

В результате инъекций лекарства:

  • Сокращается число иммунноактивных клеток, локализующихся возле очага поражения
  • Уменьшается вазодилатация
  • Стабилизуются лизосомальные мембраны
  • Ингибируется фагоцитоз
  • Ослабляется синтез простагландинов.

По способности подавлять воспалительные процессы солу медрол превосходит преднизолон, а по способности задерживать воду и натрий уступает ему.

Независимо от способа введения метилпреднизолон в организме расщепляется, образуя свободный преднизолон, который проникает внутрь клеток сквозь мембраны и связывается со специфическими рецепторами. Затем полученный комплекс продвигается в ядро и, соединяясь с ДНК, активизирует синтез определенных ферментов, вызывая при системном использовании эффект глюкокортикостероидов.

Действие “Солу-медрола” проявляется спустя 4-6 часов после попадания в организм. Он продолжает действовать даже в том случае, когда анализы не показывают его присутствия в крови. У людей, страдающих бронхиальной астмой, эффект заметен по прошествии 1-2 часов.

Период полувыведения лекарства равен 2,5-4 часа. В основном продукты метаболизма выходят из организма через выделительную систему и только незначительное количество (9%) – через пищеварительную систему.

После внутримышечных инъекций действующее вещество остается в крови более продолжительный период времени, чем после внутривенного введения.

Показания к применению

С помощью “Солу-медрола” лечат патологии, требующие получения хорошозаметного и быстрого результата.

Метилпреднизолон, основное действующее вещество “Солу-медрола” применяют при болезнях:

  • Системных (чтобы снять обострение и для поддержания организма): системной красной волчанке, системном дерматомиозите, ревмокардите, волчаночном нефрите, узелковом периартериите, синдроме Гудпасчера
  • Аллергических (когда традиционные лекарства не дают результата): бронхиальной астме, атопическом и контактном дерматитах, ринитах аллергического генезиса, остром отеке гортани неинфекционного происхождения, сенсибилизации к медикаментам
  • Кожных: пузырчатке, эксфолиативном дерматите, герпетиформном буллезном дерматите, микозе, тяжелых случаях псориаза, мультиформной эритемы и себорейного дерматита
  • Ревматических (лекарство снимает обострение): посттравматическом остеоартрите, артритах (ревматоидном, подагрическом и псориатическом), анколизирующем спондилоартрите, бурсите, синовите, эпикондилите, тендосиновите
  • Гематологических: идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (разрешаются только внутривенные инъекции), лейкозе, эритробластопении, тромбоцитопении, гипопластической и гемолитической анемии
  • Органов зрения: ирите, хориоидите, хориоретините, иридоциклите, неврите зрительного нерва, симпатической офтальмии, кератите, диффузном заднем увеите, конъюнктивите аллергического генезиса
  • Дыхательной системы: бериллиозе, симптоматическом саркоидозе, диссеминированном и молниеносном туберкулезе, аспирационном пневмоните, синдроме Леффлера
  • Эндокринной системы: надпочечниковой недостаточности, негнойном воспалении щитовидной железы, подостром тиреоидите, гиперплазии надпочечников, гиперкальциемии, развившейся в результате онкологии
  • Пищеварительного тракта (если необходимо вывести пациента из критического состояния): регионарном энтерите, язвенном колите
  • Головного и спинного мозга: рассеянном склерозе, травмах спинного мозга, отеке головного мозга
  • Канцерогенных (в качестве паллиативной терапии): лимфомах, лейкозах
  • Отечном синдроме (чтобы стимулировать образование и выведение мочи)
  • Трихинеллезе, сочетающемся с повреждением сердца или нервов.

Также применяют метилпреднизолон при пересадке органов и в профилактических целях, чтобы предупредить тошноту и рвоту при химиотерапии.

Формы выпуска

Выпускается “Солу-медрол” в виде лиофилизированного порошка, из которого приготавливают раствор для инъекций.

Средняя цена от 465 до 1050 руб.

В продажу поступают флаконы весом 250 миллиграмм, 500 миллиграмм и 1 грамм. Совместно с лекарством продается жидкость для разведения порошка.

Способ применения

Раствор вводят в организм внутримышечно или внутривенно.

Дозировка обычно зависит не от веса тела и возраста, а от тяжести состояния пациента и его реакции на лекарство. Поэтому ее подбирают индивидуально.

Если жизнь пациента находится под угрозой, ему вводят 30 миллиграмм препарата на килограмм веса каждые 4-6 часов в течение двух суток, но не более.

При осуществлении пульс-терапии в большинстве случаев вводят 1 грамм “Солу-медрола” на протяжении суток: при системной волчанке введение повторяют 3 дня, при патологиях ревматического происхождения – 1-4 дня, при склерозе – 3-5 дней, при отеках – от 3 до 7 дней. При необходимости через неделю врач может назначить повторение терапии.

Детям дозировку уменьшают, но не меньше, чем 0,5 миллиграмма на килограмм массы тела в сутки.

При злокачественных опухолях, чтобы улучшить качество жизни пациента вводят ежесуточно на протяжении 1,5-2 месяцев 125 миллиграмм метилпреднизолона внутривенно.

При прохождении химиотерапии перед сеансом лечения (за час) и после нее внутривенно вводят 250 миллиграмм “Солу-медрола”.

Дозу менее 250 миллиграмм вводят за 5 минут, а свыше 250 миллиграмм в течение получаса и более.

Если нарушено функционирование почек, то нет необходимости корректировать дозировку. Метаболиты выводят с помощью гемодиализа.

Беременным “Солу-медрол” назначают только при наличии абсолютных показаний, если ожидаемое лечебное действие превышает риск негативного воздействия препарата. Воздействие лекарства на течение беременности мало изучено.

Если необходимо использовать препарат при лактации, то на время лечения грудное кормление прекращают, так как метилпреднизолон затормаживает рост у малышей.

Противопоказания

Противопоказано вводить медикамент интратекально.

Нельзя вводить “Солу-медрол” в организм при:

  • Индивидуальной непереносимости компонентов лекарства
  • Системных микозах
  • Грудном вскармливании
  • Одновременном использовании с живыми вакцинами (даже ослабленными).

Меры предосторожности

Нежелательно использовать медикаментозное средство для лечения новорожденных: бензиловый спирт у недоношенных младенцев может вызвать смерть в результате «синдрома удушья».

Осторожно применяют “Солу-медрол” при:

  • Язве, включая пептическую и язвенном колите
  • Дивертикулите
  • Свежих анастомозах в кишечнике
  • Инфекционных болезнях, туберкулезе
  • Стронгилоидозе
  • Гипертонии
  • Остеопорозе
  • Опоясывающем лишае
  • Сахарном диабете
  • Почечной и сердечной недостаточности
  • Недостаточности коры надпочечников
  • Гипотиреозе
  • Миастении
  • Глаукоме
  • Судорожном синдроме
  • Остром психозе
  • Пожилом возрасте (увеличивается риск гипертонии и остеопороза)
  • Профессиональной деятельности, требующей внимания, способности к концентрации и быстрого реагирования.

Нежелательно назначать метилпреднизолон людям, страдающим болезнью Иценко-Кушинга.

Детям лекарство дают только при наличии абсолютных показаний и под строгим присмотром лечащего врача.

Терапию “Солу-медролом” проводят только в стационаре. При продолжительном лечении необходимо постоянно диагностировать состояние пациента.

Взаимодействие с другими лекарствами

Желательно не сочетать “Солу-медрол” с другими медикаментами.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 способны замедлить метаболизм метилпреднизолона и повысить его содержание в кровяной плазме, что может стать причиной передозировки. Индукторы изофермента CYP3A4, наоборот, понижают уровень действующего вещества в крови, из-за чего придется увеличивать дозировку.

Средство может ослабить или усилить эффект от приема антикоагулянтов и повлиять на действие антихолинергических препаратов.

При приеме “Солу-медрола”, способного повысить уровень сахара в крови, необходимо корректировать дозировку гипогликемических лекарств.

При одновременном приеме метилпреднизолона и циклоспорина наблюдается взаимное затормаживание метаболизма, из-за чего повышается содержание препаратов (одного или обеих) в крови, что может стать причиной передозировки и вызвать судороги.

Сочетание метилпреднизолона с нестероидными противовоспалительными средствами может привести к формированию язв и желудочным или кишечным кровотечениям, а с медикаментами, понижающими концентрацию калия – к гипокалиемии.

Побочные эффекты

“Солу-медрол” характеризуется высокой эффективностью, но он нередко приводит к побочным действиям.

Медикамент может стать причиной:

  • Повышения давления (как артериального, так и внутричерепного)
  • Нарушения сердечного ритма и даже остановки сердца
  • Сердечной недостаточности
  • Миалгии
  • Миопатии
  • Артралгии
  • Остеопороза
  • Нейропатической атрофии
  • Компрессионных переломов
  • Разрыва сухожилий
  • Болевых ощущений в гастральной области
  • Кровотечений в пищеварительной системе
  • Пептической язвы
  • Панкреатита и перфорации стенки желудка
  • Диареи, метеоризма
  • Перитонита
  • Диспепсии
  • Эзофагита
  • Тошноты, рвоты
  • Непрекращающейся икоты
  • Ослабления пигментации кожи
  • Высыпаний и кожного зуда
  • Ангионевротического отека
  • Гипопитуитаризма
  • Экхимозов
  • Эритемы
  • Петехий
  • Гирсутизма
  • Липоматоза
  • Затормаживания роста
  • Синдрома Иценко-Кушинга
  • Усиленного потовыделения
  • Задержки натрия и воды и чрезмерного выведения калия и кальция
  • Сахарного диабета
  • Мигрени, головокружения
  • Экзофтальма
  • Катаракты, глаукомы
  • Дислипидемии
  • Сбоев в менструальном цикле
  • Бронхоспазма
  • Судорог
  • Потери памяти
  • Аффективных расстройств и психических нарушений
  • Эйфории
  • Депрессии, раздражительности, бессонницы
  • Быстрой утомляемости и общей слабости.

В связи с тем, что “Солу-медрол” подавляет иммунную систему, то при его применении организм становится более чувствительным к инфекционным заболеваниям.

Передозировка

Острые случаи передозировки встречаются в крайне редких случаях. В случае хронической передозировки возможно развитие синдрома Иценко-Кушинга. В такой ситуации понадобится симптоматическая терапия, а метилпреднизолон выводят в процессе диализа.

Условия и срок хранения

Лекарство хранят при 15-25 градусах тепла. Нерастворенный препарат годен на протяжении 5 лет. Раствор же сохраняет свои свойства в течение двух суток.

Аналоги

Действие, аналогичное “Солу-медролу”, оказывают “Метипред”, “Адвантан”, “Лемод”.

Хемофарм А.Д., Сербия/ Чехия
Цена от 50 до 90 руб.

“Лемод” затормаживает воспалительные процессы, избавляет от симптомов аллергии, подавляет иммунную систему. Активное вещество – метилпреднизолон. Препарат производится в таблетках и в виде лиофилизата.

Плюсы

  • Высокая эффективность
  • Быстрый результат
  • Использование при лечении широкого спектра заболеваний
  • Доступная цена

Минусы

  • Высокий риск проявления побочных эффектов
  • При лечении необходим строгий контроль доктора
  • Противопоказан при беременности, кормлении грудью и детском возрасте.

Орион Корпорэйшн, Финляндия
Цена от 180 до 350 руб.

“Метипред” снимает воспаления и отеки, избавляет от боли, останавливает аллергические процессы, нормализует метаболизм, понижает иммунный ответ. Лекарство назначают, если другие средства не действуют. Выпускается в виде таблеток и лиофилизата.

Плюсы

  • Высокая результативность
  • Отсутствие побочных эффектов при соблюдении инструкции

Минусы

  • Можно применять только непродолжительный период времени
  • Противопоказан беременным и детям.

Байер Фарма АГ, Германия/Байер Хелскэр Мануфэкчуринг, Италия
Цена от 300 до 800 руб.

Действующее вещество – метилпреднизолон. “Адвантан” устраняет воспалительные и аллергические процессы. Выпускается в виде кремов, мазей, эмульсий и суспензий.

Плюсы

  • Высокая эффективность
  • Побочные действия проявляются крайне редко
  • Возможность использования при лечении детей

Минусы

  • Только наружное использование
  • Не рекомендуется использовать при беременности и лактации.


Препарат: СОЛУ-МЕДРОЛ®
Активное вещество препарата: methylprednisolone
Код АТХ: H02AB04
КФГ: ГКС для инъекций
Регистрационный номер: П №014983/01-2003
Дата регистрации: 20.05.03
Владелец рег. удост.: PHARMACIA NV/SA {Бельгия}

Форма выпуска Солу-медрол, упаковка препарата и состав.

1 фл.

40 мг

Флаконы двухъемкостные (1) с растворителем 1 мл — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.

1 фл.
метилпреднизолон (в форме метилпреднизолона натрия сукцината)
125 мг

Растворитель: бензиловый спирт (9 мг), вода д/и (до 1 мл).

Флаконы двухъемкостные (1) с растворителем 2 мл — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.

1 фл.
метилпреднизолон (в форме метилпреднизолона натрия сукцината)
250 мг

Растворитель: бензиловый спирт (9 мг), вода д/и (до 1 мл).

Флаконы двухъемкостные (1) с растворителем 4 мл — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.

1 фл.
метилпреднизолон (в форме метилпреднизолона натрия сукцината)
500 мг

Растворитель: бензиловый спирт (9 мг), вода д/и (до 1 мл).

Флаконы (1) в комплекте с растворителем 7.8 мл — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.

1 фл.
метилпреднизолон (в форме метилпреднизолона натрия сукцината)
1 г

Растворитель: бензиловый спирт (9 мг), вода д/и (до 1 мл).

Флаконы (1) в комплекте с растворителем 15.6 мл — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Солу-медрол

ГКС. При системном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

При наружном и местном применении терапевтическая активность метилпреднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.

По противовоспалительной активности превышает гидрокортизон в 5 раз, практически не обладает минералокортикоидной активностью.

Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Тормозит высвобождение интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов.

Метилпреднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ (и вторично — синтез эндогенных ГКС) и -липотропина, но не снижает уровень циркулирующего -эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков (в т.ч. липокортина), опосредующих клеточные эффекты. Липокортин ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению высвобождения арахидоновой кислоты, ингибированию синтеза простагландинов, эндоперекисей, лейкотриенов, являющихся факторами воспаления и аллергических реакций. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина.

Метилпреднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм белков, жиров и углеводов.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. Остеопороз и синдром Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими длительную терапию ГКС. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

Стимулирует синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жировую ткань (происходит накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Повышает абсорбцию углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, что приводит к усилению поступления глюкозы из печени в кровь; стимулирует глюконеогенез.

Задерживает ионы натрия и воду в организме, стимулирует выведение калия, уменьшает абсорбцию кальция из ЖКТ, способствует вымыванию кальция из костей, повышает выведение кальция почками.

В высоких дозах метилпреднизолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения продукции антител, изменения иммунного ответа организма.

При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность -адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2), интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов.

Подавляет активность фибробластов и образование коллагена, снижает возможность образования рубцовой ткани.

Стимулирует избыточную продукцию соляной кислоты и пепсина в желудке, что повышает риск развития пептической язвы.

Фармакокинетика препарата.

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет около 2 ч. Выводится в виде метаболитов в основном с мочой.

Показания к применению:

Для приема внутрь, в/в введения (формы обычной продолжительности действия) и в/м введения (депо-формы): первичная или вторичная недостаточность функции надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, негнойный тиреоидит, гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания, ревматические заболевания, коллагеновые болезни, пузырчатка, буллезный герпетиформный дерматит, тяжелая многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз, тяжелый себорейный дерматит, тяжелые аллергические заболевания, тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз, симптоматический саркоидоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии), бериллиоз, очаговый или диссеминированный легочный туберкулез (одновременно с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, вторичная тромбоцитопения у взрослых, приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, острые лейкозы у детей, паллиативная терапия при злокачественных опухолях; для достижения ремиссии при нефротическом синдроме, в критическом периоде при язвенном колите и регионарном энтерите, рассеянном склерозе в фазе обострения; отек мозга вследствие опухоли или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией, черепно-мозговой травмой; шок вследствие недостаточности коры надпочечников или резистентный к стандартной терапии, туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или с его угрозой (совместно с противотуберкулезной химиотерапией), трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда, трансплантация органов; кратковременная терапия при заболеваниях опорно-двигательного аппарата ревматического и неспецифического генеза.

Для введения в синовиальную жидкость или мягкие ткани (депо-форма): вспомогательная терапия в остром периоде синовита, ревматоидного артрита, подагрического артрита, эпикондилита, неспецифического тендосиновита, посттравматического остеоартроза.

Для введения в патологические очаги (депо-форма): келоидные рубцы, локализованные гипертрофические, инфильтративные и воспалительные очаги при плоском лишае, псориатических бляшках, кольцевидных гранулемах, нейродермите, дискоидной красной волчанке, диабетическом липоидном некробиозе, гнездной алопеции; кистозные опухоли апоневроза или сухожилия.

Дозировка и способ применения препарата.

Индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы лечения, применяемой лекарственной формы, возраста пациента, клинической ситуации.

Побочное действие Солу-медрол:

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение толерантности к углеводам, стероидный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, замедление роста у детей, задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков, повышенное выведения кальция из организма, гипокальциемия, повышение массы тела, повышенное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потеря калия, гипокалиемический алкалоз, аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца); стероидная миопатия, сердечная недостаточность (развитие или усиление симптомов), изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У пациентов с острым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, стероидная миопатия, уменьшение мышечной массы (атрофия).

Со стороны ЦНС: головная боль, повышение внутричерепного давления, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судорожные припадки.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления (с возможным повреждением зрительного нерва), трофические изменения роговицы, экзофтальм, склонность к развитию вторичной инфекции (бактериальной, грибковой, вирусной).

Дерматологические реакции: петехии, экхимозы, истончение и хрупкость кожи, гипер- или гипопигментация, угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Реакции, обусловленные иммунодепрессивным действием: замедление процессов регенерации, снижение устойчивости к инфекциям.

При парентеральном введении: в единичных случаях анафилактические и аллергические реакции, гипер- или гипопигментация, атрофия кожи и подкожной клетчатки, обострение после интрасиновиального применения, артропатия типа Шарко, стерильные абсцессы, при введении в очаги на голове — слепота.

Противопоказания к препарату:

Для кратковременного применения по жизненным показаниям — повышенная чувствительность к метилпреднизолону.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе («сухой» сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Для наружного применения: бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, опухоли кожи, поствакцинальный период, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса — до 12 лет), розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит.

Для применения в офтальмологии: бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз, туберкулезное поражение глаз, трахома, нарушение целостности глазного эпителия

Применение при беременности и лактации.

В I триместре применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Длительное применение при беременности вызывает нарушение роста плода. В III триместре беременности имеется опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

В период лактации применяют в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.

Особый указания по применению Солу-медрол.

С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях — сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.

При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

Не эффективен при септическом шоке (возможно повышение летальности).

При стрессах во время терапии ГКС показано увеличение дозы.

При туберкулезе применение возможно только в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией.

После приема в течение нескольких дней отмену следует производить постепенно.

Внутрикожное введение не должно быть глубоким. Депо-формы не вводить нерекомендованными способами (в т.ч. в/в).

В период лечения не проводить никаких видов вакцинации.

У детей в период роста применение ГКС возможно только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача.

Взаимодействие Солу-медрол с другими препаратами.

При одновременном применении с барбитуратами возможно уменьшение эффективности метилпреднизолона.

При одновременном применении с НПВС возможно повышение риска эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

При одновременном применении метилпреднизолона с пероральными антикоагулянтами, гепарином усиливается или уменьшается антикоагулянтное действие; с салицилатами — возможно уменьшение действия салицилатов; с тиазидными диуретиками, фуросемидом — возможно потенцирование гипокалиемии.

При одновременном применении с глибенкламидом, метформином, инсулинами уменьшается эффективность гипогликемических средств; с кетоконазолом, итраконазолом — повышается концентрация метилпреднизолона в плазме крови; с метотрексатом — синергизм иммунодепрессивного действия; с неостигмином, пиридостигмином — возможно развитие миастенического криза; с панкуронием — уменьшение нервно-мышечной блокады; с сальбутамолом — увеличение эффективности и потенциальной токсичности сальбутамола; с рифампицином — увеличение клиренса метилпреднизолона.

При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом повышается клиренс метилпреднизолона и уменьшается его эффективность.

При одновременном применении возможно уменьшение действия фенитоина; с циклоспорином — ингибирование метаболизма циклоспорина и метилпреднизолона; с эритромицином — существует вероятность ингибирования метаболизма метилпреднизолона.