Финлепсин сколько таблеток в упаковке. Финлепсин: инструкция по применению

Такой медицинский препарат, как Финлепсин, относится к средствам снижающим риск судорог. Данное его свойство используется при лечении , уменьшает частоту их развития. Параллельно средство оказывает анальгетический эффект, уменьшает объем выводимой мочи, снижая отеки. Рассмотрим препарат, особенности его действия, назовем нарушения, при котором он используется.

Финлепсин – состав лекарства

Препарат используется для снижения мышечного тонуса, прекращения возбудимости нервных окончаний, что приводит к сократимости мышечных волокон. При судорожных припадках во время эпилепсии нередко используют Финлепсин, состав которого следующий:

действующее вещество – карбамазепин;
дополнительные компоненты: стеарат натрия, желатин, целлюлоза, кросповидон (присутствует в Финлепсин ретард).

Финлепсин – действие

Обладает выраженным противоэпилептическим действием, параллельно оказывая антидепрессивное и антипсихотическое, уменьшает диурез (объем выделяемой в сутки мочи). Установлено анальгезирующее свойство при невралгиях различного происхождения. Рассказывая о том, как работает лекарство Финлепсин, медики указывают на способность основного вещества блокировать натриевые каналы, что стабилизирует мембрану в излишне возбужденных нейронах. В результате снижается способность к проведению импульсов.

После употребления таблетки Финлепсин, применение которой согласовано с доктором, отмечается снижение высвобождения глутамата. Это повышает судорожный порог, что понижен у больных эпилепсией. Риск развития приступа при использовании Финлепсин уменьшается в несколько раз. Одновременно отмечается обезболивающий эффект. Такое свойство может использоваться при , в качестве дополнительного средства при комплексной терапии.

От чего помогает Финлепсин?

Учитывая особенности лекарства, доктора назначают пациентам с соответствующей симптоматикой Финлепсин, показания к применению которого:

эпилепсия;
невралгия различного генеза;

Применяется в качестве основного средства и в составе комплексного лечения. Не имеет быстрого эффекта - отмечается через несколько часов (3-4). В зависимости от дозы и кратности использования, положительное влияние на организм может отмечаться и через 4 недели после применения лекарственного средства. Это обязательно учитывается при наличии показаний к длительной, стабилизационной терапии (при эпилепсии).

В зависимости от оказываемого на организм воздействия, ожидаемого результата, медики в различных ситуациях назначают Финлепсин, показания к использованию которого следующие:

Как противосудорожное:

эпилепсия (припадки с частыми, сильно выраженными судорожными явлениями);
абстинентный, алкогольный синдром.

Как анальгетик при:

невралгии тройничного нерва;
при рассеянном склерозе;
невралгии языкоглоточного нерва;
фантомных болях;
приступах мигрени.

Как антиманиакальное средство:

аффективные нарушения;
психоз;
депрессия;
при отмене наркотических средств.

Как средство снижающее диурез:

полиурия;
полидипсия.

Финлепсин – применение

Рассказывая про Финлепсин, показания к применению его, необходимо сказать, что используется средство только при назначении врачом, строго в установленной дозировке, с соблюдением продолжительности и частоты приема. Финлепсин при невралгии тройничного нерва способен эффективно купировать приступы боли. Результат отмечается уже через 8-72 часа, в зависимости о используемой дозировки. Остаточное влияние фиксируется и спустя месяц после использования.

Финлепсин 200

Такая дозировка показана на начальных этапах терапевтического процесса, при необходимости легкой коррекции. Подбор дозы проводится с учетом индивидуальных особенностей, выраженности симптоматики и этапа заболевания. При этом в сутки может назначаться 400-1200 мг. Начинают Финлепсин 200 мг, с 0,5 таблетки, постепенно увеличивая ее до достижения необходимого результата.

Финлепсин 400

Врачи рекомендуют использовать в качестве средства монотерапии – проводить лечение им отдельно от остальных. Присоединение к уже проводимой терапии осуществляют с осторожностью. Когда достигнута оптимальная дозировка, переходят на таблетки Финлепсин с большим содержанием основного вещества. Это значительно облегчает процесс приема, так как в день могут прописывать 600-1200 мг (по 3 таблетки в большой дозировке).

Финлепсин – побочные действия

Применение может сопровождаться негативными явлениями. Из-за этого врачи осторожно назначают Финлепсин, побочные эффекты от использования которого следующие:

головокружение;
повышенная утомляемость;
сонливость;
головные боли;
мышечная слабость;
галлюцинации;
нарушение вкуса;
шум в ушах;
сухость во рту;
тошнота;
рвота;
повышенная отечность.

Финлепсин – противопоказания

Перед тем, как назначать препарат Финлепсин, применение и противопоказания к использованию которого описаны в инструкции, медики подробно изучают анамнез пациента. Не всем с наличием показаний можно принимать Финлепсин. Не назначают его при:

нарушении процесса кроветворения в костном мозге (лейкопения, анемия);
атриовентрикулярной блокаде;
повышенной чувствительности к компонентам;
острой порфирие;
при приеме лекарств, содержащих литий.

Осторожно препарат Финлепсин, учитывая имеющиеся показания к применению, используют при:

сердечной недостаточности;
нарушении работы печени и почек;
пожилом возрасте;
нарушении работы щитовидной железы (гипертиреоз);
гиперплазии предстательной железы;
повышенном внутриглазном давлении.

Финлепсин – аналоги

Когда нельзя использовать препарат Финлепсин, даже при наличии показаний, врачи прибегают к назначению аналогов. К таким относят:

Загретол. Известен своей высокой биологической доступностью. Отлично усваивается организмом, побочные эффекты от использования отмечаются редко.
Зептол. Эффективен при выраженных эпилептических приступах, невралгиях, психозах.
Карбалекс. Показан при эпилепсии в тяжелой форме, приступах в височных долях, смешанных формах нарушений.
Оксапин. Часто используется, как средство монотерапии. Может применяться длительное время.
Тегретол. Применяется как в составе комплексного лечения, так и самостоятельно.

В ситуациях, когда Финлепсин, показания к применению которого названы выше, не приносит эффекта, производят замену. Производится она исключительно врачом, назначившим лечение. Непосредственно им устанавливается продолжительность приема, кратность и дозировка. Подбираются они строго индивидуально. Нередко так случается, что перед тем, как найти подходящее средство, медики используют 2-3 вида. Пациент при этом должен строго следовать получаемым рекомендациям и указаниям, чтобы добиться эффекта быстрее.

Финлепсин – противоэпилептический препарат, оказывающий анальгезирующее и антипсихотическое действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Финлепсина – таблетки: круглые, с фаской, белые, выпуклые с одной стороны и риской в виде клинообразного углубления на другой (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 3, 4 или 5 блистеров).

Состав 1 таблетки:

активное вещество: карбамазепин – 0,2 г;
вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 0,06 г; желатин – 0,011 г; кроскармеллоза натрия – 0,006 г; стеарат магния – 0,003 г.

Показания к применению

эпилепсия: большие судорожные припадки по большей части фокального происхождения (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), психомоторные припадки, парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки) или сложной симптоматикой, смешанные формы заболевания;
невралгия тройничного нерва;
идиопатическая глоссофарингеальная невралгия;
боли при диабетической нейропатии, боли при поражениях периферических нервов на фоне сахарного диабета;
пароксизмальные парестезии и приступы боли, приступообразные нарушения движений и речи (пароксизмальная атаксия и дизартрия), тонические судороги, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе;
алкогольный абстинентный синдром (нарушения сна, тревога, гипервозбудимость, судороги);
психотические расстройства (нарушения лимбической системы, психозы, шизоаффективные и аффективные расстройства).

Противопоказания

нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения);
острая перемежающаяся порфирия (в том числе в анамнезе);
атриовентрикулярная блокада;
одновременная терапия препаратами лития и ингибиторами моноаминоксидазы;
гиперчувствительность к трициклическим антидепрессантам;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Заболевания/состояния, при которых Финлепсин применяют с осторожностью:

печеночная и почечная недостаточность;
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
гиперплазия предстательной железы;
гипонатриемия разведения (недостаточность коры надпочечников, гипотиреоз, гипопитуитаризм, синдром гиперсекреции антидиуретического гормона);
повышение внутриглазного давления;
активный алкоголизм (усиливает угнетение центральной нервной системы и метаболизм карбамазепина);
угнетение костномозгового кроветворения при приеме препаратов (в анамнезе);
одновременная терапия седативно-снотворными средствами;
пожилой возраст;
беременность и период лактации (перед началом лечения следует сопоставить ожидаемую пользу от терапии с возможными осложнениями, поскольку прием препарата может увеличить риск возникновения геморрагических осложнений у новорожденных, нарушений внутриутробного развития, в том числе пороков развития).

Способ применения и дозировка

Финлепсин принимают внутрь, запивая жидкостью, во время или после еды.

Эпилепсия

По возможности препарат назначают в виде монотерапии. Если Финлепсин добавляют к уже проводящемуся противоэпилептическому лечению, ввод проводят постепенно, а дозы применяемых препаратов при необходимости корректируют.

При пропуске очередной дозы лекарственного средства, ее следует принять сразу, как только пациент об этом вспомнит, при этом двойную дозу принимать нельзя.

Начальная доза для взрослых – 1–2 шт. в день (ее постепенно увеличивают до достижения оптимального терапевтического эффекта). Поддерживающая доза – 4–6 шт. в день, разделенная на 1–3 приема. Максимальная доза – 8–10 шт. в день.

Режим дозирования для детей:

от 1 до 5 лет: начальная доза – 0,5–1 шт. в день; поддерживающая доза – 1–2 шт. в день, разделенная на несколько приемов;
от 6 до 10 лет: начальная доза – 1 шт. в день; поддерживающая доза – 2–3 шт. в день, разделенная на 2–3 приема;
от 11 до 15 лет: начальная доза – 0,5–1,5 шт. в день; поддерживающая доза – 3–5 шт. в день, разделенная на 2–3 приема.

Дозу постепенно увеличивают на 0,5 шт. в день до достижения оптимального терапевтического эффекта. Если ребенок не может проглотить целую таблетку, ее можно растолочь, разжевать или взболтать в небольшом количестве воды.

Длительность терапии определяют в зависимости от показаний и индивидуальной реакции пациента на лекарственное средство. Решение о переводе больного на Финлепсин, длительности лечения и его отмене принимается врачом в индивидуальном порядке. Возможность снижения дозы лекарственного средства или отмены терапии рассматривается по прошествии 2–3 лет полного отсутствия припадков.

Отмену препарата проводят постепенно, снижая его дозу в течение 1–2 лет, под контролем электроэнцефалографии. Следует учитывать при снижении суточной дозы препарата у детей, что с возрастом у них увеличивается масса тела.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая глоссофарингеальная невралгия

Начальная доза – 1–2 шт.; ее повышают до 2–4 шт., разделенных на 1–2 приема, вплоть до полного исчезновения болей. У некоторых больных терапия может продолжаться с помощью более низкой поддерживающей дозы – 1 шт. 2 раза в день.

Начальная доза для больных с гиперчувствительностью и для пожилых пациентов составляет 0,5 шт. 2 раза в день.

Алкогольная абстиненция (терапия в условиях стационара)

Средняя суточная доза – 1 шт. 3 раза в день. В тяжелых случаях в первые дни доза может быть увеличена в 2 раза.

При необходимости возможно применение Финлепсина с иными веществами для лечения алкогольной абстиненции.

Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 7–10 дней.

Боли при диабетической нейропатии

Средняя суточная доза – 1 шт. 3 раза в день. В исключительных случаях доза может быть увеличена в 2 раза.

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя суточная доза – 1–2 шт. 2 раза в день.

Психозы

Начальная и поддерживающая доза – 1–2 шт. в день, с возможным увеличением дозы до 2 шт. 2 раза в день.

Побочные действия

Возможные побочные действия (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

центральная нервная система: часто – парез аккомодации, головная боль, общая слабость, сонливость, атаксия, головокружение; нечасто – нистагм, аномальные непроизвольные движения (к примеру, тики, дистония, тремор, порхающий тремор); редко – слуховые или зрительные галлюцинации, депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психомоторное возбуждение, глазодвигательные нарушения, дезориентация, активация психоза, орофациальная дискинезия, периферический неврит, нарушения речи (к примеру, дизартрия или невнятная речь), парестезии, хореоатетоидные расстройства, мышечная слабость и симптомы пареза;
аллергические реакции: часто – крапивница; нечасто – эритродермия, мультиорганные реакции повышенной чувствительности замедленного типа с лимфаденопатией, кожными высыпаниями, артралгиями, лихорадкой, эозинофилией, лейкопенией, признаками, напоминающими лимфому, васкулитом (включая узловатую эритему, как проявление кожного васкулита), гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях), возможно вовлечение других органов (к примеру, толстая кишка, миокард, поджелудочная железа, почки, легкие), ангионевротический отек, анафилактоидная реакция, асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, эозинофильная пневмония или аллергический пневмонит; редко – фоточувствительность, синдром Лайелла, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), зуд кожи, волчаночноподобный синдром;
органы кроветворения: часто – эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения; редко – спленомегалия, гемолитическая анемия, ретикулоцитоз, острая перемежающаяся порфирия, мегалобластная анемия, истинная эритроцитарная аплазия, апластическая анемия, агранулоцитоз, дефицит фолиевой кислоты, лимфаденопатия, лейкоцитоз;
пищеварительная система: часто – сухость во рту, тошнота, рвота, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени) и щелочной фосфатазы; нечасто – абдоминальные боли, диарея или запор, повышение активности печеночных трансаминаз; редко – печеночная недостаточность, гранулематозный гепатит, желтуха, гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) типа, панкреатит, стоматит, гингивит, глоссит;
сердечно-сосудистая система: редко – тромбоэмболический синдром, тромбофлебит, обострение ишемической болезни сердца (включая появление или учащение приступов стенокардии), усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, коллапс, атриовентрикулярная блокада с обмороками, аритмии, брадикардия, снижение или повышение артериального давления, нарушения внутрисердечной проводимости;
эндокринная система и обмен веществ: часто – увеличение массы тела, задержка жидкости, отеки, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что редко приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся неврологическими нарушениями, дезориентацией, головной болью, рвотой, летаргией); редко – снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации тиреотропного гормона (обычно не сопровождается клиническими проявлениями), повышение концентрации пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией), нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Са2+ и 25-ОН-холекальциферола в плазме крови): гирсутизм, гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гиперхолестеринемия (включая холестерин липопротеинов высокой плотности), остеомаляция;
мочеполовая система: редко – снижение потенции, задержка мочи, учащенное мочеиспускание, нарушение функции почек (к примеру, повышение мочевины/азотемия, олигурия, гематурия, альбуминурия), почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
опорно-двигательный аппарат: редко – судороги, миалгия или артралгия;
органы чувств: редко – нарушения слуха (включая изменения восприятия высоты звука, гипоакузия, гиперакузия, шум в ушах), конъюнктивит, помутнение хрусталика, повышение внутриглазного давления, нарушения вкусовых ощущений;
прочие: алопеция, потливость, акне, пурпура, нарушения пигментации кожи.

Особые указания

Финлепсин при монотерапии эпилепсии начинают применять с низкой дозы, затем ее постепенно повышают до достижения желаемого терапевтического эффекта.

В период подбора оптимальных доз целесообразно определение концентрации карбамазепина в плазме крови, особенно при комбинированном лечении. Возможно значительное отклонение в отдельных случаях оптимальных доз от рекомендуемых начальной и поддерживающей, что может быть связно с индукцией микросомальных ферментов печени или взаимодействием при комбинированной терапии.

Препарат нельзя назначать с седативно-гипнотическими средствами. При необходимости возможно сочетанное применение с иными веществами, используемыми для терапии алкогольной абстиненции. В период лечения требуется регулярный контроль содержания карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных эффектов со стороны вегетативной и центральной нервной системы, за пациентами в условиях стационара необходимо установить тщательное наблюдение. Если больного переводят на карбамазепин, требуется постепенное снижение дозы ранее назначаемого противоэпилептического препарата вплоть до полного прекращения его приема. Следует учитывать, что внезапная отмена карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. При необходимости резкой отмены терапии требуется перевод больного на иной противоэпилептический препарат под прикрытием показанного в таких случаях лекарственного средства (к примеру, фенитоина, вводимого внутривенно, или диазепама, вводимого внутривенно или ректально).

Имеются сообщения о возникновении рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, чьи матери принимали карбамазепин в сочетании с иными противосудорожными средствами (возможно, эти реакции являются проявлением синдрома отмены у новорожденных). Перед терапией и в процессе приема карбамазепина требуется проводить исследование функции печени, в особенности у пожилых пациентов и больных со сведениями о заболеваниях печени в анамнезе. При усилении уже имевшихся нарушений функции печени или появлении активного заболевания печени требуется немедленная отмена препарата. Также перед началом лечения необходимо определить концентрацию электролитов в сыворотке крови (и периодически во время терапии, поскольку возможно развитие гипонатриемии), уровень общего анализа мочи, мочевины и железа в сыворотке крови, провести исследование картины крови (в том числе подсчет ретикулоцитов, тромбоцитов) и электроэнцефалограмму. Далее эти показатели в первый месяц лечения необходимо контролировать еженедельно, а затем – ежемесячно.

Преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов по большей части не являются предвестниками начала агранулоцитоза или апластической анемии. Однако перед началом лечения и периодически в процессе терапии требуется проведение клинического анализа крови, в том числе подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определение уровня железа в сыворотке крови. Отмена препарата при непрогрессирующей асимптоматической лейкопении не требуется, однако, необходима при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении с клиническими симптомами инфекционного заболевания.

Немедленная отмена карбамазепина должна проводиться при возникновении реакций повышенной чувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Лайелла или Стивенса – Джонсона. Слабо выраженные кожные реакции (макулопапулезная экзантема или изолированная макулезная) в большинстве случаев проходят в течение нескольких суток или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы лекарственного средства (больной в этот период должен находиться под пристальным врачебным наблюдением).

Важно учитывать возможность активации латентно протекающих психозов, а у пожилых пациентов – возможность развития психомоторного возбуждения или дезориентации.

В некоторых случаях прием противоэпилептических препаратов сопровождается возникновением суицидальных намерений/суицидальных попыток, что также подтвердили проводимые мета-анализы рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. В связи с тем, что механизм возникновения суицидальных попыток при назначении противоэпилептических средств не известен, исключить их возникновение и при приеме Финлепсина нельзя. Пациенты и обслуживающий персонал должны быть предупреждены о необходимости следить за появлением суицидального поведения/суицидальных мыслей и при появлении симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Возможны нарушения сперматогенеза и/или мужской фертильности, однако их взаимосвязь с приемом карбамазепина пока не установлена.

При одновременном применении оральных контрацептивов могут возникать межменструальные кровотечения. Карбамазепин может оказывать отрицательное влияние на надежность пероральных контрацептивов, в связи с чем женщины репродуктивного возраста в период лечения должны применять альтернативные методы контрацепции.

Лечение карбамазепином должно проводиться только под врачебным наблюдением. Пациенты должны быть предупреждены о ранних признаках токсичности и о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Им следует немедленно обратиться к врачу при появлении таких нежелательных реакций, как геморрагии в виде петехий или пурпуры, беспричинное возникновение синяков, изъязвление слизистой полости рта, сыпь, боль в горле, лихорадка.

Перед назначением препарата рекомендуется проведение офтальмологического обследования, включая измерение внутриглазного давления и исследование глазного дна. При его использовании у пациентов с повышенным внутриглазным давлением необходим постоянный контроль этого показателя.

В случаях тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний, поражений печени и почек, а также пожилым больным препарат назначают в более низких дозах. Несмотря на то, что взаимосвязь между дозой, концентрацией, клинической эффективностью или переносимостью карбамазепина весьма незначительна, регулярное определение его уровня может оказаться полезным в таких случаях, как: резкое повышение частоты приступов; при беременности, лечении детей или подростков, подозрении на нарушения всасывания препарата, подозрении на развитие токсических реакций при приеме пациентом нескольких лекарственных средств; для проверки, принимает ли больной препарат должным образом.

В период приема Финлепсина нельзя употреблять алкоголь.

Пациенты во время терапии должны воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Влияние препаратов/веществ на карбамазепин при одновременном применении:

ингибиторы CYP3А4: увеличивают его концентрацию в плазме крови, приводят к развитию побочных реакций;
индукторы CYP3А4: могут ускорять его метаболизм, снижать концентрацию в плазме крови, уменьшать терапевтический эффект; их отмена, напротив, может послужить повышению его концентрации и снижению скорости биотрансформации;
дезипрамин, даназол, дилтиазем, фелодипин, верапамил, ацетазоламид, циметидин, флувоксамин, флуоксетин, вилоксазин, декстропропоксифен, никотинамид (высокие дозы у взрослых), макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин), азолы (флуконазол, кетоконазол, итраконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии вируса иммунодефицита человека, грейпфрутовый сок: повышают его концентрацию в плазме, что требует мониторинга и коррекции режима дозирования;
фелбамат: снижает его концентрацию в плазме и повышает концентрацию карбамазепина-10,11-эпоксида, при этом одновременно может снижаться концентрация фелбамата в сыворотке;
доксорубицин, цисплатин, рифампицин, теофиллин, фенсуксимид, метсуксимид, примидон, фенитоин, фенобарбитал; возможно – растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный, окскарбазепин, вальпроевую кислоту, вальпромид, клоназепам: снижают его концентрацию;
вальпроевая кислота, примидон: могут его вытеснять из связи с белками плазмы и повышать концентрации карбамазепина-10,11-эпоксида. Применение с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может послужить развитию спутанности сознания и комы;
тетрациклины: могут ослаблять его терапевтический эффект;
миелотоксические лекарственные средства: усиливают проявления его гематотоксичности;
трициклические антидепрессанты, клозапин, мапротилин, галоперидол, молиндон, тиоксантены, пимозид, фенотиазин: усиливают угнетающее действие на центральную нервную систему и ослабляют его противосудорожный эффект;
изотретиноин: изменяет его биодоступность и/или клиренс, также, как и карбамазепина-10,11-эпоксида, что требует мониторинга его концентрации в плазме.

Влияние карбамазепина на препараты/вещества при сочетанном применении:

теофиллин, метадон, галоперидол, тетрациклины (доксициклин), циклоспорин, глюкокортикостероиды (преднизолон, дексаметазон), алпразолам, вальпроевая кислота, примидон, этосуксимид, дигоксин, клоназепам, клобазам, пероральные препараты, в состав которых входят эстрогены и/или прогестерон (требуется подбор альтернативных методов контрацепции), топирамат, ламотриджин, пероральные антикоагулянты (дикумарол, фенпрокумон, варфарин), зипрасидон, трамадол, рисперидон, празиквантел, оланзапин, мидазолам, левотироксин, итраконазол, блокаторы кальциевых каналов (группа дигидропиридинов, к примеру, фелодипин), ингибиторы протеаз, применяемые при терапии вируса иммунодефицита человека (саквинавир, ритонавир, индинавир), окскарбазепин, тиагабин, фелбамат, клозапин, трициклические антидепрессанты (кломипрамин, имипрамин, нортриптилин, амитриптилин): может снизить их концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты), из-за чего может потребоваться коррекция их доз;
мефенитоин: может увеличить его уровень в плазме крови;
фенитоин: может увеличить или снижать его уровень в плазме крови;
парацетамол: может увеличивать риск его токсического влияния на печень и снижать терапевтическую эффективность (ускорять метаболизм);
недеполяризующие миорелаксанты (панкуроний): ослабляет их эффекты. Применение такой комбинации может потребовать увеличения их дозы, при этом необходим тщательный мониторинг состояния больного, поскольку возможно более быстрое прекращение их действия;
этанол: снижает его переносимость;
непрямые антикоагулянты, гормональные контрацептивные препараты, фолиевая кислота, празиквантел: ускоряет их метаболизм;
гормоны щитовидной железы: может усиливать их элиминацию;
средства для наркоза (фторотан, галотан, энфлуран): ускоряет их метаболизм и повышает риск развития гепатотоксических эффектов;
нефротоксичные метаболиты метоксифлурана: усиливает их образование;
изониазид: усиливает его гепатотоксическое действие.

Сочетанное применение карбамазепина с препаратами лития может усиливать нейротоксические влияния обоих активных веществ; с ингибиторами моноаминоксидазы – увеличивать риск развития судорог, гиперпиретических или гипертонических кризов, летального исхода (они должны быть отменены минимум за 14 дней до назначения карбамазепина, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок); с диуретиками (фуросемид, гидрохлоротиазид) – приводит к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Аналоги

Аналогами Финлепсина являются: Зептол, Карбамазепин, Карбамазепин ретард-Акрихин, Карбамазепин-Акрихин, Карбамазепин-Ферейн, Тегретол, Тегретол ЦР, Финлепсин ретард.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Финлепсин - противоэпилептическое средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Противосудорожное средство, производное трициклического иминостильбену. Проявляет противоэпилептическую, нейротропное и психотропное активность. Терапевтический эффект прежде всего обусловлен торможением синаптической передачи возбуждения и тем самым - уменьшением распространения судорожных припадков. В высоких концентрациях карбамазепин вызывает снижение посттетанического потенцирования. Снижает болевые ощущения при невралгии тройничного нерва. Этот эффект обусловлен торможением синаптической передачи раздражений в спинальном ядре тройничного нерва.

При несахарном диабете препарат оказывает антидиуретическое действие, вероятно, обусловленную гипоталамическим влиянием на осморецепторы.

Фармакокинетика.

После приема внутрь карбамазепин всасывается медленно и почти полностью. Период напивусмоктування составляет 8,5 часа и имеет большой диапазон (примерно 1,72-12 часов). После однократного приема максимальная концентрация карбамазепина в плазме крови у взрослых достигается через 4-16 часов (очень редко - через 35 часов), у детей - примерно через 4-6 часов. Концентрация карбамазепина в плазме крови не находится в линейной зависимости от дозы и при применении более высоких доз кривая концентрации в плазме крови имеет вид плато.

При применении таблеток пролонгированного действия достигается более низкая концентрация карбамазепина в плазме крови, чем при применении обычных таблеток.

Равновесная концентрация достигается через 2-8 дней. Не существует тесной корреляции между дозой карбамазепина и концентрацией стабильного равновесия в плазме крови.

Относительно терапевтических и токсичных концентраций карбамазепина в плазме крови указывается, что нападения могут исчезнуть при уровне в плазме крови 4-12 мкг / мл. Концентрации лекарственного средства в плазме крови, превышающих 20 мкг / мл, ухудшают картину заболевания.

При концентрации активного вещества в плазме крови 5-18 мкг / мл устраняет боли при невралгии тройничного нерва.

70-80% карбамазепина связывается с белками плазмы крови. Доля несвязанного с белками карбамазепина при его концентрации 50 мкг / мл остается постоянной.

48-53% фармакологически активного метаболита карбамазепин-10,11-эпоксида связывается с белками плазмы крови. Концентрация карбамазепина в спинномозговой жидкости составляет 33% от концентрации в плазме крови.

Карбамазепин проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

После однократного приема карбамазепин выводится из плазмы крови с периодом полураспада 36 часов. При длительном лечении период полураспада снижается на 50% в связи с индукцией микросомальных ферментов печени.

У здоровых людей общий плазменный клиренс составляет примерно 19,8 мл / ч / кг, у больных при монотерапии - примерно 54,6 мл / ч / кг, у больных при комбинированном лечении - примерно 113,3 мл / ч / кг. После однократного приема карбамазепина внутрь 72% дозы в виде метаболитов выводится из организма почками. Другие 28% выводятся с калом, частично - в неизмененном виде. Только 2-3% вещества, выводимой с мочой - это карбамазепин в неизмененном виде.

Показания к применению

эпилепсия:
сложные или простые парциальные судорожные припадки (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее;
генерализованные тонико-клонические судорожные припадки;
смешанные формы судорожных припадков.

Финлепсин ® 200 ретард можно применять в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

Острые маниакальные состояния; поддерживающая терапия при биполярных аффективных расстройствах с целью профилактики обострений или для ослабления клинических проявлений обострения.
Синдром алкогольной абстиненции.
Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная).
Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.

Способ применения

Финлепсин ® 200 ретард назначать перорально, обычно суточную дозу препарата следует распределять на 2 приема.

Принимать препарат можно во время еды, после еды или в промежутках между приемами пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Перед началом лечения пациентам, которые относятся к китайской этнической группы Хан, или пациентам тайского происхождения необходимо, по возможности, пройти обследование на наличие HLA-B * 1502, поскольку этот аллель может спровоцировать развитие тяжелой карбамазепин-ассоциированного синдрома Стивенса-Джонсона.

эпилепсия

Лечение начинать с применения низкой суточной дозы, которую в дальнейшем медленно повышать (корректировать, учитывая потребности каждого конкретного пациента) до достижения оптимального эффекта.

В случаях, когда это возможно, финлепсин 200 ретард следует назначать в виде монотерапии, но в случае применения с другими лекарственными средствами рекомендуется режим такого же постепенного повышения дозы препарата. Если финлепсин ® 200 ретард добавить к уже существующей противоэпилептической терапии, дозу препарата следует повышать постепенно, при этом дозы препаратов, применяемых не менять или в случае необходимости корректировать.

Для подбора оптимальной дозы препарата может оказаться полезным определение уровня активного вещества в плазме крови. Терапевтическая концентрация в плазме крови должен составлять 4-12 мкг / мл.

Противопоказания

Финлепсин ® 200 ретард не следует назначать:

при установленной гиперчувствительности к карбамазепина или к подобным в химическом отношении лекарственных препаратов (трициклические антидепрессанты), или к другим компонентам препарата;
при атриовентрикулярной блокаде;
пациентам с угнетением костного мозга в анамнезе
пациентам с печеночной порфирией (например острой интермиттирующей порфирией, смешанной порфирией, поздней порфирией кожи) в анамнезе
в комбинации с ингибиторами МАО (МАО)
в сочетании с вориконазолом, поскольку лечение может быть неэффективным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цитохром Р450 ЗА4 (CYP3A4) является основным ферментом, что катализирует образование активного метаболита карбамазепина-10,11-эпоксида.

Одновременное применение ингибиторов CYP3A4 может вызывать повышение концентрации карбамазепина в плазме крови, что в свою очередь, может приводить к развитию побочных реакций. Одновременное применение индукторов CYP3A4 может усиливать метаболизм карбамазепина, что приводит к потенциальному снижению концентрации карбамазепина в сыворотке крови и терапевтического эффекта. Подобным образом прекращение приема индуктора CYP3A4 может снижать скорость метаболизма карбамазепина, что приводит к повышению уровня карбамазепина в плазме крови.

Карбамазепин является мощным индуктором CYP3A4 и других ферментных систем фазы I и фазы II во печени, поэтому может снижать концентрацию других препаратов в плазме крови, преимущественно метаболизирующихся путем индукции их метаболизма.

Человеческая микросомальными эпоксид-гидролаза представляет собой фермент, ответственный за образование 10,11-трансдиолпохидних карбамазепина. Одновременное назначение ингибиторов человеческой микросомальной эпоксид-гидролазы может привести к повышению концентрации

карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови.

Препараты, которые могут повышать уровень карбамазепина и / или карбамазепин-10,11-эпоксида в плазме крови.

Поскольку повышение уровня карбамазенину в плазме крови может приводить к появлению нежелательных реакций (таких как головокружение, сонливость, атаксия, диплопия), то дозировка препарата необходимо корректировать и / или контролировать его уровни в плазме крови при одновременном применении с нижеприведенными препаратами.

Анальгетики, противовоспалительные препараты : декстропропоксифен, ибупрофен.

Андрогены: даназол.

Антибиотики: макролидные антибиотики (например эритромицин, тролеандомицин, джозамицин, кларитромицин, ципрофлоксацин).

Антидепрессанты: дезипрамин, флуоксетин, флувоксамин, нефазодон, пароксетин, вилоксазин, тразодон.

Противоэпилептические средства : стирипентол, вигабатрина.

Противогрибковые средства: азолов (например итраконазол, кетоконазол, флуконазол, вориконазол). Пациентам, получающим лечение вориконазолом или итраконазолом, могут быть рекомендованы альтернативные противоэпилептические средства.

Антигистаминные препараты : терфенадин, лоратадин.

Антипсихотические препараты: оланзалин, локсапин, кветиапин.

Противотуберкулезные препараты: изониазид.

Противовирусные препараты: ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ (например ритонавир).

Ингибиторы карбоангидразы : ацетазоламид.

верапамил, дилтиазем.

Препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта: циметидин, омепразол.

Миорелаксанты: оксибутинин, дантролен.

Антиагрегантными препараты: тиклопидин.

Другие ингредиенты: никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах), грейпфрутовый сок.

Препараты, которые могут повышать уровень активного метаболита карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови.

Поскольку повышенный уровень активного метаболита карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови может привести к развитию побочных реакций (например головокружение, сонливость, атаксия, диплопию), дозировка карбамазепина необходимо соответственно корректировать и / или контролировать уровень препарата в плазме крови, если финлепсин ® 200 ретард принимать одновременно с такими препаратами локсапин, кветиапин, примидон, прогабид, вальпроевая кислота, валпромид.

Препараты, которые могут снижать уровень карбамазепина в плазме крови.

Может потребоваться коррекция дозы препарата финлепсин ® 200 ретард при одновременном применении с нижеприведенными препаратами.

: фенобарбитал, фенитоин, примидон, фелбамат, метсуксимид.

Противоопухолевые препараты: доксорубицин, цисплатин.

Противотуберкулезные препараты : рифампицин.

теофиллин, аминофиллин.

Дерматологические препараты : изотретиноин.

Другие: препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

Мефлохин может проявлять антагонистические свойства по противоэпилептического эффекта карбамазепина.

Согласно дозу карбамазепина необходимо откорректировать.

Изотретиноин, как сообщается, меняет биодоступность и / или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида; необходимо контролировать концентрацию карбамазепина в плазме крови.

Влияние карбамазепина на уровень в плазме крови одновременно назначаемых препаратов

Карбамазепин может снижать уровень некоторых препаратов в плазме крови и уменьшать или нивелировать их эффекты. Возможна необходимость коррекции дозы следующих препаратов в соответствии с клиническим требованиям.

Анальгетики, противовоспалительные препараты: бупренорфин, метадон, парацетамол (длительное применение карбамазепина с парацетамолом может быть связано с развитием гепатотоксичности), трамадол, феназон.

Антибиотики: доксициклин.

Антикоагулянты пероральные антикоагулянты (например варфарин, фенпрокумоном, дикумарол, аценокумарол).

Антидепрессанты: бупропион, циталопрам, миансерин, нефазодон, сертралин, тразадон, трициклические антидепрессанты (например имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин).

Противорвотное: аперпитант.

Противоэпилептические препараты : клобазам, клоназепам, етосукцимид, фелбамат, примидон, ламотриджин, окскарбазепин, тиагабин, топирамат, вальпроевая кислота. Под влиянием карбамазепина могут расти или уменьшаться плазменные концентрации фенитоина. В исключительных случаях это может повлиять на состояние спутанности сознания и даже кому.

Противогрибковые препараты : вориконазол, итраконазол, кетоназол. Пациентам, получающим лечение вориконазолом или итраконазолом, могут быть рекомендованы альтернативные противоэпилептические средства.

Антигельминтные препараты : празиквантел, альбендазол.

Противоопухолевые препараты: иматиниб, циклофосфамид, лапатиниба, темсиролимус.

Нейролептики препараты: клозапин, галоперидол и бромперидол, оланзапин, рисперидон, кветиапин, зипразидон, арипипразол, палиперидон.

Противовирусные препараты: ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ (например ритонавир, индинавир, саквинавир).

Анксиолитики: мидазолам, алпразолам.

Бронходилататоры или противоастматические препараты: теофиллин.

Контрацептивные препараты: гормональные контрацептивы. У пациенток, принимающих гормональные контрацептивы, может уменьшиться эффективность контрацепции и внезапно начаться межменструальное кровотечение. Поэтому следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов контрацепции.

Сердечно-сосудистые препараты: блокаторы кальциевых каналов (группа дигидропиридина), например фелодипин, дигоксин, исрадипин, хинидин, пропранолол, симвастатин, аторвастатин, ловастатин, церивастатин, ивабрадин.

Кортикостероиды : преднизолон, дексаметазон.

Средства, применяемые для лечения эректильной дисфункции: тадалафил.

Иммунодепрессанты: циклоспорин, эверолимус, такролимус, сиролимус.

Тиреоидные препараты: левотироксин.

Другие препараты, содержащие эстрогены и / или прогестерона (следует рассмотреть альтернативные методы контрацепции); бупренорфин, гестринон, тиболон, торемифен, миансерин, сертралин.

Комбинации препаратов, которые требуют отдельного рассмотрения .

Одновременное применение карбамазепина и леветирацетаму может привести к усилению токсичности карбамазепина.

Одновременное применение карбамазепина и изониазида может привести к усилению гепатотоксичности изониазида.

Одновременное применение карбамазепина и препаратов лития или метоклопрамида, а также карбамазепина и нейролептиков (галоперидол, тиоридазин) может привести к усилению побочных неврологических эффектов (в случае последней комбинации - даже при условии терапевтических уровней в плазме крови).

Комбинированное применение финлепсин ® 200 ретард с большинством диуретиков (гидрохлоротиазид, фуросемид) может вызвать симптоматическую гипонатриемию.

Карбамазепин может антагонизировать эффекты недеполяризующих миорелаксантов (например панкурония). Может возникнуть необходимость повышения доз этих препаратов, а пациенты нуждаются в тщательном мониторинге за возможности быстрого, чем ожидается, завершение нейромышечной блокады.

Карбамазепин, как и другие психотропные препараты, может снижать переносимость алкоголя, поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.

противопоказана взаимодействие

Поскольку карбамазепин структурно подобен трициклических антидепрессантов, финлепсин ® 200 ретард не рекомендуется применять одновременно с ингибиторами МАО (ИМАО). Между началом приема карбамазепина и завершением приема ИМАО должно пройти не менее двух недель или больше, если это позволяет клиническое состояние пациента.

Влияние на серологические исследования.

Карбамазепин может дать ложно-положительный результат ВЕРХ-анализа (высокоэффективная жидкостная хроматография) для определения концентрации перфеназин.

Карбамазепин и карбамазепин-10,11-эпоксид могут дать ложно-положительный результат иммунобиологического анализа по методике поляризованной флуоресценции для определения концентрации трициклических антидепрессантов.

Особенности применения

Карбамазепин следует назначать только под контролем, только после оценки соотношения польза / риск при условии тщательного мониторинга пациентов с сердечными, печеночными или почечными нарушениями, побочными гематологическими реакциями на другие препараты в анамнезе, или пациентов с прерванными курсами терапии карбамазепином.

Карбамазепин проявляет легкую антихолинергической активностью, поэтому пациентов с повышенным внутриглазным давлением следует предупредить и проконсультировать о возможных факторов риска.

Следует помнить о возможной активацию скрытых психозов, а по пациентов пожилого возраста - о возможной активацию спутанности сознания и развитие тревожного возбуждения.

Препарат обычно неэффективен при абсансах (малых эпилептических припадках) и миоклонических припадках. Отдельные случаи свидетельствуют о том, что усиление приступов может возникнуть у пациентов с атипичными абсансами.

Гематологические эффекты. С применением препарата связывают развитие агранулоцитоза и апластической анемии однако из-за чрезвычайно низкую частоту случаев развития этих состояний трудно оценить значимый риск при приеме карбамазепина.

Пациентов нужно проинформировать о ранних признаках токсичности и симптомы возможных гематологических нарушений, а также о симптомах дерматологических и печеночных реакций. Пациента следует предупредить, что в случае появления таких реакций как жар, ангина, кожные высыпания, язвы в ротовой полости, синяки, которые легко возникают, точечные кровоизлияния или геморрагическая пурпура следует немедленно обратиться к врачу.

Если количество лейкоцитов или тромбоцитов значительно уменьшается во время терапии, состояние пациента подлежит пристальному мониторингу, также следует осуществлять постоянный общий анализ крови пациента.

Лечение карбамазепином необходимо прекратить, если у пациента развивается лейкопения, которая является серьезной, прогрессирующей или сопровождается клиническими проявлениями, например лихорадкой или болью в горле. Применение карбамазепина следует прекратить при появлении признаков угнетения функции костного мозга.

Периодически или часто отмечается временное или стойкое снижение количества тромбоцитов или лейкоцитов в связи с приемом карбамазепина. Однако для большинства этих случаев подтверждена их временность и они не свидетельствуют о развитии апластической анемии или агранулоцитоза. До начала терапии и периодически во время ее проведения следует осуществлять анализ крови, включая определение количества тромбоцитов (а также, возможно, количества ретикулоцитов и уровня гемоглобина).

Серьезные дерматологические реакции. Серьезные дерматологические реакции, включающие токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) или синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона (ССД), при применении карбамазепина возникают очень редко. Пациенты с серьезными дерматологическими реакциями могут потребовать госпитализации, поскольку эти состояния могут угрожать жизни и иметь летальный характер. Большинство случаев развития ССД / ТЭН отмечаются в течение первых нескольких месяцев лечения карбамазепином. При развитии признаков и симптомов, свидетельствующих о серьезных дерматологические реакции (например ССД, синдром Лайелла / ТЭН), прием карбамазепина следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Фармакогеномика.

Появляется все больше свидетельств о влиянии различных аллелей HLA склонность пациента к возникновению побочных реакций, связанных с иммунной системой.

Связь с (HLA) -В * 1502

Ретроспективные исследования у пациентов-китайцев этнической группы Хан продемонстрировали выраженную корреляцию между кожными реакциями ССД / ТЭН, связанными с карбамазепином, и наличием у этих пациентов человеческого лейкоцитарного антигена (HLA), аллеля (HLA) -В * 1502. Большая частота сообщений о развитии ССД (скорее редко, чем очень редко) характерна для некоторых стран Азии (например Тайвань, Малайзия и Филиппины), где среди населения превалирует аллель (HLA) -В * 1502. Количество носителей этого аллеля среди населения Азии составляет более 15% на Филиппинах, в Таиланде, Гонконге и Малайзии, примерно 10% - в Тайване, почти 4% - в Северном Китае, примерно от 2% до 4% - в Южной Азии (включая Индию) и менее 1% - в Японии и Корее.

Распространение аллеля (HLA) -В * 1502 незначительно среди европейских, африканских народов, среди коренного населения Америки и латиноамериканского населения.

У пациентов, которые рассматриваются как генетически принадлежат к группам риска, перед началом лечения карбамазепином следует проводить тестирование на наличие аллеля (HLA) -В * 1502. Если анализ пациента на присутствие аллеля (HLA) -В * 1502 дает положительный результат, то лечение карбамазепином начинать не следует, кроме случаев, когда отсутствуют другие варианты терапевтического лечения. Пациенты, которые прошли обследование и получили отрицательный результат по (HLA) -B * 1502, имеют низкий риск развития ССД, хотя очень редко такие реакции могут еще встречаться.

В настоящее время из-за отсутствия данных точно неизвестно, для всех лиц юго-восточного азиатского происхождения существуют риски.

Аллель (HLA) -В * 1502 может быть фактором риска развития ССД / ТЭН у пациентов-китайцев, которые получают другие противоэпилептические средства, которые могут быть связаны с возникновением ССД / ТЭН. Таким образом, следует избегать применения других препаратов, которые могут быть связаны с возникновением ССД / ТЭН, у пациентов, имеющих аллель (HLA) -В * 1502, если может применяться другая, альтернативная терапия. Обычно не рекомендуется проводить генетический скрининг пациентов, среди национальностей которых низкий коэффициент аллеля (HLA) -В * 1502. Обычно не рекомендуется проводить скрининг у лиц, которые уже получают карбамазепин, поскольку риск возникновения ССД / ТЭН значительно ограничен первыми несколькими месяцами независимо от присутствия в генах пациента аллеля (HLA) -В * 1502.

У пациентов европеоидной расы связь между геном (HLA) -B * 1502 и возникновением ССД отсутствует.

Связь с (HLA) -А * 3101

Лейкоцитарный антиген человека может быть фактором риска развития кожных побочных реакций, таких как ССЛ, ТЭН, медикаментозный сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), макулопапулезная сыпь. Если анализ обнаруживает наличие аллеля HLA-A * 3101, то от применения карбамазепина следует воздержаться.

Ограничения генетического скрининга

Результаты генетического скрининга не должны заменять соответствующий клиническое наблюдение и лечение пациентов.

Роль в возникновении этих тяжелых кожных побочных реакций играют другие возможные факторы, такие как дозировка противоэпилептического средства, соблюдение режима терапии, сопутствующая терапия. Влияние других заболеваний и уровень мониторинга кожных нарушений не изучались.

Другие дерматологические реакции. Возможно развитие преходящих и таких, которые не угрожают здоровью, легких дерматологических реакций, например изолированной макулярной или макулопапулезные экзантемы. Обычно они проходят через несколько дней или недель как при постоянном дозировке, так и после снижения дозы препарата. Поскольку ранние признаки более серьезных дерматологических реакций может быть очень сложно отличить от легких быстротекущих реакций, пациент должен находиться под наблюдением, чтобы немедленно прекратить применение препарата в случае, если с его продолжением реакция ухудшится.

Наличие у пациента аллеля (HLA) -В * 1502 не является фактором риска возникновения у него менее серьезных нежелательных реакций со стороны кожи на карбамазепин, таких как синдром гиперчувствительности к противосудорожных средств или незначительные высыпания (макулопапулезные высыпания). Однако было установлено, что наличие (HLA) -В * 1502 может свидетельствовать о риске возникновения вышеупомянутых реакций.

Гиперчувствительность. Карбамазепин может спровоцировать развитие реакций гиперчувствительности, включая медикаментозный сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), множественные реакции гиперчувствительности медленного типа с лихорадкой, сыпью, васкулитом, лимфаденопатией, псевдолимфома, артралгией, лейкопения, эозинофилия, гепатоспленомегалией, измененными показателями функции печени и синдромом исчезновения желчных протоков (включая разрушения и исчезновения внутришньожовчних протоков).

Также возможное влияние на другие органы (легкие, почки, поджелудочную железу, миокард, толстую кишку).

Наличие у пациента аллеля HLA-A * 3101 связано с возникновением менее серьезных нежелательных реакций на карбамазепин со стороны кожи, таких как синдром гиперчувствительности к противосудорожных средств или незначительные высыпания (макулопапулезные высыпания).

Пациенты с реакциями гиперчувствительности на карбамазепин должны быть проинформированы о том, что примерно 25-30% таких пациентов также могут иметь реакции гиперчувствительности на окскарбазепин.

При применении карбамазепина и фенитоина возможно развитие перекрестной гиперчувствительности.

В общем при появлении признаков и симптомов, указывающих на гиперчувствительность, применение карбамазепина следует немедленно прекратить.

Приступы. Карбамазепин следует применять с осторожностью пациентам со смешанными приступами, которые включают абсансы (типичные или нетипичные).

При таких обстоятельствах препарат может провоцировать приступы. В случае провоцирования приступов применение карбамазепина следует немедленно прекратить.

Повышение частоты приступов может иметь место при переходе от пероральных форм препарата до суппозиториев.

Функция печени. В течение терапии препаратом необходимо проводить оценку функции печени на начальном уровне и периодические оценки этой функции в течение терапии, особенно у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе и у пациентов пожилого возраста. При обострении нарушений функции печени или пациентам с активной фазой заболевания печени необходимо немедленно прекратить прием препарата.

Некоторые показатели лабораторных анализов, с помощью которых оценивают функциональное состояние печени у пациентов, принимающих карбамазепин, могут выходить за пределы нормы, в частности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ). Это, вероятно, происходит из-за индукцию печеночных ферментов. Индукция ферментов может также приводить к умеренному повышению уровня щелочной фосфатазы. Такое повышение функциональной активности печеночного метаболизма не является показанием для отмены карбамазепина.

Тяжелые реакции со стороны печени из-за применения карбамазепина встречаются очень редко. В случае возникновения признаков и симптомов печеночной дисфункции или активного заболевания печени необходимо срочно обследовать пациента, а лечение карбамазепином приостановить до получения результатов обследования.

Гипонатриемия. Известны случаи развития гипонатриемии при применении карбамазепина. У пациентов с уже существующим нарушением функции почек, связано с пониженным уровнем натрия, или у пациентов с сопутствующим лечением лекарственными средствами, которые снижают уровень натрия (такими как диуретики, лекарственные средства, которые ассоциируются с неадекватной секрецией АДГ), перед лечением следует измерить уровень натрия в крови. Далее следует измерять каждые 2 недели, затем - с интервалом в один месяц в течение первых трех месяцев лечения или согласно клинической необходимости. Это касается в первую очередь пациентов пожилого возраста. Следует в данном случае ограничивать количество употребления воды.

Гипотиреоидизмом. Карбамазепин может снижать концентрацию гормонов щитовидной железы, в связи с этим необходимо увеличение дозы заместительной терапии гормонами щитовидной

железы у пациентов с гипотиреоидизме.

Антихолинергические эффекты. Карбамазепин проявляет умеренную антихолинергической активностью. Таким образом, пациенты с повышенным внутриглазным давлением должны находиться под пристальным наблюдением во время терапии.

Психические эффекты. Следует помнить о вероятности активизации латентного психоза и у пациентов пожилого возраста - спутанности сознания или возбуждения.

Суицидальные мысли и поведение. Было зарегистрировано несколько свидетельств о суицидальные мысли и поведение у пациентов, получавших противоэпилептические препараты. Мета-анализ данных, полученных в ходе плацебо-контролируемых исследований противоэпилептических препаратов, также показал небольшое повышение риска появления суицидальных мыслей и поведения. Механизм возникновения такого риска неизвестен, а доступные данные не исключают повышения риска суицидальных мыслей и поведения для карбамазепина.

Поэтому пациентов необходимо проверить на наличие суицидальных мыслей и поведения и, если нужно, назначить соответствующее лечение. Пациентам (и лицам, ухаживающим за пациентами) следует рекомендовать обратиться к врачу в случае появления признаков суицидальных мыслей и поведения.

Эндокринные эффекты. Через индукцию ферментов печени карбамазепин может стать причиной снижения терапевтического эффекта препаратов эстрогенов и / или прогестерона. Это может привести к снижению эффективности контрацепции, рецидива симптомов или прорывных кровотечений или кровянистых выделений. Пациентки, которые принимают карбамазепин и для которых гормональная контрацепция является необходимым, должны получать препарат, содержащий не менее 50 мкг эстрогена, или для таких пациенток следует рассмотреть возможность использования альтернативных негормональных методов контрацепции.

Мониторинг уровня препарата в плазме крови. Несмотря на то, что корреляция между дозировкой и уровнем карбамазепина в плазме крови, а также между уровнем карбамазепина в плазме крови и клинической эффективностью и переносимостью недостоверна, мониторинг уровня препарата в плазме крови может быть целесообразным в следующих случаях: при внезапном повышении частоты приступов, проверке комплаенса пациента, при беременности, при лечении детей и подростков; при подозрении на нарушение абсорбции, при подозреваемой токсичности и при применении более одного препарата.

Снижение дозы и синдром отмены препарата. Внезапная отмена препарата может спровоцировать приступы, поэтому карбамазепин следует отменять постепенно в течение 6 месяцев.

При необходимости немедленной отмены препарата пациентам с эпилепсией переход на новый противоэпилептическое препарат нужно осуществлять на фоне терапии соответствующими лекарственными средствами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лечение карбамазепином беременных женщин, больных эпилепсией, следует осуществлять с особой осторожностью.

У животных пероральное применение карбамазепина вызывало развитие дефектов.

У детей, матери которых страдают эпилепсией, отмечается склонность к нарушениям внутриутробного развития, в том числе врожденных пороков развития. Сообщалось о вероятности того, что карбамазепин, как и большинство противоэпилептических средств, повышает частоту данных нарушений, однако убедительные доказательства в рамках контролируемых исследований монотерапии карбамазепином, отсутствуют. Вместе с тем сообщалось об ассоциированных с применением карбамазепина нарушения внутриутробного развития и врожденные пороки развития, в том числе о щель позвоночника и другие врожденные аномалии, например, челюстно-лицевые дефекты, кардиоваскулярные пороки развития, гипоспадия и аномалии развития различных систем организма.

Следует иметь в виду такие данные.

Применение карбамазепина беременным женщинам, больным эпилепсией, требует особого внимания.
Если женщина, которая получает карбамазепин, забеременела, планирует беременность или в период беременности появляется необходимость применения карбамазепина, следует тщательно взвесить потенциальную пользу применения препарата по сравнению с возможным риском (особенно в I триместре беременности).
Женщинам репродуктивного возраста по возможности карбамазепин следует назначать в качестве монотерапии.
Рекомендуется назначать минимальные эффективные дозы и осуществлять мониторинг уровня карбамазепина в плазме крови.
Пациенток нужно проинформировать о возможности повышения риска развития врожденных пороков и следует предоставлять им возможность пренатального скрининга.
В период беременности не следует прерывать эффективное противоэпилептическое терапию, поскольку обострение заболевания угрожать здоровью как матери, так и ребенка.

Наблюдения и профилактика. Известно, что во время беременности возможно развитие недостаточности фолие

При многих неврологических заболеваниях врачи назначают препарат "Финлепсин". Отзывы о лекарстве свидетельствуют, что это средство эффективно при эпилепсии и невралгии. Также средство применяется и в психиатрической практике как нормомитик, выравнивающий настроение. Его нередко выписывают не только как противосудорожный, но и как успокоительный препарат. Большинство больных хорошо переносят это лекарство и довольны его эффективностью. Однако часть пациентов сообщает о седативном действии препарата и отказываются от его употребления. Чтобы разобраться в пользе и вреде этого средства, необходимо изучить его состав и влияние на организм.

Состав и действие лекарства

Активным компонентом лекарства является карбамазепин. Препарат выпускают в таблетках, содержащих по 200 мг действующего вещества. Существует также пролонгированная форма - "Финлепсин Ретард". Ее выпускают в дозировке 200 мг и 400 мг.

Карбамазепин блокирует натриевые каналы в оболочках нервных клеток. В результате снижается скорость проведения импульса при нейропередаче. Это приводит к повышению судорожного порога. Вероятность возникновения приступа эпилепсии значительно снижается.

Карбамазепин действует не только как антисудорожное вещество. Он оказывает влияние на организм как антидепрессант и противотревожное средство. Инструкция по применению и отзывы о "Финлепсине" отмечают выраженное успокаивающее действие этого препарата на психику.

Кроме этого, карбамазепин обладает обезболивающим действием, что позволяет использовать его при невралгии. Это вещество работает и как антидиуретик, оно несколько снижает выделение мочи.

Показания

Список показаний к применению препарата довольно обширен. Его используют в неврологии, психиатрии и других отраслях медицины. Инструкция "Финлепсина" и отзывы сообщают об эффективности этого лекарства при следующих патологиях:

эпилепсии;
приступах судорог при рассеянном склерозе;
болях, связанных с поражением нервов при сахарном диабете;
невралгии лицевого и языкоглоточного нерва;
пароксизмальных состояниях с нарушениями речи, спастическими явлениями и болью;
биполярном и шизоаффективном расстройствах с проявлениями депрессии и мании;
алкогольном абстинентном синдроме.

Противопоказания

Однако не во всех случаях можно назначать этот препарат. Он противопоказан пациентам с нарушениями работы кровеносной и сердечно-сосудистой системы, а также при повышенной чувствительности к карбамазепину или трициклическим антидепрессантам.

При алкогольном абстинентном синдроме это лекарство можно назначать только в том случае, если пациент некоторое время уже воздерживается от спиртного и в его организме нет этанола. При остром опьянении лекарство принимать нельзя. Важна также серьезность намерения больного отказаться от спиртного. Если у пациента отмечаются частые срывы, то препарат отменяют, так как он несовместим со спиртным.

Осторожность необходима при назначении "Финлепсина" пациентам с недостаточностью функции печени и почек, а также при патологиях гипофиза и надпочечников, высоком внутриглазном давлении и увеличении предстательной железы.

Если женщина страдает тяжелой формой эпилепсии, то ей приходится принимать препарат и во время беременности. В этом случае врач должен оценить и взвесить возможную пользу для пациентки и вероятный риск для плода. Установлено, что этот препарат увеличивает риск аномалий развития у ребенка. Поэтому, если нет возможности полностью отказаться от этого лекарства в период вынашивания плода, то используются минимальные дозы.

Карбамазепин проникает в грудное молоко. Если женщине приходится принимать лекарство во время вскармливания малыша, то необходим медицинский контроль за состоянием грудничка.

Нежелательные эффекты и передозировка

Инструкция по применению таблеток "Финлепсин" и отзывы свидетельствуют о побочных эффектах препарата. На это лекарство в первую очередь реагирует центральная нервная система. Возникают следующие нежелательные симптомы:

Человек становится вялым и сонливым.
Появляется головокружение и расстройства координации движений. Иногда пациенту становится трудно даже стоять (атаксия), но так бывает обычно при превышении рекомендованной дозы.
Речь становится смазанной и нечеткой.
При приеме больших доз возникает двоение в глазах и шум в ушах.
Со стороны психики возможна парадоксальная реакция в виде возбужденного состояния.

Кроме ЦНС, на прием препарата может отреагировать система кроветворения. У больных могут появиться отклонения в общем анализе крови: снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. Поэтому во время длительного лечения желательно периодически проводить гематологическое обследование.

У людей, склонных к аллергическим реакциям, лекарство может вызвать зуд кожи, крапивницу. Могут появиться временные эндокринные расстройства, которые приводят к появлению отеков и повышению массы тела. Со стороны ЖКТ возможна тошнота, рвота и сухость во рту.

В отзывах о таблетках "Финлепсин" можно найти информацию о кошмарных сновидениях и галлюцинациях после приема препарата. Это довольно редкое явление. Обычно лекарство вызывает крепкий и глубокий сон. Возможно, что такая реакция связана с индивидуальной повышенной чувствительностью к препарату. В этих случаях необходимо обратиться к врачу и проконсультироваться по поводу замены лекарства.

Необходимо тщательно соблюдать дозировку лекарства. Если пациент случайно пропустил прием препарата, то не нужно в следующий раз удваивать количество таблеток. Передозировка этого средства крайне опасна и приводит к серьезной интоксикации. Отравление выражается в резком расстройстве координации движений, нарушении четкости речи, невозможности стоять и ходить, угнетении дыхательной и нервной функции. При таком состоянии нужно немедленно вызывать врача. Сделать промывание желудка не всегда возможно. Карбамазепин расслабляет мускулатуру внутренних органов. В результате вызвать рвоту у больного затруднительно. В стационаре пациенту проведут симптоматическое лечение, так как специального антидота против карбамазепина не существует.

Как принимать препарат

Количество лекарства подбирается индивидуально для каждого пациента. Наибольшие дозировки применяются при лечении эпилепсии, они могут составлять от 200 до 1200 мг. Количество препарата наращивают постепенно, начиная с маленьких доз. По окончании курса терапии также медленно снижают дозировку. Резко отменять лекарство нельзя, это может привести к обострению эпилепсии.

При заболеваниях, связанных с невралгическими болями, назначают от 200 до 800 мг лекарства. При патологиях психиким и алкогольной абстиненции рекомендуется принимать от 200 до 600 мг этого средства.

Особые указания

Во время лечения нужно полностью отказаться от алкоголя. Спиртное усиливает побочные эффекты "Финлепсина" и вызывает угнетение функции дыхания. Если препарат назначают для лечения алкогольного абстинентного синдрома, то нужно дождаться полного удаления этанола из организма.

Отзывы пациентов о "Финлепсине" свидетельствуют о его существенном влиянии на концентрацию внимания и быстроту реакции. Поэтому во время лечения нужно отказаться от вождения автомобиля и выполнения сложных работ.

Совместимость с другими медикаментами

Препарат вступает во взаимодействие со многими медикаментами. Если пациент принимает какие-либо другие лекарства, то необходимо сообщить об этом лечащему врачу перед назначением "Финлепсина". Нежелательными являются следующие комбинации:

С и антидепрессантами из группы ингибиторов МАО. Такое сочетание является абсолютным противопоказанием к употреблению препаратов с карбамазепином.
С макролидными антибиотиками, противогрибковыми средствами (азолами) и антиаритмическими лекарствами из группы блокаторов кальциевых каналов. Эти препараты резко усиливают действие "Финлепсина".
С препаратами, содержащими парацетамол. При этом повышается гепатотоксичность карбамазепина и жаропонижающих средств.
С нейролептиками и трициклическими антидепрессантами. При этом усиливается угнетение системы дыхания.
С другими противосудорожными препаратами и антибиотиками тетрациклинового ряда. Эти средства ослабляют терапевтический эффект карбамазепина.
"Финлепсин" снижает эффективность гормональных противозачаточных средств и других медикаментов с женскими половыми гормонами. Во время лечения рекомендуется дополнительно использовать барьерные способы контрацепции.

Хранение, цена и аналоги

Таблетки "Финлепсина" следует хранить при температуре не более +30 градусов. Их можно использовать в течение 3 лет. Из аптечных сетей это лекарство отпускают по рецепту врача. Цена препарата составляет от 180 до 340 рублей.

Можно подобрать структурные аналоги лекарства. Это препараты, содержащие активный компонент - карбамазепин. К ним относятся:

"Тегретол";
"Карбалепсин";
"Зептол";
"Карбамазепин".

Показания и противопоказания к их использованию такие же, что и в инструкции по применению "Финлепсина". Отзывы об аналогах свидетельствуют, что перечисленные лекарства не менее эффективны. Однако врачи и фармакологи считают, что "Финлепсин" действует мягче, чем "Карбамазепин", так как имеет более высокую степень очистки.

Наиболее дешевым препаратом является "Карбамазепин", его цена от 50 до 60 рублей. Несколько дороже стоит "Зептол" - от 75 до 100 рублей. Цена "Тегретола" и "Карбалепсина" примерно равна стоимости "Финлепсина".

Антидепрессант: Финлепсин (Finlepsin)
Производитель: AWD pharma GmbH (Германия)
Действующее вещество: Карбамазепин .

Фармакологическое действие антидепрессанта

«Финлепсин» является противоэпилептическим препаратом, оказывает антипсихотическое и антиманиакальное действие, а также действует как анальгезирующее средство при нейрогенных болях.
Препарат начинает действовать довольно быстро: противосудорожный эффект, как правило, проявляется уже в интервале от нескольких часов до нескольких дней. Антиманиакальный (он же антипсихотический) же эффект проступает через 7-10 дней после начала применения «Финлепсина».
Препарат эффективен как в монотерапии (на 70-85%), так и в сочетании с вальпроатом (другой препарат первого выбора). Кроме собственно противоэпилептического, имеет хороший эффект в отношении познавательных и психоэмоциональных функций. Переход же на монотерапию пролонгированной формой препарата под названием «Финлепсин ретард» дает возможность предотвратить опасное психотическое постприпадочное поведение, которое проявлялось при терапии другими препаратами схожего действия.
«Финлепсин» эффективен и для лечения пациентов с поведенческими нарушениями неэпилептического происхождения (также пароксизмальными), например, при гиперактивности и синдроме диффицита внимания у детей. При правильном подборе дозировки (обычно низкие дозы в количестве 300-400 мг/сутки) после 2-6 месячного курса наблюдаются значительные улучшения, касающиеся поведения и адаптации к школе.
Клинические исследования возможностей «Финлепсина» иллюстрируют его высокую эффективность в борьбе с эпилептическими приступами. Так, положительные изменения в состоянии были отмечены у 96% больных, при этом значительное урежение приступов (на 75-100%) было зафиксировано у 43% пациентов, а существенное (на 50-75%) – еще у 35% испытуемых.
Механизм действия Финлепсина :

Показания к применению

эпилепсия (как сложная, так и простая симптоматика парциальных припадков), тонико-клонические судороги (как правило, фокального генеза: диффузные большие припадки и большие припадки во сне), эпилепсия в смешанных формах;
невралгии тройничного нерва (в т.ч. и при спазмах лицевых мышц);
невралгия идиопатическая глоссофарингеальная;
последствия сахарного диабета (боли, связанные с поражением периферических нервов, а также боли, вызванные диабетической невропатией);
судороги на фоне рассеянного склероза, нарушения движений и речи в виде приступов, пароксизмальные болевые приступы и парестезии;
алкогольный абстинентный синдром (с сопутствующими симптомами: нарушения сна, тревога, судороги, повышенная возбудимость);
различные психотические расстройства (сбои в работе лимбической системы, аффективные, а также шизоаффективные расстройства);
психозы (в первую очередь маниакально-депрессивный психоз, ипохондрические и тревожно-ажитированные депрессии, возбуждение кататонического характера).

Противопоказания

Запрещен к применению людям с гиперчувствительностью (в т.ч. и к трициклическим соединениям), атриовентрикулярной блокадой, нарушениями костномозгового кроветворения (напр., анемия, лейкопения), перемежающейся острой порфирией (также и в анамнезе), при одновременном применением ингибиторов МАО или препаратов лития. Кроме того, запрещено принимать препарат детям до 6 лет (это относится к разновидности «Финлепсин® ретард»).

Способ применения и дозировка

«Финлепсин» принимают внутрь, запивая жидкостью, во время еды либо после. Диапазон доз, как правило, составляет 400 -1200 мг/сутки, превышать суточную дозу в 1600 мг/сутки не рекомендуется из-за возможного появления (или усиления) побочных эффектов.
Начальная дозировка для взрослых при противосудорожном лечении соответствует 200 -400 мг препарата в сутки (1-2 таблетки). Постепенно ее увеличивают до поддерживающей (4-6 таблеток или 800 - 1200 мг/ сутки).
Лечение носит долгосрочный характер и длится до тех пор, пока не пройдут 2-3 года, свободных от припадков.
Отказ от финлепсина:
От «Финлепсина» отказываются постепенно, на протяжении 1-2 лет снижая дозу.
Дозировка для детей:
От 1 года до 5 лет: начальная доза составляет 1/4 таблетки 1-2 раза в день, поддерживающая - 1 таблетка 1-2 раза в день.
До 4 лет, как правило, лечение начинают с дозировки в 20-60 мг/сутки, повышая ее на 20 - 60 мг/ сутки через день, пока не будет достигнута поддерживающая доза. Детям старше 4 лет можно начинать прием «Финлепсина» со 100 мг/сутки и повышать дозу через день на 100 мг/сутки до поддерживающей.
От 6 до 10 лет: начальная - 1/2 таблетки 2 раза в день, поддерживающая - 1 таблетка «Финлепсина» 3 раза в день.
От 11 до 15 лет: начальная доза - 1/2 таблетки препарата 2-3 раза в день, поддерживающая - 1 таблетка 3-5 раз в день.
Терапия невралгии тройничного нерва, генуинной глоссофарингеальной невралгии :
Начальная доза: 400-600 мг/день (2-3 таблетки). Она постепенно увеличивается до полного исчезновения болевых ощущений, поддерживающая доза составляет 400 - 800 мг/сутки (2-4 таблетки). Целесообразно разбить дозу на два приема. Для пожилых больных имеет смысл выбирать низшую границу начальной дозировки.
Курс лечения составляет несколько недель. Понижая дозу, выясняют, есть ли возможность возврата болевых ощущений. Если боль проявляется снова, продолжают лечение (поддерживающая доза).
Болевые ощущения при диабетической нейропатии :
Среднесуточная доза равняется 600 мг препарата (3 таблетки). Ее при крайней необходимости можно увеличить до дозы в 1200 мг/сутки (6 таблеток). Употреблять в три приема.
Длительность лечения – несколько недель.
Рассеянный склероз с эпилептиформными судорогами: :
Два раза в день по 1-2 таблетки дважды в сутки (или 400 - 800 мг). Длительность лечения, как правило, составляет несколько недель.
Профилактика и лечение различных психозов :
Начальная доза в большинстве случаев совпадает с поддерживающей (1-2 таблетки или 200 - 400 мг/сутки). В случае необходимости ее можно увеличить до 800 мг/сутки (2 таблетки дважды в сутки).

Побочные эффекты

Чаще всего встречаются следующие побочные эффекты: сонливость, головокружение, общая слабость, атаксия, головная боль, лейкопения, тошнота, задержка жидкости, рвота, сухость во рту.

Условия хранения

Хранить до наступления срока годности в сухом месте, недоступном для детей, при температурном режиме не выше 30 градусов С.
Финлепсин цена: функция временно не активна
Финлепсин купить: функция временно не активна