Кордипин ретард 40 мг инструкция по применению. Кордипин хл - инструкция по применению

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, макрогол, железа оксид (Е172), титана диоксид (Е171), тальк.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата КОРДИПИН ® ХЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году. Дата обновления: ..0 г.

Фармакологическое действие

Блокатор кальциевых каналов. Тормозит ток ионов кальция через мембрану кардиомиоцитов и гладких мышц сосудов. Блокада поступления и накопления ионов кальция внутри клеток ведет к расширению периферических и коронарных сосудов, снижению ОПСС, уменьшению постнагрузки на сердце и потребности миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии.

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин ХЛ медленное и практически линейное, т.е. высвобождение происходит на постоянном уровне. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

Минимальное значение C ss достигается после первого приема Кордипина ХЛ (через 24 ч). При уже достигнутом равновесном состоянии C ss max нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.

Связывание нифедипина с белками плазмы составляет 94-99%.

Метаболизм и выведение

Нифедипин практически полностью биотрансформируется в организме.

T 1/2 составляет 14.9±6 ч. Менее 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% дозы - в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции почек возможно увеличение T 1/2 .

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально.

Препарат назначают в средней дозе 40 мг (1 таб.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной - 80 мг (2 таб.)/сут в 1 или 2 приема.

В случае, если пациент забыл принять очередную дозу препарата, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы обычно не требуется.

Таблетки следует принимать после еды, их необходимо проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая стаканом воды.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны головная боль, покраснение лица, отеки лодыжек;

Со стороны ЦНС: редко - головокружение, повышенная утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, изжога, запор, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз;

Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечная слабость, мышечные судороги.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, зуд.

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени безопасность применения Кордипина ХЛ при беременности не установлена, в связи с чем не следует назначать препарат беременным женщинам.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

В начале лечения Кордипином ХЛ, особенно при одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможна артериальная гипотензия. В таких случаях за пациентами необходимо установить тщательное наблюдение.

Наблюдение врача, особенно в начале лечения, требуется пациентам с гипертрофической кардиомиопатией, нестабильной стенокардией, сахарным диабетом, тяжелыми нарушениями функции печени, легочной гипертензией, а также пациентам пожилого возраста.

На фоне лечения Кордипином ХЛ у пациентов с острой коронарной недостаточностью из-за рефлекторной тахикардии возможно ухудшение течения ИБС (более частые приступы стенокардии).

При применении нифедипина возможны изменения показателей ЩФ, АЛТ, АСТ, ЛДГ. Эти изменения чаще всего не связаны с клиническими проявлениями, хотя в некоторых случаях наблюдались симптомы холестаза и желтуха.

Прием Кордипина ХЛ следует прекратить за 36 ч до запланированной анестезии с применением фентанила.

Перед проведением ингаляционного теста с метахолином для определения гиперреактивности бронхов Кордипин ХЛ также следует отменить.

При необходимости прекращения терапии дозу препарата следует уменьшать постепенно, поскольку при резком прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

В период лечения следует избегать употребления грейпфрутового сока и алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может вызвать головокружение, которое имеет обратимый характер. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: чрезмерная артериальная гипотензия;

Лечение: если пациент в сознании, следует вызвать рвоту. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием гемодинамики, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Кордипина ХЛ с другими антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, диуретиками, нитроглицерином и изосорбида мононитратом или динитратом длительного действия наблюдается синергическое действие на АД.

При одновременном применении Кордипина ХЛ и фентанила возможно дополнительное снижение АД.

При одновременном применении Кордипина ХЛ с циметидином, трициклическими антидепрессантами, ранитидином возможно усиление антигипертензивного действия нифедипина.

Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к снижению эффективности последнего.

При одновременном применении с препаратами кальция терапевтическая эффективность Кордипина ХЛ понижается.

При одновременном применении Кордипина ХЛ и дигоксина, карбамазепина, фенитоина и теофиллина происходит увеличение концентраций последних в плазме крови.

При одновременном применении Кордипина ХЛ и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови.

Возможно усиление действия Кордипина ХЛ при одновременном применении с грейпфрутовым соком и этанолом.

Инструкция по применению
Кордипин XЛ таб. 40мг №20

Лекарственные формы
таблетки 40мг

Синонимы
Адалат
Веро-Нифедипин
Кальцигард ретард
Кордафен
Кордафлекс
Кордафлекс РД
Кордипин
Кордипин ретард
Коринфар

Осмо-Адалат
Фенигидин

Группа
Блокаторы кальциевых каналов группы дигидропиридинов

Международное непатентованное название
Нифедипин

Состав
Активное вещество - нифедипин.

Производители
Крка д.д. (Словения), Крка д.д., Ново место (Словения)

Фармакологическое действие
Антиангинальное, гипотензивное. Блокирует кальциевые каналы, тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов и кардиомиоцитов. Расширяет периферические, в основном артериальные сосуды, в т.ч. коронарные, понижает артериальное давление, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку на сердце. Увеличивает коронарный кровоток, уменьшает силу сердечных сокращений, работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Улучшает функцию миокарда и способствует уменьшению размеров сердца при хронической сердечной недостаточности. Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на церебральную гемодинамику. Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами, улучшает постстенотическую циркуляцию при атеросклерозе. Увеличивает выведение натрия и воды, понижает тонус миометрия. При приеме внутрь быстро и полностью всасывается. Биодоступность всех лекарственных форм составляет 40-60%. С белками плазмы связывается около 90% принятой дозы. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме создается через 30 мин, период полувыведения - 2-4 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов и с фекалиями. В незначительных количествах проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Не обладает мутагенной и канцерогенной активностью.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз: гиперемия лица с ощущением жара, сердцебиение, тахикардия, гипотензия (вплоть до обморока), боль, подобная стенокардической, очень редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, оглушенность, изменение зрительного восприятия, нарушение чувствительности в руках и ногах. Со стороны органов ЖКТ: запор, тошнота, диарея, гиперплазия десен (при длительном лечении), повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны респираторной системы: спазм бронхов. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, тремор. Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантемы, эксфолиативный дерматит. Прочие: припухлость и покраснение рук и ног, фотодерматит, гипергликемия, гинекомастия (у пациентов пожилого возраста), ощущение жжения в месте инъекции (при в/в введении).

Показания к применению
Артериальная гипертензия, включая гипертонический криз, профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала), гипертрофическая кардиомиопатия (обструктивная и др.), болезнь Рейно, легочная гипертензия, бронхообструктивный синдром.

Противопоказания
Гиперчувствительность, острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней), кардиогенный шок, тяжелый аортальный стеноз, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, беременность, кормление грудью. Ограничения к применению: Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.

Передозировка
Симптомы: резкая брадикардия, брадиаритмия, артериальная гипотензия, в тяжелых случаях - коллапс, замедление проводимости. При приеме большого числа ретард-таблеток признаки интоксикации проявляются не ранее чем через 3-4 ч и могут дополнительно выражаться в потере сознания вплоть до комы, кардиогенном шоке, судорогах, гипергликемии, метаболическом ацидозе, гипоксии. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, введение норэпинефрина, кальция хлорида или кальция глюконата в растворе атропина внутривенно. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие
Усиливают гипотензивный эффект -нитраты, диуретики, бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, фентанил, алкоголь. Повышает активность теофиллина, уменьшает почечный клиренс дигоксина. Усиливает побочные эффекты винкристина (уменьшает выведение). Повышает биодоступность цефалоспоринов (цефиксима). Циметидин и ранитидин повышают уровень в плазме. Дилтиазем замедляет метаболизм (требуется уменьшение дозы нифедипина). Несовместим с рифампицином (ускоряет биотрансформацию и не позволяет создать эффективные концентрации). Сок грейпфрута (большое количество) увеличивает биодоступность. Повыщает концентрацию сердечных гликозидов в крови.

Особые указания
Пожилым пациентам рекомендуется уменьшать суточную дозу (понижение метаболизма). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Отменять препарат следует постепенно. У пациентов со стабильной стенокардией в начале лечения может возникать парадоксальное усиление ангинальных болей, при выраженном коронаросклерозе и нестабильной стенокардии - усугубление ишемии миокарда. Не рекомендуется использовать препараты короткого действия для длительного лечения стенокардии или артериальной гипертензии, т.к. возможно развитие непредсказуемых изменений артериального давления и рефлекторной стенокардии.

Условия хранения
Хранить при комнатной температуре, в сухом прохладном месте, вдали от детей.

Препарат: КОРДИПИН® ХЛ

Активное вещество препарата: nifedipine
Кодировка АТХ: C08CA05
КФГ: Блокатор кальциевых каналов. Антиангинальный и антигипертензивный препарат.
Регистрационный номер: П №013467/01
Дата регистрации: 19.11.07
Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}

Форма выпуска Кордипин хл, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением 1 таб. нифедипин 40 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), макрогол 6000, макрогол 400, краситель железа оксид красный Е172, титана диоксид Е171, тальк.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие Кордипин хл

Блокатор кальциевых каналов. Тормозит ток ионов кальция через мембрану кардиомиоцитов и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, что обуславливает уменьшение ОПСС и, следовательно, уменьшение нагрузки на сердце, повышение снабжения миокарда кислородом. Снижая работу сердца, препарат уменьшает потребление миокардом кислорода, а также косвенно снижает потребность миокарда в кислороде путем уменьшения ОПСС и постнагрузки.
Торможение поступления и накопления ионов кальция в кардиомиоцитах предотвращает истощение энергетических резервов миокарда и обеспечивает защитное действие на сердечную мышцу.
Под влиянием препарата снижается АД, исчезает или уменьшается боль в грудной клетке, связанная с гипоксией миокарда. Благодаря вазодилатирующему действию на коронарные артерии, улучшается постстенотическое кровообращение при атеросклеротической обструкции.
Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипина ХЛ очень медленное. Эффект препарата продолжается 24 ч, поэтому достаточно однократного применения в течение суток.
После начала терапии интенсивность гипотензивного действия возрастает и достигает стабильного состояния на 3-4 день, тогда как влияние на боли в грудной клетке достигает плато на 3-4 неделе.
Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и распределение
Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.
При достигнутом равновесном состоянии Cssmax нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.
Связывание нифедипина с белками плазмы — 94-99%.
Метаболизм и выведение
Нифедипин практически полностью биотрансформируется в организме.
T1/2 составляет 14.9±6 ч. Менее 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% дозы — в виде метаболитов.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
При нарушениях функции почек возможно увеличение T1/2.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия;
- стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
- ангиоспастическая стенокардия.

Дозировка и способ применения препарата.

Устанавливают индивидуально.
Препарат назначают в средней дозе 40 мг (1 таб.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной — 80 мг (2 таб.)/сут в 1 или 2 приема.
В случае, если пациент забыл принять очередную дозу препарата, при следующем приеме не следует удваивать дозу.
У пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы обычно не требуется.
Таблетки следует принимать целиком, не разламывая, запивая стаканом воды.

Побочное действие Кордипин хл:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны головная боль, покраснение лица, отеки лодыжек; редко — ортостатическая гипотензия, нарушение сердечного ритма, боль в грудной клетке.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, повышенная утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, изжога, запор, диарея, гиперплазия десен.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, зуд.
Прочие: редко — мышечные судороги.

Противопоказания к препарату:

Кардиогенный шок;
- порфирия;
- выраженный аортальный стеноз;
- артериальная гипотензия;
- коллапс;
- тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- острый инфаркт миокарда;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к дигидропиридинам.

Применение при беременности и лактации.

До настоящего времени безопасность применения Кордипина ХЛ при беременности не установлена, в связи с чем препарат применять не рекомендуют.
Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особый указания по применению Кордипин хл.

В начале лечения Кордипином ХЛ, особенно при одновременном применении бета-адреноблокаторов, возможна артериальная гипотензия, которую некоторые больные плохо переносят. В таких случаях пациентам требуется тщательное наблюдение.
Наблюдение врача, особенно в начале лечения, требуется перенесшим инфаркт миокарда пациентам с гипертрофической кардиомиопатией, нестабильной стенокардией, сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями печени, с легочной гипертензией, а также больным пожилого возраста.
На фоне лечения Кордипином ХЛ у пациентов с острой коронарной недостаточностью из-за рефлекторной тахикардии возможно ухудшение течения ИБС (более частые приступы стенокардии).
Прием Кордипина ХЛ следует прекратить за 36 ч до запланированной анестезии с применением фентанила.
Кордипин ХЛ не рекомендуется назначать пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией и с синдромом нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.
При необходимости проведения ингаляционного теста с метахолином для определения гиперреактивности бронхов следует учитывать, что больной принимает Кордипин ХЛ.
В период лечения следует избегать употребления грейпфрутового сока и алкоголя.
При необходимости прекращения терапии дозу уменьшают постепенно. У пациентов с артериальной гипертензией после отмены препарата возможно повышение АД.
Врач должен проинформировать больного о желательном уровне АД и частоте пульса; если после приема первой дозы Кордипина ХЛ возникают боль или чувство сдавления в грудной клетке, то перед приемом последующей дозы требуется консультация врача; если во время приема Кордипина ХЛ возникают более частые, сильные и длительные загрудинные боли как в покое, так и при физической нагрузке, также требуется консультация врача.
Контроль лабораторных показателей
При применении нифедипина возможны изменения показателей ЩФ, АЛТ, АСТ, ЛДГ, положительная реакция Кумбса без клинических проявлений, хотя в некоторых случаях наблюдались холестаз и желтуха.
На фоне применения нифедипина наблюдается уменьшение количества тромбоцитов и увеличение времени кровотечения, что не имеет клинического значения.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Кордипина ХЛ у детей не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может вызвать головокружение, которое имеет обратимый характер. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка препаратом:

Симптомы: чрезмерная артериальная гипотензия; при приеме большого количества таблеток могут отмечаться тахикардия, брадикардия, аритмия, тошнота, рвота, слабость, покраснение кожи, головокружение, сонливость, заторможенность, нарушения цветового восприятия, метаболический ацидоз, судороги, потеря сознания.
Лечение: если пациент в сознании, следует вызвать рвоту. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием гемодинамики, симптоматическая терапия.

Взаимодействие Кордипин хл с другими препаратами.

При одновременном применении Кордипина ХЛ с другими антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, диуретиками, нитроглицерином и изосорбида мононитратом или динитратом длительного действия наблюдается синергическое действие на АД.
При одновременном применении Кордипина ХЛ и фентанила возможно дополнительное уменьшение АД.
При одновременном применении Кордипина ХЛ с циметидином, трициклическими антидепрессантами, ранитидином возможно усиление антигипертензивного действия нифедипина.
Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к снижению эффективности последнего.
При одновременном применении с препаратами кальция терапевтическая эффективность Кордипина ХЛ понижается.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении Кордипина ХЛ и дигоксина, карбамазепина, фенитоина и теофиллина происходит увеличение концентраций последних в плазме крови.
При одновременном применении Кордипина ХЛ и хинидина происходит снижение концентрации последнего в плазме крови.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Кордипин хл.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

– заболевание, которое требует обязательного медикаментозного лечения.

Игнорировать симптомы гипертонии нельзя, т.к. она способна приводить к развитию тяжелых осложнений, вплоть до инфаркта и инсульта.

Сегодня существует множество препаратов, способных регулировать кровяное давление. В частности, для этого применяются антагонисты кальция или блокаторы медленных кальциевых каналов (далее – БМКК).

Одним из таких лекарственных средств является Кордипин ХЛ, который отпускается из аптек по рецепту.

Фармакологическое действие

Относится к числу БМКК. Блокирует кальциевые каналы в мышечных клетках сосудов и сердца. Блокада поступления ионов кальция и их накопления в клетках способствует расширению коронарных и периферических сосудов, снижению ОПСС, уменьшению коронарного кровотока, снижению потребности миокарда в кислороде, уменьшению постнагрузки на сердце. Преимущественно в начале лечения многие пациенты сталкиваются с уменьшением сердечного выброса и ЧСС, вызванным активацией рефлекса барорецепторов. Однако при длительном приеме нифедипина данные показатели возвращаются к значениям, имевшимся до начала терапии.

У людей, страдающих гипертонией, происходит более выраженное снижение давления.

Так как препарат действует в течение 24 часов, обычно его принимают один раз в день. Будьте внимательны: при нарушениях почечной функции выведение нифедипина может происходить медленнее, чем у здоровых пациентов.

Показания к применению

Назначение Кордипина ХЛ возможно при:

• гипертонической болезни;
• ангиоспастической или вазоспастической стенокардии;
• стабильной стенокардии (стенокардии напряжения).

Способ применения

Программу дозирования составляют в индивидуальном порядке. Обычно препарат рекомендуют принимать по таблетке (40 мг) в день, причем, как в начале течения, так и при продолжительной терапии. В случае необходимости врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной – двух таблеток (80 мг), принимаемых в один или два приема.

Лекарство принимают после еды. Разламывать или разжевывать таблетки не нужно.

Если одна из очередных доз была пропущена, нельзя удваивать дозу при следующем приеме.

Форма выпуска, состав

Кордипин ХЛ – это двояковыпуклые, круглые, красновато-коричневые таблетки с пленочной оболочкой и модифицированным высвобождением.

В составе каждой таблетки находится 40 мг нифедипина и дополнительные составляющие, такие как целлюлоза, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), коллоидный безводный кремния диоксид, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат.

Оболочка таблеток состоит из макрогола 6000, титана диоксида, макрогола 400, красителя железа оксида красного, талька, а также гипромеллозы (метилгидроксипропилцеллюлозы).

Лекарство продается в блистерах и пачках из картона.

Взаимодействие с другими препаратами

Нифедипин повышает плазменную концентрацию дигоксина и уменьшает плазменную концентрацию хинидина, поэтому данные показатели необходимо контролировать.

Сочетание Коридипина ХЛ с нитратами приводит к усилению тахикардии.

Применение рифампицина и остальных индукторов микросомальных ферментов печени способствует уменьшению концентрации нифедипина.

При приеме Кордипина ХЛ с Циметидином, нитратами, гипотензивными препаратами, трициклическими антидепрессантами, ингаляционными анестетиками и диуретиками снижение кровяного давления становится более выраженным.

Препараты кальция снижают терапевтический эффект нифедипина.

Параллельный прием препаратов лития усиливает токсические проявления.

Прием Кордипина ХЛ приводит к снижению метаболизма альфа-адреноблокаторов. В связи с этим может наблюдаться увеличение гипотензивного эффекта.

Осторожности требует одновременный прием Флекаинамида и Дизопирамида, т.к. это чревато усилением инотропного эффекта.

Внутрикоронарное введение нифедипина вместе с прочими медикаментами строго запрещено.

Употреблять алкогольные напитки и грейпфрутовый сок в течение лечения Кордипином ХЛ строго противопоказано.

Побочные действия

Кордипин ХЛ способен провоцировать развитие нежелательных реакций, перечисленных ниже.

Передозировка

Характеризуется развитием периферической вазодилатации с выраженной и иногда пролонгированной артериальной гипотензией. Сопровождается появлением головной боли, тахикардии и/или брадикардии, брадиаритмии, угнетением работы синусового узла, гиперемией кожи лица, выраженным и длительным снижением кровяного давления. В случае тяжелого отравления человек теряет сознание и впадает в кому.

Антидот у нифедипина существует; это препараты кальция. При передозировке внутривенно вводят 10% раствор хлорида кальция либо глюконата кальция, с последующим переключением на продолжительную инфузию.

Гемодиализ не проводят, т.к. в данном случае он не эффективен. Обратите внимание: при передозировке нужно следить за содержанием в крови электролитов (кальций, калий) и глюкозы (возможно снижение высвобождения инсулина).

У людей с недостаточностью печеночной функции клиренс нифедипина увеличивается.

Противопоказания

Врач должен отказать человеку в назначении Кордипина ХЛ при выявлении:

• детского возраста (учитываются пациенты до 18-ти);
• шока кардиогенного (возможно развитие инфаркта миокарда);
• порфирии;
• беременности (первый триместр);
• инфаркта миокарда в остром периоде (первые четыре недели);
• периода лактации;
• стеноза аортального клапана (выраженного);
• ХСН, находящейся в стадии декомпенсации;
• гипотензии артериальной (учитывается выраженная гипотензия с систолическим АД меньше 90 мм рт.ст.);
• гиперчувствительности к активному и дополнительным компонентам лекарства;
• гиперчувствительности к иным производным дигидропиридина;
• галактоземии, дефицита лактазы, синдрома мальабсорбции.

Назначение препарата в следующих случаях требует осторожности : выраженный стеноз клапана митрального либо устья аорты, выраженная тахикардия и брадикардия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, СССУ, ХСН, злокачественная артериальная гипертензия, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда с недостаточностью ЛЖ, беременность (триместры 2 и 3), непроходимость ЖКТ, тяжелые нарушения кровообращения мозгового, артериальная гипотензия умеренная и легкая, гемодиализ (возможно появление артериальной гипотензии), тяжелые нарушения в работе почек и/или печени, параллельное применение некоторых медикаментов (бета-адреноблокаторы, рифампицин, гликозиды сердечные), пожилой возраст.

При беременности

Кордипин ХЛ в первом триместре не назначают. По прошествии 3 месяцев с момента зачатия лекарство разрешают применять, но только с одобрения доктора и после оценки возможной угрозы для матери и ребенка.

С грудным молоком нифедипин выделяется. Если врач назначает препарат кормящей пациентке, он должен предупредить ее о необходимости прекращения грудного вскармливания.

Условия и сроки хранения

Место хранения Кордипина ХЛ должно быть недоступным для детей. Препарат не портится на протяжении трех лет, если в течение этого времени он хранился при сравнительно невысокой температуре (до 25-ти).

Цена

Аналоги

Помимо препаратов Кордипин Ретард и Кордипин , существуют другие аналоги лекарства в таблетках. К ним относятся такие медикаменты, как Нифедипин , Никердия, Фенигидин , Кордафлекс РД, Нифекард ХЛ, Коринфар УНО.

Состав и форма выпуска

Таблетки - 1 таб.:

• Активное вещество: нифедипин 40 мг.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактоза, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
• Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), макрогол 6000, макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением красновато-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Характеристика

Кордипин® ХЛ - лекарственный препарат из группы БКК.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не угнетает проводимость миокарда.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 - около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Кордипин® ХЛ блокирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов. Блокада поступления и накопления ионов кальция внутри клеток ведет к расширению периферических и коронарных сосудов, снижению ОПСС, уменьшению постнагрузки на сердце, увеличению коронарного кровотока и снижению потребности миокарда в кислороде. Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации рефлекса барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Клиническая фармакология

Блокатор кальциевых каналов. Антиангинальный и антигипертензивный препарат.

Показания к применению

Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях - купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.

Противопоказания к применению

Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.

Применение при беременности и детям

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко - брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; редко - ухудшение функции печени; в единичных случаях - гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.

Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях - гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.

В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях - развитие сердечной недостаточности.

При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.

При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.

Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.

При одновременном применении с дигоксином возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении с теофиллином возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.

Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.

Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.

В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.

Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.

Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.

Дозировка

Индивидуальный. Для приема внутрь начальная доза - по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза/сут. В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза/сут. Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 мг (редко 30 мг).

В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза - по 5 мг в течение 4-8 ч.

Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 мкг. При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 мкг.

Максимальные суточные дозы: при приеме внутрь - 120 мг, при в/в введении - 30 мг.

Передозировка

Симптомы: вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, возможно, пролонгированной системной артериальной гипотензией: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусного узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении - потеря сознания, кома. Лечение: стандартные процедуры выведения препарата из организма (назначение активированного угля, промывание желудка), восстановление стабильных показателей гемодинамики, тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен. Рекомендуется проводить контроль за содержанием глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (калия, кальция). Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Меры предосторожности

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.

В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.