Опасная нагрузка: полипрагмазия. Полипрагмазия и врач-клинический фармаколог Комбинированная терапия и полипрагмазия

Вид - ДПП повышения квалификации

Название программы : ПОЛИПРАГМАЗИЯВ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ: ПРОБЛЕМА И РЕШЕНИЯ

Цель программы : формирование у врачей и организаторов здравоохранения компетенцийв области рационального применения лекарственных средств в условиях полипрагмазии у пациентов с сочетанной патологией.

Контингент обучающихся : организаторы здравоохранения, клинические фармакологи, терапевты, врачи общей практики, семейные врачи, кардиологи, пульмонологи, ревматологи, нефрологи, гастроэнтерологи, эндокринологи, неврологи, педиатры, хирурги.

Руководитель программы : зав. кафедрой клинической фармакологии, д.м.н., профессор Д.А. Сычев

Срок обучения : 36 акад. часов

Форма обучения : очная.

Режим занятий : 6 акад. час.в день

Выдаваемый документ : удостоверение о повышении квалификации

Уникальность программы: Программой уникального цикла предусмотрено освещение причины и клинические последствия полипрагмазии (в т.ч. фармакокинетическое и фармакодинамическое межлекарственное взаимодействие), принципы рационального комбинирования лекарственных средств, меры профилактики побочных реакций вследствие межлекарственных взаимодействий у пациентов с сочетанной патологией (в т.ч. пациентов пожилого и старческого возраста). У слушателей формируется навык аудита листов лекарственных назначений на предмет выявления не обоснованно назначенных лекарств, потенциально опасных и не рациональных комбинаций, с использованием информационных технологий (в т.ч. компьютерных программ, Интернет-ресурсов по прогнозированию межлекарственных взаимодействий)- данный подход излагается с использованием примеров из реальной клинической практики (в. т.ч. и самих слушателей). На цикле подробно представляются современные методы борьбы с полипрагмазией, доказавших свою эффективность в плане повышения эффективности, безопасности фармакотерапии, сокращения количества не рационально назначаемых лекарств и их комбинаций, сокращения расходов на лечения (критерии Бирса, STOPP-START критерии, индекс рациональности лекарственных средств, индекс холинэргической нагрузки, риск-менеджмент проблем, связанных с применением лекарств в лечебно-профилактической организации и другие подходы).

Записаться на цикл онлайн:

Планируемые результаты :
Выпускник, закончивший обучение по образовательной программе «Полипрагмазия в лечебно-профилактической организации: проблема и решения» будет обладать профессиональными компетенциями:

• способностью участвовать выявлять потенциально опасные комбинации ЛС и потенциально не рекомендованные ЛС в листах лекарственных назначений у пациентов с сочетанной патологией;
• способностью использовать информационные технологии для прогнозирования развития клинически значимых межлкарственных взаимодействий у пациентов с сочетанной патологией;
• способностью проводить сокращения количества не рационально назначаемых лекарств, комбинаций и сокращение расходов на лечение в условиях полипрагмазии (критерии Бирса, STOPP-START критерии, индекс рациональности лекарственных средств, индекс холинэргической нагрузки, риск-менеджмент проблем, связанных с применением лекарств в лечебно-профилактической организации и др.).

Выпускник, закончивший обучение по образовательной программе приобретет умения:

• проведения аудита листов лекарственных назначений по выявление потенциально не рекомендованных ЛС и потенциально опасных комбинаций ЛС у пациентов с сочетанной патологией;
• использовать, а также организовывать внедрение в лечебно-профилактической организации современных методов сокращения количества не рационально назначаемых лекарств, комбинаций (критерии Бирса, STOPP-START критерии, индекс рациональности лекарственных средств, индекс холинэргической нагрузки и др.).

• рационального использования ЛС и их комбинаций у пациентов с сочетанной патологией с полипрагмазией;
• использования информационных технологий для оптимизации фармакотерапии пациентов с сочетанной патологией с полипрагмазией;

Полипрагмазия – проблема № 1 в современной медицине и фармакологии. Причина – полиморбидность. Совместный прием 3 и более лекарственных препаратов, назначаемых разными специалистами для лечения совместно протекающих нескольких заболеваний, может вызвать осложнения

Полипрагмазия – проблема № 1 в современной медицине и фармакологии. Причина – полиморбидность.

Совместный прием 3 и более лекарственных препаратов, назначаемых разными специалистами для лечения совместно протекающих нескольких заболеваний, может вызвать осложнения лекарственной терапии.

↯ Больше статей в журнале

Поэтому проблемы полипрагмазии требуют внимательного рассмотрения и скорейшего решения.

Полипрагмазия – необходимость?

Особое место занимает полипрагмазия в геронтологии. Исследования показывают, что именно среди пациентов пожилого возраста с нарушениями метаболизма наиболее часто встречаются случаи необоснованной полипрагмазии, когда пациенты принимают более 7 лекарственных средств, назначаемых разными специалистами.

Проводимые исследования утверждают: при одновременном приеме более двух лекарственных препаратов предусмотреть их взаимное влияние друг на друга и на организм пациента крайне сложно.

Консультация: Полипрагмазия - как проблема лекарственной терапии

Основная цель медицины - продлить жизнь человеку (до 80–90 лет). Но весь вопрос в качестве такого бытия: важно, чтобы долголетие не было в тягость. И без ЛС, даже на фоне правильного питания и разумного образа жизни, это сделать невозможно.

Оборотная сторона долгой старости - полипрагмазия. Одновременное назначение, нередко неоправданное, многих ЛС - острейшая проблема фармакотерапии. Любое лекарственное средство взаимодействует с различными продуктами химической природы, которые поступают в организм. Возможность физического или химического взаимодействия делает многие лекарственные вещества несовместимыми , их одновременный прием ведет к инактивации или образованию токсических соединений.

Человек с большим количеством заболеваний иногда вынужден принимать десятки лекарств одновременно, и как они будут реагировать друг на друга, предусмотреть непросто. Только грамотный врач может оценить все риски, поэтому ни о каком самолечении тут даже не может идти и речи.

У качественного дженерика, считают фармакологи, в этом смысле большое преимущество: его начинают выпускать только тогда, когда отработал оригинальный препарат. Если он показал какие-то тяжелые эффекты, то просто уходит с рынка, и создание его дженериков невозможно.

Современная статистика такова: одновременный прием свыше 3 лекарственных препаратов способен вызвать резистентность в пределах 6%, при приеме более 5 лекарственных средств осложнения лекарственной терапии возрастают до 50%, одновременный прием более 10 лекарственных препаратов сопровождается 100% резистентностью.

Общие проблемы лекарственной патологии

Самолечение и агрессивная терапия

Многократное повышение медикаментозной нагрузки на пациента связано с чрезмерным увлечением антибиотикотерапией даже в случаях, когда эта терапия избыточна.

Основываясь на данных исследований, проводимых в 90-х годах XX века на территории бывшего Советского Союза, назначения антибиотиков у амбулаторных пациентов при неосложненной достигало 70–90% (Федоров A. M., Саломова С. Р. Полипрагмазия в педиатрии // ПФ. 2009. №5 С.107-109.).

Повсеместное увлечение антибиотиками вызвало у населения ошибочное представление о .

Сегодня все чаще приходится встречать ситуации самолечения, все большее число пациентов признается, что «держит под рукой» антибиотики.

Такое агрессивное терапевтическое поведение приводит к возникновению в виде аллергизации пациентов, и к увеличению антибиотикоустойчивых штаммов.

Результаты проводимого сравнительного анализа Харакоз, Зубаревой, Пономаревой и Компаниец показали, что:

• 21% пациентов среди всех зафиксированных случаев полипрагмазии в ЛУ, сочетают одновременный прием препаратов, назначенных лечащим врачом, и тех, что они назначили себе сами, увидев телевизионную рекламу лекарственного средства или приобретя его по рекомендации соседа.
• Причем в 4,6% случаев был зафиксирован факт несовместимости приема лекарственных препаратов.

Данные исследования свидетельствуют о необходимости актуализации темы среди населения и особенно у пациентов, склонных к самолечению. (Вестник Здоровье и образование в XXI веке, 2008, № 6 С.293).

Осложнения лекарственной терапии

Избыточность медицинских назначений и множественная лекарственная терапия – основные причины полипрагмазии – влекут за собой нежелательные реакции (резистентность, аллергизацию, анафилактический шок и т.д.) и ставят специалиста перед нелегким выбором.

Наиболее типичные ЛС, вызывающие побочные реакции

Причины неэффективности фармакотерапии

1. Совместный избыточный прием лекарственных средств становится причиной неэффективности фармакотерапии.
2. Индивидуальные особенности пациента:

• рост;
• образ жизни;

1. Пищевые пристрастия и связанные с этим особенности приема лекарственных препаратов также являются причиной осложнений лекарственной терапии.

Справка: Внимание к проблеме полипрагмазии было приковано уже в XIX веке академиком Павловым И. П., который считал, что полипрагмазией следует считать одновременное назначение более трех препаратов: «Когда я вижу рецепт, содержащий пропись трех и более лекарств, я думаю: какая темная сила заключена в нем!». Современной фармакотерапии известен парадоксальный случай, когда пожилому пациенту, ветерану ВОВ, был назначен одновременный прием 27 лекарственных препаратов, что в сумме составляло около 50 таблеток в день!

Считаем, что самостоятельный, бесконтрольный или одновременный прием нескольких однонаправленных, взаимоисключающих, ненужных препаратов и препаратов без учета побочных эффектов может иметь негативные последствия.

Такой вид терапии следует отнести к необоснованной лекарственной полипрагмазии.

Необходимые же и возможные (рациональные) лекарственные комбинации для одновременного применения или же использование системного воздействия лекарственных средств для комплексного, эффективного лечения нескольких синхронно протекающих заболеваний следует отнести к обоснованной полифармакотерапии.

Дженерики как возможный вариант решения полипрагмазии

Россия находится в первой тройке стран-лидеров по объему потребления дженериков. Благодаря существенно низкой стоимости этих препаратов, они завоевывают все большую популярность. Но суть приоритета дженериков не только в привлекательной низкой цене.

Важно, что при создании высококачественных дженериков учитываются все возникшие осложнения лекарственной терапии в момент приема оригинального препарата.

При выборе дженериков необходимо опираться на критерии их безопасности и качества, подтвержденные международным опытом их применения.

По мнению Журавлевой М. В., профессора Лечебного факультета ПМГМУ им. И. М. Сеченова, главного специалиста клинической фармакологи Департамента здравоохранения города Москвы, доктора медицинских наук, важная задача, которая стоит перед фармакологами, заключается в создании высокоэффективных, качественных, не резистентных дженериков.

В современной системе до дипломного и постдипломного образования почти не уделяется внимание вопросам полипрагмазии. Будущее фармакологии, несомненно, должно особое внимание уделять этому направлению фармакотерапии.

И в этом смысле именно у дженериков большое будущее, ведь их производство начинается только после 10 лет массового использования оригинального лекарственного средства, когда собрана огромная клиническая база, известны данные обо всех возможных побочных действиях. Причем, если данных этих слишком много или они непреодолимы, лекарственное средство уходит с рынка и создание дженерика оказывается невозможно.

Полипрагмазия (полифармация) – широко распространенная проблема современной клинической медицины, которая возникает вследствие чрезмерного назначения специалистами лекарственных препаратов. Это явление чаще встречается у пожилых людей, которые одновременно страдают от нескольких заболеваний.

В чем заключается проблема?

Полипрагмазия – привычная тактика лечения многих патологий. Поэтому в условиях стационара или амбулаторной терапии больной нередко получает одновременно от 2 до 10 препаратов. При этом число лекарств определяется тяжестью состояния, наличием сопутствующих патологий, настороженностью специалиста и пациента.

Важно! Совместное использование нескольких лекарственных средств способно увеличить риск возникновения побочных реакций и взаимодействия между медикаментами, снизить приверженность пациентов к проводимой терапии, повысить стоимость лечения.

Полипрагмазия довольно часто является вынужденной мерой, когда пациент пожилого возраста имеет в анамнезе несколько патологий. В подобных ситуациях врач стремится одновременно вылечить все имеющиеся заболевания, предотвратить возникновение осложнений. Но специалисты редко учитывают отсутствие, снижение или инвертированность ожидаемого терапевтического эффекта от медикаментозной терапии на фоне изменения метаболизма препаратов в увядающем организме (снижается метаболизм, уменьшается объем циркулирующей крови, снижается почечный клиренс).

Согласно статистическим сведениям, полипрагмазия обладает следующими недостатками:

• Повышает риск развития нежелательных реакций в 6 раз. Если человек принимает более 3 препаратов одновременно, то вероятность побочных эффектов повышается в 10 раз;
• Прием 2 медикаментов одновременно провоцирует лекарственное взаимодействие у 6% пациентов. При совместном использовании 5 лекарств этот параметр достигает 50%, при приеме 10 препаратов – 100%;
• Повышает смертность от побочного действия у людей преклонного возраста (старше 80 лет).

В 80% случаев врачи не знают, какие лекарства принимают пациенты, поскольку пожилые люди часто наблюдаются сразу у невролога, терапевта, окулиста, кардиолога, гастроэнтеролога, эндокринолога, уролога, оториноларинголога. Узкие специалисты нередко назначают собственное лечение, не учитывая имеющиеся рекомендации других докторов.

Почему возникает полипрагмазия?

Большинство медикаментов получают синтетическим путем из различных химических компонентов. Производители четко следят за тем, чтобы лекарственные средства позволяли устранять симптомы и причины заболевания, не имели пагубного влияния на человеческий организм.

Однако неправильное использование препаратов провоцирует непредвиденное лекарственное взаимодействие. Как результат химические реакции происходят не только между исходными ингредиентами лекарств, но и их активными метаболитами. Это вызывает формирование высокоаллергенных комплексов, которые вызывают тяжелые генерализованные буллезные дерматиты, эпидермальный некролиз.

Важно! Если на фоне назначенной терапии у пациента отсутствует выраженный терапевтический эффект, то специалист может увеличить дозу медикамента или назначить препарат из нового поколения.

Нередко полипрагмазия возникает вследствие неправильного выбора лекарственных средств, когда больному прописывают однонаправленные или необязательные медикаменты. Также у людей преклонного возраста нередко встречается фармакомания. Это состояние представляет собой привычку использовать определенные медикаменты даже в случае их неэффективности.

Примеры лекарственного взаимодействия

Во время назначения схемы терапии следует учитывать такие реакции:

• Одновременный прием Аспирина и средств на основе кофеина приводит к образованию токсических соединений;
• Совместное использование снотворных и успокоительных препаратов вызывает разрушение витамина Д;
• Зверобой способен снижать активность статинов, Циклоспорина;
• Одновременный прием сульфаниламидов и нестероидных противовоспалительных средств повышает токсичность антибактериальных медикаментов;
• Экстракт Гинкго Билоба, принятый с Варфарином, повышает риск возникновения кровотечений;
• Длительное лечение спазмолитиками на фоне использования гипотензивных препаратов вызывает атонический запор. Такое состояние требует применения слабительных средств, что будет лишь усугублять течение сердечной недостаточности;
• Совместное использование системных ингибиторов обратного захвата серотонина со зверобоем повышает риск серотонинового криза.

Важно! Большое влияние на лекарственные препараты могут оказывать продукты питания. Поэтому во время применения Ампициллина следует отказаться от употребления молока, при лечении Аспирином потребуется исключить прием свежих овощей.

Чтобы предотвратить возникновение полипрагмазии у пожилых пациентов, необходимо учитывать лекарственное взаимодействие назначенных препаратов. Поэтому семейный врач должен отслеживать все назначения узких специалистов. В проблема полипрагмазии решается наличием , который корректирует схему лечения каждого больного.

Полипрагмазия – медицинский термин, обычно известный лишь фармакологам и врачам.

Тем не менее, люди, больные хроническими заболеваниями, а особенно старики сталкиваются с ней довольно часто.

Что это такое, как проявляется полипрагмазия у пожилых людей, в чем причины развития заболевания, способы исправления ситуации – обо всем расскажем ниже.

Что такое полипрагмазия

Лекарственная полипрагмазия — медицинский термин, означающий, что больному назначено сразу много препаратов, которые он и принимает.

Чаще всего она встречается у тяжело больных людей и лиц пожилого возраста.

При лечении заболевания в стационаре в среднем одному пациенту назначается не менее 7 препаратов, а в отделении реанимации эта цифра еще выше.

Проблема полипрагмазии в медицине приобретает все большую важность и тревожит думающих врачей.

Причины возникновения этого явления, следующие:

1. фармацевтическая промышленность выпускает все больше лекарств от разных болезней, большинство которых можно купить без рецепта;
2. узкая специализация врачей, которые в своих назначениях не всегда учитывают препараты, назначенные другими специалистами;
3. безответственное отношение больных к собственному организму, когда они не сообщают доктору о принимаемых самостоятельно лекарствах;
4. все большая популярность самолечения.

Зачастую множественные заболевания у пожилого человека заставляют врача назначать большое количество лекарственных средств, и тогда говорят о вынужденной полипрагмазии, обусловленной состоянием здоровья.

Но виды полипрагмазии включают в себя и фармакоманию, когда пожилой человек продолжает по привычке лечиться средством, которое уже давно в его состоянии неэффективно или принимает что-либо по совету знакомых, потому что им это помогло. Такое самолечение очень опасно, особенно если препаратов несколько.

Полипрагмазия и пожилой возраст

Полипрагмазия у пожилых пациентов встречается чаще по нескольким причинам:

• количество хронических заболеваний в процессе старения возрастает;
• функциональные возможности органов уменьшаются, что так же провоцирует назначение дополнительных лекарств;
• количество циркулируемой в организме крови уменьшается, а метаболическая функция печени ослабевает;
• возникновение фармакомании, когда больной принимает лекарственные средства, не назначенные врачом.

К медицинским препаратам следует добавить и БАДы, которые так же могут взаимодействовать с лекарствами.

Многие пожилые люди лечатся травами. Такой «коктейль» из различных достаточно активных веществ не может не представлять опасности для организма.

Статистические данные говорят о том, что полипрагмазия лекарственных средств у больных до 65 лет составляет 56%, а после перехода этого возрастного рубежа – уже у 73%.

Тяжелые последствия от взаимодействия нескольких лекарственных препаратов чаще всего проявляются именно в пожилом возрасте. Если возрастной больной принимает одновременно более 3 средств, они встречаются в 10 раз чаще, чем у молодых.

Чем опасен прием множества лекарств у пожилых людей

Каждое лекарственное средство имеет не только показания к применению, но и противопоказания, а также побочные действия.

Очень трудно предсказать, что произойдет, если в организме встретятся с десяток различных химических веществ, способных взаимодействовать друг с другом.

В больницах и гериатрических центрах, где назначения производит врач, проблему полипрагмазии решает специалист – врач-фармаколог. Его вызывают для консультации, если больному требуется сразу много лекарств.

В амбулаторных условиях этого не делают, а уж если лечение пожилой больной назначает себе самостоятельно, катастрофические последствия просто неминуемы:

1. аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока и эпидермального некроза;
2. снижение иммунитета;
3. переход острого заболевания в хроническую форму;
4. лекарственный .

В силу старческого возраста все эти последствия полифармакотерапии с трудом поддаются лечению, продлевая его сроки, а в некоторых случаях прием множества препаратов приводит к гибели больного.

Фармацевтам и медикам уже давно известны лекарства, способные как усиливать действие друг друга, так и нивелировать его. А некоторые из них просто несовместимы между собой.

Как взаимодействуют некоторые лекарства

Приведем примеры несовместимых друг с другом препаратов:

• бензилпенициллин не применяют совместно с витаминами группы В и Е, с левомицетином и гепарином;
• гидрокарбонат не вводят одновременно с аскорбиновой кислотой, аминазином, инсулином;
• соли кальция, магния и алюминия уменьшают всасывание антибиотиков в кишечном тракте;
• эуфиллин и строфантин инактивируют друг друга;
• терапевтическая активность препаратов, всасываемых в кишечнике, будет ниже при одновременном назначении слабительных;
• аспирин и кофеин, принятые одновременно, взаимодействуют, образуя токсические вещества;
• если пить одновременно снотворные и успокоительные, в организме разрушается витамин Д, отвечающий за усвоение кальция — за состояние зубов и суставов;
• НПВП и сульфаниламиды, принятые вместе, увеличивают токсичность последних;
• Циклофосфамид усиливает действие инсулина, что может привести к диабетической коме.

Даже обычные травы при совмещении с лекарствами могут вызвать нежелательный эффект:

1. корень валерианы и антидепрессанты несовместимы;
2. эхинацею не пьют с противогрибковыми средствами;
3. не совмещают антидепрессанты и зверобой, он также может уменьшать действие контрацептивов;
4. женьшень с кофеином вызывает раздражительность, а с ингибиторами МАО – маниакальный психоз.

В инструкциях к лекарствам всегда есть раздел об их совместимости с другими препаратами, но их производится все больше, поэтому полностью лекарственные взаимодействия учесть невозможно. Да и индивидуальную реакцию каждого организма на лекарства сбрасывать со счетов нельзя.

Заключение

Лекарственная полипрагмазия в пожилом возрасте – серьезная проблема.

Ее устранение зависит не только от правильных врачебных назначений, но и от здравого смысла самого пациента.

Видео: Доктор Крылов Консилиум — Полипрагмазия

Полипрагмазия, назначение плохо взаимодействующих лекарств, недостаточная информация врачей о более эффективных средствах, слабый внутриведомственный контроль, отсутствие связующего звена между лечащим врачом и провизором значительно снижают эффективность фармакотерапии.

Опыт зарубежных стран и отдельных лечебно-профилактических учреждений Российской Федерации продемонстрировал целесообразность введения новой врачебной специальности и должности -- «врач-клинический фармаколог». Введение в практическом здравоохранении специалистов, занимающихся клинической фармакологией, позволило улучшить проведение индивидуальной фармакотерапии, способствовало профилактике, своевременному выявлению и лечению побочных действий лекарств, обеспечило более целесообразное составление заявок на лекарственные препараты и осуществление контроля за правильностью их использования».

Таким образом, значимость клинической фармакологии в современной медицине определяется:

Значительным количеством лекарственных средств на фармацевтическом рынке России;

Большим количеством ЛС с недоказанной эффективностью и безопасностью;

Неоднородностью популяции и значительной вариабельностью генетически детермированных ответов на введение лекарств;

Избытком информации низкого качества о лекарственных препаратах;

Отсутствием официальных систематизированных данных о клинической эффективности вопроизведенных лекарств;

Постоянным обновлением ассортимента лекарственных средств;

Экономической затратностью лекарственной терапии.

Работа клинического фармаколога предполагает и создание определенных условий для успешной реализации его профессиональных обязанностей. Это обеспечение соответствующей правовой базы в ЛПУ -- издание приказов и распоряжений, определяющих круг прав и обязанностей специалиста, систему отношений врача-клинического фармаколога с другими специалистами лечебно-профилактического учреждения; организационно-техническое и приборное оснащение кабинета, отделения, лаборатории; наличие компьютерной техники, доступ в сеть Интернет.

Чем обусловлены эти требования и почему они являются обязательными для врача-клинического фармаколога?

Постоянное совершенствование профессиональной подготовки связано с особенностями работы специалиста этого профиля.

Учитывая, что назначение ЛС согласно Приказу Минздравсоцразвития № 110 от 12.02.2007 г. «…осуществляется исходя из тяжести и характера заболевания…», знание вопросов, связанных с конкретным заболеванием, является при назначении фармакотерапии основополагающим. Этот же приказ определяет порядок дозирования ДС: «Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении лекарственных средств определяются лечащим врачом исходя из возраста больного, тяжести» и характера заболевания согласно стандартам медицинской помощи. И в этой связи роль клинического фармаколога как консультанта и эксперта обязывает его ориентироваться и в указанных вопросах.

Все вышеперечисленное подразумевает, что клинический фармаколог умеет использовать данные по фармакодинамике и фармакокинетике лекарственного средства применительно к конкретному клиническому случаю.

В определении В.А. Гуселя и И.В. Марковой клиническая фармакология имеет следующие разделы:

Фармакодинамика;

Фармакокинетика;

Взаимодействие ЛС;

Нежелательные эффекты ЛС и методы их профилактики;

Методы контроля эффективности и безопасности ЛС;

Методы клинического испытания ЛС.

При этом предполагается, что фармакодинамика во многом объясняет механизмы развития основных клинических и побочных эффектов в зависимости от возраста, пола больного, характера основного заболевания и сопутствующей патологии. Знание фармакокинетики позволяет выбрать оптимальный способ введения ЛС, его дозу, возможность сочетанного применения препаратов, особенности диеты.

Учитывая высокую вариабельность фармакокинетических характеристик препаратов, связанных с состоянием организма больного и зависящих от генетических механизмов, тяжести заболевания, в ряде случаев необходимо проводить лекарственный мониторинг (определение концентрации лекарственного вещества в крови). Это позволяет индивидуализировать проводимую лекарственную терапию, повысить ее эффективность и безопасность. Такой подход имеет существенное значение при назначении ЛС с узким «терапевтическим окном» или «терапевтическим диапазоном», т. е. для веществ, имеющих небольшой интервал концентраций от вызывающей минимальный терапевтический эффект до появления первых признаков побочного действия.

На фармакодинамику и фармакокинетику лекарственных средств влияют и генетические факторы. Именно фармакокинетика во многом объясняет индивидуальные особенности реакции на применение ЛС, такие как низкая или высокая чувствительность к препарату, непереносимость. Фармакокинетика имеет существенное значение для индивидуализации фармакотерапии и при определении целесообразности назначения нескольких лекарственных средств.

Согласование с заведующим отделением, а в экстренных случаях -- с ответственным дежурным врачом или другим лицом, уполномоченным приказом главного врача лечебно-профилактического учреждения, а также клиническим фармакологом необходимо в случаях:

а) одномоментного назначения пяти и более лекарств одному больному

Появление указаний, ограничивающих количество одномоментно назначаемых препаратов, связано со сложностью определения возможной пользы и вреда таких сочетаний, т. е. сложностью прогнозирования результатов взаимодействия ЛС. «Под лекарственным взаимодействием понимают влияние одного препарата на эффекты другого при одновременном применении. В результате действия одного из лекарственных средств (или обоих) ослабляется или усиливается либо возникает новый эффект, не свойственный каждому из них в отдельности» (Клиническая фармакология по Гудману и Гилману, 2006). По данным различных авторов, до 25% применяемых комбинаций потенциально опасны. Риск развития побочных эффектов повышается пропорционально количеству применяемых препаратов. Учитывая широкое распространение полипрагмазии (назначение необоснованно большого количества ЛС) и политерапии (одновременное лечение всех имеющихся у пациента заболеваний), на что указано в письме МЗ РФ от 28.12.2000 г. «О мерах по усилению контроля за назначением лекарств», врачи всех специальностей, в том числе и клинические фармакологи, должны понимать неэффективность, потенциальную опасность и экономическую затратность такого подхода.

Применение ЛС всегда несет в себе риск, но степень риска существенно меняется при увеличении количества назначаемых препаратов. Вместе с тем необходимо помнить, что побочный эффект -- это неотъемлемое свойство лекарственного средства, и проявление его повреждающего воздействия на организм можно и нужно прогнозировать.

Задача врача -- предвидеть возможность неблагоприятных побочных реакций, проводить их профилактику, а при развитии нежелательного эффекта уметь его устранять.

В Российской Федерации систематизированных данных о побочных действиях лекарственных препаратов нет. Это связано с различными причинами. В стране не был реализован Приказ МЗ РФ № 114 от 14.04.97 г. «О создании Федерального центра по изучению побочных действий лекарств Минздрава России». До сих пор не создана система по выявлению и учету неблагоприятных побочных реакций. Однако врачи должны знать, что при выявлении побочных реакций они обязаны «…сообщать федеральному органу исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения, и его территориальным органам обо всех случаях побочных действий лекарственных средств и об особенностях взаимодействия лекарственных средств с другими лекарственными средствами, которые не соответствуют сведениям о лекарственных средствах, содержащихся в инструкциях по их применению» (ст. 41 ФЗ «О лекарственных средствах»). Далее в Законе записано: «За несообщение или сокрытие сведений, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, лица, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут дисциплинарную, административную или уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации».

Лекарственная помощь населению является проблемой не только клинической, но и экономической. В этой связи уместно привести слова А. Донабедиана: «Самая высокая цена лекарственной помощи возникает в том случае, когда лечение проводится неправильно».

В экономической оценке фармакотерапии заинтересованы лица, отвечающие за формирование лекарственной политики в стране, регионе, конкретном ЛПУ. Оценка затратности лекарственной терапии важна для всего общества в целом и конкретного пациента в частности. Принятое международным сообществом определение рационального использования лекарств: «…проведение фармакотерапии, адекватной клиническому состоянию пациента, в дозах, соответствующих его индивидуальным особенностям, в течение должного времени и по самой низкой стоимости» (Managing Drug Supply, 1997) -- также предполагает экономическую оценку.

Экономическая направленность анализа предполагаемых схем лечения позволяет соотнести возможности государства и конкретных людей в оплате лекарств, при выборе конкретных препаратов при формировании формулярных списков, подготовке стандартов лечения.

Именно эти обстоятельства определили потребность в появлении и развитии фармакоэкономики. По определению Международного общества фармакоэкономических исследований (ISPOR, 1998), «Фармакоэкономика -- область исследования, оценивающая особенности людей, компаний и рынка касательно применения фармацевтической продукции, медицинских услуг, программ и анализирующая стоимость (затраты) и последствия результаты этого применения». В целях унификации подходов к проведению и использованию результатов клинико-экономических исследований Минздравом РФ от 27.05.2002 г. № 163 был утвержден отраслевой стандарт «Клинико-экономические исследования. Общие положения». Одной из задач, которые должны решаться с учетом положений данного документа, является «обоснование выбора лекарственных средств и медицинских технологий для разработки нормативных документов, обеспечивающих их рациональное применение».

Еще одним направлением современной медицины и фармации, в котором активно используется методология клинической фармакологии, являются клинические исследования лекарственных средств. Работа в этой области требует от клинического фармаколога не только знаний и умений в области медицины, но и подготовки по юридическим и этическим вопросам.

Учитывая, что клинические испытания в последние годы имеют тенденцию к расширению и проводятся во многих ЛПУ, этот вопрос должен находиться под контролем клинических фармакологов, что позволит обеспечить высокое качество выполнения исследований и повысить их безопасность для пациентов.