Таблетки от давления 160 12.5. Валз H - инструкция по применению

Catad_pgroup Комбинированные гипотензивные

Валз H - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: BAЛ3 Н

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: валсартан 80 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг; валсартан 160 мг + гидрохлоротиазид 12,5 мг или валсартан 160 мг + гидрохлоротиазид 25 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон К29-32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
пленочная оболочка: Опадрай II 85G34642 Розовый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид, макрогол 3350, лецитин, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид черный) - для таблеток 80 мг+12,5 мг; Опадрай II 85G25455 Красный (спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель солнечный закат желтый, лецитин) - для таблеток 160 мг+12,5 мг, Опадрай II 85G23675 Оранжевый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид, макрогол 3350, краситель железа оксид желтый, лецитин, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный)-для таблеток 160 мг+25 мг;

Описание
Для таблеток 80 мг+12,5 мг:
овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с маркировкой «V» с одной стороны и «Н» с другой стороны.
Для таблеток 160 мг+12,5 мг:
овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, с маркировкой «V» с одной стороны и «Н» с другой стороны.
Для таблеток 160 мг+25 мг:
овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с маркировкой «V» с одной стороны и «Н» с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: C09DA03

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, обладающий гипотензивным действием, состоящий из блокатора рецепторов ангиотензина II и тиазидного диуретика. Валсартан - периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное и диуретическое действие. Специфический блокатор рецепторов AT 1 ангиотензина II, не ингибирует АПФ; не влияет на содержание общего холестерина, триглицеридов, глюкозы и мочевой кислоты, не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Отмечается снижение артериального давления (АД), не сопровождающееся изменением частоты пульса. Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик средней силы. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки, что определяет более слабый диуретический эффект в сравнении с фуросемидом. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия (в дистальных канальцах ионы натрия обменивается на ионы калия), гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние (ионы натрия выводятся либо вместе с ионами хлора, либо с гидрокарбонатом, поэтому при алкалозе усиливается выведение гидрокарбоната, при ацидозе - ионов хлора). Повышает выведение магния; задерживает в организме ионы кальция и ураты. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при ее величине менее 30 мл/мин. Понижает артериальное давление (АД) за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния эндогенных катехоламинов (адреналина и норадреналина) и усиления депрессорного влияния на ганглии.
Максимальный гипотензивный эффект наблюдается в первые 2-4 недели лечения.
Фармакокинетика
Валсартан
После приема внутрь абсорбция - быстрая, степень всасывания вариабельна. Биодоступность - 23%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 2 ч. При приеме с пищей площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) уменьшается на 48%, что не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта. Связь с белками плазмы крови - 94-97%. При достижении равновесного состояния объем распределения - 17 л. Препарат метаболизируется ферментной системой CYP2C9. Период полувыведения (Т 1/2) -9 ч. Выводится через кишечник - 70%, почками - 30%, преимущественно в неизмененном виде.
Гидрохлоротиазид
После приема внутрь гидрохлоротиазид быстро всасывается. Биодоступность составляет 60-80%. ТСmах -2-5 ч. Связь с белками плазмы крови 60-80%. Проникает через гематоплацентарный барьер и в грудное молоко. T 1/2 - 6-15 ч. Не метаболизируется печенью. Выводится почками: более 95% дозы в неизмененном виде и около 4% - в виде гидролизата - 2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида.
Валсартан/гидрохлоротиазид
При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%, сам гидрохлоротиазид не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не влияет на эффективность комбинированного применения.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью: стеноз почечной артерии (односторонний или двусторонний), трансплантация почки (нет данных по безопасности при применении валсартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки); состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); одновременный прием с препаратами солей калия, калийсберегающими диуретиками, а также с лекарственными средствами, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарином); при одновременном приеме с тиазидными диуретиками; со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза;

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Приведенные ниже дозы препарата Валз Н указаны в соотношении валсартан/ гидрохлоротиазид.
Рекомендуемая доза - по 1 таблетке Валз Н один раз в сутки дозировкой 80/12,5 мг. У пациентов, для которых суточная доза 80/12,5 мг не дает желаемого эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу Валз Н до 160/12,5 мг, для тех пациентов, которым показано дальнейшее снижение АД суточная доза препарата Валз Н составляет 160/25 мг соответственно.
Больным с нарушением функции почек, когда КК составляет более 30 мл/мин., а также у больных со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза не требуется корректировки дозы препарата Валз Н.

Побочное действие
Головокружение, чувство усталости, диарея, боль в животе, тошнота, кашель, ринит, фарингит, вирусные инфекции, снижение показателя гематокрита, гиперкалиемия, гиперкреатининемия, артралгия, боль в груди, аллергические реакции, ангионевротический отек, зуд, сывороточная болезнь, васкулит, кожная сыпь, нарушение функции почек.
Потенциально возможны: валсартан - отеки, бессонница, астения, снижение либидо (менее 1%); гидрохлоротиазид - расстройство водно-электролитного баланса; часто: крапивница, снижение аппетита, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, снижение потенции; редко: фотосенсибилизация, запор или диарея, неприятные ощущения в животе, внутрипеченочный холестаз, желтуха, аритмии, головная боль, депрессия, парестезии, нарушения зрения, тромбоцитопения, иногда с пурпурой; очень редко: некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожные реакции, напоминающие СКВ, обострение кожных проявлений СКВ, панкреатит, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, гемолитическая анемия, пневмонит, отек легких.

Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, что может привести к потере сознания и к коллапсу.
Лечение: промывание желудка, прием достаточного количества активированного угля, в/в 0.9% раствор натрия хлорида.
Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.
Гемодиализ эффективен в отношении гидрохлоротиазида.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении с другими антигипертензивными средствами (такими как вазодилататоры, бета-адреноблокаторы и др.). Усиливает нейротоксичность салицилатов, побочные эффекты сердечных гликозидов, кардиотоксическое и нейротоксическое действие препаратов лития, эффективность курареподобных миорелаксантов.
Снижает выведение хинидина, ослабляет действие гипогликемических средств для приема внутрь, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств.
Увеличивает частоту аллергических реакций к аллопуринолу; уменьшает выведение почками цитотоксичных средств (циклофосфамид, метотрексат) и приводит к усилению их миелосупрессивного действия.
Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками крови (непрямые антикоагулянты, клофибрат, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)), усиливают диуретический эффект.
Гипотензивный эффект усиливают барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, этанол.
При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза; колестирамин уменьшает абсорбцию.
Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном назначении салуретиков, кортикостероидов, адренокортикотропного гормона (АКТГ), амфотерицина В, карбеноксолона, пенициллина G и производных салициловой кислоты
Повышение биодоступности тиазидного диуретика наблюдается при одновременном назначении холиноблокаторов (например, атропина, биперидена), что, по-видимому, связано со снижением двигательной активности желудочно-кишечного тракта и замедлением опорожнения желудка.
При совместном применении тиазидных диуретиков с витамином D или солями кальция возможно повышение концентрации кальция в сыворотке крови.
Одновременное назначение циклоспорина может привести к повышению концентрации мочевой кислоты в крови, что повышает риск развития гиперурикемии а также может спровоцировать приступ подагры.

Особые указания
До лечения проводят коррекцию содержания ионов натрия в крови и/или ОЦК.
Необходим регулярный контроль содержания в плазме крови ионов калия, глюкозы, мочевой кислоты, липидного профиля и креатинина, так как тиазидные диуретики могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови.
Одновременное применение солей калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли или любых других лекарственных препаратов, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарина), требует соблюдения мер предосторожности и, в частности, частого определения концентрации калия в крови.
Может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата.
Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики могут вызывать обострение системной красной волчанки.
Тиазидные диуретики могут вызвать такие нежелательные эффекты как гипокалиемия или гипомагниемия, которые, в свою очередь, повышают риск развития аритмии при гликозидной интоксикации.
В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить.
Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 80 мг+12,5 мг; 160 мг+12,5 мг; 160 мг+25 мг.
По 7, 10 или 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Алюминиевая фольга или стрипы Алюминиевая фольга/Алюминиевая фольга.
Для дозировки 80 мг +12,5 мг : по 1, 2, 4 блистера или стрипа по 7 таблеток; по 1,2, 3, 10 блистеров или стрипов по 10 таблеток; по 4 или 7 блистеров или стрипов по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку.
Для дозировок 160 мг + 12,5 мг и 160 мг + 25 мг : по 1, 2, 4 блистера или стрипа по 7 таблеток; по 1, 2, 3, 9 блистеров или стрипов по 10 таблеток; по 4 или 7 блистеров или стрипов по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку.
По 50 или 100 блистеров или стрипов вместе с инструкциями по применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
«АКТАВИС Лтд.», В 16 Булебель Инд. Эстейт Зейтун ЗТН 08, Мальта

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Актавис»
127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18.

Валз Н
Купить Валз Н в аптеках

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
таблетки покрытые пленочной оболочкой 160мг+12,5мг

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Актавис Лтд (Мальта)
Балканфарма-Дупница АД (Болгария)

ГРУППА
Комбинация антагонистов рецепторов ангиотензина II и диуретиков

СОСТАВ
Активные вещества - валсартан, гидрохлортиазид.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Валсартан+Гидрохлоротиазид

СИНОНИМЫ
Вальсакор Н160, Вальсакор Н80, Вальсакор НД160, Ко-диован

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Антигипертензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик. Валсартан - активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он имеет широкий спектр физиологических эффектов, включающих в первую очередь как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции АД. После назначения внутрь разовой дозы препарата у большинства больных начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в пределах 4-6 ч. После приема препарата антигипертензивное действие сохраняется более 24 ч. При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. После приема препарата внутрь всасывание происходит быстро. Валсартан выводится из организма с калом и мочой. Гидрохлортиазид выводится с мочой. Валсартан не выводится при гемодиализе. Гидрохлоротиазид, напротив, выводится из организма при гемодиализе.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- артериальная гипертензия (в качестве терапии 2 ряда при отсутствии адекватного контроля АД на фоне монотерапии Диованом).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз; анурия, выраженные нарушения функции почек, гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии; беременность; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Головная боль, головоокружение, чувство усталости, синусит, фарингит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, кашель, боль в спине, диарея, вирусные инфекции, боль в груди, тошнота, ринит, диспепсия, инфекции мочевыводящих путей, боль в животе, учащенное мочеиспускание, боль в руке, бронхит, одышка, боль в ноге, растяжения, нарушения зрения, артрит, судороги мышц нижних конечностей, импотенция, бессонница, сыпь.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Возможно усиление антигипертензивного эффекта при совместном применении с другими антигипертензивными препаратами. При одновременном применении солей калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли или любых других лекарственных препаратов, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарина). При одновременном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ или тиазидными диуретиками отмечалось обратимое повышение концентрации лития в сыворотке и усиление в связи с этим токсических проявлений. Не было отмечено клинически значимого взаимодействия при проведении монотерапии валсартаном на фоне применения следующих лекарственных средств: циметидина, варфарина, фуросемида, дигоксина, атенолола, индометацина, гидрохлоротиазида, амлодипина, глибенкламида. Тиазиды потенцируют действие курареподобных миорелаксантов. Возможно уменьшение диуретического и антигипертензивного действия гидрохлоротиазида, входящего в состав Ко-Диована, при одновременном применении с НПВС (например, с производными салициловой кислоты, индометацином). Сопутствующая гиповолемия может привести к развитию острой почечной недостаточности. Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном назначении салуретиков, кортикостероидов, АКТГ, амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина G и производных салициловой кислоты. Тиазидные диуретики могут вызвать такие нежелательные эффекты, как гипокалиемия или гипомагниемия, которые, в свою очередь, повышают риск развития аритмии при гликозидной интоксикации. Может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата. Одновременное назначение тиазидных диуретиков может увеличить частоту реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу; увеличить риск развития побочных эффектов амантадина; усилить гипергликемическое действие диазоксида; уменьшить выведение почками цитотоксических препаратов (например, циклофосфамида, метотрексата) и привести к потенцированию их миелосупрессивного действия. Повышение биодоступности тиазидного диуретика наблюдается при одновременном назначении холиноблокаторов (например, атропина, биперидена), что, по-видимому, связано со снижением двигательной активности ЖКТ и замедлением опорожнения желудка. Сообщалось о случаях развития гемолитической анемии при одновременном назначении тиазидного диуретика и метилдопы. Колестирамин уменьшает всасывание тиазидных диуретиков. При совместном применении тиазидных диуретиков с витамином D или солями кальция возможно потенцирование повышения концентрации кальция в сыворотке. Одновременное назначение циклоспорина может повысить риск развития гиперурикемии и появления симптомов, напоминающих обострение подагры.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: выраженная артериальная гипотензия. Лечение: симптоматическое.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Рекомендуется частый контроль концентрации калия в крови. Перед началом лечения следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или объема циркулирующей крови. Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами. Более подробную информацию см. инструкцию по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Хранить при температуре не выше 30°C; предохранять от действия влаги.

Валз Н – комбинированный лекарственный препарат гипотензивного действия (диуретик в комбинации с блокатором рецепторов ангиотензина II).

Форма выпуска и состав

Валз Н выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

• дозировка 80 мг + 12,5 мг: двояковыпуклые, овальные, розового цвета, на одной стороне таблетки имеется маркировка «H», на другой – «V» (по 7 шт. в стрипах или блистерах, в картонной упаковке 1, 2 или 4 стрипа или блистера; по 10 в стрипах или блистерах, в картонной упаковке 1, 2, 3 или 9 стрипов или блистеров; по 14 шт. в стрипах или блистерах, в картонной упаковке 4 или 7 стрипов или блистеров);
• дозировка 160 мг + 12,5 мг: двояковыпуклые, овальные, красно-коричневого цвета, на одной стороне таблетки имеется маркировка «H», на другой – «V» (по 7 шт. в стрипах или блистерах, в картонной упаковке 1, 2 или 4 стрипа или блистера; по 10 шт. в стрипах или блистерах, в картонной упаковке 1, 2, 3 или 9 стрипов или блистеров; по 14 шт. в стрипах или блистерах, в картонной упаковке 4 или 7 стрипов или блистеров);
• дозировка 160 мг + 25 мг: двояковыпуклые, овальные, оранжевого цвета, на одной стороне таблетки имеется маркировка «H», на другой – «V» (по 7 шт. в стрипах или блистерах, в картонной упаковке 1, 2 или 4 стрипа или блистера; по 10 в стрипах или блистерах, в картонной упаковке 1, 2, 3 или 9 стрипов или блистеров; по 14 шт. в стрипах или блистерах, в картонной упаковке 4 или 7 стрипов или блистеров).

Состав на 1 таблетку:

• действующие вещества: валсартан + гидрохлоротиазид – 80 мг + 12,5 мг; 160 мг + 12,5 мг или 160 мг + 25 мг);
• вспомогательные компоненты: повидон К29-32, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат;
• оболочка таблетки: для таблеток 80 мг + 12,5 мг – Опадрай II 85G34642 Розовый (титана диоксид, лецитин, спирт поливиниловый, краситель оксид железа красный, тальк, макрогол 3350, краситель оксид железа черный и краситель оксид железа желтый); для таблеток 160 мг + 12,5 мг – Опадрай II 85G25455 Красный (титана диоксид, лецитин, спирт поливиниловый, краситель оксид железа красный, тальк, макрогол 3350, краситель солнечный закат желтый); для таблеток 160 мг + 25 мг – Опадрай II 85G23675 Оранжевый (титана диоксид, лецитин, спирт поливиниловый, краситель оксид железа красный, тальк, макрогол 3350, краситель оксид железа черный и краситель оксид железа желтый).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Валз Н представляет собой комбинированное лекарственное средство, оказывающее гипотензивное действие. В его состав входят тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид) и блокатор рецепторов ангиотензина II (валсартан).

Гидрохлоротиазид является диуретиком средней силы. Он уменьшает реабсорбцию ионов натрия, при этом его влияние распространяется только на кортикальный сегмент петли Генле, а участок, проходящий в мозговом слое, не затрагивается. Этим объясняется более слабое диуретическое действие гидрохлоротиазида в сравнении с фуросемидом. Гидрохлоротиазид усиливает выведение почками фосфатов, гидрокарбонатов, ионов калия и магния, задерживает ураты и ионы кальция в организме, но кислотно-основное состояние практически не меняется (ионы натрия выводятся или с гидрокарбонатом, или с ионами хлора, поэтому при ацидозе повышается выведение ионов хлора, а при алкалозе – гидрокарбоната).

Валсартан – это периферический вазодилататор. Он обладает диуретическим и гипотензивным действием. Блокирует рецепторы ангиотензина II, не ингибирует АПФ (ангиотензинпревращающий фермент). Валсартан не влияет на уровень триглицеридов, общего холестерина, мочевой кислоты и глюкозы, не блокирует и не взаимодействует с ионными каналами и рецепторами других гормонов, играющих важную роль в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Снижение артериального давления под действием препарата не сопровождается изменением частоты пульса.

Диуретический эффект Валза Н развивается через 1–2 часа, достигает максимума спустя 4 часа и продолжается в течение 10–12 часов. Действие препарата уменьшается в случае снижения скорости клубочковой фильтрации, а при ее значении менее 30 мл/мин полностью прекращается.

Снижение артериального давления достигается благодаря следующим процессам:

• уменьшение объема циркулирующей крови;
• усиление депрессорного влияния на ганглии;
• снижение прессорного влияния норадреналина и адреналина;
• изменение реактивности сосудистой стенки.

Максимальное антигипертензивное действие Валза Н развивается в течение первых 2–4 недель лечения.

Фармакокинетика

Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность равна 60–80%, время достижения максимальной концентрации – 2–5 часов. Гидрохлоротиазид на 60–80% связывается с плазменными белками. Он проходит через гематоэнцефалический барьер и секретируется с грудным молоком. Период полувыведения составляет от 6 до 15 часов. В печени не метаболизируется. Более 95% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде, примерно 4% – в форме гидролизированного метаболита (2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида).

Всасывание валсартана также быстрое, степень его абсорбции вариабельна. Биодоступность составляет 23%. Максимальная концентрация достигается через 2 часа. Прием пищи приводит к уменьшению AUC (площадь под кривой «концентрация-время») на 48%, но это не влияет на терапевтический эффект препарата. Валсартан на 94–97% связывается с белками плазмы. Объем распределения при равновесном состоянии составляет 17 л. Метаболизм осуществляется ферментной системой CYP2C9. Валсартан выводится в основном в неизмененном виде кишечником (70%) и почками (30%). Период полувыведения составляет 9 часов.

Валсартан снижает биодоступность гидрохлоротиазида примерно на 30%, что не оказывает клинически значимого влияния на терапевтический эффект данной комбинации действующих веществ.

Показания к применению

Валз Н применяют при повышенном артериальном давлении у пациентов, которым показано комбинированное лечение валсартаном и гидрохлоротиазидом.

Противопоказания

Абсолютные:

• хроническая почечная недостаточность, включая пациентов на гемодиализе (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин);
• нарушения функции печени, включая холестаз, билиарный цирроз и другие заболевания, связанные с непроходимостью желчных путей;
• гипокалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия и гиперкальциемия с клиническими симптомами, рефрактерные к адекватному лечению;
• анурия;
• СКВ (системная красная волчанка);
• период беременности;
• период кормления грудью;
• детский и подростковый возраст младше 18 лет;
• индивидуальная повышенная чувствительность к основным или вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные (Валз Н применяют с осторожностью):

• слабые или умеренно выраженные нарушения печеночной функции (если отсутствуют явления холестаза);
• двусторонний или односторонний стеноз почечной артерии;
• восстановительный период после трансплантации почки;
• рвота, диарея и другие состояния, которые сопровождаются снижением объема циркулирующей крови;
• одновременный прием с тиазидными диуретиками;
• одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, солями калия и другими препаратами, способными повысить концентрацию калия в крови.

Валз Н: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки Валз Н применяют внутрь, до, во время или после еды, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости.

Рекомендуемая суточная доза препарата – по одной таблетке дозировкой 80 мг + 12,5 мг. Если приведенная доза оказывается недостаточной и не производит желаемого эффекта, рекомендуется повысить суточную дозу до одной таблетки дозировкой 160 мг + 12,5 мг. Для пациентов, которым показано дальнейшее снижение артериального давления, суточная доза препарата Валз Н составляет по одной таблетке дозировкой 160 мг + 25 мг.

У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин) и у пациентов со слабыми или умеренно выраженными нарушениями печеночной функции (при условии отсутствия явлений холестаза) коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

• пищеварительная система: тошнота, боли в животе, жидкий стул;
• обмен веществ: высокий уровень калия в крови;
• нервная система: усталость, головокружение;
• дыхательная система: ринит, кашель, фарингит;
• мочевыделительная система: повышение креатинина в крови, нарушение функции почек;
• аллергические реакции: зуд, сыпь на коже, васкулит, отек Квинке, сывороточная болезнь;
• прочие реакции: боль в груди, вирусные инфекции, артралгия, снижение гематокрита.

Валсартан в составе Валз Н предположительно может вызывать такие побочные эффекты, как астения, бессонница, отеки и уменьшение либидо (менее 1% случаев).

Потенциально возможные побочные реакции, обусловленные гидрохлоротиазидом:

• нарушение водно-электролитного баланса;
• часто: ухудшение аппетита, рвота, тошнота, ортостатическая гипотензия, крапивная сыпь, снижение потенции;
• редко: неприятные ощущения в животе, желтуха, диарея или запор, внутрипеченочный холестаз, тромбоцитопения (иногда сопровождающаяся пурпурой), аритмии, нарушения зрения, головная боль, парестезии, фотосенсибилизация, депрессия;
• очень редко: обострение проявлений СКВ со стороны кожи, токсический эпидермальный некролиз, угнетение костного мозга, лейкопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, отек легких, панкреатит, пневмонит, некротизирующий васкулит.

Передозировка

При передозировке Валза Н возможно существенное снижение артериального давления, что способно привести к потере сознания и даже коллапсу.

Лечебные мероприятия направлены на выведение активных веществ препарата из организма. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь внутрь, вводят внутривенно изотонический раствор хлорида натрия. Гемодиализ эффективен только в отношении гидрохлоротиазида. Валсартан при диализе не выводится, так как активно связывается с плазменными белками.

Особые указания

До начала терапии препаратом Валз Н необходимо провести коррекцию объема циркулирующей крови и/или содержания ионов натрия в крови.

Во время лечения следует регулярно контролировать уровень глюкозы, ионов калия, креатинина, мочевой кислоты и липидного профиля в плазме крови, поскольку тиазидные диуретики могут вызывать увеличение концентрации триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина в сыворотке, а также изменять толерантность к глюкозе.

У пациентов, принимающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, может потребоваться коррекция доз перечисленных препаратов.

По некоторым данным тиазидные диуретики способны обострять течение СКВ.

Гипомагниемия или гипокалиемия, которые могут возникнуть во время лечения препаратом Валз Н, повышают вероятность возникновения аритмии при интоксикации гликозидами.

Если в период терапии препаратом женщина забеременела, лечение следует прекратить.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время приема Валза Н необходимо с особой осторожностью выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и скорости реакции, так как некоторые побочные эффекты препарата (головокружение, усталость) могут повлиять на психомоторные реакции пациента.

Применение при беременности и лактации

Валз Н, по инструкции, противопоказан беременным и кормящим женщинам. При наступлении беременности препарат необходимо отменить.

Применение в детском возрасте

Валз Н противопоказан детям и подросткам, не достигшим возраста 18 лет, так как безопасность и эффективность его применения у детей и подростков не установлены.

При нарушениях функции почек

Валз Н нельзя применять у пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и у больных на гемодиализе.

При нарушениях функции печени

Валз Н противопоказан пациентам с нарушениями функции печени, связанными с непроходимостью желчных путей (включая холестаз и билиарный цирроз).

Лекарственное взаимодействие

Комбинация препарата с другими гипотензивными средствами (например, бета-адреноблокаторами и вазодилататорами) может приводить к усилению антигипертензивного действия.

Валз Н повышает эффективность курареподобных миорелаксантов, нейротоксичность и кардиотоксичность препаратов лития, усиливает побочные реакции сердечных гликозидов и нейротоксическое действие салицилатов.

При совместном применении с хинидином снижается выведение хинидина; с эпинефрином, норэпинефрином, противоподагрическими препаратами и гипогликемическими средствами для приема внутрь – ослабляется действие перечисленных препаратов; с солями кальция или витамином D – возможно повышение сывороточной концентрации солей кальция; с циклоспорином – возможно увеличение концентрации мочевой кислоты (повышается риск гиперурикемии и может возникнуть приступ подагры); с фенотиазинами, этанолом, барбитуратами и трициклическими антидепрессантами – усиливается гипотензивное действие Валза Н; с колестирамином – уменьшается абсорбция препарата; с метилдопой – возможно развитие гемолиза; с кортикостероидами, салуретиками, производными салициловой кислоты, адренокортикотропным гормоном, пенициллином G, карбеноксолоном и амфотерицином B – повышается риск развития гипокалиемии.

Валз Н снижает выведение цитотоксичных препаратов (метотрексата, циклофосфамида) и приводит к повышению их миелосупрессивного действия; повышает частоту случаев возникновения аллергии к аллопуринолу.

Диуретический эффект препарата усиливается при одновременном применении с лекарственными средствами, которые интенсивно связываются с белками крови (например, клофибрат, непрямые антикоагулянты, нестероидные противовоспалительные средства).

Биодоступность гидрохлоротиазида повышается в случае комбинации препарата с холиноблокаторами (например, бипериденом и атропином).

Аналоги

Аналогами Валза Н являются: Вальсакор Н160, Вальсакор Н80, Дуопресс, Презартан Н, Атаканд Плюс, Ко-Диован, Вазотенз Н, Лакеа Н, Лозартан Н, Кандекор Н, Лориста Н.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Валз . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Валз в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Валз при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Валз - периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1-рецепторов ангиотензина 2, не ингибирует АПФ. Не влияет на содержание общего Хс, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови.

Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема внутрь, максимум - через 4-6 ч; продолжительность действия - более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 недели. Отсутствует синдром отмены при внезапном прекращении приема.

Состав

Валсартан + вспомогательные вещества.

Валсартан + гидрохлоротиазид + вспомогательные вещества (Валз Н).

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь абсорбция быстрая, степень всасывания вариабельна. Среднее значение абсолютной биодоступности - 23%. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) высокое - 94-97%. При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме препарата в дозе 1 раз в сутки наблюдалась незначительная кумуляция валсартана. Фармакологически неактивный гидроксиметаболит обнаруживается в плазме крови в низких концентрациях. После приема внутрь 83% валсартана выводится с желчью через кишечник и 13% почками, преимущественно в неизмененном виде.

Концентрация валсартана в плазме крови не имеет различий у мужчин и женщин.

При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%, сам гидрохлоротиазид не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не влияет на эффективность комбинированного применения.

Показания

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность (2-4 функциональный класс по классификации NYHA) - в составе комплексной терапии (исключая комбинацию валсартан + ингибитор АПФ + бета-адреноблокатор);
• с целью повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (период от 12 ч до 10 дней), осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, 80 мг и 160 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг и 160 мг + 25 мг (Валз Н).

Инструкция по применению и режим дозирования

Назначают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 мг 1 раз в сутки. Гипотензивный эффект развивается в первые 2 недели терапии. Максимальный эффект достигается после 4 недель приема препарата. У пациентов, для которых суточная доза 80 мг не дает желаемого терапевтического эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу до 160 мг. Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство (например, диуретик).

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата Валз - по 40 мг 2 раза в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте требуется постепенное повышение дозы до 80 мг 2 раза в сутки и при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза в сутки. От момента начала лечения препаратом Валз до момента достижения приема максимальной дозы следует соблюдать интервал не менее 2 недель. Максимальная суточная доза - 320 мг в 2 приема. Возможно снижение доз при одновременном приеме диуретиков.

Валз можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Однако не следует назначать Валз в комбинации с ингибитором АПФ + бета-адреноблокатор.

После перенесенного инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики лечение можно начинать в течение 12 ч после острого инфаркта миокарда. Начальная доза - 20 мг (1/2 таблетки 40 мг) 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы до 40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки в течение нескольких недель, до достижения максимальной суточной дозы 160 мг 2 раза в сутки. Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели лечения, 160 мг 2 раза в сутки - к концу 3 месяца терапии. Дозу следует повышать с учетом переносимости препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии или при нарушении функции почек дозу препарата Валз следует снизить.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата Валз не должна превышать 80 мг.

Валз Н

Препарат принимают внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Приведенные ниже дозы препарата Валз Н указаны в соотношении валсартан/гидрохлоротиазид.

Рекомендуемая доза - по 1 таблетке 80/12.5 мг 1 раз в сутки. При недостаточной эффективности препарата в этой дозе рекомендуется увеличить суточную дозу Валз Н до 160/12.5 мг, для тех пациентов, которым показано дальнейшее снижение АД суточная доза препарата Валз Н составляет 160/25 мг соответственно.

Пациентам с нарушением функции почек при КК > 30 мл/мин, а также у пациентов со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза не требуется коррекция дозы препарата Валз Н.

Побочное действие

• ортостатическая гипотензия;
• снижение АД;
• сердечная недостаточность;
• васкулит;
• кровотечения;
• кашель;
• диарея;
• абдоминальная боль;
• тошнота;
• постуральное головокружение;
• обморок;
• бессонница;
• депрессия;
• снижение либидо;
• невралгия;
• головная боль;
• нейтропения, тромбоцитопения;
• сывороточная болезнь;
• повышенная чувствительность;
• ангионевротический отек;
• кожная сыпь;
• боль в спине;
• судороги мышц;
• артрит;
• миалгия;
• артралгия;
• нарушение функции почек;
• острая почечная недостаточность;
• вирусные инфекции;
• синусит;
• конъюнктивит;
• ринит;
• гастроэнтерит;
• снижение уровня гемоглобина и гематокрита;
• повышение концентрации азота мочевины в сыворотке;
• чувство усталости;
• астения;
• носовое кровотечение;
• отеки.

Противопоказания

• нарушения функции печени, связанные с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз);
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин), в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• непереносимость лактозы, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению валсартана при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы (РААС), начинает функционировать в 3 триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме валсартана во 2 и 3 триместрах. При установлении беременности терапия препаратом Валз должна быть немедленно прекращена.

Нет данных о выделении валсартана с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

У пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, например, вследствие приема диуретиков в высоких дозах, в редких случаях может в начале терапии валсартаном развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом терапии препаратом Валз рекомендуется восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, в частности, путем уменьшения доз диуретиков.

Препарат Валз можно применять совместно с другими препаратами, предназначенными для лечения инфаркта миокарда, такими как тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы, статины и диуретики. Совместный прием ингибиторов АПФ не рекомендуется.

При реноваскулярной гипертензии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови.

При совместном применении с препаратами, содержащими калий, его соли и препаратами, относящимися к группе калийсберегающих диуретиков, проводят регулярный контроль уровня калия в плазме крови.

При хронической сердечной недостаточности в начале лечения препаратом Валз может отмечаться некоторое снижение АД, поэтому рекомендуется контролировать АД в начале терапии.

Вследствие ингибирования РААС у некоторых пациентов возможны изменения функции почек. У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности РААС, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (редко) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом.

Не рекомендуется совместное применение препарата Валз у пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, с ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами ввиду возможного повышения риска развития побочных эффектов.

У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходим регулярный контроль содержания креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было клинически значимого взаимодействия с другими одновременно применяемыми препаратами (например, циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, амлодипин, глибенкламид, фуросемид, индометацин, гидрохлоротиазид).

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, соли, содержащие калий, препараты, повышающие уровень калия в плазме крови (такие как гепарин) повышают риск развития гиперкалиемии.

Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект валсартана.

Этанол (алкоголь) усиливает гипотензивный эффект препарата Валз.

Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), в т.ч. с селективными ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 г в сутки.

При совместном применении с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и развитии токсических эффектов.

Весьма ограничен опыт применения валсартана и препаратов, содержащих литий. В случае применения препаратов, содержащих литий, у пациентов, получающих Валз, рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови.

Аналоги лекарственного препарата Валз

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Валсартан;
• Валсафорс;
• Вальсакор;
• Диован;
• Нортиван;
• Тантордио;
• Тарег.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Производитель: SC Balkan Pharmaceuticals SRL (Балкан Фармасьютикалс) Республика Молдова

Код АТС: C09CA03

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

Хранить при температуре 15-25 °C, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не употреблять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг. 10 таблеток в каждом блистере, по одному, два или три блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.