Диклофенак альтфарм свечи инструкция по применению. Чем отличается диклофенак-альтфарм, как использовать препарат правильно

Цена в интернет-аптеке сайт: от 112

Немного фактов

Производством Диклофенак-Альтфарм занимается российская фармацевтическая компания Альтфарм.

Основной действующий компонент

Принадлежность к группам МКБ-10

Данное ЛС принадлежит к группам, представленными болезнями костно-мышечной системы и соединительной ткани; симптомами, признаками и отклонениями от нормы, выявленными при клинических и лабораторных исследованиях, не классифицированными в других рубриках; травмами, отравлениями и некоторыми другими последствиями воздействия внешних причин.

Необходимость применения

Назначается для терапии:

• ревматоидного артрита;
• невоспалительного хронического заболевания суставов неустановленной причины;
• хронического воспаления суставов позвоночника;
• отложений мочевой кислоты в суставах;
• остеохондроза;
• хронических невоспалительных болезней хрящей и суставов;
• болевых ощущений в плечевом суставе;
• растяжений и ушибов;
• мышечных болей;
• болевого синдрома после полученных травм и перенесенных оперативных вмешательств.

Фармакологический эффект

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Оказывает помощь в снятии воспалений. Имеет обезболивающий и жаропонижающий эффект. Активный компонент данных суппозиториев имеет свойство купировать болевые ощущения, минимизировать скованность и отечность в суставах. Благодаря действию суппозиториев повышается подвижность. Воздействие препарата направлено на снятие болевых ощущений после полученных травм, а также после оперативных вмешательств.

Выпускаемая форма и составляющие

Выпускается Диклофенак-Альтфарм в качестве суппозиториев для ректального приема. Продажа осуществляется в картонной упаковке, где инструкция по применению и 2 блистера со свечами, по 5 штук в каждом. Реализация препарата осуществляется в двух дозировках: 50 и 100 миллиграмм. Состав свечей: Diclophenacum, 1,2 Propylene Glycol, Aerosolum, Witepsol.

Побочная симптоматика

Использование бальзама может сопровождаться негативными реакциями, проявляющимися в виде дискомфорта в области желудка и пищевода, непроизвольного извержения содержимого желудка, болевых ощущений в эпигастрии, потери аппетита, повышенного газообразования, затрудненного отхождения кала, гастритов, гепатита, спровоцированного приемом медикаментов, воспаления поджелудочной железы, воспалений интерстициальной ткани и канальцев почек, болевых ощущений в голове, ощущений нарушения ориентации тела в пространстве, нарушения ориентации, перевозбуждения, излишней раздражительности, чувства усталости, воспаления мозговых оболочек, спровоцированного различными вирусами, спазмов в бронхах, малокровия, снижения уровня тромбоцитов и лейкоцитов, кожных высыпаний, аномальных покраснений кожных покровов, покраснения кожи из-за прилива к ней крови, повышенной восприимчивости к ультрафиолету, острого эпидермального некролиза, анафилаксии, чувства жжения, задержек выведения жидкости из организма, повышенной отечности.

Наличие ограничений к применению. Противопоказания.

Противопоказан к приему при наличии аллергии или же повышенной восприимчивости к ингредиентам препарата. Данные суппозитории запрещены к использованию:

• при наличии изменений в показателях крови, которые не были диагностированы;
• при наличии язвенной болезни в желудке или начальном отделе тонкой кишки;
• при наличии обостренных деструктивных и воспалительных болезней в кишечнике;
• в третьем триместре ожидания малыша;
• мамам, кормящим своего малыша грудью;
• детям, не достигшим 12-летнего возраста;
• при наличии повышенной восприимчивости к аспирину или прочим нестероидным противовоспалительным средствам;
• при наличии воспалительного процесса в прямой кишке (проктит).

Дозирование и методика приема

Суппозитории предназначены для ректального использования. Для терапии взрослых вводится 1 суппозиторий единожды в сутки, если это дозировка, равная 100 миллиграммам, или же дважды в день, если дозировка препарата 50 миллиграмм. Суточный максимум равен 150 миллиграммам. Терапия детей, которые достигли 12-летнего возраста и старше, осуществляется один или два раза в день в дозировке равной 50 миллиграммам.

Совместимость с другими ЛС

Прием препаратов, понижающих кровяное давление, с данными суппозиториями может провоцировать снижение эффективности. Совмещенный прием антибактериальных препаратов хинолоновой группы с нестероидными противовоспалительными средствами может провоцировать возникновение непроизвольных мышечных сокращений. При совмещении с глюкокортикоидами может усиливаться побочная симптоматика, связанная с пищеварением. Данный препарат при взаимодействии с мочегонными может снижать эффективность последних. Совместный прием с прочими нестероидными противовоспалительными средствами может усиливать побочную симптоматику. При совмещении с препаратами, которые снижают уровень сахара в крови, у больных диабетом может как снижаться уровень сахара в организме, так и повышаться. При взаимодействии с аспирином концентрация активного компонента в крови может снижаться. При совмещении диклофенака с дигоксином уровень последнего в организме может понижаться. Совместный прием диклофенака и литиесодержащих средств способствует снижению уровня последних в крови. При взаимодействии фенитоином его эффективность снижается. При совмещении с метотрексатом его уровень в крови повышается и как следствие растет его токсическое воздействие. Пентазоцин при совмещении с диклофенаком может вызывать судорожный припадок. При взаимодействии с рифампицином уровень активного вещества данных суппозиториев в крови снижается. Циклоспорин при взаимодействии с диклофенаком усиливает токсическое влияние на почки.

Терапия заболеваний у мам в положении и тех, кто кормит ребенка грудью

Использование суппозиториев в период ожидания будущей мамой еще нерожденного ребенка возможно только после консультации с лечащим доктором, который взвесит все "за" и "против" такого приема. Если потенциальная польза преобладает над возможными рисками, то женщина в положении может применять данное средство. Использовать в третьем триместре беременности крайне нежелательно. Мамам, которые кормят своего малыша грудью, не рекомендуется использовать данные свечи. Если терапия необходима, то на время лечения кормление следует приостановить. Нестероидные противовоспалительные средства, которым и является Диклофенак-Альтфарм, влияют на зачатие, следовательно, если женщина планирует беременность, ей необходимо отказаться от использования подобных препаратов.

Влияние на управление транспортом

В период проведения терапии Диклофенак-Альтфарм необходимо отказаться от управления транспортными средствами или занятий, требующих повышенной концентрации внимания. Такой отказ связан с тем, что использование суппозиториев может снижать быстроту реакции.

Совместимость со спиртными напитками

В период проведения терапии данным препаратом необходимо воздержаться от употребления спиртного.

Передозировка

Передозировка свечами возможна только в том случае, если они были приняты во внутрь. Такой прием может сопровождаться чувством головокружения, болевых ощущений в голове, аномально учащенным дыханием, нарушением сознания, непроизвольными сгибательными сокращениями, расстройствами живота, нарушениями функционирования почек и печени. В случае возникновения передозировки больному необходимо оказать симптоматическую помощь.

Аналогичные препараты

Аналогичные препараты: Наклофен Дуо, Диклофенак, Диклофенак-Тева, Диклофенак-Акрихин, Ортофен, Вольтарен Акти, Диклак, Диклоген, Диклоран Плюс.

Как хранить

По инструкции хранение возможно при температурном режиме до +25°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 2 лет. По окончанию этого срока препарат не использовать. Препарат относится к списку Б.

Условия продажи

Реализация лекарства осуществляется при наличии рецепта от врача.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Суппозитории ректальные.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением , ,

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности-2 года 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Суппозитории ректальные 25 мг, 50 мг, 100 мг.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Диклофенак

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные.

Состав Диклофенак-Альтфарм в форме свечи

Активное вещество: диклофенак натрия -25 мг, 50 мг или 100 мг Вспомогательное вещество: Твердый жир (жирных кислот глицериды) - 0,975 г, 1,95 г или 1,9 г

Описание

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Фармакодинамика лекарства

Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и полная. Максимальная концентрация препарата достигается через 30 мин. Концентрация в плазме находиться в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.Биодоступность - 50 %. Связь с белками плазмы - 95-98 % (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; Максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения - 550 мл/кг. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.

Показания Диклофенак-Альтфарм в форме свечи

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный и хронический артрит, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит).Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз). Люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия.Заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей).Посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, мигрень, почечная или желчная колика; первичная альгодисменорея, аднексит, проктит. Лихорадочный синдром.НПВП предназначены для симптоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияют.

Противопоказания Диклофенак-Альтфарм в форме свечи

Период после проведения аортокоронарного шунтирования;- III триместр беременности, период грудного вскармливания;- детский возраст до 6 лет (для суппозиториев по 50 мг до 15 лет; суппозитории по 100 мг для детей не используют);- гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательному компоненту;- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;- воспалительные заболевания кишечника;- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;- подтвержденная гиперкалиемия;- геморрой.

С осторожностью

I-II триместр беременности, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:- антикоагулянтами (например, варфарином)- антиагрегантами (например, ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелем)- пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолоном)- селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином)Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Способ применения и дозы Диклофенак-Альтфарм в форме свечи

Препарат применяют ректально (вводят в прямую кишку). Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий ввести в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.Суппозитории дозировкой 100 мг взрослым 1 раз в сутки.Суппозитории дозировкой 50 мг взрослым 2 раза в сутки, детям старше 15 лет 1 раз в сутки.Суппозитории дозировкой 25 мг взрослым 3-4 раза в сутки, детям старше 12 лет 2 раза в сутки, детям старше 6 лет 1 раз в сутки.

Побочные эффекты лекарства

Часто -1-10%; иногда - 0.1-1%; редко - 0.01-0.1%; очень редко - менее 0.01%, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко - гастрит, проктит, желудочно-кишечные кровотечение, язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко - стоматит, глоссит, диафрагмоподобные стиктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит, обострение геморроя.

Со стороны нервной системы : часто - головная боль, головокружение; редко - сонливость; очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные "кошмары", раздражительность, психические нарушения.

Со стороны органов чувств : часто - вертиго; очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы : часто - задержка жидкости, очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, олигурия, азотемия.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита.

Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления и шок; очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы : редко - кашель, бронхоспазм, бронхиальная астма (включая одышку); очень редко - отек гортани, пневмонит.

Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь; редко - крапивница; очень редко - буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, токсический дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая, мелкоточечные кровоизлияния.

Передозировка

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.Лечение: введение активированного угля, симптоматическая терапия, форсированный диурез.Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. Уменьшает эффект гипогликемических средств.Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота й пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.Одновременное назначение с антибактериальными ЛС из группы хинолона повышает риск развития судорог.

Особые указания

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови. Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Форма выпуска/дозировка

Суппозитории ректальные 25 мг, 50 мг, 100 мг.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при "первом прохождении" через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения С max в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения - 1 ч, в/м введения - 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.

Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, C max достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.

В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T 1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости - 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Форма выпуска

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Дозировка

Для приема внутрь для взрослых разовая доза составляет 25-50 мг 2-3 раза/сут. Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3 раза/сут, ректально - 1 раз/сут. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в/м в дозе 75 мг.

Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза составляет 2 мг/кг.

Наружно применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4 раза/сут.

При применении в офтальмологии частота и длительность введения определяются индивидуально.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 150 мг/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.

Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.

При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.

При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.

Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина.

При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.

Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени - с колестиполом.

При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.

При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания.

При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином - возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном - повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином - возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко - парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки.

Дерматологические реакции: редко - выпадение волос.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель - зуд, покраснение, фотосенсибилизация.

Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях - зуд, покраснение, сыпь, жжение; при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения и/или временная нечеткость зрения сразу после закапывания.

При длительном наружном применении и/или нанесении на обширные поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака.

Показания

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", нарушения кроветворения неясной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.

Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.

В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Торговое название препарата:

Диклофенак-Альтфарм

Международное непатентованное название (МНН):

Диклофенак

Лекарственная форма:

Суппозитории ректальные.

Активное вещество: диклофенак натрия – 25 мг, 50 мг или 100 мг
Вспомогательное вещество: твердый жир (жирных кислот глицериды) – 0,975 г, 1,95 г или 1,9 г

Описание:

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

• Фармакологическое действие:

  Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

  Фармакокинетика:

  Абсорбция – быстрая и полная. Максимальная концентрация препарата достигается через 30 мин. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.
  Биодоступность – 50 %. Связь с белками плазмы – 95–98 % (большая часть связывается с альбуминами).
  Проникает в синовиальную жидкость; максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2–4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3–6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4–6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.
  Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9.
  Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
  Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения – 550 мл/кг. 65 % введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1 % выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
  У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
  У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
  Диклофенак проникает в грудное молоко.

  Показания к применению:

  Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный и хронический артрит, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит).
  Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз).
  Люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия.
  Заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей).
  Посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, мигрень, почечная или желчная колика; первичная альгодисменорея, аднексит, проктит.
  Лихорадочный синдром.
  НПВП предназначены для симптоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияют.

  Противопоказания:

  Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых
  пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);
  - эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное
  желудочно-кишечное кровотечение, перфорация органов ЖКТ;
  - хроническая сердечная недостаточность, функциональный класс II-IV по классификации NYHA;
  - неконтролируемая артериальная гипертензия;
  - клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца;
  - заболевания периферических артерий и/или сосудов головного мозга;
  - тяжелые нарушения функции печени или активное заболевание печени;
  - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); подтвержденная гиперкалиемия,
  прогрессирующее заболевание почек;
  - состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений;
  - аортокоронарное шунтирование (периоперационный период);
  - воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
  - проктит;
  - период грудного вскармливания;
  - III триместр беременности;
  - детский возраст (для суппозиторий в дозе 25 мг – до 6 лет, в дозе 50 мг – до 14 лет;
  в дозе 100 мг – до 18 лет).

  С осторожностью:

  При применении диклофенака и других НПВП необходимо соблюдать осторожность и тщательно наблюдать пациентов с симптомами/признаками, указывающими на поражения/заболевания ЖКТ или с анамнестическими данными, позволяющими заподозрить язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечение или перфорацию; у пациентов с инфекцией Helicobacter pylori в анамнезе, язвенным колитом, болезнью Крона, с нарушением функции печени в анамнезе, и у пациентов с жалобами, позволяющими заподозрить заболевания ЖКТ. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы НПВП или при наличии язвенного поражения в анамнезе, особенно кровотечений и перфорации язвы и у пожилых пациентов.
  Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные глюкокортикостероиды (в том числе преднизолон), антикоагулянты (в том числе варфарин), антиагреганты (в том числе клопидогрел, ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
  Осторожность необходима при применении препарата у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени, а также у пациентов с печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии.
  Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в том числе с носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами).
  Особая осторожность требуется при лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ишемическую болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов), нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (СКФ 15-60 мл/мин/1,73м2), дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, гипертонической болезнью, при лечении курящих пациентов или пациентов, злоупотребляющих алкоголем, при лечении пожилых пациентов, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей крови (ОЦК) любой этиологии, например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств.
  Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с дефектами системы гемостаза.
  Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов (в том числе инфарктов миокарда и инсультов).
  Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально для ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; у пациентов данной категории рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе.

  Способ применения и дозы:

  Препарат применяют ректально (вводят в прямую кишку). Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и, разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий ввести в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко.
  Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.
  Суппозитории дозировкой 100 мг взрослым 1 раз в сутки.
  Суппозитории дозировкой 50 мг взрослым 2 раза в сутки, детям старше 15 лет 1 раз в сутки.
  Суппозитории дозировкой 25 мг взрослым 3-4 раза в сутки, детям старше 12 лет 2 раза в сутки, детям старше 6 лет 1 раз в сутки.

  Побочные эффекты:

  Часто – 1-10 %; иногда – 0,1-1 %; редко – 0,01-0,1 %; очень редко – менее 0,01 %, включая отдельные случаи.
  Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко – гастрит, проктит, желудочно-кишечные кровотечения, язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко – стоматит, глоссит, диафрагмоподобные стиктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, панкреатит, молниеносный гепатит, обострение геморроя.
  Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; редко – сонливость; очень редко – нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные «кошмары», раздражительность, психические нарушения.
  Со стороны органов чувств: часто – вертиго; очень редко – нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
  Со стороны мочевыделительной системы: часто – задержка жидкости, очень редко – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, олигурия, азотемия.
  Со стороны органов кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита).
  Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления и шок; очень редко – ангионевротический отек (в т.ч. лица).
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
  Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, бронхоспазм, бронхиальная астма (включая одышку); очень редко – отек гортани, пневмонит.
  Со стороны кожных покровов: часто – кожная сыпь; редко – крапивница; очень редко – буллезные высыпания, экзема, в т. ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, токсический дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая, мелкоточечные кровоизлияния.

  Передозировка:

  Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей – миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
  Лечение: введение активированного угля, симптоматическая терапия, форсированный диурез.
  Гемодиализ малоэффективен.

  Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

  Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
  Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) – риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).
  Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
  Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
  Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
  Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
  Уменьшает эффект гипогликемических средств.
  Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
  Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
  Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
  Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
  Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
  Одновременное назначение с антибактериальными ЛС из группы хинолона повышает риск развития судорог.