Водные растворители. Вода дистиллированная стерильная Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Торговое название препарата: Вода для инъекций

МНН или группировочное название: Вода

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: Бесцветная прозрачная жидкость без запаха

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологическое действие
Вода для инъекций служит для приготовления инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакокинетика
При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Показания к применению
В качестве носителя или разбавляющего раствора для приготовления стерильных инъекционных растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов. Применяется с целью приготовления стерильных растворов, в т.ч. для подкожного, внутримышечного, внутривенного введения.

Противопоказания
Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных средств не применяется, если в качестве растворителя указан другой.

Способ применения и дозы
Дозы и скорость введения должны соответствовать инструкциям по дозировке разводимых лекарственных средств.

Приготовление растворов лекарственных средств с использованием воды для инъекций должно производиться в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными средствами).

Взаимодействие
При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузии; инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекции) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).

Особые условия
Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза).

Форма выпуска
Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций. По 5 мл в ампулы нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ с последующим вложением двух контурных упаковок вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным керамическим в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом или точкой разлома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения
При температуре не выше +30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Предприятие-изготовитель/организация, принимающая претензии
ООО Фирма «Фермент», 123423 г. Москва, ул. Нижние Мневники, д. 37А.
Адрес производства: 143422 Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее.

Вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Растворитель.
Код АТХ - V07AB.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Вода для инъекций является средством для разведения (растворения) лекарственных средств.
Фармакодинамические свойства определяются характеристиками добавленного препарата.
Фармакокинетика
Не применимо. Вода для инъекций является средством для разведения (растворения) лекарственных средств. Фармакологические свойства обусловлены характеристиками добавленного препарата.

Показания к применению

Вода для инъекций применяется для приготовления в асептических условиях растворов лекарственных средств, которые не подвергаются дальнейшей стерилизации.

Способ применения и дозы

Приготовление растворов лекарственных средств с использованием воды для инъекций осуществляется в асептических условиях. Количество воды для инъекций с целью приготовления раствора конкретного лекарственного средства определяется инструкцией по его применению или, в зависимости от ситуации, врачом.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Не известны. Внутривенная инъекция воды для инъекций может привести к гемолизу при введении препарата отдельно. Характер добавляемого лекарственного средства будет определять вероятность каких-либо нежелательных эффектов.

Меры предосторожности

Вода для инъекций является гипотоническим раствором и не должна вводиться отдельно. Не рекомендуется использовать воду для инъекций для внутривенного введения в случаях, если полученный раствор лекарственного средства не является приблизительно изотоническим.
При применении раствора в качестве разбавителя гипертонического раствора, рекомендуется использовать воду для инъекций в количестве необходимом для получения раствора, близкого к изотоническому. Возможно развитие гемолиза при внутривенном введении больших объемов гипотонических растворов, приготовленных с помощью воды для инъекций в качестве разбавителя.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Недопустимо использование воды для инъекций в чистом виде для внутрисосудистого введения из-за её низкого осмотического давления и риска гемолиза.

Влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами определяется свойствами растворяемого или разводимого лекарственного средства.

Применение во время беременности и лактации

Может использоваться во время беременности и в период лактации.
Риск при использовании во время беременности и в период грудного вскармливания определяется характером добавленного лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможные взаимодействия между различными лекарственными средствами определяются свойствами растворяемого или разводимого лекарственного средства.
Несовместимость. Воду для инъекций не следует смешивать с любыми другими лекарственными средствами, если их совместимость не была установлена.

Передозировка

Развитие передозировки при соблюдении предложенного режима дози-рования маловероятно. Возможно развитие гемолиза после внутривенного введения больших объемов гипотонических растворов с использованием воды для инъекций в качестве разбавителя. Клиническая симптоматика передозировки будет обусловлена добавляемым лекарственным средством. При случайной передозировке лечение необходимо прекратить и проводить наблюдение за состоянием пациента.

Содержание

Многие лекарственные препараты, предназначенные для инъекций, требуется предварительно растворить или разбавить до нужной концентрации. С этой целью используют универсальный растворитель – воду. Для применения в медицинских целях, она должна отвечать определенным требованиям. Вода для инъекций, в отличие от физраствора, в состав которого входит хлорид натрия, представляет собой дистиллированную, стерильную воду, обработанную определенным образом.

Что такое вода для инъекций

Жидкость для инъекций может использоваться в качестве носителя основного препарата (парентерального применения) либо как разбавляющий агент для инфузионных и инъекционных растворов с неподходящей концентрацией. Вода выпускается в форме ампул из стекла или полимерного волокна разнообразного объема наполнения. Предназначена, в том числе, для наружного применения: смачивания перевязочного материала, промывания ран и слизистых оболочек. В инъекционной воде замачивают и промывают медицинские инструменты в процессе стерилизации.

Состав

Стерильная вода не имеет вкуса, цвета и запаха. Специальным образом состав воды для инъекций очищается от всяких включений: газов, солей, биологических составляющих, а также любых микропримесей. Этого достигают в два этапа. Первый – очищение методом обратного осмоса, в процессе которого из воды выделяют органические включения. Второй – дистилляция: жидкость переводят в состояние пара, а затем возвращают ей первоначальную форму. Таким способом добиваются ее максимальной чистоты. Инъекционная вода не обладает фармакологической активностью.

Показания

Применяется для приготовления стерильных инъекционных растворов из сухого вещества (порошков, концентратов, лиофилизатов). Может использоваться для приготовления инфузий для подкожного, внутривенного и внутримышечного введения. Дозировка и способ применения определяется лекарственным препаратом, который предстоит разводить (эти особенности производитель прописывает в инструкции к медикаменту). Единственное универсальное правило – вода должна использоваться в асептических условиях с момента вскрытия ампулы вплоть до наполнения шприцов.

Противопоказания

Хотя вода считается универсальным растворителем, существуют препараты, предполагающие использование другого типа жидкости. Например, физраствора, масляных растворителей и т.д. Такого рода особенности обязательно прописываются в инструкции к разбавляемому лекарственному средству. Инъекционную жидкость нельзя смешивать с препаратами для наружного применения, поскольку для них применяется растворитель другого типа.

Требования к воде для инъекций

Показатель pH у инъекционной воды должен быть не выше 5,0-7,0. Концентрация микроорганизмов в 1 мл – не больше 100. Она должна быть апирогенной (лишенной веществ, вызывающих повышение температуры при инъекционном введении жидкости в организм), с нормированным содержанием аммиака. В воде, соответствующей требованиям, недопустимо наличие в ее составе сульфатов, хлоридов, тяжелых металлов, кальция, нитратов, диоксида углерода и восстанавливающих веществ.

Инструкция по применению воды для инъекций

Дозы и скорость введения должны соответствовать инструкциям по медицинскому применению разводимого препарата. Смешивая инъекционную воду с порошком или концентратом, следует вести пристальный визуальный контроль за состоянием получаемой жидкости, поскольку возможна фармацевтическая несовместимость. Появление любого осадка должно стать сигналом к отмене использования смеси. Низкое осмотическое давление не допускает прямое внутрисосудистое введение инъекционной воды – есть риск гемолиза.

Срок хранения препаратов типа инъекционной воды – не более 4 лет (дата выпуска обязательно указывается производителем на упаковке). Условия хранения жидкости определены температурным режимом от 5 до 25 градусов. Не допускается замораживание препарата. После вскрытия ампулы, она должна быть использована в течение 24 часов. При этом ее хранят в стерильных условиях. В аптеках средство отпускается по рецепту.

Чем заменить

Нередко инъекционная жидкость может быть заменена физраствором либо раствором 0,5% новокаина (применяется для разведения антибиотиков и некоторых физпрепаратов, введение которых сопровождается болезненными ощущениями). Однако такого рода замена допустима только тогда, когда подобная возможность прописана в инструкции к разводимому лекарственному средству. Если никаких дополнительных рекомендаций по данному поводу нет, о возможности заменить воду иными жидкостями следует проконсультироваться с аптечным провизором или лечащим врачом.

Цена на воду для инъекций

Стоимость жидкости зависит от производителя и объема наполнения ампул в упаковке. Купить ее можно практически в любой аптеке. Уровень цен в торговых точках Москвы и Санкт-Петербурга примерно одинаков, а вот если заказывать препарат в интернет-магазинах, он обойдется несколько дешевле.

Вода фармакологически индифферентна, доступна и хорошо растворяет многие лекарственные вещества, но в то же время в ней довольно быстро гидролизуются некоторые лекарственные вещества и размножаются микроорганизмы. Это самый дешевый растворитель использующийся в 68% случаев изготовления растворов (исключая настойки и отвары). Вода близка по строению и составу к внутренней среде организма она легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и безболезненно проходят внутримышечные иньекции (в отличии от масляных растворов), возможно и внутривенное введение лекарственных веществ способных растворяться в воде, так как достаточно легко добится необходимого уровня pH раствора (pH крови человека 7,36-7,42) в отличие от невозможности введения других (например спиртовых) растворов.

Деминерализованная вода (Aqua demineralisata)

Деминерализованная вода получается путем обессоливания водопроводной воды с помощью специальных ионообменных смол. Деминерализованная вода может использоваться для мытья аптечной посуды и различных упаковок. Вода деминерализованная не должна использоваться для парентерального применения, но может применяться для приготовления всех жидких лекарственных форм, растворов, реактивов. В случае использования деминерализованной воды для приготовления глазных лекарств она должна быть простерилизована непосредственно перед приготовлением лекарства.

В последнее время уделяют внимание использованию воды деминерализованной вместо дистиллированной. Это связано с тем, что электрические дистилляторы часто выходят из строя. Высокое содержание солей в исходной воде приводит к образованию накипи на стенках испарителя, что ухудшает условие дистилляции и снижает качество воды. Для обессоливания воды применяется различные установки. Принцип их действия основан на том, что вода освобождается от солей при пропускании ее через ионно-обменные смолы. Основной частью таких установок являются колонки, заполненные катионитами и анионитами. Активность катионитов определяется наличием карбоксильной или сульфоновой группами, обладающие способностью обменивать ионы Н + на ионы щелочных и щелочноземельных металлов. Аниониты - чаще всего продукты полим-и аминов с формальдегидом, обменивают свои гидроксильные группы ОН на анионы. Установки также имеют емкости для растворов кислоты, щелочи и воды дистиллированной для регенерации смол

Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus)

Вода для инъекций (ГФХ, статья № 74). Для приготовления инъекционных лекарственных форм водорастворимых препаратов (а также глазных капель, раствора для орошения и промывания раневых поверхностей) используют воду для инъекций, которая, помимо требований, предъявляемых к дистиллированной воде, должна удовлетворять требованию на отсутствие пирогенных веществ (под последними понимают довольно сложные продукты жизнедеятельности микроорганизмов, заносимые в дистиллят с мельчайшими капельками воды; следствием попадания пирогенов с инъекцией в организм являются повышение температуры и артериального давления, головная боль и т. д.).

Воду для инъекций хранят в специальных условиях, исключающих возможность попадания в нее микроорганизмов из окружающей среды (асептические условия). Вода для инъекций пригодна для приготовления соответствующих лекарственных форм в течение не более 24 ч с момента ее получения.

Дистиллированная вода (Aqua destillata)

Дистиллированная вода (ГФХ, статья № 73). Как известно, питьевая вода всегда содержит примеси растворенных в ней различных химических соединений и поэтому не пригодна для приготовления лекарств. Растворы лекарственных веществ для наружного и внутренного применения готовят только на дистиллированной воде.

Дистиллированная вода является наиболее широко используемым растворителем при изготовлении лекарств и ее качество нормируется специальной статьей ГФХ.

Дистиллированная, вода должна быть бесцветной, прозрачной, не иметь запаха и вкуса: рН дистиллированной воды должен быть в пределах 5,0-6,8. Дистиллированная вода не должна содержать хлоридов, сульфатов, нитратов, нитритов, солей кальция и тяжелых металлов. После выпаривания 100 мл дистиллированной воды остаток, доведенный высушиванием при 100-105° С до постоянной массы, не должен превышать 0,001%. После кипячения в течение 10 мин 100 мл дистиллированной воды в присутствии 1 мл 0,01 н. раствора калия перманганата и 2 мл разведенной серной кислоты должно сохраняться розовое окрашивание раствора (восстанавливающие вещества). После взбалтывания дистиллированной воды с равным объемом известковой воды в хорошо закрытом и наполненном доверху сосуде в течение 1 ч не должно быть помутнения (угольный ангидрид).

Для получения дистиллированной воды в условиях аптеки используют водопроводную воду, в сельской местности, где не имеется централизованного водоснабжения,- воду колодезную или из артезианских скважин. В первом случае воду непосредственно, без какой-либо обработки, подвергают дистилляции, во втором случае необходима предварительная подготовка: умягчение, разрушение органических примесей, связывание аммиака.

Вода в человеческом организме - это наиважнейшая составляющая. Физиологи утверждают, что воды в организме взрослого человека достигает 70-ти процентов. Вода необходима для осуществления постоянных обменных процессов. Это идеальный растворитель, основа биологических тканей и жидкостей лимфатической и внеклеточной жидкостей). Ежедневно организм человека выводит воду с дыханием, потом, калом и мочой. В этом случае потеря воды не зависит от количества полученной жидкости

Для поддержания нормальной гидратации в организме человека необходимо для взрослых - 35-45 мл/кг/воды в сутки, детям - 50 -100 мл/кг/сутки, для младенцев грудного возраста - 100-170 мл/кг/сут.

Организм - биологическая система, которую не всегда удается поддерживать в идеальном здоровом состоянии. Болезни, вызванные микробами и вирусами, неблагоприятной экосредой, несчастные случаи - это не полный список подстерегающих нас опасностей. Для борьбы с этими недугами на помощь к нам приходят лекарственные средства, большинство которых необходимо вводить в организм, предварительно их растворив. Для этих целей существует вода для инъекций. Она представляет собой очищенный от различного рода биологических и химических примесей безопасный раствор. В нем не содержаться соли, микроорганизмы, газы, пирогенные вещества и микропримеси.

Вода для инъекций - особенности изготовления

Основной принцип ее изготовления заключается в использовании высокоочищенной воды, которая предварительно прошла обязательный процесс дистилляции и обеззараживания. Для этого воду подвергают нагреванию до 80.0 С, что полностью предотвращает появление и рост в ней микроорганизмов. Ее очищают от примесей хлора, содержания железа, она проходит процесс смягчения. В фармакологическом производстве используется также и чистый конденсированный пар, полученный при дистилляции воды.

Вода для инъекций - это стерильная прозрачная жидкость. Она не имеет ни цвета, ни запаха, ни вкуса. Предназначается для внутривенного, внутримышечного и подкожного введения. Она используется для приготовления лекарственных растворов для инъекций, инфузионных растворов, выступает в роли растворителя препаратов. Также она может предназначаться и для наружного применения: для увлажнения а также для промывания ран.

Вода для инъекций - инструкция по применению

При использовании воды для инъекций необходимо соблюдение стерильных условий при вскрытии лекарственных средств, шприцев, ампул, так как она:

• применяется для препаратов, имеющих непосредственный контакт с кровью;
• предназначается для препаратов, имеющих контакт со слизистыми оболочками.

Вода для инъекций (состав и форма выпуска указаны на упаковке) - это бесцветная жидкость 1;1.5; 2;5; 10 мл в ампулах из полимерного волокна или стекла в пластиковом поддоне, как правило, в количестве 10 шт. в картонной упаковке.

Вода для инъекций при смешивании с порошками, концентратами, сухими веществами для инъекций, лекарственными средствами может иметь с ними терапевтическую или химическую несовместимость, поэтому, необходимо осуществлять постоянный визуальный контроль над их соединением. При возникновении подозрительного осадка использовать такой раствор нельзя.

В случае если используется масляный или указан другой растворитель, вода для инъекций не используется. Это важно помнить и перед применением какого-либо средства уточнять, какой растворитель требуется. Ее нельзя смешивать с наружными средствами для прижигания.

В качестве растворителя диагностических и лекарственных препаратов, вода для инъекций дозируется согласно инструкции или рекомендации врача. Небрежное отношение даже к такому безобидному средству может повлечь за собой проблемы, поэтому не занимайтесь самолечением. Отпускается в аптеке без рецепта.