Нифуроксазид показания. Нифуроксазид - официальная инструкция по применению

Фармакологическое действие:

К нифуроксазиду чувствительно большинство возбудителей, вызывающих кишечные болезни: сальмонелла, стафилококк, энтеробактер, кишечная палочка, клебсиелла, шигелла, йерсинии, холерный вибрион. Неактивен он только в отношении псевдомонад и некоторых штаммов протея.

Препарат может действовать как бактериостатически, так и бактерицидно, этот эффект дозозависимый. Механизм действия Нифуроксазида основан на угнетении активности фермента дегидрогеназы и нарушении синтеза протеинов клетками бактерий. В средних дозах препарат не подавляет рост нормальной микрофлоры кишечника, не вызывает появление штаммов бактерий, устойчивых к действию противомикробных средств. В случае если кишечная инфекция вызвана вирусами, Нифуроксазид предупреждает присоединение вторичной инфекции.

Нифуроксазид не абсорбируется в желудке, создавая тем самым высокую концентрацию активного вещества в кишечнике. Благодаря особенностям фармакокинетики препарата, он не оказывает системного действия (в кровь попадает в незначительных количествах), выводится с калом.

Показания к применению

Лечение диареи, вызванной чувствительной к препарату инфекцией;

Комплексная терапия хронических колитов и энтероколитов;

Профилактика инфекций при полостных операциях;

Лечение дисбактериоза кишечника.

Способ применения

Таблетки назначаются взрослым и детям, старше 6 лет. Для детей до 6 лет рекомендовано применение суспензии.

Суспензию пред употреблением необходимо тщательно взболтать, до получения однородной массы. Дозировка Нифуроксазида для детей зависит от возраста: от 2 до 6 мес. - 0.5 -1 ч.л.(110-220 мг) дважды в сутки, от 6 мес. до 6 лет - 1 ч.л.(220 мг) трижды в сутки, детям старше 6 лет и взрослым по 1ч.л.(220 мг) 4 раза в сутки.

Побочные действия

Обычно препарат не вызывает побочных действий, только в редких случаях возможны явления диспепсии и даже кратковременное усиление диареи. Побочные эффекты не требуют лечения или отмены препарата.

В случаях возникновения аллергических реакций (сыпь, одышка) препарат следует отменить.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нитрофурановым производным или любым вспомогательным компонентам препарат Нифуроксазид .

Беременность

Во время беременности препарат может применяться только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат имеет высокие адсорбционные свойства, что следует учитывать при одновременном приеме с другими препаратами.

Взаимодействие с системными препаратами невозможно, в силу того, что препарат обнаруживается в крови только в следовых концентрациях.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. Если произошло значительное превышение терапевтической дозы Нифуроксазида , необходимо промывание желудка.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, в упаковке 24 таблетки.

Суспензия для перорального применения, во флаконе 90 мл (с содержанием активного вещества 220мг на 5 мл).

Условия хранения

Хранить в сухом месте, защищенном от действия солнечных лучей, при комнатной температуре(17-25 градусов Цельсия).

Синонимы

Энтерофурил, Лекор.

Состав

Таблетки:

Активное вещество: нифуроксазид 100 мг.

Дополнительные вещества: диоксид Si, картофельный крахмал, желатин, тальк, стеарат Mg, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, хинолин желтый, диоксид Ti .

Суспензия:

Активное вещество: нифуроксазид 44 мг на 1 мл.

Дополнительные вещества: карбомер, сахароза, гидроксид Na, моногидрат лимонной кислоты, симетикон, метилпарабен, банановая эссенция, вода подготовленная.

Дополнительно

При наличии симптомов септицемии, препарат не назначают в качестве монотерапии. Если есть симптомы дегидратации, наряду с антимикробной терапией, требуется регидратационная терапия в достаточном объеме.

Во время лечения Нифуроксазидом , необходимо полностью исключить прием алкоголя, из-за возможности развития реакции гиперчувствительности с тахикардией, чувством страха, покраснением кожи, чувством жара, диспепсией, затруднением дыхания.

Нифуроксазид не влияет на скорость психомоторных реакций, его прием не является противопоказанием к работе со сложными механизмами или вождению автотранспорта.

Из-за отсутствия системного действия препарата, возможность его попадания в грудное молоко минимальна, а значит, он может применяться у женщин в период лактации.

Основные параметры

Нифуроксазид является препаратом с антибактериальным и бактерицидным действием. Лекарственное средство назначается пациентам с кишечными инфекциями, осложненными наличием диареи (поноса). Препарат выпускается в трех странах: Польше, России и Германии.

По словам врачей, Нифуроксазид не является антибиотиком, несмотря на свое антибактериальное действие. Препарат относится к числу нитрофуранов и оказывает целенаправленное воздействие на болезнетворные бактерии, попавшие в кишечник тем или иным путем.

В отличие от антибиотиков, лекарственное средство не влияет на нормальную микрофлору, не разносится по организму с током крови, не всасывается в кровь из пищеварительного тракта.

1. Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Большинство микроорганизмов, вызывающих кишечные болезни (стафилококк, кишечная палочка, шигелла, холерный вибрион, сальмонелла, энтеробактер, клебсиелла, йерсинии), чувствительны к нифуроксазиду. Но стоит отметить, что данное вещество неактивно в отношении некоторых штаммов протея и псевдомонад.

Лекарственное средство может действовать как бактерицидно, так и бактериостатически (эффект является дозозависимым). При употреблении Нифуроксазида нарушается синтез протеинов клетками возбудителей, происходит угнетение активности фермента дегидрогеназы.

При назначении лекарства в средних дозах не было замечено ни появления штаммов, устойчивых к воздействию противомикробных препаратов, ни подавления роста нормальной микрофлоры кишечника. При кишечной инфекции, вызванной вирусами, Нифуроксазид предотвращает присоединение вторичной инфекции.

Препарат не абсорбируется в желудке и создает высокую концентрацию активного компонента в кишечнике. Особенности фармакокинетики Нифуроксазида таковы, что системного действия он не оказывает (попадает в кровь в незначительном количестве) и выводится с каловыми массами.

Показания к применению

Нифуроксазид назначается людям, страдающим:

Также препарат используется для профилактики инфекций при проведении полостных операций.

Способ применения

Все лекарственные формы Нифуроксазида предназначены для перорального применения.

Таблетки

Детям старше шести и взрослым назначают по 2 таблетки препарата (200 мг) четырежды в сутки (неважно, до или после еды). Интервал между двумя «соседними» приемами должен составлять около 6 часов.

Продолжительность терапии – 5-7 суток. Если ребенку еще не исполнилось шести лет, для его лечения используют лекарство в виде суспензии.

Суспензия

Дозировка определяется возрастом пациента:

• малыши от 2 до 6 месяцев: по 2,5 либо по 5 мл дважды в сутки;
• дети от 6 месяцев до 6 лет: по 5 мл трижды в день каждые 8 часов;
• взрослые, дети старше 6-ти: по 5 мл (одна мерная ложка) четырежды в день каждые 6 часов.

Обратите внимание: перед применением суспензию тщательно взбалтывают до получения однородной массы.

Нифуроксазид

Международное непатентованное название

Нифуроксазид (nifuroxazide)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - нифуроксазид, в пересчете на 100% вещество 200 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактоза моногидрат, кальция стеарат,

оболочка Опадрай II Желтый 33G22623 : гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 3000 (макрогол), триацетин, хинолиновый желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро ярко-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид

Код АТХ А07А Х03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Нифуроксазид - противомикробный препарат группы 5-нитрофуранов, относится к кишечным антисептикам. Блокирует активность дегидрогеназ, угнетает процессы клеточного дыхания, цикл трикарбоновых кислот, а также нарушает синтез белка в микробной клетке. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами. В среднетерапевтических дозах проявляет бактериостатическую активность, а в более высоких - действует бактерицидно.

Препарат проявляет активность в отношении грамположительных микроорганизмов семейства Staphylococcus и грамотрицательных микроорганизмов семейства Enterobacterіаceae (Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Yersinia), а также Vibrio cholerae . Неактивен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans ), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens .

Фармакокинетика. После применения внутрь Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта, обеспечивая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. В плазме крови определяют концентрации следов препарата; незначительное количество выявляют в моче в неизмененном виде. Выводится с калом. Скорость выведения зависит от принятой дозы препарата и моторики пищеварительного тракта.

Показания к применению

Инфекционная диарея у взрослых, хронические колиты, энтероколиты - в качестве вспомогательного средства в комплексном лечении дисбиоза кишечника.

Способ применения и дозы

Нифуроксазид применяют перорально, независимо от приема пищи, по 1 таблетке 4 раза в сутки (суточная доза - 800 мг).

Курс лечения - 5 - 7 дней.

Побочные действия

Кратковременная боль в животе, тошнота, усиление диареи

Сыпь, зуд.

При развитии реакций гиперчувствительности требуется отмена препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным 5-нитрофурана и/или другим компонентам препарата

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

На фоне приема Нифуроксазида не следует применять другие пероральные препараты, что связано с сильными адсорбционными способностями препарата. Нифуроксазид не рекомендуется применять с препаратами с высоким содержанием спирта.

Взаимодействие Нифуроксазида с другими лекарственными средствами на данный момент не изучалось.

Особые указания

Препарат не назначают как монотерапию для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. При наличии симптомов обезвоживания в комплексе с применением Нифуроксазида следует проводить регидратацию. Объем вводимой жидкости, способ введения (per os, внутривенно) должны соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию больного (взрослым - около 2 литров жидкости в сутки).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат.

Во время лечения не следует употреблять острую и трудноперевариваемую пищу, сырые фрукты, овощи и соки.

При применении Нифуроксазида противопоказано употребление алкогольных напитков в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся обострением диареи, рвотой, болями в эпигастрии, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат не выделяется с грудным молоком, поэтому его можно применять в период кормления грудью.

Применение в педиатрии

Нифуроксазид не назначается детям и подросткам до 18 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

Каждая капсула содержит:

активное вещество: нифуроксазид - 100 мг или 200 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, магния стеарат, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500).

Состав оболочки желатиновой капсулы:

Желатин, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый Е104, азорубин Е122, пунцовый 4R Е124, вода очищенная.

Описание

Капсулы 100 мг:

Твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.

Капсулы 200 мг:

Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.

Показания к применению

Лечение острой диареи бактериального происхождения при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, лихорадка, токсикоинфекция и др.) в дополнение к регидратационной терапии.

Доза и сподоб регидратации перорально или внутривенно) определяется в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.

Противопоказания

Аллергические реакции к производным 5-нитрофурана;

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).

Беременность;

Детский возраст до 6 лет.

Беременность и период лактации

Применение нифуроксазида в период беременности:

Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов или развитие ребенка после родов.

Во время беременности прием нифуроксазида противопоказан.

Применение нифуроксазида в период кормления грудью:

В связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.

Во время периода-лактации продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.

Способ применения и дозы

Нифуроксазид - ЛФ принимают внутрь, независимо от приема пищи через равные промежутки времени.

Взрослым - по 800 мг (4 капсулы по 200 мг или 8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 2-4 приема.

Детям старше 6 лет - по 600-800 мг (3-4 капсулы по 200 мг или 6-8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 2-4 приема.

Для лечения острой диареи препарат необходимо принимать в течение 3 дней. Если после этого симптомы заболевания не исчезнут, следует обратиться к врачу.

Продолжительность приема нифуроксазида не должна превышать 7 дней.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Обычно нифуроксазид переносится хорошо, практически не проявляет побочных действий.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы:

Описан один случай гранулоцитопении.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

В случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления подобных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При развитии вышеперечисленных симптомов значительной интенсивности следует прекратить прием лекарства. В дальнейшем больному не следует принимать производные нитрофурана.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции).

Передозировка

Симптомы передозировки не известны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При лечении нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.

Поскольку нифуроксазид не поступает в систему кровообращения, взаимодействие с системными препаратами маловероятно и пока еще не известно.

Прием этанола может вызывать симптомы гиперчувствительности.

Особенности применения

Во время лечения нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, выраженную обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.

Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, сопровождающихся септицемией.

Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания необходимо, в зависимости от клинического состояния больного, проводить регидратационную терапию (взрослым - около 2 литров жидкости в сутки).

Регистрационный номер :

Торговое название : НИФУРОКСАЗИД

Международное непатентованное название : Нифуроксазид

Химическое название : N-(5-нитрофурфурилиден)-4-гидразид р-оксибензойной кислоты

Лекарственная форма : таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание : таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые

Состав : 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит
Активные вещества: 100 мг нифуроксазида;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (Аэросил гидрофильный 200), крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат.
Оболочка таблетки: гипромелоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 20 000, краситель хинолиновый желтый.

Фармакотерапевтическая группа : противомикробное средство - нитрофуран

ATX : A07AX03

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нифуроксазид - производная нитрофурана, оказывает противобактерийное действие в отношении желудочно-кишечных грамположительных бактерий (стафилококками и стрептококками) и некоторых грамотрицательных бактерий (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli). He влияет на состав нормальной бактериальной флоры толстого кишечника. Подробный механизм действия препарата неизвестен.
Нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрёстная устойчивость с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от рН, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Нифуроксазид трудно растворим. После перорального приема практически не всасывается из пищеварительного тракта и не обладает системным эффектом. Выводится через кишечник.

Показания к применению
Острая и хроническая диарея, вызванная кишечными грамположительными бактериями (Staphylococcs spp., Streptococcus spp., Haemophylus influenzae), а также некоторыми грамотрицательными бактериями (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp.).

Противопоказания
Аллергические реакции к производным 5-нитрофурана, детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и в период лактации
С осторожностью применять при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые и дети старше 6 лет: по 2 таблетки (200 мг) 4 раза в день через 6 часов. Курс лечения - 6 дней. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие
Нифуроксазид хорошо переносится, побочные эффекты практически не наблюдались. В единичных случаях, при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к нифуроксазиду, возможны боль в животе, тошнота и усиление диареи (указанные симптомы не требуют специального лечения и прекращения приема препарата).

Передозировка
Признаки передозировки препарата не описаны.
В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Так как нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятна.

Особые указания
Во время лечения необходимо перорально или парэнтерально, в зависимости от состояния больного, восполнять потерю жидкости.
Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами .
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг.
По 24 таблетки в блистер из Аl/ПХВ.
По одному блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель/Организация, принимающая претензии :
Гродзиский фармацевтический завод "Польфа" о.о.о.
Адрес: 05-825, г. Гродзиск Мазовецкий, ул. кс. Ю. Понятовского, 5, Польша.