Лоратадин акри инструкция по применению. Лоратадин: от чего эти таблетки? Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложной техникой

Р N003765/01

Торговое название препарата:

Лоратадин-Акрихин

Международное непатентованное название:

лоратадин

Лекарственная форма:

сироп

Состав

100 мл сиропа содержат:
активное вещество: лоратадин в пересчете на 100 % вещество - 0,1 г;
вспомогательные вещества: сахароза 35 г, пропиленгликоль 20 г, бензойная кислота 0,1 г, лимонная кислота 0,3 г, этанол 96 % 1,58 г, краситель тропеолин О 0,001 г, ароматизатор апельсиновый 0,08 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание

От светло-желтого до желтого цвета прозрачная жидкость со слабым фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоаллергическое средство - Н 1 -гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ:

R06AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Блокатор Н 1 -гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противо-экссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер) и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема препарата -1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Максимальная концентрация препарата в плазме крови у пожилых людей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Время полувыведения лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита - 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени время полувыведения препарата возрастает пропорционально тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания к применению:

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

Печеночная недостаточность, беременность.

Применение при беременности и в период лактации

Применение во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг (2 чайные ложки сиропа) 1 раз в сутки.
При печеночной недостаточности начальная доза-5 мг/сут (1 мерная ложка сиропа).
Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг- 5 мг/сут (1 мерная ложка сиропа) в 1 прием.

Побочное действие

Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении с плацебо.
У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени. У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Не выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и другие) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.
Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Особые указания

Для пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг через день.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложной техникой

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Сироп 5 мг/5 мл.
По 100 мл во флаконе оранжевого стекла.
Каждый флакон вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей:

Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Лоратадин-Акрихин: инструкция по применению и отзывы

Лоратадин-Акрихин – противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов.

Форма выпуска и состав

  • таблетки: плоскоцилиндрические, почти белого или белого цвета, с фаской (7 или 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 3 упаковки);
  • сироп: прозрачная жидкость от бледно-желтого до желтого цвета со слабым фруктовым запахом (100 мл во флаконе темного стекла, укупоренном крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия; в картонной пачке 1 флакон с мерной ложкой или мерным стаканчиком).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Лоратадина-Акрихин.

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: лоратадин – 10 мг;
  • дополнительные компоненты: кальция стеарат, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав 100 мл сиропа:

  • действующее вещество: лоратадин – 100 мг;
  • дополнительные компоненты: краситель тропеолин О, пропиленгликоль, сахароза, бензойная кислота, этанол (спирт этиловый ректификованный), лимонная кислота, вода очищенная, ароматизатор апельсиновый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лоратадин является блокатором Н 1 -гистаминовых рецепторов (длительного воздействия). Вещество угнетает высвобождение из тучных клеток лейкотриена С4 и гистамина, предотвращает возникновение аллергических реакций и способствует облегчению их течения. Средство оказывает противоаллергический, противозудный и противоэкссудативный эффекты, снижает проницаемость капилляров, устраняет спазмы гладкой мускулатуры, предупреждает появление отека тканей. Противоаллергическое действие Лоратадина-Акрихин проявляется спустя 30 минут после приема, достигает максимума спустя 8–12 часов и отмечается на протяжении 24 часов. Средство не оказывает влияния на центральную нервную систему (т. к. не проходит через гематоэнцефалический барьер) и не вызывает привыкания.

Фармакокинетика

Лоратадин полностью и быстро абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация вещества (C max) в плазме крови отмечается через 1,3–2,5 часа после его приема. При использовании Лоратадина-Акрихин во время еды C max достигается на 1 час позже.

С белками плазмы активный компонент связывается на 97%. Его метаболическая трансформация, в которой принимают участие изоферменты цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6, протекает в печени с образованием дезкарбоэтоксилоратадина – активного метаболита лоратадина. Стационарные концентрации (C ss) лоратадина и его метаболита в крови отмечаются на 5 сутки введения. Экскретируется вещество с мочой и желчью. Период полувыведения (Т ½) лоратадина – примерно 8,4 часа (3–20 часов), его активного метаболита – примерно 28 часов (8,8–92 часа).

У пожилых пациентов C max средства в плазме крови увеличивается на 50%, а Т ½ лоратадина и его активного метаболита составляет в среднем 18,2 часа (6,7–37 часов) и 17,5 часа (11–38 часов) соответственно.

У пациентов с алкогольным поражением печени C max и Т ½ возрастают пропорционально степени тяжести заболевания. При наличии хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа фармакокинетические показатели антигистаминного препарата практически не меняются.

Показания к применению

  • аллергический ринит (включая сезонный и круглогодичный), поллиноз;
  • крапивница (в т. ч. хроническая идиопатическая);
  • зудящие дерматозы;
  • аллергический конъюнктивит;
  • ангионевротический отек (отек Квинке);
  • аллергические реакции на укусы насекомых;
  • псевдоаллергические реакции, обусловленные высвобождением гистамина.

Противопоказания

  • период кормления грудью;
  • возраст до 2 лет (для сиропа);
  • вес тела менее 30 кг (для таблеток);
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы (для таблеток);
  • гиперчувствительность к любому из составляющих средства.

С особой осторожностью требуется использовать Лоратадин-Акрихин во время беременности и при печеночной недостаточности.

Лоратадин-Акрихин, инструкция по применению: способ и дозировка

Обе лекарственные формы Лоратадина-Акрихин используют перорально, 1 раз в день.

Детям с весом тела более 30 кг и взрослым рекомендуют принимать препарат в суточной дозе 10 мг (1 таблетка или 2 мерные ложки сиропа).

Детям от 2 до 12 лет при весе тела менее 30 кг назначают сироп Лоратадин-Акрихин в суточной дозе 5 мг (1 мерная ложка).

При наличии почечной недостаточности начальная доза составляет 10 мг через день.

При наличии печеночной недостаточности начальная доза составляет 10 мг через день или 5 мг (в форме сиропа) в день.

Побочные действия

На фоне лечения препаратом нежелательные реакции фиксировались примерно с той же частотой, что и при использовании плацебо. В период терапии у взрослых отмечались следующие побочные эффекты: сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, сухость во рту, тошнота, функциональные нарушения печени, гастрит, алопеция, анафилаксия, аллергические реакции (сыпь), тахикардия.

У детей во время приема Лоратадина-Акрихин отмечались такие нарушения, как седативный эффект, повышенная нервная возбудимость, головная боль.

Передозировка

Симптомами передозировки лоратадина могут быть головная боль, сонливость, тахикардия. При данном состоянии назначают проведение промывания желудка и прием активированного угля. Препарат не выводится из организма при помощи гемодиализа.

Особые указания

Данных нет.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, управляющим автомобильным транспортом или другой сложной и потенциально опасной техникой на фоне терапии лоратадином, требуется соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности прием Лоратадина-Акрихин возможен только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальную угрозу для здоровья плода.

При необходимости использования препарата в период лактации следует на время лечения прекратить кормление грудью (т. к. лоратадин проникает в материнское молоко).

Применение в детском возрасте

Таблетки не назначают детям с весом тела менее 30 кг, сироп Лоратадин-Акрихин противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью Лоратадин-Акрихин рекомендуют принимать в начальной дозе 10 мг через день.

При нарушениях функции печени

При имеющихся функциональных нарушениях печени начальная доза Лоратадина-Акрихин должна составлять 10 мг (1 таблетка или 2 мерные ложки сиропа), принимаемые через день, или 5 мг (1 мерная ложка сиропа) в день.

Лекарственное взаимодействие

  • этанол – не отмечается усиления его действия на центральную нервную систему;
  • кетоконазол, эритромицин и другие ингибиторы CYP3A4; циметидин и другие ингибиторы CYP2D6 и CYP3A4 – возрастает концентрация лоратадина в плазме крови, при этом не наблюдается каких-либо клинических проявлений и влияния на параметры ЭКГ (электрокардиографии);
  • трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенитоин, фенилбутазон, рифампицин (индукторы микросомального окисления) – уменьшается эффективность лоратадина.

Аналоги

Аналогами Лоратадина-Акрихин являются: Кларидол , Алерприв, Кларисенс , Кларифер, Кларитин , Кларнедин, Лоратавел, Ломилан , ЛораГЕКСАЛ , Лоратадин , Эролин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте, при температуре 12–15 °C – для сиропа, и не выше 25 °C – для таблеток.

Срок годности сиропа – 4 года, таблеток – 5 лет.

H1-гистаминовых рецепторов блокатор

  • МНН

    лоратадин (loratadine)

  • Вспомогательные вещества : сахароза - 35 г, пропиленгликоль - 20 г, бензойная кислота - 0.1 г, лимонная кислота - 0.3 г, этанол (спирт этиловый ректификованный) - 1.58 г, краситель тропеолин О - 0.001 г, ароматизатор апельсиновый - 0.08 г, вода очищенная - до 100 мл.

    100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

    Сироп в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до желтого цвета, со слабым фруктовым запахом.

    Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов длительного действия. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.

    Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

    Не влияет на ЦНС (т.к. не проникает через ГЭБ) и не вызывает привыкания.

    Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч.

    Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. эритромицин, кетоконазол) ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и другие) при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не оказывая влияния на данные ЭКГ.

    Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

    Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

    Всасывание и распределение

    Быстро и полностью всасывается их ЖКТ. Время достижения C max в плазме крови после приема препарата - 1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет время достижения C max на 1 ч.

    Связывание с белками плазмы - 97%. C ss лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через ГЭБ.

    Метаболизм и выведение

    Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.

    Выводится почками и с желчью. Т 1/2 лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4 ч), активного метаболита - 8.8-92 ч (в среднем 28 ч).

    Фармакокинетика у особых групп пациентов

    C max препарата в плазме крови у пожилых людей возрастает на 50%. Т 1/2 лоратадина и активного метаболита у пожилых пациентов соответственно - 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (17.5 ч).

    При алкогольном поражении печени C max и Т 1/2 увеличиваются пропорционально тяжести заболевания.

    У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

    Сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз);

    Аллергический конъюнктивит;

    Крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

    Отек Квинке;

    Псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;

    Зудящие дерматозы;

    Аллергическая реакция на укусы насекомых.

    Период лактации;

    Дети с массой тела менее 30 кг (для таблеток);

    Детский возраст до 2 лет (для сиропа);

    Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток);

    Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, беременности.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

    Лоратадин - описание и действие

    Препарат Лоратадин-Акрихин входит в группу антигистаминных средств, блокаторов Н-1 гистаминовых рецепторов. Производится компанией «Акрихин» (Россия) Стоимость препарата - 80 рублей за 10 таблеток, 190 рублей за 30 таблеток. Для сравнения, многие аналоги с тем же наименованием, но иных производителей, стоят от 10 рублей/10 таблеток.

    В составе присутствует активное вещество - лоратадин в количестве 10 мг, дополнительные ингредиенты - крахмал, магния стеарат, лактозы моногидрат.

    Также средство выпускается в форме сиропа с фруктовым ароматом, который содержит ароматизаторы, спирт этиловый, лимонную и бензойную кислоты. На 1 мл сиропа приходится 1 мг лоратадина.

    Лекарство является блокатором особых гистаминовых рецепторов, или их антагонистом, имеет избирательное действие. Оно работает длительно (24 часа), угнетая выделение гистамина из тучных клеток. Аналогичным образом лоратадин действует на лейкотриены, которые тоже участвуют в развитии аллергической реакции.

    За счет реализации этого механизма лекарство обеспечивает следующие эффекты:

    • профилактика аллергии;
    • облегчение протекания аллергических реакций;
    • уменьшение проницаемости капилляров;
    • предотвращение отека тканей;
    • устранение спазмов гладкомышечных волокон.

    В результате применения Лоратадин оказывает противоотечное, противозудное, антиаллергическое действие, причем они развиваются уже через 30 минут и достигают пика к 8-12 часу с момента приема таблетки.

    Он не проникает через гематоэнцефалический барьер, потому не влияет на нервную систему и не дает привыкания, снотворного эффекта, седативного действия (только в форме индивидуальных побочных реакций). Препарат помогает от аллергии без связи с потреблением пищи, он не усиливает эффект от приема алкоголя. Также Лоратадин не воздействует на ритмы сердца и всю работу сердечно-сосудистой системы.

    Показания и противопоказания

    Лекарство можно назначать детям и взрослым от различных форм аллергических реакций. Лоратадин предназначен от аллергического ринита вне зависимости от того, сколько времени он протекает (сезонный или круглогодичный). Также Лоратадин-Акрихин помогает от крапивницы в острой форме, при хронической и идиопатической форме патологии.

    Препарат используется от поллиноза - аллергического риноконъюнктивита, который развивается в сезон цветения некоторых растений.

    Прием лекарства снимает симптомы поллиноза - ринорею, зуд носа и глаз, чихание, устраняет чувство жжения и слезотечение.

    Среди показаний значатся и кожные аллергические болезни - дерматиты, дерматозы, экзема, реакции на укусы насекомых. Средство поможет от отека Квинке, различных псевдоаллергических состояний и синдромов.

    Лоратадин-Акрихин имеет ряд противопоказаний:

    • возраст до 2 лет;
    • непереносимость компонентов;
    • лактация, беременность;
    • нарушение всасывания молочного сахара.

    С осторожностью проводят лечение, обязательно снижая дозировку, при почечной, печеночной недостаточности.

    Побочные действия

    Обычно лекарство хорошо переносится пациентами. Побочные действия редки, в основном они касаются симптомов со стороны ЖКТ:


    От нервной системы реакции встречаются еще реже, лишь в единичных случаях отмечаются утомляемость или перевозбуждение, головные боли (возникают, по большей части, у детей). Анафилактические реакции, сыпь, зуд кожи и иные аллергические проявления также наблюдаются редко. Прочими побочными эффектами способны стать:

    На прием сиропа Лоратадин-Акрихин изредка наблюдаются жажда и потливость, изменение менструального цикла, при долгом приеме - судороги в мышцах, нарушения вкуса, боли в мышцах. Во время лечения может поменять цвет моча, способны присутствовать болезненные позывы к мочеиспусканию. У некоторых людей лечение вызывает покашливание, боли в области глаз и ушей, изменения давления.

    Инструкция лекарства

    Лекарство нужно пить в строго обозначенной врачом дозировке, не превышая ее. Ниже приведены нормы терапии Лоратадином в зависимости от возраста:


    Выпивать таблетку нужно до приема пищи, хотя значимого изменения всасывания не происходит. Для снижения выраженности побочных эффектов со стороны ЖКТ можно принимать Лоратадин после еды. Длительность терапии будет зависеть от реакции организма на проводимое лечение, от скорости снижения симптоматики аллергических явлений.

    При высокой эффективности лекарства результаты бывают заметными уже в течение 3 суток с момента приема первой таблетки.

    При отсутствии результатов на указанный срок следует сменить препарат, обратившись к врачу. При передозировке возможны такие симптомы, как учащение биения сердца, сонливость и заторможенность, головная боль. У детей могут развиваться экстрапирамидные расстройства. Лечение - промывание желудка, прием сорбентов. Гемодиализ неэффективен.

    Особые указания

    Из-за снижения скорости выведения препарат нужно с большой осторожностью пить при нарушенной функции почек. У малышей до 2 лет безопасность приема Лоратадина неизвестна, достаточных исследований не проводилось, потому нужно исключать лечение в данной возрастной категории. За 2 суток до выполнения кожных аллергопроб нужно отменить терапию таблетками, иначе реакция может оказаться ложноотрицательной или смазанной.

    Прочие важные указания:


    Сироп чаще вызывает реакции непереносимости из-за вхождения в состав большего количества ингредиентов, что надо учесть при назначении лечения.

    Аналоги и лекарственное взаимодействие

    В продаже можно найти аналоги по действующему веществу, различающиеся названием, производителем и стоимостью:

    Некоторые антибиотики, в частности, незначительно увеличивают время полного выведения препарата и его метаболитов из организма. Аналогичным образом действует противогрибковое средство Кетоконазол, а также блокатор Н-2 гистаминовых рецепторов Циметидин. Напротив, Лоратадин уменьшает концентрацию Эритромицина, что учитывают при проведении параллельной терапии. Эффективность приема средства снижают барбитураты, трициклические антидепрессанты.