Кордипин ретард 40 мг инструкция по применению. Кордипин хл - инструкция по применению

Повышением артериального давления страдает все большее количество людей. Кордипин ХЛ (XL) относится к группе антагонистов кальция и является эффективным средством против данной патологии. Препарат производят в Словении.

Лекарство имеет противопоказания и особенности сочетания с другими медикаментами. Существуют аналоги, которыми можно его заменить.

Кордипин XL 40 мг выпускают в форме круглых таблеток красно-коричневого оттенка. Лекарство обладает модифицированным действием – высвобождение ядра происходит постепенно, в заданный период времени. В одной таблетке Кордипина ХЛ содержится 40 мг действующего вещества нифедипин. Среди дополнительных компонентов в лекарстве присутствует лактоза.

После высвобождения нифедипин достаточно быстро всасывается, связываясь с плазмой крови на 94-99%. Основная часть вещества выводится через почки в виде метаболитов (70-80%). Препарат имеет ряд серьезных побочных действий и противопоказаний, применять его следует исключительно по назначению врача.

Действующее вещество препарата – . В одной таблетке его содержится 10 мг. Показания к применению:

болезни Рейно;
приступы стенокардии;

Возможно применение лекарства для предупреждения приступов стенокардии. Отличается от Кордипина ХЛ меньшей дозой нифедипина на 1 таблетку, а также резким и быстрым действием. При необходимости ускорить эффект, лекарство можно разжевать. Максимальная суточная доза составляет 9-12 таблеток в сутки, разделенных на 3-4 приема.

В одной таблетке Кордипин ретард – 20 мг нифедипина. Не содержит лактозу. Рекомендуется принимать по 1-2 таблетки 2 раза в день. Максимальная доза не должна превышать 60 мг. При диагнозе Принцметала вероятно увеличение до 4-6 таблеток в сутки.

Все три препарата являются аналогами с одинаковым действующим веществом. Врачи делают свой выбор, исходя из необходимой дозы нифедипина для конкретного пациента, его индивидуальной восприимчивости к дополнительным компонентам и других особенностей.

От чего эти таблетки?

Кордипин ХЛ 40 мг, согласно инструкции по применению, назначают для понижения артериального давления при таких диагнозах:

артериальная гипертензия;

Также его используют для профилактики приступов при стабильной стенокардии. Действие Кордипина 40 обусловлено способностью нифедипина препятствовать движению ионов кальция сквозь мембрану клеток мышц сердца и сосудов. В результате наблюдаются такие эффекты:

снижается ОПСС (общее периферическое сопротивление сосудов);
уменьшается коронарный ток крови;
расширяются коронарные и периферические сосуды;
снижается необходимость миокарда в кислороде.

Начало лечения Кордипином 40 мг характеризуется понижением сердечного выброса и ритма сердца. Длительное применение препарата способствует возвращению этих показателей к первоначальным значениям. Отмечается эффективность лекарства для понижения артериального давления у людей, страдающих гипертензией.

Сосуды при ишемии сердца

Инструкция по применению

Официальная инструкция по применению Кордипина XL предупреждает, что препарат нельзя использовать в педиатрической практике. Другие противопоказания:

гиповолемия;
гиперчувствительность к нифедипину или вспомогательным компонентам таблеток;
кардиогенный шок;
печеночная недостаточность;
коллаптоидные состояния;
тяжелая степень недостаточности миокарда;
тяжелая степень стеноза аортальных сосудов.

Пожилым людям препарат назначают с осторожностью. Если вследствие применения появились загрудинные боли, лекарство следует отменить и проконсультироваться у кардиолога. В сочетании с алкоголем нифедипин способен спровоцировать опасное понижение давления.

Как принимать?

Кордипин 40 мг, по утверждению официальной инструкции по применению, принимают 1 раз в день. Делают это после еды, глотая таблетку целой. Следует запить лекарство достаточным количеством жидкости. Его нельзя жевать или разламывать.

Дозировка

Дозу препарата определяет лечащий врач, исходя из тяжести заболевания, возраста пациента и других его индивидуальных особенностей. Обычно назначают 40 мг раз в сутки. При осложненном течении недуга дозировку повышают до 80 мг в сутки. Ее принимают за один раз, либо делят на два приема.

Длительность приема

Длительность использования Кордипина ХЛ определяет врач. Курс лечения подбирается индивидуально. Эффект после приема препарата сохраняется на протяжении суток.

Особые указания

Кордипин ХЛ иногда вызывает головокружения. Это провоцирует сложности в управлении транспортом и выполнении других видов работ, для которых необходима быстрая реакция и внимание. Лекарство содержит лактозу, вследствие чего противопоказано лицам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы.

Некоторые медикаменты способны повышать концентрацию нифедипина в крови. К ним относятся антибиотики из группы макролидов, антидепрессанты Флуоксетин и Нефазодон, противогрибковые препараты азоловой группы, вальпроевая кислота, ингибиторы ВИЧ-протеазы, циметидин, квинупристин.

Особенности использования Кордипина 40:

Начало курса терапии может ознаменоваться стенокардией.
Одновременный прием бета-адреноблокаторов и Кордипина требует контроля специалиста. Такое сочетание медикаментов повышает вероятность усиления клиники хронической сердечной недостаточности, провоцирует значительное падение артериального давления.
Кордипин ХЛ 40 мг не используют для больных после . Профилактику осложнений и лечение приступов стенокардии у них следует проводить другими препаратами.
Тяжелая обструктивная кардиомиопатия может осложниться усилением приступов стенокардии при использовании пациентом нифедипина.
Применение Кордипина ХЛ у больных с нарушением функционирования печени должно проводиться с осторожностью. Возможно уменьшение дозы или переход на другое лекарство.
У больных с необратимой почечной недостаточностью средство способно спровоцировать резкое падение артериального давления.

Превышение допустимой дозы нифедипина вызывает головную боль, нарушения сердечного ритма, покраснение и отечность лица, значительное понижение АД на длительный срок. Тяжелое отравление характеризуется обмороком, комой. Терапия заключается в мероприятиях по выведению вещества из организма, облегчению симптоматики. Специфический антидот – препараты кальция.

Перед назначением Кордипина XL 40, нужно предупредить доктора о приеме других медикаментов. Сок грейпфрута повышает концентрацию нифедипина в крови. На время лечения рекомендуется исключить этот напиток из рациона. Отмена препарата производится путем постепенного сокращения дозировки.

Возможно ли использование при беременности?

По результатам исследований, проведенных на животных, было предположено губительное действие нифедипина на плод. У подопытных отмечались следующие явления:

преждевременные роды;
необходимость кесарева сечения;
асфиксия у эмбриона;
задержка перинатального развития.

Кордипин ХЛ, как уведомляет инструкция по применению, противопоказан для лечения во время беременности. Использовать его можно только при наличии угрозы для жизни матери, когда иные методы терапии не дают положительных результатов.

Нифедипин проникает в грудное молоко. В период лактации следует воздерживаться от приема Кордипина. Если необходимо его использование, матери рекомендуется сцеживаться в течение 3-4 часов после приема лекарства.

В составе средства Кордипин есть действующее вещество нифедипин .

Дополнительные ингредиенты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, натрия лаурилсульфат, прежелатинизированный крахмал, повидон, тальк, диоксид кремния коллоидный.

Форма выпуска

Кордипин производится в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, которые содержат по 10 мг активного ингредиента. В упаковке — 10 или 50 штук.

Также производятся таблетки Кордипин ХЛ с модифицированным высвобождением, в которых содержится 40 мг действующего вещества. В упаковке может быть 10 или 20 штук.

Еще одна форма препарата — таблетки Кордипин Ретард , оказывают пролонгированное действие. В каждой такой таблетке содержится 20 мг нифедипина. В упаковке может быть 15 или 30 шт.

Фармакологическое действие

Кордипин – препарат-антагонист кальция, который блокирует кальциевые каналы в мышечных клетках сердца и сосудов. Средство оказывает гипотензивное и противоишемическое воздействие.

Под влиянием препарата снижается ток Ca2+ в гладкомышечные клетки и кардиомиоциты артерий, при приеме высоких доз средства подавляется высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Нифедипин снижает количество функционирующих каналов, при этом, не действуя на период их активации, инактивации и восстановления.

Под влиянием этого средства происходит разобщение процессов возбуждения и сокращения в миокарде, а также в гладких мышцах сосудов.

При приеме препарат в терапевтических дозах отмечается нормализация трансмембранного тока Ca2+, который нарушается у больных артериальной гипертензией. На тонус вен средство не влияет. Кордипин активизирует кровоснабжение ишемизированных зон миокарда улучшает коронарный кровоток.

Его воздействие обеспечивает расширение периферических артерий, понижает постнагрузку, тонус миокарда, снижает потребность миокарда в кислороде. Антиаритмической активностью не обладает. Стимулирует кровоток в почках, под его влиянием отмечается умеренный натрийурез.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Эффект при пероральном приеме средства отмечается через 20 мин. После приема таблеток эффект сохраняется от 4 до 6 часов.

Если были применены пролонгированные формы средства, эффект развивается более медленно, но может сохраняться от 12 до 24 часов.

Показания к применению Кордипина

Определяются такие показания к применению Кордипина:

болезнь и ;
(применяется при необходимости купировать гипертонический криз);
спазм коронарных артерий;
проведение дифференциальной диагностики между органическим и функциональным стенозом коронарных артерий.

Противопоказания

Определяются такие противопоказания к приему средства:

высокая чувствительность к любому из составляющих средства;
тяжелые формы артериальной гипотензии (если показатели систолического АД меньше 90 мм рт.ст.);
беременность и лактация .

Осторожно применяется в следующих случаях:

при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана;
при выраженной или брадикардии ;
при симптомах непроходимости ЖКТ;
при умеренной или легкой артериальной гипотензии ;
при с ЛЖ недостаточностью;
при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения;
при печеночной или ;
пациентам в детском или пожилом возрасте.

Побочные действия

Возможно проявление таких негативных эффектов при приеме этого средства:

Сердечно-сосудистая система : , тахикардия , чрезмерная вазодилатация (приливы крови, бессимптомное понижение АД, ощущение жара), очень сильное снижение АД (редко), симптомы сердечной недостаточности, обморок.
Нервная система : , высокий уровень утомляемости, астения . При продолжительном приеме может отмечаться тремор, парестезии конечностей, экстрапирамидные нарушения, .
Пищеварительная система : повышение аппетита, сухость во рту, диспепсические явления. В редких случаях может проявляться гиперплазия десен . При продолжительном лечении — нарушения функций печени.
Органы кроветворения : лейкопения , анемия , тромбоцитопеническая пурпура , тромбоцитопения , агранулоцитоз .
Опорно-двигательный аппарат : в редких случаях проявляется артралгия , миалгия , отечность суставов .
Мочевыделительная система : ухудшение функции почек, рост суточного диуреза.
Аллергические проявления : в редких случаях развивается , экзантема , аутоиммунный гепатит .
Также могут развиваться нарушения зрения, гинекомастия , галакторея , гипергликемия , рост массы тела.

Инструкция по применению Кордипина (Способ и дозировка)

Препарат нужно принимать внутрь, таблетки запивают небольшим количеством жидкости. Подбор доз специалист проводит в индивидуальном порядке. Как правило, начальная доза составляет 10 мг – одну таблетку нужно принимать два-три раза в сутки. Если существует такая необходимость, можно увеличить дозу до двух таблеток 1-2 раза в день.

Максимальная доза в сутки короткодействующего нифедипина составляет 40 мг.

При необходимости принимать препарат постоянно рекомендуется использовать пролонгированные формы средства.

Инструкция по применению Кордипина Ретард предусматривает прием в сутки по 1 таблетке дважды в день. Если есть необходимость, тогда дозу можно увеличивать до 2 таблеток дважды в день. Максимальная доза препарата в сутки составляет 120 мг.

Если у пациента диагностирована стенокардия, лечение желательно начинать с приема 10 мг средства трижды в сутки. Через четыре-пять дней дозу нужно увеличить на 10 мг.

Следует корректировать дозировку (уменьшить дозу) людям с нарушениями мозгового кровотока и тем, у кого отмечаются нарушения функций печени.

Передозировка

При передозировке может резко снижаться артериальное давление, проявляется головная боль , развивается тахикардия или брадикардия , происходит угнетение функционирования синусового узла. При тяжелой передозировке человек может терять сознание. В таком случае необходимо принять меры для выведения лекарства из организма – принять , промыть желудок. Необходимо вести тщательное наблюдение за работой сердца.

Антидотом к Кордипину являются препараты кальция . Если отмечается выраженное понижение АД, показано введение или Допамина внутривенно. Если нарушена проводимость, показан изопреналин , атропин , искусственный водитель ритма . Если развивается сердечная недостаточность, внутривенно вводится строфантин.

Если в процессе лечения провести лабораторные тесты на антинуклеарные антитела и прямую реакцию Кумбса, могут отмечаться положительные результаты.

Важно принимать препарат регулярно, несмотря на самочувствие пациента, так как симптомы артериальной гипертензии человек может не ощущать.

В первые дни лечения может отмечаться стенокардия , особенно в том случае, если была проведена резкая отмена бета-адреноблокаторов.

Если в процессе лечения человеку нужно проводить хирургическое вмешательство и при этом применять общую анестезию, следует обязательно рассказать о лечении врачу-анестезиологу.

Нужно осторожно проводить лечение пожилых людей ввиду большой вероятности наличия у них нарушений функций почек.

Во время терапии следует осторожно водить транспорт и совершать те действия, которые требуют быстроты реакций.

Аналоги Кордипина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Кроме препаратов Кордипин ХЛ , Кордипин Ретард существуют аналоги препарата, которые выпускаются в таблетках.

Это лекарства: , Фенигидин , Коринфар УНО , Никердия , , Кордафлекс РД .

Это препараты, как с обычным, так и с пролонгированным высвобождением активного вещества.

Детям

Нет данных о безопасности и эффективности этого средства для детей и подростков до 18 лет. Поэтому для лечения пациентов этой возрастной категории это лекарство не применяется.

С алкоголем

Необходимо полностью воздержаться от приема алкоголя в период приема этого препарата.

Catad_pgroup Блокаторы кальциевых каналов

Кордипин ХЛ - инструкция по применению

Регистрационный номер: ПN 013467/01- 220317

Торговое наименование: Кордипин® ХЛ

Международное непатентованное наименование: нифедипин

Лекарственная форма: таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Состав
1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой. содержит:Ядро:
Действующее вещество: Нифедипин 40,00 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактоза, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный
Оболочка пленочная: гипромеллоза, макрогол-6000, макрогол-400, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк

Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.
Вид на изломе: шероховатая масса желтого цвета с пленочной оболочкой красновато-коричневого циста.

Фармакотерапевтическая группа: блокатор «медленных» кальциевых каналов

Код ATX: С08СА05

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кордипин® ХЛ - лекарственный препарат из группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
Нифедипин блокирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов. Блокада поступления и накопления ионов кальция внутри клеток ведет к расширению периферических и коронарных сосудов, снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), уменьшает постнагрузку на сердце, уменьшает коронарный кровоток и снижает потребность миокарда в кислороде. Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации рефлекса барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение артериального давления.

Фармакокинетика
Высвобождение нифедипина из таблеток препарата Кордипин® ХЛ очень медленное, практически линейное, т. е. высвобождение происходит на постоянном уровне. Высвободившийся из таблеток нифедипин быстро и практически полностью всасывается. Нижнее значение уровня равновесной концентрации достигается уже после приема первой дозы препарата Кордипин ХЛ (через 24 часа). При уже достигнутом равновесном состоянии максимальная концентрация препарата достигается через 5 ± 2,7 часа после приема внутрь. Эффект препарата продолжается 24 часа, поэтому достаточно однократного его назначения в сутки. Связывание нифедипина с белками плазмы крови составляет 94-99%. Нифедипин практически полностью метаболизируется. Период полувыведения (Т1/2) препарата составляет 14,9 ± 6,0 часа, менее 1 % дозы препарата выводится с мочой в неизменном виде. 70-80 % от принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов. Выведение нифедипина может замедляться при нарушениях функции почек.

Показания к применению

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии.

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифедипину или другим производным дигидропиридина или к любому другому компоненту препарата.

Кардиогенный шок.

Порфирия.

Выраженный стеноз аортального клапана.

Хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации).

Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.).

Острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель).

Беременность (до 20 недель), период грудного вскармливания.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Одновременное применение с рифампицином (из-за невозможности достижения эффективных уровней нифедипина в плазме крови вследствие индукции ферментов).

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Кордипин® ХЛ содержит лактозу).

С осторожностью
Выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия и тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипертензия, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, хроническая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, одновременное назначение бета-адрсноблокаторов или сердечных гликозидов, непроходимость желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). беременность (после 20 недель), легкая или умеренная артериальная гипотензия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, нарушения функции печени и/или почек, гемодиализ (риск возникновения артериальной гипотензии). применение у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Нифедипин не следует применять во время беременности, за исключением ситуации, когда клиническое состояние женщины требует лечения нифедипином.
Нифедипин должен быть резервным средством для женщин с тяжелой артериальной гипертензией, не отвечающих на стандартную терапию.
Адекватных контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Имеющаяся информация является недостаточной для того, чтобы исключить вероятность возникновения побочных эффектов, представляющих опасность для плода и новорожденного. В исследованиях на животных было показано, что нифедипин обладает эмбриотоксичностью, фетотоксичностью и тератогенностью.
На основании клинических данных не было выявлено специфического пренаталыюго риска. Тем не менее, было отмечено повышение частоты случаев перинатальной асфиксии, кесарева сечения, а также преждевременных родов и задержки внутриутробного развития плода. Связь этих сообщений с имеющейся артериальной гипертензией, ее лечением или специфическим эффектом препарата неясна.
Период грудного вскармливания
Нифедипин выделяется в грудное молоко. Концентрация нифедипина в грудном молоке сопоставима с его концентрацией в сыворотке крови матери. При применении лекарственных форм с немедленным высвобождением рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания или сцеживания молока на протяжении 3-4 часов после приема препарата для уменьшения воздействия нифедипина на ребенка.
Фертильность
В единичных случаях при экстракорпоральном оплодотворении применение блокаторов кальциевых каналов, включая нифедипин, было связано с обратимыми биохимическими изменениями в головке сперматозоидов, что могло приводить к нарушению функции спермы. При безуспешных попытках экстракорпорального оплодотворения и при исключении других причин бесплодия, следует рассматривать вероятность влияния на сперму применения блокаторов кальциевых каналов, включая нифедипин.

Способ применения и дозы
Внутрь, после приема пищи. Таблетки препарата Кордипин® ХЛ необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды, таблетки нельзя разламывать или разжевывать. Режим дозирования препарата Кордипин® ХЛ - индивидуальный. Обычной дозой препарата Кордипин® ХЛ, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, как в начале терапии, так и при продолжающемся лечении, является 1 таблетка 40 мг, принимаемая 1 раз в день. Максимальная рекомендуемая доза -2 таблетки (80 мг) в день в 1 или 2 приема.
В случае, если пациент забыл принять очередную дозу препарата Кордипин® ХЛ, при следующем приеме он не должен удваивать дозу препарата.

Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

очень часто	≥ 1/10
часто	от ≥ 1/100 до < 1/10
нечасто	от ≥ 1/1000 до < 1/100
редко	от ≥ 1/10000 до < 1/1000
очень редко	< 1/10000
частота неизвестна	не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: периферические отеки;
нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения, чрезмерное снижение АД, обморок;
редко: у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда.
Со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль;
нечасто: нарушение сна, вертиго, мигрень, тремор, головокружение;
редко: повышенная утомляемость, слабость; частота неизвестна: сонливость, гипестезия.
Со стороны пищеварительной системы:
нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия (тошнота, диарея или запор), гастроинтестинальная и абдоминальная боль, тошнота, метеоризм;
редко: гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме нарушение функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз);
частота неизвестна: рвота, недостаточность гастроэзофагеального сфинктера, желтуха.
Со стороны органов кроветворения:
частота неизвестна: агранулоцитоз, лейкопения.
Аллергические реакции:
нечасто: аллергический отек/ангионевротический отек (включая отек гортани), эритема;
редко: кожный зуд, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, крапивница;
очень редко: аутоиммунный гепатит;
частота неизвестна: анафилактическис/анафилактоидные реакции, токсический эпидермальный некролиз. пальпируемая пурпура.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
нечасто: отечность суставов, мышечные судороги;
редко: артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы:
нечасто: дизурия, увеличение суточного диуреза.
Прочие:
часто: плохое самочувствие;
нечасто: носовые кровотечения, заложенность носа, эректильная дисфункция, неспецифическая боль, озноб; редко: затруднение дыхания, кашель;
очень редко: нарушение зрения (в том числе транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедииина в плазме крови), гинекомастия (у пациентов пожилого возраста, полностью исчезающая после отмены препарата), гипергликемия, галакторея. отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела;
частота неизвестна: боль в глазах.

Передозировка
Симптомы: вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, возможно, пролонгированной системной артериальной гипотензией: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении потеря сознания, кома.
Лечение передозировки заключается в стандартных процедурах выведения препарата из организма (назначение активированного угля, промывание желудка), восстановлении стабильных показателей гемодинамики, тщательном контроле деятельности сердца, легких и выделительной системы.
Антидотом являются препараты кальция, показано внутривенное введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.
Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен .
Рекомендуется проводить контроль концентрации глюкозы крови (может снижаться высвобождение инсулина) и содержания электролитов (калия, кальция).
Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Выраженность снижения АД усиливается при одновременном применении других гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов, нитратов, циметидина (в меньшей степени ранитидина). ингаляционных анестетиков, диуретиков и трициклических антидепрессантов.
Лекарственные средства из группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК) могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижающее силу сердечного сокращения) таких антиаритмических средств, как амиодарон и хинидин. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина. Повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и концентрации дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и другие) снижают концентрацию нифедипина. При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия. Антигипертензивный эффект снижают симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты, эстрогены, препараты кальция.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т. ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, противосудорожные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повышаться их концентрация в плазме крови.
Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина, при необходимости дозу винкристина снижают. Препараты лития могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах). При одновременном назначении цефалоспоринов (например, цефиксим) и нифедипина у пробандов повышалась биологическая доступность цефалоспорина на 70%. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказан их одновременный прием.
Подавляет метаболизм празозина и других альфа-алреноблокаторов. вследствие чего возможно усиление антигипертензивного эффекта. Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала Q-T, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-T.
Лекарственные средства, оказывающие влияние на нифедипин
Нифедипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, которая находится в слизистой оболочке кишечника и печени. Лекарственные средства, подавляющие или индуцирующие эту ферментную систему, могут оказывать влияние на эффект «первичного прохождения» через печень (после приема внутрь) или клиренс нифедипина.
Следует учитывать силу и длительность взаимодействия при одновременном приеме нифедипина со следующими лекарственными средствами:
Рифампицин
Рифампицин является мощным индуктором изофермента CYP3A4. При одновременном применении с рифампицином биодоступность нифедипина существенно снижается, и. соответственно, снижается его эффективность. Поэтому одновременное применение нифедипина с рифампицином противопоказано.
При одновременном применении слабых или умеренных ингибиторов изофермента CYP3A4 требуется регулярный контроль АД и при необходимости снижение дозы нифедипина.
Антибиотики группы макролидов (например, эритромицин)
Клинические исследования по взаимодействию нифедипина и антибиотиков группы макролидов не проводились. Известно, что некоторые макролиды ингибируют изофермент CYP3A4. Следовательно, нельзя исключить вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении нифедипина и антибиотиков группы макролидов.
Азитромицин, относящийся к антибиотикам группы макролидов. не ингибирует изофермент CYP3A4.
Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир)
Клинические исследования по изучению взаимодействия нифедипина и ингибиторов ВИЧ-протеазы не проводились. Известно, что препараты данного класса ингибируют изофермент CYP3A4. Кроме того, было показано, что препараты данного класса подавляют метаболизм нифедипина. опосредованный изоферментом CYP3A4. в условиях in vitro . При одновременном применении с нифедипином нельзя исключить существенное повышение концентрации нифедипина в плазме крови за счет уменьшения эффекта «первичного прохождения» через печень и замедления выведения.
Противогрибковые препараты группы азолов (например, кетоконазол)
Клинические исследования но изучению взаимодействия нифедипина и противогрибковых препаратов группы азолов не проводились. Известно, что препараты данного класса ингибируют изофермснт CYP3A4. При одновременном применении с нифедипином возможно существенное увеличение системной биодоступности нифедипина за счет уменьшения эффекта «первичного прохождения» через печень.
Флуоксетин
Клинические исследования по изучению взаимодействия нифедипина и флуоксетина не проводились. Известно, что флуоксетин в условиях in vitro подавляет метаболизм нифедипина, опосредованный действием изофермента CYP3A4. Следовательно, нельзя исключить вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении нифедипина и флуоксетина.
Цефазодон
Клинические исследования по изучению взаимодействия нифедипина и нефазодона не проводились. Известно, что нефазодон подавляет метаболизм других препаратов, опосредованный действием изофермента CYP3A4. Следовательно, нельзя исключить вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном применении нифедипина и нефазодона.
Квинупристин/дальфопристин
Одновременное применение квинупристина/дальфопристина может приводить к повышению концентрации нифедипина в плазме крови.
Вальпроевая кислота
Клинические исследования по изучению взаимодействия нифедипина и вальпроевой кислоты не проводились. Поскольку вальпроевая кислота повышает концентрацию нимодипина в плазме крови, структурно сходного БМКК, то нельзя исключить вероятность повышения концентрации нифедипина в плазме крови и усиления его эффективности.
Циметидин
Циметидин ингибирует изофермент CYP3A4 и вызывает повышение концентрации нифедипина в плазме крови, усиливая тем самым его антигипертензивный эффект.
Другие исследования
Цизаприд
Одновременное применение цизаприда и нифедипина может приводить к повышению концентрации нифедипина в плазме крови.
Противоэпилептические препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4 (например, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
Фенитоин индуцирует изофермент CYP3A4. При одновременном применении нифедипина и фенитоина снижается биодоступность нифедипина и уменьшается его эффективность. При одновременном применении данной комбинации необходимо контролировать клинический ответ на терапию нифедипином и при необходимости увеличить его дозу. В случае повышения дозы нифедипина при одновременном применении обоих препаратов, после отмены фенитоина дозу нифедипина следует уменьшить.
Клинические исследования по изучению потенциального взаимодействия нифедипина и карбамазепина или фенобарбитала не проводились. Поскольку оба препарата уменьшают концентрацию нимодипина в плазме крови, структурно сходного ВМКК, то нельзя исключить возможность уменьшения концентрации нифедипина в плазме крови и снижения его эффективности.
Влияние нифедипина на другие лекарственные средства
Препараты, снижающие артериальное давление
Антигипертензивный эффект нифедипина может усиливаться при одновременном применении с гипотензивными препаратами, такими как диуретики, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II, другие блокаторы кальциевых каналов, альфа-адреноблокаторы, ингибиторы фосфодиэстеразы-5, альфа-метилдопа.
При одновременном применении нифедипина и бета-адреноблокаторов необходимо тщательно контролировать состояние пациента, так как в отдельных случаях возможно усугубление течения хронической сердечной недостаточности.
Дигоксин
Одновременное применение нифедипина и дигоксина может привести к снижению клиренса дигоксина и, следовательно, к повышению концентрации дигоксина в плазме крови. Следует тщательно контролировать появление симптомов передозировки гликозидов у пациента, и в случае необходимости снизить дозу дигоксина, учитывая его концентрацию в плазме крови.
Такролимус
Такролимус метаболизируется при участии изофермента CYP3A4. Недавно опубликованные данные указывают на возможность снижения дозы такролимуса в отдельных случаях при одновременном применении с нифедипином.
При одновременном применении такролимуса и нифедипина следует контролировать концент рацию такролимуса в плазме крови и при необходимости снизить его дозу.
Взаимодействие нифедипина при приеме пищи
Грейпфрутовый сок
Грейпфрутовый сок ингибирует изофермент CYP3A4. Одновременное применение нифедипина с грейпфрутовым соком приводит к повышению концентрации нифедипина в плазме крови и удлинению ею действия вследствие снижения эффекта «первичного прохождения» через печень и уменьшения клиренса. При этом может усиливаться антигипертензивный эффект. При регулярном употреблении грейпфрутового сока данный эффект может сохраняться в течение 3 дней после последнего употребления сока. Рекомендуется избегать употребления грейпфрута/грейпфрутового сока во время лечения нифедипином.
Другие виды взаимодействия
Нифедипин может вызывать ложное повышение концентрации ванилилминдальной кислоты в моче при определении спектрофотометрическим методом, но не влияет на результаты измерений при использовании метода высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).

Особые указании
Прекращать лечение препаратом Кордипин® ХЛ рекомендуется постепенно.
Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).
Одновременное применение бета-адреноблокагоров необходимо проводить в условиях шинельного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях усугубление симптомов хронической сердечной недостаточности.
Препарат Кордипин® ХЛ не следует применять для купирования приступов стенокардии и для вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
При выраженной сердечной недостаточности препарат Кордипин® ХЛ дозируют с большой осторожностью. Диагностическими критериями назначения препарата Кордипин® ХЛ при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST. возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме). Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина, в данном случае необходима отмена препарата.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимой недостаточностью почек с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, может произойти резкое падение АД.
За пациентами с нарушением функции печени устанавливается тщательное наблюдение и при необходимости снижают дозу препарата и/или используют другие лекарственные формы нифедипина. Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.
Следует с осторожностью применять у пациентов с выраженным снижением АД (систолическое АД ниже 90 мм рт. ст.), с симптомами хронической сердечной недостаточности и при тяжелом стенозе устья аорты.
Нифедипин не следует применять во время беременности, за исключением ситуации, когда клиническое состояние женщины требует лечения нифедипином. Нифедипин должен быть резервным средством для женщин с тяжелой артериальной гипертензией, не отвечающих на стандартную терапию.
Не рекомендуется применение нифедипина в период грудного вскармливания, т. к. нифедипин выделяется в грудное молоко человека, и влияние на грудного ребенка при приеме внутрь небольших количеств нифедипина неизвестно.
Необходимо тщательно контролировать АД у беременных женщин при одновременном применении нифедипина с внутривенным введением магния сульфата вследствие возможности чрезмерного снижения АД, что представляет опасность как для матери, так и для плода.
Нифедипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4. Лекарственные средства, подавляющие или индуцирующие эту ферментную систему, могут оказывать влияние на эффект «первичного прохождения» через печень или клиренс нифедипина. К лекарственным средствам, слабым или умеренным ингибиторам изофермента CYP3A4. повышающим концентрацию нифедипина в плазме крови, относятся:

макролиды (например, эритромицин),

ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир),

противогрибковые средства группы азолов (например, кетоконазол),

антидепрессанты нефазодон и флуоксетин,

квинупристин/дальфопристин,

вальпроевая кислота,

циметидин.
При одновременном применении препарата Кордипин® ХЛ и данных препаратов необходимо контролировать АД и при необходимости скорректировать дозу нифедипина.
Специальная информация по вспомогательным веществам
Препарат Кордипин® ХЛ содержит лактозу, поэтому не следует применять при следующих состояниях: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
У некоторых пациентов, особенно в начале лечения, препарат может вызывать головокружение, что снижает способность к управлению автомобилем или другими механизмами. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг.
По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ-алюминиевой фольги.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Наименование и адрес держателя (владельца) регистрационного удостоверения

Производство готовой лекарственной формы
Арена Фармасьютикалс ГмбХ, Унтере Брюльштрассе 4, 4800 Цофииген. Швейцария
Зигфрид Мальта Лтд., HHF070 Промышленный участок Халь Фар BBG 3000. Мальта, Склад №1 и №2, Халь-Фарруг Роуд, Лука LQA 9040, Мальта

Первичная упаковка
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Вторичная/потребительская упаковка
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Производитель (Выпускающий контроль качества)
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50.

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место», 125212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза, лактоза, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза), макрогол 6000, макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), тальк.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не угнетает проводимость миокарда.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 - около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания

Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях - купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.

Противопоказания

Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.

Дозировка

Индивидуальный. Для приема внутрь начальная доза - по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза/сут. В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза/сут. Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 мг (редко 30 мг).

В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза - по 5 мг в течение 4-8 ч.

Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 мкг. При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 мкг.

Максимальные суточные дозы: при приеме внутрь - 120 мг, при в/в введении - 30 мг.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко - брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; редко - ухудшение функции печени; в единичных случаях - гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.

Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях - гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.

В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с , диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях - развитие сердечной недостаточности.

При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.

При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.

Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.

При одновременном применении с возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении с возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.

Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.

Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.

В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.

Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.

Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.

Особые указания

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.

В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции печени следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

Инструкция по применению
Кордипин XЛ таб. 40мг №20

Лекарственные формы
таблетки 40мг

Синонимы
Адалат
Веро-Нифедипин
Кальцигард ретард
Кордафен
Кордафлекс
Кордафлекс РД
Кордипин
Кордипин ретард
Коринфар

Осмо-Адалат
Фенигидин

Группа
Блокаторы кальциевых каналов группы дигидропиридинов

Международное непатентованное название
Нифедипин

Состав
Активное вещество - нифедипин.

Производители
Крка д.д. (Словения), Крка д.д., Ново место (Словения)

Фармакологическое действие
Антиангинальное, гипотензивное. Блокирует кальциевые каналы, тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов и кардиомиоцитов. Расширяет периферические, в основном артериальные сосуды, в т.ч. коронарные, понижает артериальное давление, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку на сердце. Увеличивает коронарный кровоток, уменьшает силу сердечных сокращений, работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Улучшает функцию миокарда и способствует уменьшению размеров сердца при хронической сердечной недостаточности. Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на церебральную гемодинамику. Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами, улучшает постстенотическую циркуляцию при атеросклерозе. Увеличивает выведение натрия и воды, понижает тонус миометрия. При приеме внутрь быстро и полностью всасывается. Биодоступность всех лекарственных форм составляет 40-60%. С белками плазмы связывается около 90% принятой дозы. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме создается через 30 мин, период полувыведения - 2-4 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов и с фекалиями. В незначительных количествах проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Не обладает мутагенной и канцерогенной активностью.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз: гиперемия лица с ощущением жара, сердцебиение, тахикардия, гипотензия (вплоть до обморока), боль, подобная стенокардической, очень редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, оглушенность, изменение зрительного восприятия, нарушение чувствительности в руках и ногах. Со стороны органов ЖКТ: запор, тошнота, диарея, гиперплазия десен (при длительном лечении), повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны респираторной системы: спазм бронхов. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, тремор. Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантемы, эксфолиативный дерматит. Прочие: припухлость и покраснение рук и ног, фотодерматит, гипергликемия, гинекомастия (у пациентов пожилого возраста), ощущение жжения в месте инъекции (при в/в введении).

Показания к применению
Артериальная гипертензия, включая гипертонический криз, профилактика приступов стенокардии (в т.ч. стенокардии Принцметала), гипертрофическая кардиомиопатия (обструктивная и др.), болезнь Рейно, легочная гипертензия, бронхообструктивный синдром.

Противопоказания
Гиперчувствительность, острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней), кардиогенный шок, тяжелый аортальный стеноз, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, беременность, кормление грудью. Ограничения к применению: Следует воздержаться от применения препарата в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены.

Передозировка
Симптомы: резкая брадикардия, брадиаритмия, артериальная гипотензия, в тяжелых случаях - коллапс, замедление проводимости. При приеме большого числа ретард-таблеток признаки интоксикации проявляются не ранее чем через 3-4 ч и могут дополнительно выражаться в потере сознания вплоть до комы, кардиогенном шоке, судорогах, гипергликемии, метаболическом ацидозе, гипоксии. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, введение норэпинефрина, кальция хлорида или кальция глюконата в растворе атропина внутривенно. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие
Усиливают гипотензивный эффект -нитраты, диуретики, бета-адреноблокаторы, трициклические антидепрессанты, фентанил, алкоголь. Повышает активность теофиллина, уменьшает почечный клиренс дигоксина. Усиливает побочные эффекты винкристина (уменьшает выведение). Повышает биодоступность цефалоспоринов (цефиксима). Циметидин и ранитидин повышают уровень в плазме. Дилтиазем замедляет метаболизм (требуется уменьшение дозы нифедипина). Несовместим с рифампицином (ускоряет биотрансформацию и не позволяет создать эффективные концентрации). Сок грейпфрута (большое количество) увеличивает биодоступность. Повыщает концентрацию сердечных гликозидов в крови.

Особые указания
Пожилым пациентам рекомендуется уменьшать суточную дозу (понижение метаболизма). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Отменять препарат следует постепенно. У пациентов со стабильной стенокардией в начале лечения может возникать парадоксальное усиление ангинальных болей, при выраженном коронаросклерозе и нестабильной стенокардии - усугубление ишемии миокарда. Не рекомендуется использовать препараты короткого действия для длительного лечения стенокардии или артериальной гипертензии, т.к. возможно развитие непредсказуемых изменений артериального давления и рефлекторной стенокардии.

Условия хранения
Хранить при комнатной температуре, в сухом прохладном месте, вдали от детей.