Кларитромицин 500 можно ли делить таблетку пополам. "Кларитромицин": отзывы

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Клацид . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Клацида в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Клацида при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инфекций у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Клацид - полусинтетический антибиотик группы макролидов. Оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий и подавляя синтез белка в микробной клетке.

Кларитромицин (действующее вещество препарата Клацид) продемонстрировал высокую активность in vitro против стандартных и изолированных культур бактерий. Высокоэффективен в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Исследования, проведенные in vitro, подтверждают высокую эффективность кларитромицина в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и Helicobacter (Campylobacter) pylori.

К кларитромицину нечувствительны Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., а также другие, не разлагающие лактозу грамотрицательные бактерии.

Продукция бета-лактамаз не оказывает влияния на активность кларитромицина. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину.

Кларитромицин оказывает действие in vitro и в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (однако безопасность и эффективность использования кларитромицина в клинической практике не подтверждена клиническими исследованиями и практическое значение остается неясным): аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, стрептококки (группы C, F, G), стрептококки группы Viridans; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; анаэробные грамположительные микроорганизмы: Сlostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.

Фармакокинетика

При однократном приеме у взрослых биодоступность суспензии была эквивалентной биодоступности таблеток (при одинаковых дозах) или несколько превышала. Прием пищи несколько задерживал всасывание суспензии Клацида, но не влиял на общую биодоступность препарата. Кларитромицин метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A с образованием микробиологически активного метаболита 14-гидроксикларитромицина. Кларитромицин и его метаболит хорошо распределяются в тканях и жидкостях организма. Тканевые концентрации обычно в несколько раз выше сывороточных. Почками выводится приблизительно 40% поступившего в организм кларитромицина; через кишечник - примерно 30%.

Показания

  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония);
  • инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингит, синусит);
  • отиты;
  • инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, целлюлит, рожа);
  • распространенные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;
  • локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;
  • эрадикация Нelicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки;
  • профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (MAC), у ВИЧ-инфицированных больных;
  • одонтогенные инфекции.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг и 500 мг (СР или пролонгированная форма Клацида).

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг и 250 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах).

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

Обычно взрослым назначают 250 мг 2 раза в сутки. В более тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в сутки. Обычно продолжительность лечения составляет от 5-6 до 14 дней.

При микобактериальных инфекциях назначают 500 мг 2 раза в сутки.

При распространенных инфекциях, вызванных MAC, у больных СПИД лечение следует продолжать до тех пор, пока имеются клинические и микробиологические подтверждения его пользы. Кларитромицин следует назначать в комбинации с другими антимикробными препаратами.

При инфекционных заболеваниях, вызванных микобактериями, кроме туберкулеза, длительность лечения устанавливает врач.

Для профилактики инфекций, вызванных MAC, рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых - 500 мг 2 раза в сутки.

При одонтогенных инфекциях доза кларитромицина составляет 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для эрадикации Нelicobacter pylori

Комбинированное лечение тремя препаратами:

  • кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки + лансопразол по 30 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней;
  • кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки + омепразол по 20 мг в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Комбинированное лечение двумя препаратами:

  • кларитромицин по 500 мг 3 раза в сутки + омепразол 40 мг в сутки в течение 14 дней с назначением в течение следующих 14 дней омепразола в дозе 20-40 мг в сутки;
  • кларитромицин по 500 мг 3 раза в сутки + лансопразол 60 мг в сутки в течение 14 дней. Для полного заживления язвы может потребоваться дополнительное снижение кислотности желудочного сока.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Готовую суспензию следует принимать внутрь независимо от приема пищи (можно с молоком).

Для приготовления суспензии во флакон с гранулами постепенно добавляют воду до метки, затем флакон встряхивают. Готовую суспензию можно хранить в течение14 дней при комнатной температуре.

Суспензия 60 мл: в 5 мл - 125 мг кларитромицина; суспензия 100 мл: в 5 мл - 250 мг кларитромицина.

Рекомендуемая суточная доза суспензии кларитромицина при немикобактериальных инфекциях у детей составляет 7.5 мг/кг 2 Максимальная доза - 500 мг 2 Обычная продолжительность лечения составляет 5-7 дней в зависимости от возбудителя и тяжести состояния пациента. Перед каждым употреблением следует хорошо встряхнуть флакон с препаратом.

Данных по дозированию препарата Клацид в ампулах для детей не имеется.

Запрещено внутримышечное и болюсное введение препарата.

Пациентам с нарушением функции почек и КК менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить вдвое от нормальной рекомендуемой дозы.

Правила приготовления раствора

1) Добавляют 10 мл стерильной воды для инъекций во флакон с 500 мг лиофилизата. Рекомендуется использовать только стерильную воду для инъекций, поскольку любой другой растворитель может вызвать образование осадка. Нельзя использовать растворители, содержащие консерванты или неорганические соли.

Восстановленный раствор препарата, полученный описанным выше способом, содержит достаточное количество консерванта и имеет концентрацию 50 мг/мл кларитромицина. Раствор стабилен в течение 48 ч при температуре 5°С или 24 ч при температуре 25°С. Восстановленный раствор препарата следует использовать немедленно после его приготовления. Если препарат не используется сразу же после получения его восстановленного раствора, рекомендуется хранить его не более 24 ч при температуре от 2°С до 8°С в асептических условиях.

2) Перед введением, приготовленный раствор препарата (500 мг в 10 мл воды для инъекций) должен быть добавлен не менее чем к 250 мл одного из следующих растворителей для в/в введения: 5% раствор глюкозы в лактатном растворе Рингера, 5% раствор глюкозы, лактатный раствор Рингера, 5% раствор декстрозы глюкозы в 0.3% растворе натрия хлорида, раствор Нормосол-М в 5% растворе глюкозы, раствор Нормосол-R в 5% растворе глюкозы, 5% раствор глюкозы в 0.45% растворе натрия хлорида, 0.9% раствор натрия хлорида.

Физические и химические параметры раствора в процессе хранения в течение 48 ч при температуре 5°С или 6 ч при температуре 25°С не изменяются. Однако полученный раствор препарата рекомендуется использовать немедленно после его приготовления. Если полученный раствор не может быть использован немедленно, следует обеспечить его хранение в асептических условиях. Раствор препарата остается стабильным на протяжении 24 ч хранения при температуре от 2° до 5°С. После этого срока не рекомендуется дальнейшее сохранение и использование раствора кларитромицина в/в.

Не следует смешивать раствор с какими-либо лекарственными средствами или растворителями, если не была первично установлена их физическая или химическая совместимость с кларитромицином в/в.

Побочное действие

  • диарея;
  • тошнота, рвота;
  • боль в животе;
  • псевдомембранозный энтероколит;
  • глоссит;
  • стоматит;
  • молочница полости рта;
  • изменение цвета языка;
  • изменение цвета зубов (эти изменения обычно обратимы и могут быть устранены стоматологом);
  • панкреатит;
  • головокружение;
  • тревога;
  • бессонница;
  • кошмарные сновидения;
  • шум в ушах;
  • спутанность сознания;
  • дезориентация;
  • галлюцинации;
  • психоз;
  • удлинение интервала QT;
  • желудочковая тахикардия;
  • желудочковая тахикардия по типу "пируэт";
  • потеря слуха (после прекращения лечения слух обычно восстанавливался);
  • нарушение обоняния, обычно сочетавшееся с извращением вкуса;
  • лейкопения, тромбоцитопения;
  • крапивница;
  • сыпь;
  • анафилаксия;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • синдром Лайелла.

Противопоказания

  • тяжелые нарушения функции печени;
  • тяжелые нарушения функции почек (КК<30 мл/мин);
  • порфирия;
  • одновременное применение с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, эрготамином, дигидроэрготамином;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 3-х лет (для лекарственной формы в виде таблеток);
  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения кларитромицина при беременности и в период лактации не изучена.

Известно, что кларитромицин выделяется с грудным молоком.

Поэтому применять препарат Клацид при беременности и в период лактации следует только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самим заболеванием, превышает возможный вред для матери и плода.

Особые указания

Кларитромицин выводится в основном печенью. В связи с этим следует соблюдать осторожность при назначении Клацида больным с нарушением функции печени.

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

Осторожность следует соблюдать при лечении Клацидом больных с умеренной и выраженной почечной недостаточностью.

В клинической практике описаны случаи токсичности колхицина при его сочетании с кларитромицином, особенно у пожилых людей. Некоторые из них наблюдались у больных почечной недостаточностью; сообщалось о нескольких случаях смерти у подобных пациентов.

Необходимо учитывать возможность перекрестной резистентностью между кларитромицином и другими макролидными препаратами, а также линкомицином и клиндамицином.

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью.

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами, необходимо контролировать протромбиновое время.

Лекарственное взаимодействие

В клинических исследованиях при сочетании теофиллина или карбамазепина с кларитромицином отмечалось небольшое, но статистически значимое (р<0.05) повышение уровней теофиллина и карбамазепина в сыворотке крови.

При одновременном применении Клацида с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин) в редких случаях развивался рабдомиолиз.

При одновременном применении кларитромицина с цизапридом наблюдалось повышение уровней последнего. Это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и полиморфную желудочковую тахикардию по типу "пируэт". Сходные эффекты были зарегистрированы у пациентов, получавших кларитромицин с пимозидом.

Макролиды вызывают нарушение метаболизма терфенадина, что приводит к повышению его уровней в плазме и иногда ассоциируется с развитием аритмий, в т.ч. удлинением интервала QT, желудочковой тахикардией, фибрилляциями желудочков и желудочковой тахикардией по типу "пируэт". В одном исследовании у 14 здоровых добровольцев сочетанное применение таблеток кларитромицина и терфенадина привело к увеличению сывороточного уровня кислого метаболита терфенадина в 2-3 раза и удлинению интервала QT, которое не сопровождалось какими-либо клиническими эффектами.

В клинической практике зарегистрированы случаи желудочковой тахикардии по типу "пируэт" при сочетании кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. При лечении кларитромицином следует контролировать сывороточные уровни этих препаратов.

В клинической практике при сочетании кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином регистрировали случаи острой токсичности последних, которая характеризуется вазоспазмом, ишемией конечностей и других тканей, включая ЦНС.

У пациентов, получавших кларитромицин в таблетках в сочетании с дигоксином, наблюдали повышение сывороточных концентраций последнего. Целесообразно мониторирование сывороточных уровней дигоксина.

Колхицин является субстратом для CYP3A и Р-гликопротеина. Кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При одновременном назначении колхицина и кларитромицина ингибирование Р-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Пациентов следует тщательно наблюдать с целью выявления симптомов токсического действия колхицина.

Одновременное пероральное применение Клацида в таблетках с зидовудином у ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов может привести к снижению равновесных концентраций зидовудина. Подобного взаимодействия не наблюдали у ВИЧ-инфицированных детей, принимавших суспензию кларитромицина с зидовудином или дидезоксиинозином.

Аналоги лекарственного препарата Клацид

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Арвицин;
  • Арвицин ретард;
  • Биноклар;
  • Зимбактар;
  • Киспар;
  • Клабакс;
  • Кларбакт;
  • Кларитромицин;
  • Кларитросин;
  • Кларицин;
  • Кларицит;
  • Кларомин;
  • Класине;
  • Клацид СР;
  • Клеримед;
  • Коатер;
  • Криксан;
  • Сейдон-Сановель;
  • СР-Кларен;
  • Фромилид;
  • Фромилид Уно;
  • Экозитрин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболоч

Фармакологическое действие:

Полусинтетический макролидный антибиотик широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Активен в отношении: Staphylococcus spp., Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes , Streptococcus viridans , Streptococcus pneumoniae ), Haemophilus influenzae (Haemophilus parainfluenzae), Haemophilus ducreyi , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila , Mycoplasma pneumoniae , Helicobacter pylori (Campylobacter), Campylobacter jejuni , Chlamydia pneumoniae , Chlamydia trachomatis , Moraxella catarrhalis , Bordetella pertussis , Propionibacterium acne, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium cansasii, Mycobacterium marinom, Staphylococcus aureus , Ureaplasma urealyticum , Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi , Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacter spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens , Bacteroides melaninogenicus), менее активен в отношении Micobacterium tuberculosis.

Показания:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит), нижних отделов дыхательных путей (бронхит, пневмония, атипичная пневмония), кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, раневая инфекция), средний отит; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, микобактериоз, хламидиоз.

Противопоказанния:

Гиперчувствительность, порфирия, беременность (I триместр), период лактации, одновременный прием цизаприда, пимозида, терфенадина.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, страх, бессонница, "кошмарные" сновидения; редко - дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, стоматит, глоссит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха, редко - псевдомембранозный энтероколит. Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение вкуса (дисгевзия); в единичных случаях - потеря слуха, проходящая после отмены препарата. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: редко - тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции. Прочие: развитие устойчивости микроорганизмов.Передозировка. Симптомы: нарушение функции ЖКТ, головная боль, спутанность сознания. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:

Клацид принимают внутрь, взрослые и дети старше 12 лет - по 250-500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - 6-14 дней. При тяжелом течении инфекций или в случае затруднения перорального применения назначают в виде в/в инъекций в дозе 500 мг/сут в течение 2-5 дней, с дальнейшим переводом на пероральный прием 500 мг/сут. Общая длительность лечения составляет 10 дней. При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium, синуситах, а также тяжелых инфекциях (в т.ч. вызванных Haemophilus influenzae) назначают внутрь, по 0.5-1 г 2 раза в день (максимально - 2 г). Длительность лечения - 6 мес и более. Детям назначается в виде суспензии в дозе 7.5 мг/кг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза - 500 мг. Длительность лечения - 7-10 дней. У больных с ХПН (КК менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3.3 мг/100 мл) - 250 мг/сут (однократно), при тяжелых инфекциях - по 250 мг 2 раза в сутки. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы - 14 дней.

Особые указания:

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови. С осторожностью назначают на фоне ЛС, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови). В случае совместного назначения с варфарином или др. непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время. При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.

Взаимодействие:

Не допускается одновременное применение с цизапридом, пимозидом, терфенадином. При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови ЛС, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома P450, - непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2-3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи и др. Уменьшает абсорбцию зидовудина (между применением ЛС необходим интервал не менее 4 ч). Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином, линкомицином и клиндамицином.

Перед применением препарата Клацид проконсультируйтесь с врачом!

Екатерина:
23.12.2010 / 22:15
Ярослава, спасибо Вам! Всех благ!
Елена:
24.12.2010 / 09:10
Добрый день,прием клацида совпадает с новогодними праздниками,возможно ли будет выпить пару бокалов шампанского на фоне его приема?
Елена:
24.12.2010 / 09:48
И еще вопрос,в аптеке не было дозировки по 250 и я купила по 500 мг,можно ли делить таблетку на 2 части? не повлияет ли это на всасывание?

24.12.2010 / 10:47
Елена, на фоне приема кларитромицина (Клацида) возможен прием пары бокалов шампанского, не более. Елена, уточните, Вы купили Клацид СР таблетки пролонгир. п/о; какое заболевание лечите; взрослый/ребенок; возраст.
Елена:
24.12.2010 / 11:10
просто клацид без СР,взрослый 30 лет,инфекция верхних и нижних путей,начинает закладывать уши,не откашливающийся кашель,темно-зеленая мокрота,отходящая с трудом
Ярослава (клинический провизор):
24.12.2010 / 11:21
Елена, делить таблетки Клацид 500 мг нежелательно, т.к. они покрыты специальной оболочкой.
Галина:
24.12.2010 / 11:58
Ярослава, добрый день, у меня такой вопрос, сразу после родов у меня начались проблемы с ЖКТ, на ФГДС у меня выявилм язву 12 пк,врач в случае положит.цитологии на хеликобактер назначила Амоксициллин 1,0*2 р в д.,клацид 500 мг.*2 р. в д.Т.к не могу связаться с врачом (другой город),а результат анализа " хеликобактор в умеренном количестве" подскажите пожалуйста Амоксициллин с клацидом принимать параллельно или на выбор??
Ярослава (клинический провизор):
24.12.2010 / 12:39
Галина, антибиотики Амоксициллин и Клацид (для лечения язвы 12-ПК ассоциированной с хеликобактер пилори) можно применять как параллельно, так и каждый в отдельности. Все зависит от схемы терапии. Укажите, какие препараты для лечения ЯБ Вам назначены еще.
Галина:
24.12.2010 / 12:48

Многие люди остерегаются антибиотиков из-за их интенсивного воздействия на организм: нарушения естественных процессов защиты, побочных действий, которые они могут вызвать. Таблетки Кларитромицин – новый и безопасный препарат-макролид. Он обладает глубоким эффектом и минимумом негативных последствий. Кларитромицин – инструкция по применению препарата, в каких случаях нужно назначать антибиотик, дозы для взрослых больных и детей, в чем польза от приема, узнайте далее.

Что такое Кларитромицин

Препарат оказывает антибактериальное действие против разных видов микроорганизмов: анаэробных грамотрицательных и грамположительных, микобактерий. Кларитромицин – это новейший полусинтетический антибиотик, усовершенствованная формула эритромицина. Он обладает высокой биодоступностью, стабилен в условиях рН, при пероральном употреблении быстро всасывается в кишечник, нарушает синтез белка возбудителя на внеклеточном и внутриклеточном уровнях. Перед применением обязательно ознакомьтесь с инструкцией.

Показания к применению Кларитромицина

Спектр воздействия препарата очень широк: он активен против chelonae mycobacterium и других микобактерий, большинства видов микроорганизма streptococcus. Кларитромицин отличается от других антибиотиков тем, что может разрушать бациллы и вирусы на более глубоком уровне, в клетках тканей. Показаниями к применению Кларитромицина являются такие заболевания:

  • респираторные инфекции верхних дыхательных путей (носоглотки, придаточных пазух);
  • инфекции нижних дыхательных путей: бронхит, пневмония, воспаление легких;
  • инфекционные поражения кожи и мягких тканей (импетиго, фурункулез, рожа, заражение ран);
  • микобактериальные инфекции, стафилококки, стрептококки, хламидии, легионеллы;
  • как вспомогательное средство при туберкулезе;
  • одонтогенные инфекции (острые или хронические);
  • при ВИЧ-инфекции;
  • при язве желудка или кишечника для борьбы с бактерией хеликобактер пилори.

К какой группе антибиотиков относится Кларитромицин

Это один из самых эффективных видов антибактериальных препаратов со слабовыраженными побочными действиями, небольшим количеством противопоказаний. Кларитромицин относится к группе макролидов – самых безопасных и нетоксичных антибиотиков. Внутри этой группы кларитромицин входит в категорию полусинтетических препаратов третьего поколения – дополненных, исправленных версий активного вещества эритромицина.

Состав Кларитромицина

Главное действующее вещество – кларитромицин. В таблетках может содержаться стеарат магния, тальк, аэросил, крахмал, красители, повидон. Состав Кларитромицина – секрет его гипоаллергенности: случаи аллергии на компоненты встречаются крайне редко, разрешен антибиотик и чувствительным пациентам с непереносимостью пенициллина, что доказано клиническими и лабораторными исследованиями.

Форма выпуска

Кларитромицин продается запакованный в картонные коробки, в контурные упаковки или пластиковые контейнеры по 7, 10 или 14 штук, доступен в двух объемах: 250 или 500 мг. Форма выпуска препарата – таблетки или капсулы двояковыпуклой формы, покрытые белесой пленочной оболочкой. Также имеются суспензии для перорального приема и растворы для инъекций – эта форма препарата чаще назначается маленьким детям. Дозировка указана в инструкции по применению.

Инструкция по применению Кларитромицина

Дозировка препарата отличается в зависимости от типа заболевания. Инструкция по применению Кларитромицина описывает дозы и правила применения при разных болезнях. Для инфекций верхних дыхательных путей необходимо принимать по 1 таблетке 250 мг 2 раза в день. При хеликобактерной инфекции, язве, поражениях кишечника и 12-типерстной кишки препарат применяется в составе комплексной терапии, сочетается с такими лекарствами, как Лансопразол, Амоксициллин.

Дозировка для пожилых людей такая же, как для взрослых, прием только внутрь, но важно учитывать другие препараты, которые принимает больной и их совместимость с кларитромицином. Правила хранения: держать его необходимо в сухом, защищенном от влажности и солнечных лучей месте, при температуре не выше 25 градусов, подальше от маленьких детей. Стандартный срок годности – 3 года. Более подробно узнайте в инструкции по применению.

Инструкция по применению Кларитромицина для детей

Антибиотик Кларитромицин оказывает хороший результат при лечении пневмонии, синусита, фарингита, отита, воспалений дыхательных путей у детей разных возрастов. Для подростков 12-17 лет дозировка такая же, как у взрослых: дважды в день, но в тяжелых случаях количество таблеток на один прием не должно увеличиваться. Инструкция по применению Кларитромицина для детей зависит от лекарственной формы: инъекции и суспензии назначает лечащий врач, в зависимости от болезни, симптомов и состояния ребенка. Допустимая для детей доза – 7,5-15 мг на 1 кг веса в сутки, максимум 2 приема.

Передозировка

Нельзя принимать больше 2-х таблеток Кларитромицина за один прием. Одно из вероятных последствий передозировки антибиотиком – лихорадка, боль в животе или в голове, тошнота, рвота, диарея. В случае сильных проявлений необходимо вызвать врача или скорую помощь, лечебные процедуры пре передозировке: промывание желудка или лечение других симптомов. Более подробно – читайте инструкцию.

Побочные действия

Этот антибиотик считается безопасным и нетоксичным, но каждый организм индивидуален и отличается рядом особенностей, поэтому побочные эффекты могут возникнуть и продолжаться какое-то время после окончания приема. Важные факторы – наличие патологий, болезней внутренних органов, которые могут провоцировать реакцию и чувствительность к компонентам препарата. Возможны такие побочные действия Кларитромицина со стороны:

  • Пищеварительной системы: диарея, рвота, диспепсия; гастрит, эзофагит, повышение количества билирубина в крови, панкреатит, изменение вкуса, цвета языка, печеночная недостаточность; очень редко – анорексия, потеря аппетита.
  • Аллергии: сыпь на коже, крапивница, дерматит; анафилактический шок, буллезный зуд.
  • Нервной системы: головокружение, спутанность мыслей, бессонница, шум в ушах; может быть чувство тревожности, дезориентация.
  • Кожи: гипергидроз, потливость, акне, геморрагия.
  • Мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, нефрит, проблемы с почками.
  • Мышц и костей: мышечные спазмы, миалгия, миопатия.
  • Дыхательной системы: кровотечение из носа, астма.
  • Повторных инфекций: кандидоз, целлюлит, гастроэнтерит, вагинальные инфекции.
  • Местных реакций на инъекцию: воспаление, боль в месте укола, флебит.
  • Общих реакций: утомляемость, озноб, недомогание, астения, сонливость, тремор.

Противопоказания

На более поздних сроках беременности, при лактации и кормлении грудью необходимо консультироваться с врачом, но лучше прекратить прием, поскольку безопасность для развития плода и ребенка не установлена. Противопоказаниями Кларитромицина являются аллергические реакции на компоненты препарата: их нужно диагностировать заранее, с помощью специальных анализов. Запрещен прием таблеток детям до 12-ти лет и беременным женщинам в период первого триместра.

Может быть опасен прием препарата, если у больного имеются патологии на ЭКГ, случалась аритмия, есть болезни печени и дисфункция почек, порфирия. При некоторых заболеваниях могут сокращаться дозы или увеличиваться время между приемами. Маленьким детям (до 6-ти месяцев) применение инъекций не рекомендовано, поскольку их влияние на несформированный полностью организм не изучено.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Прежде чем купить Кларитромицин, убедитесь, что не принимаете несовместимые с ним препараты. Активное вещество антибиотика оказывает сильный эффект, поэтому одновременный прием кларитромицина и некоторых лекарств запрещен – это может вызвать неожиданные, опасные для здоровья последствия. Составлять правильные количества препаратов и дозы должен лечащий врач. Чтобы получать максимальный эффект от лекарств, нужно ограничивать их потребление. Подробнее о взаимодействии с другими лекарственными препаратами:

  • Запрещено: совмещать Кларитромицин с Ловастатином, Симвастатином, Терфенадином, Цизапридом, Астемизолом.
  • При приеме следующих препаратов необходимо корректировать дозы (в основном, уменьшать), поскольку они подавляют действие друг друга: Рифабутин, Рифапентин, Фенитоин, Фенобарбитал, Карбамазепин, Цизаприд, Ритонавир, Зидовудин.
  • Препараты, которые повышают концентрацию 14-гидроксикларитромицина (метаболита) и снижают эффективность кларитромицина: Эфавиренз, Этравирин, Невирапин, Пимозид, Рифампицин.

Аналоги

Похожими считаются большинство антибиотиков из его группы, с таким же или близким по действию активным действующим веществом. Другая категория – это лекарства, применяемые в тех же случаях, что и Кларитромицин, для лечения разных заболеваний и вирусов (для чего применяют Кларитромицин, читайте инструкцию). Поскольку стоимость препарата высокая, многие люди выбирают доступные аналоги, которые, согласно отзывам, почти всегда оказывают нужный эффект. Рассмотрим препараты, которые считаются аналогами Кларитомицина и случаи их назначения больному:

  1. Макролиды: Азиклар, Клеримед, Клабакс, Кларбакт, Клацид, Фромилид, Байроклар, Арвицин, Клеримед, Экозитрин.
  2. По заболеваниям: Вильпрафен, Азитрокс, Азитрал, Хемомицин, Зитролид, Заноцин, Ровамицин, Роксид, Азитро Сандоз.

Цена Кларитромицина

Стоит препарат недорого: 220-400 рублей, в зависимости от количества таблеток. На курс терапии требуется 2-3 пачки по 7 или 10 капсул (смотрите инструкцию). Цена Кларитромицина зависит от объема: 250 мг дешевле, чем 500 и от производителя: отечественные фирмы выгоднее, чем европейские. Антибиотик новый, поэтому скачки цен могут отмечаться крайне редко. Препарат распространен в аптеках, его можно заказать и купить в интернет-магазине с доставкой в точку продаж или на дом. Рассмотрим, сколько стоит Кларитромицин 500 мг в каталогах веб-аптек:

Видео

Кларитромицин - это медикаментозный препарат системного воздействия, обладающий антибактериальным эффектом. Он относится к группе макролидов.

Фармакологическое действие

Кларитромицин является полусинтетическим производным макролидов. В своей структуре он имеет 14-членное лактонное кольцо, к которому присоединены углеводные остатки. Подобная структура позволяет отнести Кларитромицин к классу поликетидов.

Прародитель данного макролида - . Измененная формула данного препарата улучшила биодоступность лекарства в тканях, теперь больше вещества может пройти к клеткам и очагу поражения. Изменение формулы Кларитромицина позволило усилить и расширить противомикробный эффект и продлить период полувыведения.

Вещество достигает своей максимальной концентрации в крови уже через 2-2,5 часа. А выводится с мочой и желчными компонентами через 11-13 часов. Выведение через печень достигает 52% применяемой дозы, а через почки - 36% от дозы. Это является положительным моментом, так как выведение без преимущественного выбора органа позволяет снизить ряд противопоказаний, связанных с поражением одной из систем.

Кларитромицин выпускается в двух дозировках: 250 мг или 500 мг чистого вещества. Имеет только таблетированную форму.

Основное действующее вещество: Кларитромицин 250 и 500 мг соответственно.

Вспомогательные вещества:

  • Поливинилпирролидон - полусинтетическое вещество, основной ролью которого является связывание веществ в таблетке. Помимо своей главной задачи компонент усиливает биодоступность Кларитромицина в тканях, улучшает его растворимость в воде и плазме за счет образования биорастворимых комплексов;
  • Микрокристаллическая целлюлоза - наиболее стабильный компонент в лекарстве, не меняет свои физические и химические свойства при соединении с другими веществами, позволяет производить таблетированные формы, так как обладает отличной прессуемостью. Цвет и форма таблетки, в основном, обеспечена целлюлозой;
  • Магния стеарат - соль используется в качестве наполнителя таблетки, обладает водоотталкивающими свойствами, что сохраняет форму таблетки под воздействием физических факторов;
  • Тальк очищенный натуральный - это измельченный минерал, который обладает адсорбирующими свойствами, мягкой скользкой структурой. Вещество добавляют для облегчения проглатывания таблетки и улучшенной растворимости действующего вещества;
  • Аэросил - пирогенная двуокись кремния, обладает выраженными адсорбирующими свойствами, повышает пористость таблетки и улучшает растворимость препарата в плазме;
  • Титана диоксид - компонент химической промышленности, никак не влияет на свойства препарата и организм. Он используется в качестве красителя: фармацевты придают таблетке белизну для улучшения ее вида.

Также для связывания веществ в препарате, улучшения вида и придания массы используют крахмал, гидроксипропилметилцеллюлозу, натрия крахмалгликолят, краситель желтый хинолин.

Показания

Основным показанием к применению препарата служит этиологически доказанный возбудитель, чувствительный к Кларитромицину.

Чаще всего препарат назначают при заболеваниях:

  • Патология верхних дыхательных путей: лакунарная ангина, бактериальный синусит (гайморит, фронтит), фарингит;
  • Инфекции нижних дыхательных путей бактериальной этиологии: очаговая, крупозная пневмония, первичная атипичная пневмония, бронхиты, бронхиолиты;
  • Генерализованное бактериальное инфицирование кожи и мягких тканей (мышечная, подкожная жировая клетчатка): импетиго, фурункулез, карбункулез, эризипелоид, инфицированные раны;
  • Хронические и острые процессы в полости рта бактериальной этиологии;
  • Локализованное или диссеминированное инфицирование микобактериями;
  • Лечение хламидиозной инфекции мочеполовой системы.

Также препарат является обязательным в схемах эрадикации Helicobacter pylori. Кларитромицин обладает наибольшим противобактериальным воздействием на данный микроорганизм. Остальные антибиотики являются лишь вспомогательными.

Способ применения

В зависимости от этиологического возбудителя, против которого назначен антибактериальный препарат, таблетки применяют по определенной схеме.

Дозу и длительность лечения подбирает только лечащий доктор. Так как тяжесть состояния, длительность терапии и течение болезни являются основополагающими факторами для написания определенной схемы.

Оптимальная доза Кларитромицина детям старше 12 лет и взрослым - 250 мг через каждых 12 часов. Этого достаточно при бактериальных заболеваниях средней степени тяжести. Продолжительность лечения 6-14 суток.

Детям до 12 лет таблетированные формы не рекомендованы, так как имеют высокие дозировки. Существует Кларитромицин в суспензии, но у него другое торговое название - Клацид. Средняя продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Дозировка для каждого малыша подбирается индивидуально из расчета 7,5 мл на 1 кг веса. Принимать 2 раза в сутки.

Если в назначенное время прием лекарства не был осуществлен, то рекомендуют принять таблетку сразу после того, как вспомнили об этом. Это возможно, если до приема следующей таблетки остается не менее 5 часов. В противном случае необходимо дождаться времени следующего приема и выпить рекомендованную дозу. Две таблетки за раз пить категорически запрещается. Это не улучшит качество антибактериального эффекта, а лишь усилит токсическое воздействие на почки и печень.

Выделяют следующие схемы лечения.

Одонтогенные заболевания: на протяжении 5 суток принимать 250 мг Кларитромицина каждые 12 часов.

Эрадикация Helicobacter Pylori

Эрадикацию выполняют с помощью двойной, тройной или четвертичной схем.

Двойная схема: Кларитромицин 2 раза в сутки по 500 мг + Омепразол 40 мг (Ланзопразол 60 мг) 1 раз в сутки перед едой на протяжении 14 дней. Линия содержит только 1 антибиотик, поэтому может потребоваться дальнейшее антимикробное воздействие другими препаратами.

Тройная схема: Кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки + Амоксициллин 1000 мг 2 раза в день + Ланзопразол 30 мг перед каждым приемом препаратов. Терапия занимает 7-10 дней.

Линия из 4 препаратов включает в свой состав вышеописанные схемы. Только к ним добавляется дополнительная защита слизистой оболочки желудка препаратом висмута Де-нол. Его необходимо принимать 1 раз в сутки во время еды по 1 таблетке. Он покрывает слизистую ткань желудка специальной оболочкой, которая противостоит вредному воздействию антибиотиков и продуктов жизнедеятельности Хеликобактер.

Также используют другие схемы лечения:

  1. Кларитромицин + Омепразол (Ланзопразол) + Тинидазол;
  2. Кларитромицин + Омепразол + Метронидазол;
  3. Кларитромицин + Ранитидин + Висмута препараты;
  4. Кларитромицин + Ранитидин + Висмута цитрат + Тетрациклин.

Борьба с условно патогенной флорой у людей с иммунодефицитами (СПИД) предполагает прием Кларитромицина по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении того времени, пока клинический эффект приема оправдан. После прекращения клинического действия Кларитромицин меняют на более сильный препарат.

Инструкция по применению: особенности приема

Чтобы лекарство оказало максимальное воздействие с минимальным списком побочных эффектов, необходимо соблюдать нормы инструкции по применению.

Противопоказания

Список противопоказаний зависит от индивидуальных особенностей и точки приложения препарата. Применение Кларитромицина запрещено при следующих пунктах:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов;
  • Детям до 12 лет;
  • 1-й триместр беременности.

Относительные противопоказания:

  1. Гипокалиемия - вероятность удлинения интервала QT (проявляется нарушением сокращения желудочков и удлинением абсолютного рефрактерного периода);
  2. Желудочковая тахикардия, постоянная форма фибрилляции предсердий;
  3. Прием препаратов: тикогрел, ранолазин, колхицин, мидазолам, цизаприд, терфенадин;
  4. Тяжелая степень печеночной недостаточности;
  5. Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени, острая почечная недостаточность.

Побочные действия

Побочные действия проявляются редко, так как Кларитромицин имеет достаточно низкую токсичность. Но все индивидуально, за время использования данного лекарственного вещества наблюдались следующие побочные проявления.

Аллергическая реакция:

  • Анафилактическая реакция;
  • Аллергический дерматит (реакция замедленного типа);
  • Острая дыхательная недостаточность за счет ларингоспазма и отека подскладочного пространства.


Со стороны органов желудочно-кишечного тракта:

  • Рвота;
  • Запор;
  • Снижение аппетита вплоть до анорексии;
  • Обострение язвенной болезни;
  • Обострение панкреатита;
  • Гастроэзофагит;
  • Извращение вкусовых качетсв.


Со стороны органов центральной нервной системы:

  • Парестезии;
  • Быстрая утомляемость;
  • Агевзия - потеря вкуса;
  • Аносмия - потеря обоняния;
  • Судороги генерализованные или парциальные.


Со стороны крови и лимфатики:

  • Эозинофилия;
  • Лейкопения;
  • Нейтропения;
  • Агранулоцитоз.

Со стороны психики:

  • Тревожность;
  • Мания;
  • Деперсонализация.


Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • Вазодилятация;
  • Снижение артериального давления;
  • Фибрилляция предсердий;
  • Желудочковая тахикардия по типу пируэт;
  • Экстрасистолия из разных очагов;
  • Остановка сердца.

Другие проявления:

  1. Артралгии;
  2. Шелушение кожных покровов;
  3. Развитие молочницы и стоматитов;
  4. Усугубление степени почечной и печеночной недостаточности.


Все эти реакции проявляются очень редко, но знать о них все равно необходимо. Наиболее частые жалобы на нарушение функций желудочно-кишечного тракта и аллергические проявления.

В основном, побочные явления возникают при передозировке препарата. Не рекомендовано употреблять лекарство больше назначенной нормы.

Дети и период беременности

Кларитромицин и Клацид: в чем разница? Клацид - это торговая марка препарата, основу которого составляет Кларитромицин. Он выпускается в суспензии и имеет более низкую дозу в 1 мл. Применяется в педиатрии.

Период кормления грудью и беременности лучше оградить от применения антибактериального препарата. Так как вещество проникает через плаценту и в грудное молоко. А влияние на плод и организм новорожденного не установлено.

Кларитромицин разрешается принимать беременным и кормящим мамам только при оправданном риске. Когда положительный эффект намного превышает риск тератогенного влияния.

Торговые представители

Обычно Кларитромицин выпускается под таким же названием. Но каждая торговая марка добавляет свою приставку. На прилавках аптеки можно найти:

  • Кларитромицин-Здоровье;
  • Кларитромицин-Тева;
  • Кларитромицин-зентива;
  • Кларитромицин-СР.




Стоимость Кларитромицина зависит от торговой марки и дозы, количества таблеток в упаковке. Средняя цена колеблется в районе 60-250 рублей.

Хранить препарат нужно в темном проветриваемом недоступном для детей месте при температуре не выше 30 градусов.

Безусловно, инфекционные заболевания бактериального происхождения трудно считать редкостью. И довольно часто врачи в таких случаях назначают полусинтетический препарат «Кларитромицин». Отзывы о данном лекарстве в большинстве своем носят положительный характер, ведь средство действительно дает желаемый результат. Однако пациенты интересуются дополнительной информацией о составе и правилах приема препарата, а также сопряженных с лечением рисках и противопоказаниях.

Форма выпуска препарата

Для начала стоит отметить, что «Кларитромицин» представляет собой препарат, относящийся к группе полусинтетических антибиотиков.

Данное лекарство выпускается в форме твердых двояковыпуклых таблеток овальной формы. Цвет их может быть как белым, так и светло-желтым. Сверху таблетки покрыты пленочной оболочкой. Препарат имеет не слишком приятный горький вкус (при употреблении лучше не пытаться его разжевать).

Состав лекарства

Основным активным компонентом препарата является антибиотик кларитромицин. Одна таблетка может содержать 250 или 500 мг активного вещества (эта информация указана на упаковке).

В качестве вспомогательных веществ при производстве препарата используются пропиленгликоль, а также крахмалгликолят натрия, кукурузный крахмал, очищенный тальк, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, а также полиэтиленгликоль 6000 и красители.

Основные фармакологические свойства

Как уже упоминалось, данное лекарство широко используется для лечения бактериальных заболеваний. Так в каких же случаях врачи назначают препарат «Кларитромицин», применение которого широко распространено? Показания следующие:

  • Инфекционные болезни верхних дыхательных путей, включая синуситы, ларингиты, тонзиллиты и фарингиты.
  • Заболевания нижних дыхательных путей. В частности, препарат эффективен при пневмонии (включая и атипичную форму), острых бронхитах и хроническом воспалении бронхов в период обострения.
  • Бактериальные инфекции мягких тканей и кожи, включая раневую инфекцию, фолликулит, импетиго, фурункулез.
  • Показанием к приему являются воспалительные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки. Кстати, данный препарат в комплексе с другими лекарствами используют при активности Helicobacter pylori.
  • В отоларингологии лекарство может быть использовано для лечения среднего отита.
  • К показаниям можно отнести некоторые венерические инфекции, включая хламидиоз.

Лекарство «Кларитромицин»: инструкция по использованию

Сразу же стоит отметить, что использовать данный препарат самовольно категорически запрещено. Только лечащий врач может поставить точный диагноз, определить индивидуальные особенности организма и назначить соответствующую дозировку.

Так как же принимать лекарство «Кларитромицин»? Инструкция содержит только общие рекомендации. Взрослым, а также детям старше двенадцати лет рекомендуется принимать по 250-500 мг активного вещества дважды в день. При наличии тяжелых инфекционных заболеваний суточную дозу можно увеличить до 500-1000 мг. В любом случае максимальное количество активного вещества, которое в день можно принять взрослому человеку - 2 г. Превышение рекомендуемого количества может повлечь за собой передозировку.

Что же касается длительности курса лечения, то здесь решение также принимает врач. Тем не менее, не рекомендует принимать данный антибиотик дольше двух недель.

Существуют ли противопоказания?

Конечно же, как и практически любые другие антибактериальные препарат, «Кларитромицин» имеет некоторые противопоказания:

  • Для начала стоит отметить, что препарат не назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
  • К противопоказаниям также относится порфирия.
  • Препарат не используют для лечения людей, в анамнезе которых указан гепатит.
  • Отдельно стоит поговорить о беременности. На протяжении первого триместра это лекарство не используется. В дальнейшем решение о применении данного препарата принимается лечащим врачом.
  • При наличии заболеваний почек или почечной недостаточности лечение проводится исключительно в условиях стационара. Дозировка при подобных болезнях уменьшается в два раза, а пациент должен постоянно находиться под надзором врачей.
  • Перед началом использования лекарства пациент обязан сообщить врачу о принимаемых им препаратах. «Кларитромицин» ни в коем случае не назначают одновременно с такими лекарствами, как «Пимозид», «Цизаприд» и «Астемизол».
  • Естественно, противопоказанием считается повышенная аллергическая чувствительность человека к любому из составляющих компонентов «Кларитромицина».

Возможные побочные эффекты

В современной медицине довольно часто используется препарат «Кларитромицин». Отзывы свидетельствуют о том, что побочные эффекты от его приема возникают сравнительно редко. Тем не менее осложнения все-таки возможны, поэтому стоит ознакомиться с их перечнем:

  • Со стороны пищеварительной системы иногда возникает тошнота, дискомфорт в животе, а также рвота и диарея (в наиболее тяжелых случаях даже с примесями крови). Гораздо реже наблюдаются стоматиты, глосситы, а также желтуха и псевдомембранозный энтероколит.
  • Возможны и нарушения в работе нервной системы. В частности, некоторые пациенты жалуются на головные боли, слабость и головокружение. Реже наблюдается повышенная тревожность, ночные кошмары, дезориентация, психозы, галлюцинации.
  • Кровеносная система также может подвергаться воздействию препарата, но это случается сравнительно редко. К побочным эффектам можно отнести лейкопению, тромбоцитопению, а также желудочковую тахикардию, аритмию, мерцание.
  • У некоторых пациентов на фоне терапии развиваются аллергические реакции, которые сопровождаются появлением кожной сыпи и зуда, реже - злокачественной экссудативной эритемой.
  • Среди прочих побочных реакций возможная гипогликемия, а также развитие устойчивости патогенных микроорганизмов к данному препарату.

В любом случае при наличии любого ухудшения самочувствия стоит обратиться к врачу. Возможно, специалист примет решение об отмене лекарственного средства «Кларитромицин». Аналоги препарата, конечно же, существуют, поэтому при необходимости можно выбрать любой из них.

Передозировка и медицинская помощь пациентам

Многие пациенты интересуются вопросами о том, возможна ли передозировка препаратом «Кларитромицин». Отзывы подтверждают, что подобное случается сравнительно редко. Однако не стоит игнорировать такую вероятность.

Передозировка сопровождается нарушениями нормальной работы пищеварительного тракта - пациенты жалуются на тошноту, рвоту, сильные боли в животе и диарею. Нередко на фоне употребления слишком больших доз препарата развивается сильная головная боль, наблюдается спутанность сознания.

Пациента с подобными признаками стоит срочно доставить в больницу. В первую очередь проводится промывание желудка. Дальнейшее лечение носит симптоматический характер, так как диализ в данном случае неэффективен.

Можно ли использовать препарат для лечения детей?

Безусловно, в современной педиатрии используется как само лекарство, так и некоторые аналоги средства «Кларитромицин». Суспензия «Клацид», например, подходит для лечения детей младшего дошкольного возраста и даже новорожденных. Дозировка данного препарата определяется индивидуально, но в большинстве случаев ее рассчитывают исходя из массы тела малыша - по 7,5 мг активного вещества на килограмм тела дважды в день. Длительность терапии составляется 5-10 дней (в зависимости от тяжести состояния ребенка).

Детям старше 12 дет можно назначать таблетки «Кларитромицин». Принимать нужно по 250 мг активного вещества (это одна таблетка) дважды в день. Препарат желательно запить большим количеством воды.

Но стоит понимать, что лекарство «Кларитромицин» детям может назначить только лечащий врач после тщательной диагностики. Ни в коем случае не стоит давать ребенку таблетки самовольно, так как это может привести к не слишком приятным последствиям.

Сколько стоит лекарство?

Есть еще один важный вопрос, которым интересуются пациенты, собирающиеся начать лечение с помощью средства «Кларитромицин» - цена препарата. Сразу же стоит отметить, что стоимость лекарства зависит от многих факторов, включая фирму-производителя, форму выпуска, а также финансовую политику аптеки и т. д.

Так во сколько же обойдется «Кларитромицин»? Цена препарата дозировкой 250 мг в среднем колеблется от 200 до 300 рублей. А вот таблетки, которые содержат в себе 500 мг активного вещества, стоят дороже - примерно 400-500 рублей.

Существуют ли эффективные аналоги?

Некоторые пациенты интересуются, можно ли заменить препарат «Кларитромицин». Аналоги, безусловно, существуют. Например, наиболее популярным лекарство данной группы является «Клацид», который выпускается в форме таблеток и суспензии.

Кроме того, эффективными считаются такие лекарственные средства, как «Клабел», «Азиклар», «Клабакс», «Фромилин», Клеримед» и «Лекоклар». Все эти препараты содержат в себе то же активное вещество и обладают схожими фармакологическими свойствами.

Препарат «Кларитромицин»: отзывы

Безусловно, для пациентов важными являются и отзывы людей, которые прошли лечение «Кларитромицином». Этот препарат довольно часто назначают при тех или иных инфекционных заболеваниях. Большинство пациентов отмечают эффективность лекарства. Действительно, симптомы проходят уже спустя 1-3 дня после начала лечения.

Тем не менее есть вероятность развития дисбактериоза - с этой проблемой сопряжено лечение практически любыми антибиотиками. Поэтому на приеме обязательно спросите врача о том, как защитить микрофлору кишечника.

С другой стороны, конечно же, есть пациенты, которым данный препарат не помог или же вызвал тяжелые побочные эффекты. В любом случаев стоит понимать, что лечение отчасти зависит и от индивидуальных особенностей организма.


Антибактериальное средство группы макролидов. Кларитромицин - полусинтетическое производное эритромицина. За счет изменения молекулы вещества улучшается биодоступность, повышается стабильность в условиях кислой рН, расширяется спектр антибактериального эффекта, повышается содержание кларитромицина в тканях. Благодаря удлинению периода полувыведения можно назначать дважды в сутки. Кларитромицин после внутреннего применения абсорбируется быстро. Максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 2-3 часа. С калом элиминируется 52%, с мочой - 36% от принятой дозы.

Показания к применению

Кларитромицин назначается для лечения инфекционных процессов, вызванных чувствительной к нему флорой:
· синусит, фарингит, тонзиллит и другие инфекции верхних дыхательных путей;
· фолликулит, стрептодермия, рожистое воспаление, стафилодермия и другие инфекции мягких тканей, кожи;
· бронхит, внебольничная или госпитальная пневмония и другие инфекции нижних дыхательных путей;
· инфекции зубо-челюстной системы;
· у ВИЧ-инфицированных - распространенные поражения комплексом Mycobacterium avium (для пациентов с уровнем CD4 лимфоцитов ≤100/мм3);
· локальные или распространенные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium intracellulare или Mycobacterium avium;
· локальные инфекции, вызванные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kensasii;
· в комплексе средств, угнетающих кислотность желудочного сока, для эрадикации хеликобактерной инфекции.

Способ применения

Кларитромицин применяется внутрь, независимо от приема пищи и молока. Рекомендуется придерживаться назначенной схемы лечения. Пропущенную таблетку нужно принять как можно скорее, однако если время приема следующей таблетки уже почти настало - двойную дозу принимать нельзя.
Если врачом не назначена иная схема, то Кларитромицин принимают по 250 мг 2 р/сутки (для детей более 12 лет и взрослых). По показаниям можно принимать по 500 мг 2 р/сутки. Курс лечения - 5-14 дней.
При почечной недостаточности Кларитромицин назначают в дозе, зависящей от клиренса креатинина:
· Кларитромицин по 500 мг: при клиренсе >30 мл/мин - по 500 мг 2 р/сутки; при клиренсе · Кларитромицин по 250 мг: при клиренсе >30 мл/мин - по 250 мг 2 р/сутки; при клиренсе При инфекциях, вызванных микобактериями, рекомендуется применять Кларитромицин по 500 мг 2 р/сутки. Возможно назначение в комплексе с другими антибактериальными средствами. При распространенной микобактериальной инфекции у пациентов со СПИДом терапию препаратом продолжают до микробиологического и клинического состояния.
В качестве профилактики при угрозе микобактериальной инфекции Кларитромицин назначают по 500 мг 2 р/сутки.
В лечении инфекций зубо-челюстной системы - по 250 мг 2 р/сутки (5 дней).
Для эрадикации хеликобактерной инфекции используются такие схемы лечения:
1. Тремя препаратами - Кларитромицин по 500 мг 2 р/сутки на фоне лечения ингибиторами протонной помпы (пантопразол, лансопразол, омепразол или др.) и амоксициллином по 1 г 2 р/сутки (10 дней).
2. Двумя препаратами - Кларитромицин по 500 мг 3 р/сутки на фоне лечения ингибиторами протонной помпы (пантопразол, лансопразол, омепразол или др.) - 14 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: рвота, стоматит,боль в эпигастрии, глоссит, тошнота, изменение вкуса, обесцвечивание языка, грибковое поражение слизистой полости рта, псевдомембранозный колит, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания, головная боль, ощущение тревоги, тревожные сновидения, бессонница, шум в ушах, галлюцинации, дезориентация, деперсонализация и психозы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, мерцание или трепетание желудочков, тахикардия.
Лабораторные показатели: гипогликемия, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, тромбоцитопения и лейкопения.
Аллергические реакции: сыпь на коже, крапивница, в единичных случаях - синдром Стивенса-Джонсона и анафилактический шок.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Кларитромицин являются: возраст до 12 лет (используется другая форма выпуска Кларитромицина); аллергические реакции на Кларитромицин и другие компоненты препарата.

Беременность

:
Кларитромицин не назначается при беременности в I триместре (только по жизненным показаниям). Данные о применении у кормящих матерей не предоставлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кларитромицин вызывает увеличение концентрации карбамазепина, теофиллина, астемизола, мидазолама, триазолама, циклоспорина и алкалоидов спорыньи.
Сочетание с терфенадином приводит к 2-3 кратному увеличению в сыворотке крови кислого терфенадина, а так же регистрируются изменения ЭКГ, которые не сопровождаются клинически значимыми признаками.
Кларитромицин вызывает удлинение интервала QT в комбинации с пимозидом и цизапридом. Так же может наблюдаться сердечная аритмия.
Одновременный прием препарата с дизопирамидом и хинидином провоцирует трепетание/мерцание желудочков. При такой комбинации необходим лабораторный контроль за уровнем дизопирамида и хинидина в крови. Так же рекомендуется контролировать уровень дигоксина, если он принимается вместе с Кларитромицином, поскольку дигоксин может повышаться в сыворотке крови.
Наблюдается снижение концентрации Кларитромицина более, чем на 50%, при приеме вместе с рифампицином и рифамбутином.
Эффекты варфарина могут усиливаться, поэтому на фоне лечения двумя этими препаратами рекомендуется контроль протромбинового времени.
Наблюдались случаи рабдомиолиза при комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (симвастатин, ловастатин).
У ВИЧ-инфицированных комбинация Кларитромицина и Зидовудина приводит к снижению концентрации последнего в крови. Такой эффект не зарегистрирован у детей, принимающих суспензию зидовудина или дидеоксинозина.

Передозировка

:
Симптомами передозировки Кларитромицином могут быть: рвота, диарея, тошнота. Лечение: промывание желудка (зондовое), симптоматическое лечение. Перитонеальный и гемодиализ малоэффективны.

Условия хранения

Кларитромицин хранить в месте, недоступном для света. Температура - 25°С.

Форма выпуска

Кларитромицин выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, по 500; 250 мг; 10 таблеток - в контурной упаковке или пластиковом контейнере.

Состав

:
Кларитромицин 250
Активное вещество (в 1 таблетке): кларитромицин 250 мг.
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон,целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк очищенный, аэросил, крахмал,натрия крахмалгликолят, титана диоксид,гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель индигокармин и краситель Ponceau 4R.

Кларитромицин 500
Активное вещество (в 1 таблетке): кларитромицин 500 мг.
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон,целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк очищенный, аэросил, крахмал,натрия крахмалгликолят, титана диоксид,гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель хинолин желтый (лак).

Дополнительно

:
С осторожностью назначают пожилым больным, при нарушениях функций почек и/или печени. Не установлено влияние препарата на скорость психодвигательных реакций при управлении сложными механизмами или транспортными средствами.
На фоне терапии Кларитромицином возможны суперинфекции устойчивыми грибами или микроорганизмами, что является показанием для прекращения приема препарата.

мЕЛБТУФЧЕООБС ЖПТНБ

ЗТБОХМЩ ДМС РТЙЗПФПЧМЕОЙС УХУРЕОЪЙЙ ДМС РТЙЕНБ ЧОХФТШ, ЛБРУХМЩ, МЙПЖЙМЙЪБФ ДМС РТЙЗПФПЧМЕОЙС ТБУФЧПТБ ДМС ЙОЖХЪЙК, РПТПЫПЛ ДМС РТЙЗПФПЧМЕОЙС УХУРЕОЪЙЙ ДМС РТЙЕНБ ЧОХФТШ, ФБВМЕФЛЙ РПЛТЩФЩЕ ПВПМПЮЛПК, ФБВМЕФЛЙ РТПМПОЗЙТПЧБООПЗП ДЕКУФЧЙС РПЛТЩФЩЕ ПВПМПЮЛПК

нЩ ЮБУФП ЪБДБЕНУС ЧПРТПУПН: «нПЦОП МЙ ПФЛТЩФШ ЛБРУХМХ У МЕЛБТУФЧЕООЩН РТЕРБТБФПН?». рТЙЮЙОЩ НПЗХФ ВЩФШ ТБЪОЩЕ - ОЕЦЕМБОЙЕ ЙМЙ ОЕЧПЪНПЦОПУФШ РТПЗМПФЙФШ ЛБРУХМХ, ОЕПВИПДЙНПУФШ ХНЕОШЫЙФШ ДПЪЙТПЧЛХ, УНЕЫБФШ У ДЕФУЛЙН РЙФБОЙЕН ДМС ТЕВЕОЛБ Й Ф.Р. юЙФБФШ ДБМЕЕ...

лБЛ РТЙНЕОСФШ: ДПЪЙТПЧЛБ Й ЛХТУ МЕЮЕОЙС

чОХФТШ, ЧЪТПУМЩЕ Й ДЕФЙ УФБТЫЕ 12 МЕФ - РП 250-500 НЗ 2 ТБЪБ Ч УХФЛЙ. дМЙФЕМШОПУФШ МЕЮЕОЙС РТЕРБТБФПН - 6-14 ДОЕК.

рТЙ ФСЦЕМПН ФЕЮЕОЙЙ ЙОЖЕЛГЙК ЙМЙ Ч УМХЮБЕ ЪБФТХДОЕОЙС РЕТПТБМШОПЗП РТЙНЕОЕОЙС ОБЪОБЮБАФ Ч ЧЙДЕ Ч/Ч ЙОЯЕЛГЙК Ч ДПЪЕ 500 НЗ/УХФ Ч ФЕЮЕОЙЕ 2-5 ДОЕК, У ДБМШОЕКЫЙН РЕТЕЧПДПН ОБ РЕТПТБМШОЩК РТЙЕН 500 НЗ/УХФ. пВЭБС ДМЙФЕМШОПУФШ МЕЮЕОЙС УПУФБЧМСЕФ 10 ДОЕК.

рТЙ МЕЮЕОЙЙ ЙОЖЕЛГЙК, ЧЩЪЧБООЩИ Mycobacterium avium, УЙОХУЙФБИ, Б ФБЛЦЕ ФСЦЕМЩИ ЙОЖЕЛГЙСИ (Ч Ф.Ю. ЧЩЪЧБООЩИ Haemophilus influenzae) ОБЪОБЮБАФ ЧОХФТШ, РП 0.5-1 З 2 ТБЪБ Ч ДЕОШ (НБЛУЙНБМШОП - 2 З). дМЙФЕМШОПУФШ МЕЮЕОЙС - 6 НЕУ Й ВПМЕЕ. дЕФСН ОБЪОБЮБЕФУС Ч ЧЙДЕ УХУРЕОЪЙЙ Ч ДПЪЕ 7.5 НЗ/ЛЗ ЛБЦДЩЕ 12 Ю. нБЛУЙНБМШОБС УХФПЮОБС ДПЪБ - 500 НЗ. дМЙФЕМШОПУФШ МЕЮЕОЙС - 7-10 ДОЕК.

х ВПМШОЩИ У иро (лл НЕОЕЕ 30 НМ/НЙО ЙМЙ ЛПОГЕОФТБГЙЙ УЩЧПТПФПЮОПЗП ЛТЕБФЙОЙОБ ВПМЕЕ 3.3 НЗ/100 НМ) - 250 НЗ/УХФ (ПДОПЛТБФОП), РТЙ ФСЦЕМЩИ ЙОЖЕЛГЙСИ - РП 250 НЗ 2 ТБЪБ Ч УХФЛЙ. нБЛУЙНБМШОБС ДМЙФЕМШОПУФШ РТЙЕНБ РТЕРБТБФБ Х РБГЙЕОФПЧ ЬФПК ЗТХРРЩ - 14 ДОЕК.

жБТНБЛПМПЗЙЮЕУЛПЕ ДЕКУФЧЙЕ

рПМХУЙОФЕФЙЮЕУЛЙК НБЛТПМЙДОЩК БОФЙВЙПФЙЛ ЫЙТПЛПЗП УРЕЛФТБ ДЕКУФЧЙС. оБТХЫБЕФ УЙОФЕЪ ВЕМЛБ НЙЛТППТЗБОЙЪНПЧ (УЧСЪЩЧБЕФУС У 50S УХВЯЕДЙОЙГЕК НЕНВТБОЩ ТЙВПУПН НЙЛТПВОПК ЛМЕФЛЙ). дЕКУФЧХЕФ ОБ ЧОЕ- Й ЧОХФТЙЛМЕФПЮОП ТБУРПМПЦЕООЩИ ЧПЪВХДЙФЕМЕК. бОФЙВЙПФЙЛ БЛФЙЧЕО Ч ПФОПЫЕОЙЙ: Staphylococcus spp., Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (Haemophilus parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter pylori (Campylobacter), Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acne, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium cansasii, Mycobacterium marinom, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, ОЕЛПФПТЩИ БОБЬТПВПЧ (Eubacter spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), НЕОЕЕ БЛФЙЧЕО Ч ПФОПЫЕОЙЙ Micobacterium tuberculosis.

рПВПЮОЩЕ ДЕКУФЧЙС

чПЪНПЦОЩЕ РПВПЮОЩЕ ЬЖЖЕЛФЩ РТЙ РТЙЕНЕ РТЕРБТБФБ:

уП УФПТПОЩ ОЕТЧОПК УЙУФЕНЩ: ФТЕЧПЦОПУФШ, ЗПМПЧПЛТХЦЕОЙЕ, ЗПМПЧОБС ВПМШ, УФТБИ, ВЕУУПООЙГБ, "ЛПЫНБТОЩЕ" УОПЧЙДЕОЙС; ТЕДЛП - ДЕЪПТЙЕОФБГЙС, ЗБММАГЙОБГЙЙ, РУЙИПЪ, ДЕРЕТУПОБМЙЪБГЙС, УРХФБООПУФШ УПЪОБОЙС.

уП УФПТПОЩ РЙЭЕЧБТЙФЕМШОПК УЙУФЕНЩ: ДЙБТЕС, ФПЫОПФБ, ТЧПФБ, ЗБУФТБМЗЙС, УФПНБФЙФ, ЗМПУУЙФ, РПЧЩЫЕОЙЕ БЛФЙЧОПУФЙ "РЕЮЕОПЮОЩИ" ФТБОУБНЙОБЪ, ИПМЕУФБФЙЮЕУЛБС ЦЕМФХИБ, ТЕДЛП - РУЕЧДПНЕНВТБОПЪОЩК ЬОФЕТПЛПМЙФ.

мЕЮЕОЙЕ РЕТЕДПЪЙТПЧЛЙ РТЕРБТБФПН: РТПНЩЧБОЙЕ ЦЕМХДЛБ, УЙНРФПНБФЙЮЕУЛБС ФЕТБРЙС.

пУПВЩЕ ХЛБЪБОЙС

рТЙ ОБМЙЮЙЙ ИТПОЙЮЕУЛЙИ ЪБВПМЕЧБОЙК РЕЮЕОЙ ОЕПВИПДЙНП РТПЧПДЙФШ ТЕЗХМСТОЩК ЛПОФТПМШ ЖЕТНЕОФПЧ УЩЧПТПФЛЙ ЛТПЧЙ.

у ПУФПТПЦОПУФША ОБЪОБЮБАФ РТЙЕН РТЕРБТБФБ ОБ ЖПОЕ му, НЕФБВПМЙЪЙТХАЭЙИУС РЕЮЕОША (ТЕЛПНЕОДХЕФУС ЙЪНЕТСФШ ЙИ ЛПОГЕОФТБГЙА Ч ЛТПЧЙ).

ч УМХЮБЕ УПЧНЕУФОПЗП ОБЪОБЮЕОЙС У ЧБТЖБТЙОПН ЙМЙ ДТХЗЙНЙ ОЕРТСНЩНЙ БОФЙЛПБЗХМСОФБНЙ ОЕПВИПДЙНП ЛПОФТПМЙТПЧБФШ РТПФТПНВЙОПЧПЕ ЧТЕНС.

рТЙ ЪБВПМЕЧБОЙСИ УЕТДГБ Ч БОБНОЕЪЕ ОЕ ТЕЛПНЕОДХЕФУС ПДОПЧТЕНЕООЩК РТЙЕН РТЕРБТБФБ У ФЕТЖЕОБДЙОПН, ГЙЪБРТЙДПН, БУФЕНЙЪПМПН.

чЪБЙНПДЕКУФЧЙЕ

оЕ ДПРХУЛБЕФУС ПДОПЧТЕНЕООПЕ РТЙНЕОЕОЙЕ У ГЙЪБРТЙДПН, РЙНПЪЙДПН, ФЕТЖЕОБДЙОПН.

рТЙ ПДОПЧТЕНЕООПН РТЙЕНЕ ХЧЕМЙЮЙЧБЕФ ЛПОГЕОФТБГЙА Ч ЛТПЧЙ му, НЕФБВПМЙЪЙТХАЭЙИУС Ч РЕЮЕОЙ У РПНПЭША ЖЕТНЕОФПЧ ГЙФПИТПНБ P450, - ОЕРТСНЩИ БОФЙЛПБЗХМСОФПЧ, БУФЕНЙЪПМБ, ЛБТВБНБЪЕРЙОБ, ФЕПЖЙММЙОБ, ГЙЪБРТЙДБ, ФЕТЖЕОБДЙОБ (Ч 2-3 ТБЪБ), ГЙЛМПУРПТЙОБ, ФТЙБЪПМБНБ, НЙДБЪПМБНБ, ДЙЪПРЙТБНЙДБ, ЖЕОЙФПЙОБ, ДЙЗПЛУЙОБ, ТЙЖБВХФЙОБ, МПЧБУФБФЙОБ, БМЛБМПЙДПЧ УРПТЩОШЙ Й ДТ.

чПРТПУЩ, ПФЧЕФЩ, ПФЪЩЧЩ РП РТЕРБТБФХ лМБТЙФТПНЙГЙО

ъДТБЧУФЧХКФЕ.
ч ФБЛПК УЙФХБГЙЙ ДПВБЧМЕОЙЕ РТПФЙЧПЗТЙВЛПЧПЗП РТЕРБТБФБ ОХЦОП ДБМЕЛП ОЕ ЧУЕЗДБ. фЕН ВПМЕЕ, ЮФП ТЕЮШ ЙДЕФ П РТЕРБТБФЕ, ЛПФПТЩК ДПМЦЕО ПФРХУЛБФШУС ФПМШЛП РП ТЕГЕРФХ Й РТЙНЕОСФШУС ПВПУОПЧБООП. ч МАВПН УМХЮБЕ, Ч ЬФПК УЙФХБГЙЙ ЪБПЮОЩЕ ХЛБЪБОЙС ОЕДПРХУФЙНЩ, ФБЛЙЕ РТБЧЙМБ. чЩ НПЦЕФЕ МЙЮОП ПВУХДЙФШ УЙФХБГЙА У ЧТБЮПН, ЛПФПТЩК ОБЪОБЮЙМ чБН ЬФП МЕЮЕОЙЕ.

ъДТБЧУФЧХКФЕ.
фБЛПЕ УПЮЕФБОЙЕ НПЦЕФ ВЩФШ РТЙНЕОЕОП ФПМШЛП РП МЙЮОПНХ ОБЪОБЮЕОЙА МЕЮБЭЕЗП ЧТБЮБ. оЕ ПЮЕОШ ИПТПЫЕЕ УПЮЕФБОЙЕ, ОП РТЙ ПВПУОПЧБООПК ОЕПВИПДЙНПУФЙ ЧПЪНПЦОП, ОЕПВИПДЙНПУФШ ПРТЕДЕМСЕФ ФПМШЛП МЙЮОП МЕЮБЭЙК ЧТБЮ. чПЪНПЦОП, ЮФП РТЙ ЬФПН РПОБДПВЙФУС ЛПТТЕЛГЙС ДПЪ БОФЙВЙПФЙЛПЧ, ЬФП ФБЛЦЕ НПЦЕФ ДЕМБЕФ ФПМШЛП МЕЮБЭЙК ЧТБЮ МЙЮОП.

ЦЕОЭЙОБ 55 МЕФ.пВОБТХЦЙМЙ ЧЩУПЛЙК ИЕМЙЛПВБЛФЕТ, ЬТПЪЙА,РПОЙЦЕОБ ЛЙУМПФОПУФШ,ЦЕМЮОЩК ХДБМЕО,ОП Ч ЦЕМХДЛЕ УЛБРМЙЧБЕФУС ЦЕМЮШ.ОБЪОБЮЙМЙ РБТЙЕФ,ДЕ-ОПМ,БНПЛУЙГЙМЙО,ЛМБТЙФТПНЙГЙО Й ТЙПЖМПТБ ВБМБОУ.рПУМЕ РТЙЕНБ ЬФЙИ МЕЛБТУФЧ ВЕУРПЛПЙФ УЙМШОБС ЗПТЕЮШ ЧП ТФХ.дПМЦОП МЙ ВЩФШ ФБЛ?ЧТЕНЕОБНЙ ВЩЧБАФ РТЙУФХРЩ-ЛБЫЕМШ Й ОЕИЧБФЛБ ЧПЪДХИБ(ЪБДЩИБАУШ),РТЙУФХРЩ ВЩМЙ Й ДП РТЙЕНБ МЕЛБТУФЧ.рПНПЦЕФ МЙ ФБЛПЕ МЕЮЕОЙЕ ПФ ЬФЙИ РТЙУФХРПЧ?чТБЮ Ч ЛХТУЕ ПВ ЬФЙИ РТЙУФХРБИ,УЛБЪБМ,ЮФП ЬФБ ВПМЕЪОШ НПЦЕФ ВЩФШ РТПЧПГЙТПЧБФШ ЬФЙ РТЙУФХРЩ.фБЛ МЙ ЬФП?

ъДТБЧУФЧХКФЕ.
пЭХЭЕОЙЕ ЗПТЕЮЙ ЧП ТФХ РТЙ ФБЛПН МЕЮЕОЙЙ ЧПЪНПЦОП. б ЧПФ РП РПЧПДХ РТЙУФХРПЧ ЛБЫМС Й ХДХЫШС чБН ОЕПВИПДЙНП МЙЮОП ПВТБФЙФШУС Л ЧТБЮБН - РХМШНПОПМПЗХ Й ОЕЧТПМПЗХ, Й ТБЪПВТБФШУС У РТЙЮЙОБНЙ ЬФЙИ РТЙУФХРПЧ У ЙИ РПНПЭША.

дПВТПЗП ЧТЕНЕОЙ УХФПЛ!х ТЕВЕОЛБ (5 МЕФ, ЧЕУ 18 ЛЗ)ДОС 3 ВЩМЙ ЛБЫЕМШ Й УПРМЙ. ъБФЕН РПДОСМБУШ ФЕНРЕТБФХТБ ДП 38.5. чЩЪЧБМЙ ЧТБЮБ. чТБЮ УЛБЪБМБ РПИПЦЕ ОБ ФТБИЕЙФ Й ЧЩРЙУБМБ БВ мЕЛПЛМБТ 250НЗ/5НМ (УХУРЕОЪЙС) Ч ДПЪЙТПЧЛЕ РП 5 НМ 2 ТБЪБ Ч ДЕОШ. ч ЙОУФТХЛГЙЙ ХЛБЪБОП, ЮФП ЧЕУХ ТЕВЕОЛБ УППФЧЕФУФЧХЕФ ДПЪЙТПЧЛБ 2.5 НМ 2 ТБЪБ Ч ДЕОШ. лТПНЕ ФПЗП, Ч ОЕК РТЙЧПДЙФУС ЙОЖПТНБГЙС П ФПН, ЮФП ДМС ДЕФЕК ДПЪЙТПЧЛБ ТБУУЮЙФЩЧБЕФУС ЙУИПДС ЙЪ 15НЗ/ЛЗ/УХФ Ч 2 РТЙЕНБ. фБЛЙН ПВТБЪПН, НБЛУЙНБМШОБС УХФПЮОБС ДПЪБ ДМС НПЕЗП ТЕВЕОЛБ УПУФБЧМСЕФ 6 НМ (Ф.Е. РП 3 НМ 2 ТБЪБ Ч УХФЛЙ). хФПЮОЙЧ Х ЧТБЮБ ЬФЙ ДБООЩЕ, НОЕ ВЩМ ДБО ПФЧЕФ, ЮФП РТЕРБТБФХ мЕЛПЛМБТ ВПМШЫЕ 10 МЕФ Й ЮФП ОПТНБН, ХЛБЪБООЩН Ч ЙОУФТХЛГЙЙ ОЙЛФП ОЕ РТЙДЕТЦЙЧБЕФУС. хЧБЦБЕНЩЕ НЕДЙЛЙ - ЛБЛХА ДПЪЙТПЧЛХ ЧЩ РПУПЧЕФХЕФЕ Ч ЬФПН УМХЮБЕ? ъБТБОЕЕ уРБУЙВП
оБФБМШС

ъДТБЧУФЧХКФЕ, оБФБМШС.
лМБТЙФТПНЙГЙО, СЧМСАЭЙКУС ДЕКУФЧХАЭЙН ЧЕЭЕУФЧПН мЕЛПЛМБТБ, ДЕКУФЧЙФЕМШОП ВЩМ ЙЪПВТЕФЕО ВПМЕЕ ЮЕН 10 МЕФ ОБЪБД, ОП ЬФП ОЕ ЪОБЮЙФ, ЮФП Л РТЕРБТБФХ РТЙМБЗБАФ ДТЕЧОАА ЙОУФТХЛГЙА. йОУФТХЛГЙЙ УХЭЕУФЧХАФ ОЕ РТПУФП ФБЛ, ФЕН ВПМЕЕ ОЕФ ФБЛПЗП, ЮФПВЩ ОЙЛФП ОЕ ПВТБЭБМ ОБ ОЙИ ЧОЙНБОЙС, ПДОБЛП, Ч чБЫЕН УМХЮБЕ НБЛУЙНБМШОП ТБЪТЕЫЕООБС УХФПЮОБС ДПЪБ ДМС ФБЛПЗП ТЕВЕОЛБ (500 НЗ) ОЕ РТЕЧЩЫЕОБ. рБГЙЕОФЩ ОЕ ДПМЦОЩ УБНЙ ПРТЕДЕМСФШ, ЛБЛБС ДПЪБ БОФЙВЙПФЙЛБ ФТЕВХЕФУС Ч ФПН, ЙМЙ ЙОПН УМХЮБЕ. мЕЮБЭЙК ЧТБЮ МЙЮОП Й РТЙ ОБМЙЮЙЙ ПУОПЧБОЙК НПЦЕФ РТЙНЕОСФШ ДПЪЩ, ПФМЙЮБАЭЙЕУС ПФ УФБОДБТФОЩИ, ХЛБЪБООЩИ Ч ЙОУФТХЛГЙЙ. ъБПЮОП ЙЪНЕОСФШ ЕЗП ОБЪОБЮЕОЙС ОЕМШЪС, ФЕН ВПМЕЕ ЛПЗДБ ТЕЮШ ЙДЕФ П ТЕГЕРФХТОПН РТЕРБТБФЕ, Л ЛБЛПЧЩН ПФОПУСФУС ЧУЕ БОФЙВЙПФЙЛЙ.

дПВТПЗП ЧТЕНЕОЙ УХФПЛ!!! ВПМЕА ЗБУФТЙФПН РБОЛТЕБФЙФПН Й ИБМЙГЙУФЙФПН ХЦЕ РТЙНЕТОП ЗПД. ОБЮБМПУШ ЧУЕ У ЗБУФТЙФБ, УРБМЙМ ЦЕМХДПЛ РТПЙЪЧПДОЩНЙ ОЙЛБФЙОПЧПК ЛЙУМПФЩ, РПДГЕРЙМ ИЕМЙЛПВБЛФЕТЙПЪ, ЪБ ОЙН ЮФП ФП УМХЮЙМПУШ У РЕЮЕОША Й РПДЦЕМХДПЮОПК УОБЮБМБ ОЕНОПЗП ХИХДЫЙМУС БРРЕФЙФ, ОП РПФПН ТЕЪЛП ОБЮБМ ТБУФЙ ЧНЕУФЕ У ОЙН РПСЧЙМУС ЪМПЧПООЩК ЛБМ УОБЮБМБ ЛПТЙЮОЕЧПЗП РПФПН ЦЈМФПЗП Й ЧЛПОЕГ ВЕМПЗП ГЧЕФБ. РПСЧЙМУС НЕФЕПТЙЪН Й ПЗТПНОЩЕ ЛТХЗЙ ТПД ЗМБЪБНЙ (ЛПЗДБ РТПРЙМ ОБЪОБЮЕООЩЕ НОЕ УОБЮБМБ ЬНБОЕТХ, Б ЪБФЕН ВХУЛПРБО) ДЕМБМ ЬОДПУЛПРЙА Ч ОБЮБМЕ ЪБВПМЕЧБОЙС - РПЛБЪБМБ ОЕУЛПМШЛП ОЕ ВПМШЫЙИ ЧПУРБМЕООЩИ ХЮБУФЛПЧ. ДБМЕЕ УБН УЕВЕ ХЦЕ ОБЪОБЮБМ ЛХТУЩ МЕЮЕОЙС РЕТЧЩК ЙЪ ОЙИ -
ПНЕРТПЪПМ, ЛМБТЙФТПНЙГЙО, БНПЛУЙГЙМЙО. РПУМЕ ЛХТУБ РПЮХЧУФЧПЧБМ ПВМЕЗЮЕОЙЕ УП УФПТПОЩ ЦЕМХДЛБ, ОЕ ВЩМП ХЦЕ ФСЦЕУФЙ, ОЕНОПЗП ХНЕОШЫЙМЙУШ ЛТХЗЙ ТПД ЗМБЪБНЙ, УФБМБ РТПИПДЙФШ ХУФБМПУФШ. УФХМ УОБЮБМБ ЪБЛТЕРЙМУС РТЙПВТЈМ ИБТБЛФЕТОЩК ЛПТЙЮОЕЧЩК ГЧЕФ, ОП РП РТПЫЕУФЧЙЙ РБТЩ ДОЕК УФБМ " ФЕТСФШ " ГЧЕФ, РПСЧЙМУС ЪБРБИ, Й ОЕРЕТЕЧБТЕООЩЕ ЛХУПЮЛЙ РЙЭЙ. УФБМ РПФПН ЮЙУФЙФШ РЕЮЕОШ, УЕМ ОБ ДЙЕФХ, Й РТПЧЈМ ЮЕФЩТЕ ЮЙУФЛЙ РЕЮЕОЙ, ЧЩЫМП ПЮЕОШ НОПЗП ЛБНОЕК, ЪЕМЈОПЗП ГЧЕФБ УБНЩЕ ВПМШЫЙЕ ДПИПДЙМЙ ДП ДЧХИ УБОФЙНЕФТПЧ Ч ДЙБНЕФТЕ. РПУМЕ РПУМЕДОЕК ЮЙУФЛЙ
РТПЫЈМ НЕУСГ, ЧУЕ ЬФП ЧТЕНС РША ОБУФПЙ, ПФЧБТЩ ЙЪ ЦЕМЮЕЗПООЩИ ФТБЧ - РЕУЮБОЩК ВЕУУНЕТФОЙЛ ч ФБЛПК УЙФХБГЙЙ ЪБПЮОП РТБЧЙМШОП РПНПЮШ ОЙЛФП ОЕ УНПЦЕФ. уПЧЕФ ФПМШЛП ПДЙО, ОП ПЮЕОШ ЧБЦОЩК: РТЕЛТБФЙФЕ ЪБОЙНБФШУС УБНПМЕЮЕОЙЕН, МЙЮОП ПВТБФЙФЕУШ Л ЧТБЮХ-ЗБУФТПЬОФЕТПМПЗХ Й БЛЛХТБФОП ЧЩРПМОСКФЕ ЕЗП ХЛБЪБОЙС.

ъБДБФШ УЧПК ЧПРТПУ УРЕГЙБМЙУФХ »

В медицинской практике нередко возникает необходимость в назначении пероральных препаратов с высокой антибактериальной активностью и широким спектром действия. К таким средствам относится макролид Кларитромицин 500 мг, инструкция по применению к которому указывает на большую группу патогенных микроорганизмов, чувствительных к этому антибиотику.

Фармакологические свойства

Кларитромицин входит в группу антибиотиков-макролидов, первым представителем этого семейства является эритромицин, полученный американскими учеными еще в 1952 году. По сравнению с эритромицином, современный макролид имеет несколько преимуществ: более широкий спектр действия, меньшее количество побочных эффектов, низкую минимально подавляющую концентрацию.

Антибактериальное действие Кларитромицина развивается вследствие воздействия вещества на рибосомальные структуры патогенных микроорганизмов и угнетения их жизненных функций. Препарат активен в отношении аэробных и анаэробных бактерий (как грамположительных, так и грамотрицательных). Высокой чувствительностью к этому антибиотику отличаются стафилококки, гемофильная палочка, микоплазма, хламидии, микобактерии, листерии, пептококки, клостридии, спирохеты, хеликобактер пилори.

После внутреннего приема активное вещество быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, употребление пищи не влияет на степень абсорбции препарата. Так как еда не изменяет биодоступность Кларитромицина, препарат можно принимать в любое время суток независимо от режима питания.

Антибиотик относится к препаратам рецептурного отпуска, в аптеках присутствует в двух дозировках: 250 и 500 мг. Цена Кларитромицина 500 мг выше стоимости макролида в дозе 250 мг всего на 30−50 рублей. Если посмотреть, сколько стоит Кларитромицин 500 мг в аптеках Санкт-Петербурга, можно увидеть, что цена отечественных таблеток количеством 14 штук в упаковке начинается от 245 рублей.

Большинство препаратов, активным веществом которых является кларитромицин, имеют такое же название, некоторые производители добавляют фирменную приставку, например, Кларитромицин-Тева.

Также можно приобрести кларитромицин под такими торговыми названиями: Фромилид, Клацид, Клабакс, Лекоклар.

Показания и противопоказания

В инструкции по применению таблеток Кларитромицина 500 мг говорится, что препарат используется при инфекциях, вызванных чувствительными к активному веществу микроорганизмами. Поэтому перед лечением нужно провести посев на микрофлору и сделать анализ на ее чувствительность к антибиотику. На практике это происходит не всегда, благодаря широкому спектру действия макролида инфекции, перечисленные в инструкции, успешно излечиваются.

Показания к применению антибиотика:

  • заболевания верхних дыхательных путей: фарингит, тонзиллит.
  • синуситы.
  • бронхиты, пневмонии.
  • инфекции мягких тканей.
  • одонтогенные инфекции.
  • язва желудка (при необходимости уничтожения хеликобактер пилори).
  • инфекции, вызванные некоторыми видами микобактерий.

Противопоказаниями к применению препарата является повышенная чувствительность к макролидам, тяжелые заболевания печени и почек.

Запрещено совместное применение антибиотика с лекарственными средствами из группы статинов, некоторыми антипсихотическими препаратами. Кларитромицин изменяет фармакокинетику антиаритмических и гипогликемических средств, омепразола, силденафила, итраконазола, поэтому при одновременном приеме с этими препаратами необходимо тщательное медицинское наблюдение за пациентами.

Не назначают макролид беременным женщинам, из-за проникновения препарата в грудное молоко на время лечения матери ребенка переводят на искусственное вскармливание. Антибиотик в таблетированной форме не применяют для лечения детей младше 12 лет, детям младшего возраста дают оральную суспензию Кларитромицина.

Способ применения

Кларитромицин принимают внутрь независимо от еды, соблюдая одинаковые интервалы между приемами таблеток. Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести инфекции и вида возбудителя.

  • При легких инфекциях - 250 мг 2 раза в сутки 6−14 дней.
  • При тяжелых инфекциях - 500 мг 2 раза в сутки не менее двух недель.
  • При одонтогенных инфекциях - 250 мг 2 раза в сутки на протяжении 5 дней.
  • Для эрадикации халикобактер пилори - 500 мг 2 раза в сутки одновременно с амокисциллином и омепразолом в течение 7−10 дней.

Если врач назначил Кларитромицин СР 500, инструкция по применению этого препарата указывает, что это таблетки пролонгированного действия. Активное вещество Кларитромицина СР высвобождается в организме постепенно в течение дня, поэтому препарат можно принимать один раз в сутки по одной таблетке в дозировке 500 мг (в тяжелых случаях врач назначает 2 таблетки).

Побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными реакциями при лечении Кларитромицином являются тошнота, боль в животе, понос . При длительном лечении появляются кандидоз слизистых оболочек полости рта и кишечника, аллергические высыпания на коже, лейкопения, снижение аппетита, бессонница, головокружение, нарушение функций печени и почек.

Тяжелые побочные эффекты при лечении Кларитромицином возникают редко, обычно пациенты хорошо переносят лечение, не предъявляя каких-либо жалоб.

Инструкция

Торговое название

Клацид 

Международное непатентованное название

Кларитромицин

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

активное вещество - кларитромицина 500 мг

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, повидон, кислота стеариновая, магния стеарат, тальк.

состав оболочки: гипромеллоза, сорбитана моноолеат, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), ванилин, краситель желтый (хинолиновый желтый) (Е 104) алюминиевый лак, гидроксипропилцеллюлоза, кислота сорбиновая .

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.

Код АТХ J01 FA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Абсорбция

Фармакокинетика препарата Клацид ® была широко изучена у экспериментальных животных и взрослых. Эти исследования показали, что кларитромицин полностью и быстро абсорбируется. Абсолютная биодоступность составляет около 50 %. При многоразовом приеме препарата непредвиденная кумуляция не определяется либо определяется в небольших количествах. При этом характер метаболизма в организме человека не изменяется. Прием пищи непосредственно перед введением препарата повышает биодоступность кларитромицина в среднем на 25%. В общем, это повышение является несущественным и имеет небольшую клиническую значимость при рекомендованных режимах дозирования. Поэтому кларитромицин может назначаться как во время еды, так и до еды.

Распределение, биотрансформация и элиминация

In vitro

Исследования in vitro показали, что кларитромицин связывается с белками плазмы человека на уровне, в среднем, около 70%, при клинически значимых концентрациях от 0,45 мкг/мл до 4,5 мкг/мл. Снижение связывания до 41% при 45,0 мкг/мл предполагало, что участки связывания могли насыщаться, но это происходило только при концентрациях намного превышающих терапевтические концентрации препарата.

Результаты исследований на животных показали, что уровни кларитромицина во всех тканях, кроме центральной нервной системы, в несколько раз превышали уровни циркулирующего в крови препарата. Самые высокие концентрации находили обычно в печени и легких, где соотношение «ткань/плазма» достигало 10-20.

Здоровые субъекты

При режиме дозирования 250 мг 2 раза в сутки равновесная максимальная концентрация (C max ) достигалась через 2-3 суток и в среднем составляла примерно 1 мкг/мл для кларитромицина и 0,6 мкг/мл для 14-ОН-кларитромицина, соответственно. Периоды полуэлиминации исходного препарата и метаболита составляют, соответственно, 3-4 часа и 5-6 часов. При режиме дозирования 500 мг 2 раза в сутки C max кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина в равновесном состоянии достигалась после приема 5-ой дозы препарата. После приема 5-ой и 7-ой доз C max кларитромицина в равновесном состоянии в среднем состоянии составляли 2,7 и 2,9 мкг/мл, а 14-ОН-кларитромицина - 0,88 и 0,83 мкг/мл соответственно. Период полуэлиминации исходного препарата при дозе 500 мг составлял 4,5-4,8 часов, а 14-ОН-кларитромицина - 6,9-8,7 часов. В равновесном состоянии концентрация 14-ОН-кларитромицина не повышается пропорционально дозе кларитромицина, а периоды полувыведения кларитромицина и его гидроксилированного метаболита имел тенденцию к удлинению при использовании более высоких доз. Такая нелинейная фармакокинетика кларитромицина, вместе с совокупным снижением образования продуктов 14-гидроксилирования и N-деметилирования при более высоких дозах указывают на то, что при высоких дозах нелинейный метаболизм кларитромицина становится более выраженным.

У взрослых лиц, однократно получивших кларитромицин 250 мг или 1200 мг внутрь, выведение с мочой составило 37,9 % от низкой дозы препарата и 46,0% от его высокой дозы. Выведение через кишечник составило 40,2% и 29,1% от соответствующих доз кларитромицина (включая субъекта лишь с одним образцом фекалий, содержащих 14,1% препарата).

Пациенты

Кларитромицин и его 14-ОН-метаболит легко распределяются в тканях и жидкостях организма. Ограниченные данные, полученные в исследовании с участием небольшого числа пациентов, свидетельствуют о том, что концентрация кларитромицина в спинномозговой жидкости после перорального приема незначительна (в частности, только 1-2% от концентрации в сыворотке крови в спинномозговой жидкости при нормальной проницаемости гемато-энцефалического барьера). Концентрации в тканях обычно в несколько раз выше концентраций в сыворотке.

Нарушение функции печени

В исследовании сравнения группы здоровых добровольцев с группой пациентов с нарушением функции печени, которые принимали 250 мг кларитромицина немедленного высвобождения дважды в день в течение двух дней и однократную дозу 250 мг на третий день, равновесные концентрации в плазме крови и системный клиренс кларитромицина существенно не отличались в обеих группах. В противоположность этому, равновесные концентрации 14- OH-метаболита были заметно ниже в группе пациентов с нарушением функции печени. Этот уменьшенный метаболический клиренс исходного соединения 14-гидроксилированием был частично компенсирован повышением почечного клиренса исходного препарата, приводя к сопоставимым равновесным концентрациям исходного препарата у пациентов с нарушенной функцией печени и здоровых добровольцев. Эти результаты указывают на то, что у лиц с умеренным или тяжелым поражением печени, но нормальной функцией почек никакой коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции почек

Было проведено исследование с целью оценки и сравнения фармакокинетического профиля многократных 500 мг пероральных доз кларитромицина немедленного высвобождения с участием пациентов с нормальной и сниженной функцией почек. Концентрации в плазме, период полувыведения, Cmaxи Cmin для кларитромицина и его 14- OH-метаболита были выше, а AUC - больше у пациентов с нарушением функции почек. Константа элиминации и выведение с мочой были более низкими. Степень изменения этих параметров зависит от степени нарушения функции почек: чем тяжелее поражение почек, тем более существенна разница (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Пациенты пожилого возраста

Было также проведено исследование с целью оценки и сравнения безопасности и фармакокинетического профиля кларитромицина 500 мг при пероральном приеме его многократных доз с участием здоровых пожилых пациентов мужского и женского пола и здоровых молодых взрослых мужского пола. В группе пожилых людей концентрации в плазме исходного препарата и 14- OH-метаболита были выше, а выведение - медленнее, чем в группе молодых. Однако различий между соотношением почечного клиренса и клиренса креатинина выявлено не было. Из этих результатов сделан вывод, что любое изменение фармакокинетики связано с функцией почек, а не возрастом как таковым.

Инфекции, вызванные Mycobacterium avium

Равновесные концентрации кларитромицина и 14- OH-кларитромицина у взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией, получавших кларитромицин в дозе 500 мг каждые 12 часов были сходными с таковыми у здоровых лиц. Однако при более высоких дозах, которые могут потребоваться для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium , концентрации кларитромицина были значительно выше наблюдаемых при обычных дозах . У взрослых ВИЧ-инфицированных пациентов, принимавших препарат в дозе 1000 и 2000 мг/день в два приема, значения Cmax кларитромицина в равновесном состоянии варьировали от 2 до 4 мкг/мл и от 5 до 10 мкг/мл, соответственно. Период полувыведения при этих более высоких дозах удлинялся по сравнению с таковым у здоровых людей, получавших кларитромицин в обычных дозах. Более высокие концентрации в плазме и удлинение периода полувыведения при назначении кларитромицина в этих дозах связаны с нелинейной фармакокинетикой препарата.

Применение одновременно с омепразолом

Проведено фармакокинетическое исследование кларитромицина в дозе 500 мг 3 раза в сутки и омепразола 40 мг 1 раз в сутки. При введении кларитромицина в монорежиме в дозе 500 мг каждые 8 часов, средние значения Cmax приблизительно равнялись 3,8 мкг/мл, а средние значения Cmin приблизительно составляли 1,8 мкг/мл. Средние значения AUC0-8 кларитромицина составляли 22,9 мкг/ч/мл. Tmax и период полувыведения при введении кларитромицина в дозе 500 мг 3 раза в сутки равнялись 2,1 часа и 5,3 часа, соответственно.

В том же исследовании при назначении кларитромицина в дозе 500 мг 3 раза в сутки с омепразолом 40 мг 1 раз в сутки наблюдалось увеличение периода полувыведения и AUC0-24 омепразола. У всех пациентов, получавших комбинированную терапию, средние значения AUC0-24 омепразола были на 89% выше, а среднее гармоническое T1/2 омепразола - на 34% выше такового, чем при монотерапии омепразолом. При назначении кларитромицина с омепразолом Cmax, Cmin, и AUC0-8 кларитромицина увеличивались на 10%, 27%, и 15%, соответственно, по сравнению со значениями, достигаемыми при применении кларитромицина с плацебо.

В равновесном состоянии концентрации кларитромицина в слизистой желудка через 6 часов после приема препарата в группе кларитромицина/омепразола были приблизительно в 25 раз выше таковых в группе, получавшей один кларитромицин. Средние концентрации кларитромицина в тканях желудка через 6 часов после приема кларитромицина с омепразолом были приблизительно в 2 раза выше таковых при применении кларитромицина с плацебо .

Фармакодинамика

Кларитромицин является полусинтетическим макролидным антибиотиком, полученным путем замещения CH3 O-группы гидроксильной (OH) группой в 6-м положении лактонного кольца эритромицина. Более точно кларитромицин это - 6-О-метилэритромицин А. Данный антибиотик представляет собой белый или почти белый порошок с горьким вкусом, практически без запаха, фактически нерастворимый в воде и малорастворимый в этаноле, метаноле и ацетонитриле. Его молекулярная масса равна 747.96

Микробиология

Антибактериальное действие препарата Клацид ® определяется его связыванием с 5 OS -рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и угнетением биосинтеза белка. Препарат обнаруживает высокую эффективность in vitro против стандартных штаммов бактерий и штаммов, выделенных в клинической практике. Он высокоэффективен в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Минимальные ингибирующие концентрации (МИК) кларитромицина в среднем на одно log 2 разведение ниже, чем МИК эритромицина. Кларитромицин in vitro высокоэффективен против Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumoniae . Кларитромицин действует бактерицидно против Helicobacter pylori , активность кларитромицина при нейтральном рН выше, чем при кислом рН. In vitro и in vivo данные свидетельствуют о высокой эффективности кларитромицина против клинически значимых штаммов микобактерий. Исследования in vitro показали , что штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas , как и грамотрицательные бактерии, не ферментирующие лактозу, нечувствительны к кларитромицину.

Активность кларитромицина в отношении большинства штаммов перечисленных ниже микроорганизмов показана как in vitro , так и в клинической практике при заболеваниях, перечисленных в разделе «Показания к применению».

Staphylococcus aureus ,

Streptococcus pneumoniae,

Streptococcus pyogenes,

Listeria monocytogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы :

Haemophilus influenzae,

Haemophilus parainfluenzae,

Moraxella catarrhаlis,

Neisseria gonorrhоeae,

Legionella pneumophila.

Другие микроорганизмы :

Mycoplasma pneumoniae ,

Chlamydia pneumoniae (TWAR).

Микобактерии :

Mycobacterium leprae,

Mycobacterium kansasii,

Mycobacterium chelonae,

Mycobacterium fortuitum,

Mycobacterium avium сomplex (MAC), который включает Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Продукция бета-лактамаз не влияет на эффективность кларитромицина.

Большинство метициллин- и оксациллинрезистентых штаммов стафилококков не чувствительны к кларитромицину.

Helicobacter :

H . Pylori .

В культурах, приготовленных до проведения терапии, выделяли H . pylori и перед началом лечения определяли минимальную ингибирующую концентрацию у 104 пациентов. Из них у 4 пациентов были выявлены резистентные к кларитромицину штаммы H . pylori , у 2 пациентов - штаммы с промежуточной чувствительностью, и у 98 пациентов изоляты H . pylori были чувствительны к кларитромицину.

Имеются следующие данные, полученные in vitro , но их клиническая значимость не известна . Кларитромицин демонстрирует активность in vitro в отношении большинства штаммов нижеследующих микроорганизмов; однако безопасность и эффективность кларитромицина в терапии клинических инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не подтверждена контролируемыми клиническими исследованиями.

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Streptococcus agalactiae ,

Streptococci (группы C,F,G),

Viridans group streptococci.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Bordetella pertussis,

Pasteurella multocida.

Анаэробные грамположительные микроорганизмы :

Clostridium perfringens ,

Peptococcus niger ,

Propionibacterium acnes .

Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы :

Bacteriodes melaninogenicus .

Спирохеты:

Borrelia burgdorferi ,

Treponema pallidum .

Кампилобактерии :

Campylobacter jejuni .

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14- OH-кларитромицин. Для большинства микроорганизмов этот метаболит столь же активен или в 1-2 раза менее активен, чем исходное соединение, за исключением H . influenzae , в отношении которого он в два раза более активен. Исходное соединение и 14- OH-метаболит вызывают аддитивный или синергический эффект в отношении H . influenzae в условиях in vitro и in vivo , в зависимости от штамма бактерий. Данные, полученные в эксперименте на моделях инфекции у животных, показали, что кларитромицин в 2-10 раз активнее эритромицина.

Показания к применению

Кларитромицин показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными организмами:

Инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония и др.)

Инфекции верхних дыхательных путей (фарингит, синусит и др.)

Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, целлюлит, рожа и др.)

Диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare, локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii;

Для профилактики диссемин ированн ых инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium (МАК) у ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD 4 -лимфоцитов ≤ 100/мм 3 ;

Для эрадикации H. Pylori , способствуя снижению рецидивов язвенной болезни 12-перстной кишки

- лечение одонтогенных инфекций

Тесты на чувствительность

Количественные методы, требующие измерения диаметра зоны, дают наиболее точные оценки чувствительности бактерий к противомикробным препаратам. В одной из рекомендуемых процедур для тестирования чувствительности используют диски, импрегнированные 15 мкг кларитромицина (диффузионный тест Kirby-Bauer); диаметр зоны подавления для этого диска соотносится со значениями минимальной подавляющей концентрации для кларитромицина. Минимальная подавляющая концентрация определяется методом разведения в бульоне или агаре.

При проведении этих процедур отчет из лаборатории о чувствительности указывает на то, что инфицирующий микроорганизм, вероятнее всего, ответит на терапию. Отчет со словом «устойчивый» указывает на то, что инфицирующий микроорганизм, вероятнее всего, не ответит на терапию. Отчет со словами «промежуточная чувствительность» говорит о том, что терапевтический эффект данного препарата может быть сомнительным или же микроорганизм будет чувствительным, если использовать более высокие дозы (о промежуточной чувствительности говорят также как об умеренной чувствительности).

См. специфические для вашей страны или региона сведения относительно диапазона абсолютных пограничных значений для чувствительности, устойчивости и промежуточной чувствительности.

Способ применения и дозы

Взрослые

Обычная рекомендованная доза кларитромицина для взрослых и детей старше 12 лет - 250 мг в таблетке два раза в сутки. В случае более тяжелых инфекций дозу можно увеличить до 500 мг два раз в сутки. Обычная продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней, кроме лечения внебольничной пневмонии и синусита, которые требуют от 6 до 14 дней терапии.

Микобактериальные инфекции

Лечение диссеминированных MAC-инфекций у больных СПИДом должно продолжаться до тех пор, пока демонстрируется клинический и микробиологический эффект. Кларитромицин следует использовать в сочетании с другими антимикобактериальными препаратами.

Лечение других нетуберкулезных микобактериальных инфекций следует продолжать по усмотрению лечащего врача.

Одонтогенные инфекции

При лечении одонтогенных инфекций обычная доза кларитромицина составляет 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

У пациентов с пептической язвой, вызванной H. Pylori -инфекцией, кларитромицин может назначаться в дозе 500 мг 2 раза в сутки в комбинации с другими необходимыми антимикробными препаратами и ингибиторами протонной помпы в течение 7-14 дней в соответствии с национальными или международными рекомендациями по эрадикации H. Pylori .

Почечная недостаточность

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин) доза кларитромицина должна быть редуцирована наполовину и должна составлять 250 мг 1 раз в сутки или 250 мг 2 раза в сутки при более тяжелых инфекциях. Лечение этих пациентов не должно продолжаться более 14 дней.

Дети

Применение препарата Клацид ® у детей в возрасте до 12 лет не изучалось.

Побочные действия

Самыми частыми и распространенными побочными реакциями при лечении препаратом Клацид ® взрослых и детей являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота и искажение вкуса. Эти побочные реакции обычно незначительно выраженные и согласовываются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков. Во время клинических исследований не было выявлено существенных различий в частоте этих гастроинтестинальных побочных реакций между группами пациентов, у которых имелись или отсутствовали микобактериальные инфекции.

Ниже представлены побочные реакции, возникшие во время клинических исследований и при постмаркетинговом применении различных лекарственных форм и дозировок препарата Клацид ® . Побочные реакции, по крайней мере, вероятно связанные с кларитромицином, распределены по системам органов и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), с неизвестной частотой (побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом наблюдении, частоту определить невозможно из имеющихся данных). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке убывания тяжести проявлений, если тяжесть удалось оценить.

Очень часто

флебит в месте введения 1

Часто

1/100 до <1/10

Бессонница

Головная боль

Дисгевзия, иcкажение вкуса

Вазодилатация 1

Тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея

Отклонение от нормы функциональных тестов печени

Сыпь, гипергидроз

Боль в месте введения 1 , воспаление в месте введения 1

Нечасто

1/1000 до <1/100

Целлюлит 1 , кандидоз, гастроэнтерит 2

Инфекция 3 , вагинальная инфекция

- лейкопения, нейтропения 4 , тромбоцитемия 3 , эозинофилия 4

Анафилактоидные реакции 1 , гиперчувствительность

Анорексия, снижение аппетита

Тревожность, беспокойство и возбуждение 3

Потеря сознания 1 , дискинезия 1 , головокружение, сонливость, тремор

Вертиго, ухудшение слуха, звон в ушах

Остановка сердца 1 , фибрилляция предсердий 1 , удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолы 1 , ощущение сердцебиения

Астма 1 , носовое кровотечение 2 , эмболия сосудов легких 1

Эзофагит 1 , гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь 2 , гастрит, прокталгия 2 , стоматит, глоссит, вздутие живота 4 , запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм

Холестаз 4 , гепатит 4 , повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ 4

Буллезный дерматит 1 , зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь 3

Мышечные спазмы 3 , скелетно-мышечная ригидность 1 , миалгия 2

Повышение креатинина крови 1 , повышение мочевины крови 1

Недомогание 4 , лихорадка 3 , астения, боль в груди 4 , озноб 4 , усталость 4

Изменение соотношения альбумин-глобулин 1 , повышение уровня щелочной фосфатазы в крови 4 , повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови 4

Частота неизвестна*

(частоту определить невозможно из имеющихся данных)

Псевдомембранозный колит, рожистое воспаление

Агранулоцитоз, тромбоцитопения

Анафилактические реакции, ангионевротический отек

Психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, мания

Судороги, агевзия, паросмия, аносмия, парестезия

Потеря слуха

Пируэтная желудочковая тахикардия (torsade s de pointes ), желудочковая тахикардия, фибриляция желудочков.

Геморрагия

Острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов

Печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярная желтуха

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне

Рабдомиолиз 2** , миопатия

Почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

Повышение международного нормализованного отношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи.

*Частота неизвестна, так как об этих реакциях сообщалось добровольно из популяции пациентов неустановленного количества. Не всегда можно точно установить их частоту либо причинную связь с приемом препарата. Общий опыт применения кларитромицина составляет более, чем 1 миллиард пациенто-дней .

** В некоторых сообщениях о рабдомиолизе кларитромицин был назначен одновременно с другими лекарственными препаратами, о которых известно, что они ассоциируются с рабдомиолизом (такие как статины, фибраты, колхицин или аллопуринол).

1. Сообщения о побочных реакциях были только для формы выпуска порошок для приготовления раствора для инфузий.

2. Сообщения о побочных реакциях были только для формы выпуска таблетки пролонгированного действия.

3. Сообщения о побочных реакциях были только для формы выпуска гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

4. Сообщения о побочных реакциях были только для формы выпуска таблетки немедленного высвобождения.

Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей такие же, как у взрослых.

Пациенты с нарушением иммунной системы У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы применявших высокие дозы кларитромицина в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного или сопутствующих заболеваний. У взрослых больных, которые получали Клацид ® в суточной дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АСТ и АЛТ в сыворотке крови. Нечасто: диспноэ, бессонница и сухость во рту. У этих пациентов с нарушением иммунной системы проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормативных показателей (т. е. крайнего верхнего или нижнего пределов) для определенных тестов. Согласно этого критерия, у 2-3 % пациентов, которые получали 1000 мг кларитромицина в день, наблюдалось значительное повышение уровней АСТ и АЛТ и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. У меньшего процента пациентов наблюдалось также повышение уровней мочевины в крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам или к любым вспомогательным компонентам препарата.

Одновременное применение кларитромицина и какого-либо из следующих препаратов противопоказано: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, так как это может привести к удлинению интервала QT и развитию аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа «пируэт»(torsades de pointes ) (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Одновременное применение кларитромицина и алкалоидов спорыньи (например, эрготамина, дигидроэрготамина) противопоказано поскольку это может привести к отравлению алкалоидами спорыньи (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Одновременный прием кларитромицина и мидазолама для перорального применения противопоказан (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Кларитромицин не должен применяться у пациентов с наличием в анамнезе удлинения интервала QT (врожденное или установленное приобретенное удлинение интервала QT) или вентрикулярной аритмии сердца, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsades de pointes ) (см. «Лекарственные взаимодействия» и «Особые указания»).

Кларитромицин не следует назначать пациентам с гипокалиемией (риск удлинения интервала QT).

Кларитромицин не следует назначать пациентам, которые страдают тяжелой печеночной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью.

Кларитромицин не следует использовать одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются CYP3A4 (ловастатин или симвастатин), из-за повышенного риска развития миопатии, включая рабдомиолиз (см. раздел «Особые указания»).

Кларитромицин (и другие сильные ингибиторы CYP3A4) не следует использовать одновременно с колхицином (см. раздел «Лекарственные взаимодействия» и «Особые указания»).

Одновременное назначение с тикагрелором или ранолазином противопоказано.

Детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Применение следующих лекарственных препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия

Цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин .

Сообщалось о повышении уровней цизаприда у пациентов, получающих Клацид ® и цизаприд одновременно. Это может привести к удлинению интервала QT и появлению аритмий, в том числе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes ). Подобные эффекты отмечались у пациентов, принимающих

Клацид ® и пимозид одновременно (см. раздел «Противопоказания»).

Макролиды влияют на метаболизм терфенадина, вызывая повышение уровней терфенадина в крови, что иногда сопровождалось аритмиями, такими как увеличение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и желудочковая тахикардия типа «пируэт» (torsades de pointes ) (см. раздел «Противопоказания»). При проведении исследования с участием 14 здоровых добровольцев, одновременное применение кларитромицина и терфенадина привело к 2-3-х кратному увеличению уровня кислотного метаболита терфенадина в сыворотке крови и удлинению интервала QT, что не вызвало какого-либо клинически значимого эффекта.

Подобные эффекты отмечались и при одновременном применении астемизола и других макролидов.

Алкалоиды спорыньи . Постмаркетинговые исследования показывают, что одновременный прием кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина приводит к токсическому действию спорыньи, проявляющемуся в виде спазма сосудов, ишемии конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему. Одновременное назначение препарата Клацид ® и алкалоидов спорыньи противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Мидазолам для перорального применения

При одновременном применении мидазолама и кларитромицина в таблетках (500мг два раза в сутки), AUC мидазолама увеличился в 7 раз после перорального приема мидазолама. Одновременное назначение мидазолама для перорального применения и кларитромицина противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

. Одновременный прием препарата Клацид ® с ловастатином или симвастатином противопоказан (см. раздел «Противопоказания»), так как они в значительной степени метаболизируются CYP3 A4, и одновременное лечение кларитромицином вызывает увеличение их концентрации в плазме, из-за чего увеличивается риск развития миопатии и рабдомиолиза. Есть сведения о случаях возникновения рабдомиолиза у пациентов, одновременно принимавших кларитромицин с данными статинами. Если применения препарата Клацид ® невозможно избежать, то прием ловастатина или симвастатина необходимо приостановить на время применения препарата Клацид ® .

Клацид ® со статинами. В случае если одновременное применение препарата Клацид ® и статинов неизбежно, рекомендуется назначать наименьшую зарегистрированную дозу статина. Следует рассмотреть возможность назначения статина который не метаболизируется CYP3 A, например, флувастатина. Необходим мониторинг состояния пациентов с целью выявления признаков и симптомов миопатии.

Влияние других лекарственных препаратов на Клацид ® . Препараты, индуцирующие CYP3 A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой) могут ускорить метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтическим уровням кларитромицина и снижению его эффективности. Кроме того, может потребоваться отслеживание уровней других лекарственных средств, индуцирующих CYP3 A, которые могут повышаться вследствие ингибирующего действия кларитромицина на CYP3 A (см. также инструкцию по медицинскому применению соответствующего ингибитора CYP3 A4). Одновременный прием рифабутина и препарата Клацид ® приводил к повышению уровня рифабутина и снижению концентрации кларитромицина в сыворотке с повышением риска увеита.

Нижеуказанные препараты влияют или предполагается, что влияют на концентрацию кларитромицина в сыворотке крови. Может потребоваться корректировка дозы препарата Клацид ® или рассмотрение альтернативных вариантов лечения

Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин

Сильные индукторы метаболической системы цитохрома P450, такие как эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, могут ускорять метаболизм кларитромицина, таким образом снижать его концентрацию в плазме, одновременно повышая концентрацию его активного метаболита (14- OH-кларитромицина). Так как микробиологическая активность кларитромицина и 14- OH-кларитромицина в отношении различных бактерий отличается, то одновременный прием препарата Клацид ® и индукторов ферментов цитохрома Р450 может препятствовать достижению желаемого терапевтического эффекта.

Этравирин : При приеме этравирина, экспозиция препарата Клацид ® снижается, а концентрация его активного метаболита, 14- OH-кларитромицина, повышается. Так как 14- OH-кларитромицин менее активен в отношении Mycobacterium avium комплекс (MAC), общая эффективность препарата в отношении данного патогена может измениться. По этой причине, для лечения MAC следует рассмотреть альтернативные варианты лечения.

Флуконазол

Одновременный прием 200 мг флуконазола в день и 500 мг кларитромицина дважды в день у 21 здорового добровольца привел к повышению средней равновесной минимальной концентрации кларитромицина (Cmin) и площади под кривой (AUC) на 33% и 18%, соответственно.

Равновесные концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно не изменялись при одновременном применении флюконазола. Коррекция дозы препарата Клацид ® не требуется.

Ритонавир

Исследование фармакокинетики показало, что одновременный прием 200 мг ритонавира каждые восемь часов и препарата Клацид ® 500 мг каждые 12 часов, приводит к заметному снижению метаболизма кларитромицина. При этом Cmax кларитромицина увеличилась на 31%, Cmin увеличилась на 182%, AUC увеличилась на 77% при одновременном назначении ритонавира. Было отмечено практически полное ингибирование образования 14- OH-кларитромицина. Из-за широкого терапевтического диапазона уменьшение дозы препарата Клацид ® у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: для пациентов с клиренсом креатинина (КК) 30-60 мл/мин дозу препарата Клацид ® необходимо снизить на 50 %. Для пациентов с КК < 30 мл/мин дозу Клацид ® необходимо снизить на 75 %. Дозы препарата Клацид ® , превышающие 1 г/день, не следует применять вместе с ритонавиром. Аналогичные корректировки дозы следует проводить у пациентов с нарушением функции почек при применении ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя вместе с другими ингибиторами ВИЧ-протеазы, включая атазанавир и саквинавир (см. раздел « Двусторонне направленные лекарственные взаимодействия» ).

Влияние препарата Клацид ® на другие лекарственные препараты

Антиаритмические препараты .

В постмаркетинговой практике зафиксированы случаи желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes ) при одновременном приеме кларитромицина и хинидина или дизопирамида.

При одновременном приеме препарата Клацид ® с данными препаратами рекомендуется проводить ЭКГ-мониторинг для своевременного выявления удлинения интервала QT. Во время терапии препаратом Клацид ® следует следить за концентрациями данных препаратов в сыворотке крови. Также существуют сообщения о случаях гипогликемии при одновременном приеме кларитромицина и дизопирамида. При одновременном приеме препарата Клацид ® и дизопирамида следует мониторировать уровень глюкозы в крови.

Пероральные гипогликемические средства и инсулин .

При одновременном применении с определенными гипогликемическими средствами, такими как натеглинид и репаглинид и препарата Клацид ® может наблюдаться ингибирование энзима CYP3 A кларитромицином, что может вызвать гипогликемию. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы.

CYP 3 A -связанные взаимодействия .

Одновременное применение препарата Клацид ® , известного как ингибитора фермента CYP3 A, и препарата, первично метаболизирующегося CYP3 A, может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, может усилить или продлить его терапевтический эффект и побочные реакции.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Клацид ® у пациентов, получающих лекарственные средства - субстраты CYP3 A, особенно если последние имеют узкий терапевтический диапазон (например, карбамазепин) и/или экстенсивно метаболизируются этим энзимом.

Может понадобиться изменение дозы и, по возможности, тщательный мониторинг сывороточных концентраций лекарственных средств, метаболизирующихся CYP3 A у пациентов, которые одновременно применяют Клацид ® .

Известно или предполагается, что следующие лекарственные препараты или группы препаратов метаболизируются одним и тем же CYP3 A изоферментом: альпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды рожков, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например, варфарин), атипичные антипсихотические препараты (например, кветиапин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин, но этот список не полный . Подобный механизм взаимодействия отмечен при применении фенитоина, теофиллина и вальпроата, которые метаболизируются другим изоферментом системы цитохрома Р 450 .

Омепразол . Имеются результаты исследования на взрослых здоровых добровольцах, которые принимали одновременно Клацид ® (500 мг каждые 8 часов) и омепразол (40 мг в день). При приеме одновременно с препаратом Клацид ® было отмечено увеличение равновесной концентрации омепразола в плазме (Cmax, AUC0-24 и t1/2 увеличились на 30%, 89% и 34%, соответственно). Среднее значение показателя pH за 24 часа в желудке составило 5,2 при приеме омепразола отдельно и 5,7 при приеме омепразола одновременно с препаратом Клацид ® .

Силденафил, тадалафил и варденафил .

Каждый из этих ингибиторов фосфодиэстеразы метаболизируется, по крайней мере, частично, с участием CYP3 A, а CYP3 A может ингибироваться одновременно принимаемым кларитромицином. Одновременный прием Клацид ® и силденафила, тадалафила или варденафила может приводить к увеличению экспозиции ингибитора фосфодиэстеразы. При применении этих препаратов одновременно с препаратом Клацид ® следует рассматривать вопрос о снижении дозы силденафила, тадалафила или варденафила.

Теофиллин, карбамазепин .

Результаты клинических исследований показывают, что присутствует небольшое, но статистически значимое (p≤0,05) увеличение циркулирующей концентрации теофиллина или карбамазепина при одновременном приеме любого из этих препаратов с препаратом Клацид ® .

Толтеродин главным образом метаболизируется 2 D6- изоформой цитохрома Р 450 (CYP2 D6). Однако у пациентов без CYP2 D6 метаболизм происходит через CYP3 A. В данной популяции угнетение CYP3 A приводит к значительному повышению плазменных концентраций толтеродина. Для таких пациентов понижение дозы толтеродина может быть необходимым при его применении с ингибиторами CYP3 A, такими как Клацид ® .

Триазолобензодиазепины (например, алпразолам, мидазолам, триазолам).

При одновременном назначении мидазолама и таблеток кларитромицина (500 мг дважды в день), AUC мидазолама увеличивалась в 2.7 раза при внутривенном введении мидазолама. При внутривенном применении мидазолама с препаратом Клацид ® следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента для своевременной коррекции дозы.

При оромукозальном пути введения мидазолама может исключаться предсистемная элиминация препарата, что наиболее вероятно приведет к взаимодействию подобному тому, которое наблюдается при внутривенном введении мидазолама, а не при пероральном.

Следует соблюдать те же меры предосторожности при применении других бензодиазепинов, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и альпразолам. Для бензодиазепинов, элиминация которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с препаратом Клацид ® маловероятно.

Имеются постмаркетинговые сообщения о лекарственном взаимодействии и развитии побочных явлений со стороны центральной нервной системы (таких как сонливость и спутанность сознания) при одновременном применении кларитромицина и триазолама. Следует наблюдать за состоянием пациента, учитывая возможность увеличения фармакологических эффектов со стороны ЦНС.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Колхицин

Колхицин является субстратом как для CYP3 A, так и для белка-переносчика Р-гликопротеина (Pgp). Известно, что Клацид ® и другие макролиды являются ингибиторами CYP3 A и Р-гликопротеина. В случае одновременного применения препарата Клацид ® и колхицина, ингибирование кларитромицином Р-гликопротеина и/или CYP3 A может привести к увеличению экспозиции колхицина. Одновременный прием препарата Клацид ® и колхицина противопоказан (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

Дигоксин

Дигоксин считается субстратом белка-переносчика P-гликопротеина (Pgp). Известно, что кларитромицин способен угнетать Pgp. При одновременном применении кларитромицина и дигоксина, угнетение Pgp кларитромицином может привести к повышению экспозиции дигоксина. При постмаркетинговом наблюдении сообщалось о повышении концентраций дигоксина в сыворотке крови пациентов, получающих Клацид ® одновременно с дигоксином. У некоторых пациентов развились признаки дигиталисной интоксикации, в том числе потенциально фатальные аритмии. Следует тщательно контролировать концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов, получающих дигоксин и Клацид ® одновременно .

Зидовудин .

Одновременный пероральный прием препарата Клацид ® в таблетках и зидовудина взрослыми ВИЧ-инфицированными пациентами может привести к снижению равновесной концентрации зидовудина. В связи с тем, что Клацид ® препятствует абсорбции одновременно назначенного перорально зидовудина, этого в существенной степени можно избежать путем соблюдения 4-часового интервала между приемами препарата Клацид ® и зидовудина. Данное взаимодействие не возникает у ВИЧ-инфицированных детей, получающих суспензию Клацид ® одновременно с зидовудином или дидеоксиинозином. Такое взаимодействие маловероятно в случае назначения кларитромицина в виде внутривенной инфузии.

Фенитоин и вальпроат .

Были спонтанные или опубликованные сообщения о взаимодействии ингибиторов CYP3 A, включая кларитромицин, с лекарственными средствами, которые не считаются метаболизируемыми CYP3 A (например, фенитоином и вальпроатом). При одновременном назначении таких препаратов с препаратом Клацид ® рекомендуется проводить определение их уровня в сыворотке. Сообщалось об увеличении концентрации этих препаратов в сыворотке.

Двусторонне направленные лекарственные взаимодействия

Атазанавир

Атазанавир и кларитромицин являются субстратами и ингибиторами CYP3 A. Есть подтверждение двусторонне направленного взаимодействия между этими препаратами. Одновременное применение препарата Клацид ® (500 мг два раза в день) с атазанавиром (400 мг один раз в день) приводило к увеличению экспозиции кларитромицина в два раза, снижению экспозиции 14- OH-кларитромицина на 70% и увеличению AUC атазанавира на 28%. Из-за широкого терапевтического диапазона, снижение дозы препарата Клацид ® у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Для пациентов со средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) доза препарата Клацид ® должна быть снижена на 50%. Для пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин доза препарата Клацид ® должна быть снижена на 75% путем использования соответствующей лекарственной формы. Дозы Клацид ® выше, чем 1000 мг в сутки не следует применять одновременно с ингибиторами протеазы.

Блокаторы кальциевых каналов .

Из-за риска развития артериальной гипотензии следует с осторожностью применять Клацид ® одновременно с блокаторами кальциевых каналов, метаболизирующимися CYP3 A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем). При взаимодействии могут повышаться плазменные концентрации как кларитромицина, так и блокаторов кальциевых каналов. У пациентов, получавших кларитромицин и верапамил одновременно, наблюдались артериальная гипотензия, брадиаритмия и лактоацидоз.

Итраконазол

Итраконазол и кларитромицин являются субстратами и ингибиторами CYP3 A, приводя к двусторонне направленному лекарственному взаимодействию. Кларитромицин может повышать плазменные уровни итраконазола, тогда как итраконазол может увеличивать уровни кларитромицина в плазме крови. При применении итраконазола и Клацид ® одновременно пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача для выявления проявлений и симптомов усиленного или пролонгированного фармакологического эффекта.

Саквинавир

Саквинарир и кларитромицин являются субстратами и ингибиторами CYP3A, и есть подтверждение двусторонне направленного взаимодействия между этими препаратами. Исследование на 12 здоровых добровольцах показало, что одновременный прием препарата Клацид ® (500 мг два раза в день) и саквинавира (в мягких желатиновых капсулах, 1200 мг три раза в день) вызывает увеличение равновесных показателей AUC и C max саквинавира на 177% и 187% по сравнению с приемом саквинавира отдельно. AUC и C max кларитромицина увеличились примерно на 40% по сравнению с показателями, наблюдавшимися при приеме препарата Клацид ® отдельно. Нет необходимости корректировать дозы, если оба лекарственных средства применяют одновременно на протяжении ограниченного промежутка времени и в исследованных дозах/ лекарственных формах. Результаты исследования лекарственного взаимодействия с применением мягких желатиновых капсул могут не соответствовать эффектам, наблюдающимся при применении саквинавира в форме твердых желатиновых капсул. Результаты исследования лекарственного взаимодействия с применением только саквинавира могут не соответствовать эффектам, наблюдающимся при терапии саквинавиром/ритонавиром. Когда саквинавир применяют вместе с ритонавиром, необходимо учитывать возможные эффекты ритонавира на кларитромицин (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Особые указания

Использование любой антимикробной терапии, в частности кларитромицина, для лечения H . pylori -инфекции может вызывать селекцию резистентных микроорганизмов.

Клацид® не следует назначать беременным женщинам без тщательной оценки соотношения польза/риск, особенно в первые три месяца беременности.

Длительное применение, как и в случае с другими антибиотиками, может вызвать избыточный рост нечувствительных к препарату бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует начать соответствующую терапию.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

При приеме кларитромицина сообщалось о нарушении функции печени, включая повышенный уровень печеночных ферментов, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит, с желтухой или без нее. Подобная дисфункция печени может быть тяжелой и обычно обратима. Также были зафиксированы случаи печеночной недостаточности со смертельным исходом, которые были связаны с серьезными сопутствующими заболеваниями и/или одновременным приемом лекарственных препаратов. При возникновении симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или чувствительность живота, следует немедленно прекратить применение кларитромицина.

Сообщения о псевдомембранозном колите, варьирующем по тяжести от легкой степени до угрожающего жизни, поступали при применении практически всех антибактериальных препаратов, включая макролиды. При использовании практически всех антибактериальных препаратов, в том числе Клацид ® , сообщалось о развитии диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD) и варьирующей по тяжести от диареи легкой степени до колита с летальным исходом.

Прием антибактериальных препаратов изменяет нормальную флору кишечника, что приводит к повышенному росту C . difficile . Необходимо учитывать возможность возникновения CDAD у всех пациентов, которые страдают от диареи после приема антибиотиков. Необходимо тщательно собирать анамнез, поскольку были зафиксированы случаи возникновения CDAD спустя два месяца после приема антибактериальных препаратов.

Клацид ® выводится главным образом печенью. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции печени, а также у пациентов с нарушением функции почек средней или тяжелой степени.

Колхицин .

В п остмаркетинговых отчетах сообщается о токсичности колхицина при одновременном приеме кларитромицина и колхицина, особенно у пациентов пожилого возраста, некоторые из таких случаев возникали у пациентов с почечной недостаточностью. У некоторых таких пациентов были зафиксированы случаи летального исхода (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). Одновременный прием кларитромицина и колхицина противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).

Следует с осторожностью назначать кларитромицин одновременно с триазолобензодиазепинами, такими как триазолам и мидазолам для внутривенного или оромукозального введения (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Удлинение интервала QT

Удлинение реполяризации миокарда и интервала QT, свидетельствующие о риске развития сердечной аритмии и двунаправленной тахикардии (torsades de pointes ), наблюдались при лечении макролидами, включая кларитромицин (см. раздел «Побочные действия»). Вследствие того, что следующие ситуации могут привести к повышенному риску желудочковых аритмий (включая двунаправленную тахикардию (torsades de pointes )), кларитромицин следует применять с осторожностью следующим группам пациентов:

. Пациенты с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией.

. Пациенты с нарушениями электролитного баланса, такими как гипомагниемия. Кларитромицин не следует давать пациентам с гипокалиемией (см. раздел «Противопоказания»).

. Пациенты, параллельно принимающие другие медицинские препараты, действие которых сопровождается удлинением интервала QT (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

. Противопоказано одновременное назначение кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом и терфенадином (см. раздел «Противопоказания»).

. Кларитромицин нельзя применять пациентам с врожденным или установленным приобретенным удлинением интервала QT или наличием желудочковых аритмий в анамнезе (см. раздел «Противопоказания»).

Пневмония .

В связи с развивающейся резистентностью Streptococcus pneumoniae к макролидам, важно проводить тест на чувствительность при назначении кларитромицина для лечения негоспитальной пневмонии. В случае госпитальной пневмонии кларитромицин нужно применять в комбинации с другими соответствующими антибиотиками.

Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести.

Наиболее частыми возбудителями подобных инфекций являются Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes , которые также могут быть резистентными к макролидам. Следовательно, необходимо проводить исследование на чувствительность. В случаях, если использование бета-лактамных антибиотиков невозможно (например, из-за аллергии), другие антибиотики, такие как клиндамицин могут быть препаратом первого выбора. В настоящее время макролиды используются лишь для лечения отдельных видов инфекций кожи и мягких тканей, таких как инфекции, вызванные Corynebacterium minutissimum , угри обыкновенные и рожистое воспаление и в ситуациях, когда невозможно лечение пенициллином.

В случае если наблюдаются тяжелые острые реакции гиперчувствительности, такие как анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), применение препарата Клацид ® следует немедленно прекратить и срочно начать соответствующее лечение.

Клацид ® следует с осторожностью назначать одновременно с индукторами фермента цитохрома С YP3 A4 (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Также следует учитывать возможную перекрестную резистентность между кларитромицином и другими макролидными препаратами, также как линкомицином и клиндамицином.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) .

Одновременное применение препарата Клацид ® с ловастатином или симвастатином противопоказано (см. раздел «Противопоказания»). Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Клацид ® с другими статинами. Есть сведения о возникновении рабдомиолиза у пациентов, одновременно принимавших Клацид ® и статины. Необходимо мониторировать состояние пациентов с целью выявления признаков и симптомов миопатии. В случае если одновременное применение кларитромицина и статинов неизбежно, рекомендуется выписывать минимальную зарегистрированную дозу статина. Следует рассмотреть возможность назначения статина, который не зависит от метаболизма CYP3 A, например, флувастатина (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Пероральные гипогликемические средства/инсулин .

Клацид ® и пероральных гипогликемических средств (таких как производные сульфонилмочевины) и/или инсулина может возникнуть значительная гипогликемия. Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы.

Пероральные антикоагулянты .

При одновременном применении препарата Клацид ® с варфарином существует риск возникновения серьезного кровотечения и значительного повышения показателя МНО (международное нормализованное отношение) и протромбинового времени. При одновременном применении Клацида ® и пероральных антикоагулянтов необходимо часто контролировать показатель МНО и протромбиновое время.

Беременность и лактация

Беременность

Безопасность кларитромицина во время беременности не установлена. По этой причине, применение препарата Клацид ® во время беременности не рекомендуется без тщательного анализа соотношения пользы и риска .

Период лактации

Нет данных о безопасности препарата Клацид ® при грудном вскармливании. Кларитромицин выводится с материнским молоком.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии кларитромицина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Перед управлением транспортными средствами и механизмами следует принимать во внимание возможное возникновение головокружения, вертиго, спутанности сознания и дезориентации, которые могут возникать при применении препарата Клацид ® .

Передозировка

Симптомы:

Существующие отчеты показывают, что при пероральном приеме большого количества кларитромицина следует ожидать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Есть сведения об одном пациенте с биполярным расстройством в анамнезе, который принял 8 грамм кларитромицина, после чего у него возникло изменение психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.

Лечение:

Побочные реакции, сопровождающие передозировку следует лечить путем немедленной элиминации неабсорбированного препарата и поддерживающей терапии. Как и в отношении других макролидов, маловероятно, что гемодиализ или перитонеальный диализ существенно влияют на содержание кларитромицина в сыворотке крови .

Несовместимость

Информация отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не принимать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Аббви С.р.л., Италия

С.Р. 148 Понтина K

Владелец регистрационного удостоверения

Абботт Лабораториз ГмбХ, Ганновер, Германия

Упаковщик

Аббви С.р.л., Италия

С.Р. 148 Понтина KМ 52, СНС - Камповерде ди Априлия (лок. Априлия) - 04011 Априлиа (ЛТ)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Абботт Казахстан»

050059 г. Алматы, Республика Казахстан.

пр. Достык 117/6, Бизнес Центр «Хан Тенгри-2»,

тел.: +7 7272447544, +7 7272447644,

e-mail: [email protected]

SOLID 1000297883 v 6 .0