Кардикет 10 мг инструкция по применению. Описание и показания к применению лекарственного препарата кардикет

SCHWARZ PHARMA Шварц Фарма АГ Шварц Фарма Продукционс ГмбХ Шварц Фарма Продукционс ГмбХ/ ЮСБ Фарма ГмбХ Шварц Фарма Продукционс ГмбХ/Шварц Фарма АГ Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ ЮСБ Фарма ГмбХ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер 1, светло-коричневого цвета; содержимое капсул - гранулы от белого до белого с желтым оттенком цвета, без запаха или почти без запаха.

Формы выпуска

  • 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные

Описание лекарственной формы

  • Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер 1, светло-коричневого цвета; содержимое капсул - гранулы от белого до белого с желтым оттенком цвета, без запаха или почти без запаха Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, с одной стороны плоские, с фаской и риской, с гравировкой "IR" над риской и "20" - под риской; с другой стороны выпуклые, с гравировкой "SCHWARZ PHARMA Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, с одной стороны плоские, с фаской и риской, с гравировкой "IR" над риской и "20" - под риской; с другой стороны выпуклые, с гравировкой "SCHWARZ PHARMA". Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, с одной стороны плоские, с фаской и риской, с гравировкой "IR" над риской и "40" - под риской; с другой стороны выпуклые, с гравировкой "SCHWARZ PHARMA Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, с одной стороны плоские, с фаской и риской, с гравировкой "IR" над риской и "40" - под риской; с другой стороны выпуклые, с гравировкой "SCHWARZ PHARMA Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, с одной стороны плоские, с фаской и риской, с гравировкой "IR" над риской и "40" - под риской; с другой стороны выпуклые, с гравировкой "SCHWARZ PHARMA". Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, с одной стороны плоские, с фаской и риской, с гравировкой "IR" над риской и "40" - под риской; с другой стороны выпуклые, с гравировкой "SCHWARZ PHARMA". Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, с одной стороны плоские, с фаской и риской, с гравировкой "IR" над риской и "60" - под риской; с другой стороны выпуклые, с гравировкой "SCHWARZ PHARMA".

Фармакологическое действие

Антиангинальный препарат, органический нитрат. Изосорбида динитрат вызывает расслабление гладкомышечной стенки сосудов, индуцируя, таким образом, вазодилатацию. Изосорбида динитрат действует как периферический вазодилататор, оказывающий влияние как на артерии, так и на вены. Данные эффекты способствуют депонированию венозной крови и уменьшению венозного возврата к сердцу, снижая конечное диастолическое давление и объем левого желудочка (уменьшают преднагрузку). Препарат характеризуется сочетанием быстрого наступления эффекта с продолжительностью действия. Преимущества препарата определяются тем, что активное вещество, содержащееся в таблетках и капсулах пролонгированного действия, быстро поступает в кровоток. В результате этого, препарат обеспечивает быстрое начало эффекта при лечении стенокардии и надолго сохраняет свое защитное действие. Начало действия препарата отмечается через 15-30 мин.

Фармакокинетика

Капсулы после приема внутрь растворяются в желудке в течение нескольких минут. Содержимое гранул с активным веществом, высвобождается постепенно на протяжении нескольких часов. Всасывание и распределение После приема внутрь изосорбида динитрат быстро всасывается. Биодоступность – 22% (эффект "первого прохождения" через печень). Cmax достигается 15 минут -1-2 ч. Связывание с белками плазмы крови – 30%. Метаболизм и выведение Т1/2 составляет 12 ч. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов - изосорбид-5-мононитрата (Т1/2 составляет 4-6 ч) и изосорбид-2-мононитрата (Т1/2 – 1.5-2 ч). Выводится с мочой (почти полностью в виде метаболитов).

Особые условия

Кардикет не применяется для купирования приступов стенокардии. В период лечения необходим контроль АД и ЧСС. При постоянном непрерывном лечении с использованием Кардикета в высоких дозах возможно развитие толерантности, а также появление перекрестной толерантности к другим препаратам группы нитратов. Для предотвращения снижения эффективности препарата, следует избегать постоянного его применения в высоких дозах. При приеме Кардикета у пациентов с первичными легочными заболеваниями может возникнуть временная гипоксемия из-за относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны. У пациентов с ИБС это может привести к транзиторной ишемии миокарда. При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности препарат следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным. Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены. На фоне лечения Кардикетом в случае возникновения приступа стенокардии для его купирования следует дополнительно применять быстродействующие нитраты. Для профилактики нежелательного снижения АД следует индивидуально подбирать дозу препарата. На фоне лечения возможно снижение АД и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения "лежа" или "сидя", при употреблении этанола, выполнении физических упражнений и жаркой погоде, а также усиление стенокардии при резком снижении АД, ишемия вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные "нитратные реакции"). Выраженность головной боли на фоне терапии Кардикетом может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащих средств (валидол). При частом применении без свободных от применения интервалов может развиться привыкание, требующее повышения дозы. С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной "безнитратный интервал" в течение 8-12 ч. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение. Если на фоне приема препарата нечеткость зрения или сухость во рту сохраняются или выражены сильно, лечение должно быть прекращено. В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период терапии Кардикетом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

  • изосорбида динитрат 120 мг Вспомогательные вещества: лактоза, сахарные шарики, поли (О-этил) целлюлоза, тальк, шеллак. изосорбида динитрат 20 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, поливинила ацетат, крахмал картофельный. изосорбида динитрат 40 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, поливинила ацетат, крахмал картофельный. изосорбида динитрат 40 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, поливинила ацетат, крахмал картофельный. изосорбида динитрат 60 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, поливинила ацетат, крахмал картофельный. изосорбида динитрат20 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, поливинила ацетат, крахмал картофельный.

Кардикет показания к применению

  • - длительное лечение ИБС: профилактика приступов стенокардии; - хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ и/или диуретиками); - вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии) для таблеток пролонгированного действия.

Кардикет противопоказания

  • - острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией; - острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс); - выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт.ст.); - закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением; - черепно-мозговая травма; - тяжелый аортальный и/или митральный стеноз; - гиповолемия; - геморрагический инсульт; - детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); - одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (таких как сильденафил, варденафил или тадалафил), поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов; - повышенная чувствительность к нитратам. Относительные противопоказания - тампонада сердца; - гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии); - выраженная анемия; - констриктивный перикардит; - кровоизлияние в мозг; - токсический отек легких.

Кардикет дозировка

  • 20 мг 40 мг 60 мг

Кардикет побочные действия

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения может развиться головная боль ("нитратная" головная боль), которая, как правило, исчезает через несколько дней при дальнейшем применении препарата. Иногда при первом применении или при повышении дозы препарата наблюдается выраженное снижение АД, особенно, когда пациент встает с постели, что может сопровождаться тахикардией (возможна и парадоксальная брадикардия), заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях при выраженном снижения АД может наблюдаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальное усиление приступов стенокардии). Крайне редко наблюдаются коллаптоидные состояния, иногда с брадикардией и внезапной потерей сознания (синкопе). Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, сухость во рту, отрыжка, боль в животе. Со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); редко - ишемия мозга. Аллергические реакции: кожная сыпь. Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам), эксфолиативный дерматит, гиперемия кожи лица.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление гипотензивного действия Кардикета при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), гипотензивными лекарственными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами фосфодиэстеразы 5, применяющимися для лечения эректильной дисфункции, нейролептиками и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, хинидином, а также этанолом. Одновременное применение Кардикета с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и, таким образом, усилить его гипотензивное действие. При одновременном применении симпатомиметических средств, альфа-адреноблокаторов возможно снижение антиангинального действия препарата Кардикета. Комбинация амиодарона и других лекарственных средств, таких как пропранолол, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, нифедипин) и Кардикета является рациональной для лечения ИБС.

Передозировка

выраженное снижение АД, коллапс, обморок, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, зрительные расстройства, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, перспирация, черепно-мозговая гипертензия, паралич, кома.

Условия хранения

  • беречь от детей
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Изодинит, Изокет, Кардикэп, Нитросорбит и др.

20, 40 и 60 мг соответственно. Также в состав входят дополнительные вещества (тальк, поливинилацетат, моногидрат лактозы, картофельный крахмал, стеарат магния ).

МНН: Изосорбида динитрат .

Форма выпуска

Лекарство выпускают в форме круглых белых таблеток. В зависимости от дозировки, с одной плоской стороны вдавлена риска, и выгравирована надпись 20 IR, 40 IR или 60 IR. С другой более выпуклой стороны – надпись SCHWARZ PHARMA.

Блистеры по 10 штук, находятся в картонных коробках по 1 или 5, то есть по 20 или 50 таблеток пролонгированного действия в каждой упаковке.

Фармакологическое действие

Вазодилатирующее .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество приводит к расслаблению гладкомышечных стенок сосудов , таким образом, расширяя периферические вены и артерии и производя вазодилатирующий эффект . Диастолическое давление снижается, обратный возврат венозной крови в желудочек уменьшается, как и объемное его наполнение.

После приема таблетки, ее действие наступает быстро (через 15 минут). Биодоступность – 22%, степень связывания с белками – 30 %. Основные метаболиты , образующиеся в печени: изосорбид-2-мононитрат , изосорбит-5-мононитрат , их вывод осуществляется через почки. Полностью выводится за сутки.

Показания к применению Кардикета

От чего назначают таблетки?

Для профилактики и лечения ангинозных приступов , .

Также показанием к применению Кардикета служит сердечная недостаточность (хроническая), при сочетании с иными препаратами.

Противопоказания

  • сосудистый коллапс и шок ;
  • заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенным внутричерепным или внутриглазным давлением ();
  • стеноз ;
  • травмы головы;
  • уменьшение объема циркулирующей крови;
  • сочетание с ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа ( , ).
  • у детей до 18 лет;
  • при тампонаде сердца;
  • ярко выраженной анемии ;
  • токсическом отеке легких ;
  • гипертрофической обструктивной кардиомиопатии ;
  • при констриктивном перикардите ;
  • хронически низком ;
  • тяжелых заболеваниях почек и печени.

Побочные действия

  • слабость, снижение АД , и брадикардия , головная боль;
  • замедленность реакции, ;
  • сухость слизистой рта, отрыжка, тошнота, боли в желудке;
  • покраснения лица, аллергические высыпания на коже, толерантность к другим нитратным лекарствам.

Инструкция по применению Кардикета (Способ и дозировка)

Дозировку и режим приема Кардикет Ретард должен назначать специалист. Таблетки не разжевывают, запивают водой.

Согласно инструкции по применению Кардикета, суточная доза может составлять от 60 до 80 мг, распределяемых на 1-3 приема. При дозировке 20 мг, назначают по 1 табл. 2 раза в сутки. Как правило, лечение начинают с меньшей дозы и постепенно ее увеличивают. Не рекомендуется резко бросать прием средства.

Передозировка

Потеря сознания, коллапс , тошнота, аноксия , респирация , покраснение кожных покровов. Лечение: ввести 1% внутривенно, по 2 мг на кг веса пострадавшего.

Взаимодействие

С осторожностью сочетать с вазодилататорами, блокаторами кальциевых каналов, трициклическими антидепрессантами, алкоголем, адреноблокаторами, гипотензивными средствами, нейролептиками, хинидином, тадалафилом, силденафилом и варденафилом .

При использовании с симпатомиметиками и альфа-адреноблокаторами , антиангинальный эффект препарата снижается. Непосредственно на эффективность лекарства влияют обволакивающие желудок препараты, так как снижают скорость проникновения действующего вещества в системный кровоток из желудка.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В темном, прохладном месте, недоступном детям.

Срок годности

Аналоги Кардикета

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее близкие: дикор лонг, изодинит, изо-мик .

Другие аналоги Кардикета: мононитросид, нитро, нитрогранулонг, нитро-мик, моноконтин од, нитроконтин, оликард ретард, лонг .

Отзывы о Кардикете

Отзывы о Кардикете в основном положительные. Его часто назначают людям с заболеваниями и нарушениями в работе сердца. Из побочных эффектов наиболее часто проявляются головные боли, причем существуют сообщения об очень сильных головных болях. В любом случае, препарат эффективно налаживает работы сердечной мышцы, вне зависимости от специфической реакции организма в виде побочных действий.

Цена Кардикета, где купить

Стоимость 20 таблеток по 20 мг примерно 65 рублей. Цена Кардикет 20 мг за 50 таблеток – порядка 137 рублей.

Приобрести Кардикет Ретард 40 мг можно за 104 рубля – 20 штук, 209 рублей – 50 штук.

За 60 мг лекарственного средства придется отдать 143 рубля за 20 штук, 363 рубля – 50 штук.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина
  • Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

    Кардикет таб.пролонг. 40мг n20 ЮСБ Фарма СА/Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ

    Кардикет таб.пролонг. 20мг n50 Эйсика Фармасьютикалз Гмбх

Аптека Диалог

    Кардикет-ретард (таб. 20мг №20)

    Кардикет-ретард (таб. 40мг №20)

    Кардикет-ретард (таб. 20мг №50)

Применение данного препарата помогает уменьшать потребность в кислороде миокарда, снижая пост- и преднагрузки. Действие лекарства способно уменьшать приток крови к предсердию, что снижает давление в малом круге и уменьшает проявление нежелательных симптомов при отеке легкого.

Действующее вещество, которое призвано оказывать лечебный эффект, - изосорбида тринитрат, вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, препарат магния стеарата, тальк, картофельный крахмал, поливинилацетат.

Показания к применению

  • лечение ишемической болезни сердца продолжительное время для предупреждения приступов стенокардии ,
  • для профилактики инфаркта миокарда (применяется Кардикет пролонгированного действия),
  • для купирования состояния после острого инфаркта миокарда ,
  • при спазме коронарных артерий (обязательное использование сердечного катетера),
  • гипертензия в малом круге обращения крови,
  • спазмы периферических артерий (например, ангиоспастический ретинит либо облитирующий эндартериит),
  • в целях профилактики ангинозных приступов,
  • как часть комплексного лечения хронической сердечной недостаточности (применяется совместно с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами и др.),

Противопоказания

Применение Кардикета показано не всем: есть абсолютные и относительные ограничения.

Абсолютные ограничения:

  • инфаркт миокарда, который сопровождается сниженным артериальным давлением,
  • коллапс, шок, тяжелые формы острой сердечной недостаточности ,
  • закрытоугольный тип глаукомы с повышенным внутриглазным давлением,
  • пороки сердца - аортальный либо митральный стеноз,
  • черепно-мозговая травма (в течение полугода после травмы),
  • возраст - до 18-ти лет (противопоказано применение Кардикета из-за неустановленного действия на детский организм),
  • гиповолемия,
  • сверх чувствительность к группе нитратов,
  • беременность (на всех сроках) и лактационный период,
  • совместное применение таких препаратов, как тадалафил, варненафрил, силденафил.

Относительные противопоказания:

  • обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия (при применении препарата есть риск ангиозных приступов),
  • тяжелая степень анемии,
  • тампонада сердца,
  • конструктивный перикардит,
  • отек легких,
  • кровоизлияния в мозг,
  • геморрагический инсульт.

Побочные явления и передозировка

Применение Кардикета может вызвать нежелательные явления:

  • сердечно-сосудистая система : отмечается головокружение, головная боль, ощущение жара, значительное снижение артериального давления, тахикардия , гиперемия на коже лица, коллапс,
  • пищеварительная система : может отмечаться рвота, чувство тошноты, сухость во рту, возможно чувство легкого пощипывания языка,
  • Нервная система : сонливое состояние, нечеткое зрение, скованность в движениях, сниженная способность к быстроте двигательных и психических реакций,
  • аллергическая реакция : сыпь на коже, зуд, жжение.

При приеме повышенной дозы лекарства Кардикет могут возникать следующие проявления:

  • судороги,
  • повышенное потоотделение,
  • гипертермия,
  • расстройства зрения,
  • диарея, рвота,
  • брадикардия,
  • паралич.

Способ применения и дозировка

Препарат выпускают в разных формах:

  • таблетки белого цвета, форма - круглая, с одной стороны плоские с риской и фаской, на одной стороне гравировка SCHWARZ PHARMA, а на другой - буквы IR и цифра 20, 40 либо 60,
  • желатиновые капсулы желтого цвета пролонгированного действия, твердые, цвет - светло-коричневый, внутри капсул находятся гранулы бело-желтого цвета с легким запахом либо совсем без запаха,
  • спрей для обработки полости рта,
  • раствор для внутри капельных инъекций,
  • пластины с клейкой стороной,
  • мазь.

Спрей используют для впрыскивания внутрь полости рта при задержке дыхания, таблетки принимают каждые 2-3 ч. В зависимости от емкости таблеток зависит количество и кратность их применения, что подробно указано на упаковке.

Выпускается также раствор для парентеральных внутривенных инъекций. Пластины Кардикет приклеивают на слизистую оболочку десны, а мазь наносят на область груди.

Особые указания к применению

  • Во время лечения рассматриваемым лекарственным препаратом в обязательном порядке необходим контроль артериального давления и ЧЧС (частоты сердечных сокращений). Чтобы купировать приступы стенокардии, рекомендуется использовать внутривенные введения лекарства.
  • Беременным и в период кормления ребенка грудью лекарственное средство Кардикет приписывают сугубо по строгим показаниям, если здоровью матери есть угроза.
  • Резкая отмена препарата не рекомендуется, потому как может развиться тампонада и отек легких.
  • При применении лекарства не рекомендуется водить автотранспорт, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, какие требуют быстроту реакций и повышенного внимания. Это касается и работы на высокотехнологичном производственном оборудовании с программным управлением.

Возможное взаимодействие с другими препаратами

  • Под влиянием стимуляторов и блокаторов (это лекарственные средства дигидроэрготамин, празозин) можно наблюдать снижение степени выраженности антиангинального эффекта, которое проявляется в тахикардии и сверх снижении артериального давления.
  • При комбинировании Кардикета с входящими веществами в некоторые лекарства амиодароном и пропранолом (нифедипин , верапамил) может усилиться антиангинальный эффект.
  • При назначении лекарства с атропином значительно возрастает вероятность резкого повышения внутриглазного давления.
  • В период лечения Кардикетом исключить вероятность употребление алкогольных продуктов до нуля.

Хранение лекарства

Препарат относится к классу В. Хранят 5 лет при температуре не более 24 градусов в темном месте, труднодоступном для детей.

Ценовой диапазон в России и Украине

Наиболее популярны в использовании таблетки Кардикет пролонгированного действия, стоимость данного лекарства варьируется в зависимости от содержания основного вещества и составляет:

  • 20 мг, 10 штук: в России - 45-48 рублей, в Украине - 13 гривен,
  • 40 мг, 10 штук: в России - 74-77 рублей, в Украине - 22-24 гривны,
  • 60 мг, 10 штук: в России - 93-95 рублей, в Украине - 28-30 гривен.

Аналоги

  • Нитросорбид (стоимость в России от 9 до 20 рублей, а в Украине от 2,5 до 5 гривен в прямой зависимости от количества таблеток в упаковке),
  • Кардикс (стоимость - 125 рублей в России, 35-37 гривен в Украине),
  • Изокет (спрей - цена около 430 рублей в России и 120 гривен в Украине, ампулы - цена в России почти 80 рублей, в Украине - 23 гривны).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, поливинилацетат, тальк, крахмал картофельный.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что в конечном счете приводит к расслаблению гладких мышц. Под влиянием изосорбида динитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.

Действие изосорбида динитрата связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также с непосредственным коронарорасширяющим действием. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением.

Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь после всасывания из ЖКТ изосорбид динитрат подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. C max в крови достигается через 1 ч. При буккальном применении изосорбид динитрат быстро всасывается, C max активного вещества в плазме достигается через 5-6 мин.

Метаболизируется с образованием активного метаболита изосорбида-5-мононитрата, T 1/2 которого составляет 5 ч, а также изосорбида-2-мононитрата с T 1/2 2.5 ч.

T 1/2 изосорбида динитрата, в зависимости от применяемой лекарственной формы, варьирует от 20 мин до 4 ч. Выводится почками и через кишечник.

Показания

Для приема внутрь, сублингвально, буккально: купирование и профилактика приступов стенокардии, восстановительное лечение после инфаркта миокарда. Хроническая недостаточность (в составе комбинированной терапии), некоторые формы легочной гипертензии, легочного сердца (в составе комбинированной терапии).

Для впрыскивания в полость рта: купирование и профилактика приступов стенокардии; как средство скорой помощи при остром и острой левожелудочковой недостаточности на догоспитальном этапе. Профилактика и лечение спазма коронарных артерий при использовании сердечного катетера.

Для в/в введения: острый инфаркт миокарда, в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью; нестабильная стенокардия; отек легких.

Для накожного применения: профилактика приступов стенокардии.

Противопоказания

Выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст., диастолическое АД менее 60 мм рт.ст.), коллапс, шок, острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца, токсический отек легких, состояния, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в т.ч. геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма), закрытоугольная глаукома, одновременный прием силденафила (ингибитора ФДЭ), повышенная чувствительность к нитратам.

Дозировка

При приеме внутрь разовая доза составляет 10-120 мг, частота приема 1-5 раз/сут, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

При сублингвальном или буккальном применении разовая доза - 5-10 мг, частота приема зависит от показаний и реакции пациента на лечение.

При впрыскивании в полость рта применяют 1-3 дозы с интервалом около 30 сек на фоне задержки дыхания. При остром инфаркте миокарда и острой сердечной недостаточности начальная доза составляет 1-3 впрыскивания. Если через 5 мин не наступает улучшения, впрыскивание можно повторять при условии постоянного контроля АД и ЧСС. Для профилактики коронарного спазма в случае катетеризации следует применить 1-2 дозы непосредственно перед процедурой.

При в/в введении режим дозирования зависит от клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

Для накожного применения начальная доза - 1 г на ночь, перед сном, а при необходимости и утром.

Продолжительность лечения определяется в каждом случае индивидуально.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, тахикардия, преходящая гиперемия лица, ощущение жара, артериальная гипотензия; в отдельных случаях - усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: сонливость, нечеткость зрения; редко - ишемия мозга и коллапс.

Аллергические реакции: .

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами уменьшается абсорбция изосорбида динитрата.

При одновременном применении антигипертензивных средств, периферических вазодилататоров, бета-адреноблокаторов, антипсихотических средств (нейролептиков), трициклических антидепрессантов, ингибиторов ФДЭ, этанола возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с симпатомиметическими средствами возможно снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата.

При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно повышение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.

При одновременном применении с уменьшается терапевтическое действие норэпинефрина.

При одновременном применении с силденафилом возникает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями мозгового кровообращения, с аортальным и/или митральным стенозом; у пациентов, склонных к ортостатической гипотензии; у пожилых пациентов. В период лечения, особенно в случае постепенного увеличения дозы, необходим контроль АД и ЧСС.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, т.к. при регулярном применении изосорбид динитрат снижает способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение изосорбида динитрата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применяют у пожилых пациентов.

Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

белого цвета, круглые, с одной стороны плоские, с фаской и риской, с гравировкой "IR" над риской и "20" - под риской; с другой стороны выпуклые, с гравировкой "SCHWARZ PHARMA".

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, поливинила ацетат, крахмал картофельный.


10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, с одной стороны плоские, с фаской и риской, с гравировкой "IR" над риской и "60" - под риской; с другой стороны выпуклые, с гравировкой "SCHWARZ PHARMA".

Вспомогательные вещества: лактоза, сахарные шарики, поли (О-этил) целлюлоза, тальк, шеллак.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиангинальный препарат, органический нитрат.

Изосорбида динитрат вызывает расслабление гладкомышечной стенки сосудов, индуцируя, таким образом, вазодилатацию. Изосорбида динитрат действует как периферический вазодилататор, оказывающий влияние как на артерии, так и на вены. Данные эффекты способствуют депонированию венозной крови и уменьшению венозного возврата к сердцу, снижая конечное диастолическое давление и объем левого желудочка (уменьшают преднагрузку).

Препарат характеризуется сочетанием быстрого наступления эффекта с продолжительностью действия.

Преимущества препарата определяются тем, что активное вещество, содержащееся в таблетках и капсулах пролонгированного действия, быстро поступает в кровоток. В результате этого, препарат обеспечивает быстрое начало эффекта при лечении стенокардии и надолго сохраняет свое защитное действие.

Начало действия препарата отмечается через 15-30 мин.

Фармакокинетика

Капсулы после приема внутрь растворяются в желудке в течение нескольких минут. Содержимое гранул с активным веществом, высвобождается постепенно на протяжении нескольких часов.

Всасывание и распределение

После приема внутрь изосорбида динитрат быстро всасывается. Биодоступность – 22% (эффект "первого прохождения" через печень). C max достигается 15 минут -1-2 ч.

Связывание с белками плазмы крови – 30%.

Метаболизм и выведение

Т 1/2 составляет 12 ч.

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов - изосорбид-5-мононитрата (Т 1/2 составляет 4-6 ч) и изосорбид-2-мононитрата (Т 1/2 – 1.5-2 ч). Выводится с мочой (почти полностью в виде метаболитов).

Дозировка

Таблетки пролонгированного действия 20 мг назначают по 1 таб. 2 раза/сут. При повышении потребности в препарате дозу можно увеличить до 1 таб. 3 раза/сут.

Таблетки пролонгированного действия 40 мг в начале лечения назначают по 1 таб. 1 раз/сут или по 1/2 таб. 2 раза/сут. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таб. 2 раза/сут. Вторую таблетку следует принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.

Таблетки пролонгированного действия 60 мг в начале лечения назначают по 1 таб. 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1 таб. 2 раза/сут. Вторую таблетку следует принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.

Препарат в форме капсул пролонгированного действия назначают по 120 мг 1 раз/сут.

Лечение следует начинать с наименьших доз и медленно увеличивать дозу до максимально эффективной дозы. Решение о продолжительности лечения принимает врач. Препарат предназначен для длительного применения, и без консультации с врачом нельзя резко прекращать его прием.

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Для того чтобы разделить таблетку пополам, ее нужно положить на твердую поверхность линией разлома вверх и надавить большим пальцем на таблетку. Она легко разделится на две половинки.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, коллапс, обморок, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, зрительные расстройства, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, перспирация, черепно-мозговая гипертензия, паралич, кома.

Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии – в/в 1% раствор метиленового синего 1-2 мг/кг массы тела. Симптоматическая терапия (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление гипотензивного действия Кардикета при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), гипотензивными лекарственными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами фосфодиэстеразы 5, применяющимися для лечения эректильной дисфункции, нейролептиками и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом , хинидином, а также этанолом.

Одновременное применение Кардикета с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и, таким образом, усилить его гипотензивное действие.

При одновременном применении симпатомиметических средств, альфа-адреноблокаторов возможно снижение антиангинального действия препарата Кардикета.

При частом применении без свободных от применения интервалов может развиться привыкание, требующее повышения дозы.

С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной "безнитратный интервал" в течение 8-12 ч. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.

Если на фоне приема препарата нечеткость зрения или сухость во рту сохраняются или выражены сильно, лечение должно быть прекращено.

В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период терапии Кардикетом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при выраженной почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат при выраженной печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).