Фенистил пенцивир инструкция по применению. Форма выпуска, состав и упаковка

1 г крема содержит:
Активное вещество - 10 мг пенцикловира
Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1 ООО, цетостеариловый спирт, парафин белый мягкий, масло вазелиновое (парафин жидкий), пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого цвета мягкой консистенции.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Пенцикловир обладает in vitro и in vivo активностью в отношении вирусов простого герпеса Herpes simplex 1 и 2 типа и вируса ветряной оспы Varicella zoster.
Вирус может находиться в неактивной форме в организме в течение продолжительного периода времени. В момент активации (например, вследствие усталости, простуды, гриппа) вирус начинает размножаться, что приводит к развитию лихорадки в виде пузырьковых высыпаний и пр., особенно часто это наблюдается на губах или на участках вокруг них.
Проникая в инфицированные вирусом клетки, пенцикловир превращается в пенцикловира трифосфат, обладающий фармакологической активностью. Пенцикловира трифосфат удерживается в инфицированной клетке более 12 ч, где подавляет репликацию вирусной ДНК, тем самым блокирует вирус и останавливает его размножение. В неинфицированных клетках, подвергшихся контакту с пенцикловиром, концентрации пенцикловира трифосфата практически не определяются. Применение препарата приводит к более быстрому выздоровлению, уменьшению интенсивности болевых ощущений, сокращается период риска передачи вирусной инфекции. Системная абсорбция пенцикловира после наружного использования крема является минимальной. Современными аналитическими методами не удается выявить пенцикловир в крови или моче здоровых добровольцев после применения Фенистил® Пенцивир крема в концентрациях, во много раз превышающих терапевтические.

Показания к применению

Рецидивирующий простой герпес (Herpes labialis) с локализацией на губах. 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пенцикловируг-фамцикловиру или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата. Детский возраст до 12 лет.

Беременность и период лактации

Поскольку безопасность применения пенцикловира в период беременности и кормления грудью не изучена, применение лекарственного средства в этот период возможно только по строгим показаниям в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы

Наружно. .
Взрослым (включая пожилых) и детям старше 12 лет:
Лечение следует начинать как можно раньше, при появлении первых признаков развития инфекции. Тем не менее, даже при развитии герпеса в стадии пузырьков применение крема Фенистил® Пенцивир сокращает время вылечивания (залечивает пораженные участки, уменьшает болевые ощущения и укорачивает продолжительность периода шелушения корки, образовавшейся от вирусного воздействия).
Небольшой объем крема выдавливается на кончик пальца и наносится на пораженный участок каждые 2 часа по крайней мере 6 раз в день.
Крем рекомендуется наносить на пораженные участки после приема пищи. Если крем стирается в течение одного часа после применения, его следует нанести повторно.
Курс терапии проводится в течение 4 дней.
Дети до 12 лет:
Применение препарата у детей в возрасте до 12 лет не изучено.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

При применении лекарственного средства часто наблюдаются реакции в месте нанесения, такие как жжение, боль, снижение чувствительности. Также были зафиксированы случаи нарушений со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, крапивница, и со стороны кожи и подкожных тканей: аллергический дерматит (в т.ч. сыпь, прурит, волдыри и отек).

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Неблагоприятное действие лекарственного средства не ожидается, даже если принять внутрь все содержимое тубы с кремом, поскольку пенцикловир плохо всасывается после перорального применения. Однако во рту может появиться раздражение. При случайном приеме внутрь специальных действий принимать не нужно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для крема Фенистил® Пенцивир не известны.

Особенности применения

Следует проконсультироваться с лечащим врачом перед тем как применять крем Фенистил® Пенцивир, если пациент имеет ослабленную иммунную систему или не уверен в том, что у него развивается герпес.
Необходимо тщательно вымыть руки до и после нанесения крема.
Препарат следует использовать только на пораженных герпесом участках на губах й на коже вокруг рта. Не рекомендуется наносить крем на слизистую полости рта, носа или в области глаз и половых органов.
Необходимо проводить полный курс терапии с применением крема Фенистил® Пенцивир в течение 4 дней, для того чтобы добиться наибольшего эффекта от проводимой терапии, даже если признаки инфекции исчезают после одного-двух дней лечения.
Необходимо обратиться к лечащему врачу при ухудшении состояния или при отсутствии улучшения после 4 дней проведения терапии.
Крем содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). В нем также содержится пропнленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Описание лекарственной формы

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капли для приема внутрь прозрачные, бесцветные, практически без запаха.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 16 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, бензойная кислота - 1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия сахаринат - 500 мкг, пропиленгликоль - 100 мг, вода очищенная - 888.5 мг.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. C max в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.

Распределение

Связывание с белками составляет около 90%. Хорошо проникает в ткани.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.

Выведение

T 1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).

Показания к применению препарата

— аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);

— кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при ветряной оспе, кори, краснухе, укусах насекомых);

— профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Режим дозирования

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.

* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: сонливость (особенно в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: сухость в глотке, нарушения функций внешнего дыхания.

Прочие: отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.

Противопоказания к применению препарата

— закрытоугольная глаукома;

— бронхиальная астма;

— гиперплазия предстательной железы;

— детский возраст до 1 мес;

— беременность (I триместр);

— период лактации;

— повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует назначать Фенистил ® пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких, а такжедетям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Фенистил ® противопоказан при беременности (в I триместре) и в период лактации.

Применение Фенистила при беременности (во II и III триместрах) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особые указания

Капли не следует подвергать воздействию высокой температуры.

При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

При использовании Фенистила у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов.

Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фенистил ® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.

Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (аналептики применяться не должны).

Лекарственное взаимодействие

Фенистил ® усиливает действие анксиолитиков и снотворных средств.

При одновременном назначении с Фенистилом этанола отмечается замедление скорости психомоторных реакций.

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее действие на ЦНС.

Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения внутриглазного давления.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

однородный крем белого цвета.

Состав

1 г крема содержит:

Активное вещество - 10 мг пенцикловира.

Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000 9,40 мг, цетостеариловый спирт 77,20 мг, парафин белый мягкий 148,50 мг, масло вазелиновое (парафин жидкий) 59,40 мг, пропиленгликоль 416,80 мг, вода очищенная 278,70 мг.

Фармакодинамика

Крем Фенистил® Пенцивир предназначен для лечения герпеса («простуды») на губах (Herpes labialis). Пенцикловир - активный компонент, являющийся противовирусным агентом, в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа, вируса Varicella zoster.

Вирус может находиться в неактивной форме в организме в течение продолжительного периода времени. В момент активации (например, вследствие усталости, простуды, триппа) вирус начинает размножаться, что приводит к развитию «лихорадки» в виде пузырьковых высыпаний и пр., особенно часто это наблюдается на губах или на участках вокруг них.

Пенцикловир блокирует вирус и останавливает его размножение. Применение препарата приводит к более быстрому выздоровлению, уменьшению интенсивности болевых ощущений, сокращается период риска передачи вирусной инфекции.

Фармакокинетика

При наружном применении препарат практически не подвергается системной абсорбции. Современными аналитическими методами не удается выявить пенцикловир в крови или моче здоровых добровольцев после применения Фенистил3* Пенцивир крема в концентрациях, во много раз превышающих терапевтические.

Проникая в пораженные вирусом клетки, пенцикловир быстро переходит в пенцикловира трифосфат, обладающий фармакологической активностью и сохраняющийся в пораженных клетках в течение 12 ч.

Побочные действия

Жжение, пощипывание или онемение в месте нанесения препарата.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Необходимо тщательно вымыть руки до и после нанесения крема. Лечение следует начинать как можно раньше, при появлении первых признаков развития инфекции. Тем не менее, даже при развитии герпеса в стадии пузырьков, применение крема Фенистил* Пенцивир сокращает время вылечивания (залечивает пораженные участки, уменьшает болевые ощущения и укорачивает продолжительность периода шелушения корки, образовавшейся от вирусного воздействия).

Следует проконсультироваться с лечащим врачом перед тем, как применять крем Фенистил"" Пенцивир, если пациент имеет ослабленную иммунную систему или не уверен в том, что у него развивается герпес.

Препарат следует использовать только на пораженных герпесом участках на губах и на коже вокруг рта. Не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку полости рта, носа или в области глаз и половых органов.

Необходимо проводить полный курс терапии с применением крема Фенистшг Пенцивир в течение 4 дней, для того чтобы добиться наибольшего эффекта от проводимой терапии, даже если признаки инфекции исчезают после одного - двух дней лечения.

Необходимо обратиться к лечащему врачу при ухудшении состояния или при отсутствии улучшения после 4 дней проведения терапии.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами

Не влияет.

Показания

Рецидивирующий простой герпес (Herpes labialis) с локализацией на губах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пенцикловиру, фамцикловиру или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата. Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение в период беременности и в период грудного вскармливания возможно по показанию врача, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для крема Фенистил* Пенцивир не известны.

Способ применения и дозы

Необходимо проводить полный курс терапии с применением крема Пенцивир в течение 4 дней, для того чтобы добиться наибольшего эффекта от проводимой терапии, даже если при знаки инфекции исчезают после одного-двух дней лечения.

Особые указания

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

1 г крема содержит

вспомогательные вещества: цветомакрогол 1000 9,40 мг, цетостеариловый 77,20 мг, парафин мягкий белый 148,50 мг, парафин жидкий 59,40 мг, пропиленгликоль 416,80 мг, вода очищенная 278,70 мг.

Рецидивирующий простой герпес (Herpes labialis)

Крем с тонирующим эффектом обладает маскирующим свойством, маскирует пораженные герпесом участки на губах и на коже вокруг рта.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослые и дети с 12 лет.

Небольшой объём крема выдавливают на кончик пальца и наносят на пораженный участок каждые 2 часа (примерно 8 раз в день). Крем также можно наносить при помощи ватного тампона.

Необходимо проводить полный курс терапии с применением крема Пенцивир в течение 4 дней, для того чтобы добиться наибольшего эффекта от проводимой терапии, даже если при знаки инфекции исчезаюи после одного-двух дней лечения.

Особые указания

Необходимо тщательно вымыть руки до и после нанесения крема. Лечение следует начинать как можно раньше, при появлении первых признаков развития инфекции. Тем не менее, даже при развитии герпеса в стадии пузырьков, применение крема Пенцивир сокращает время вылечивания (залечивает пораженные участки, уменьшает болевые ощущения и укорачивает продолжительность периода шелушения корки, образовавшейся от вирусного воздействия).

Повышенная чувствительность к пенцикловиру, фамцикловиру или любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно по показанию врача, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

1 г крема содержит

активное вещество - 10 мг пенцикловира

вспомогательные вещества: цветомакрогол 1000 9,40 мг, цетостеариловый 77,20 мг, парафин мягкий белый 148,50 мг, парафин жидкий 59,40 мг, пропиленгликоль 415,55 мг, вода очищенная 277,45 мг, краситель железа оксид красный 1,70 мг, краситель железа оксид желтый 0,80 мг.

Фенистил Пенцивир: инструкция по применению и отзывы