Сумамед форма выпуска. Применение сумамеда для детей

 Антацидные препараты. Не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.
 Цетиризин. Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.
 Диданозин (дидезоксиинозин). Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показаний диданозина по сравнению с группой плацебо.
 Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина). Одновременное применение макролидных антибиотиков, в тч азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.
 Зидовудин. Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в тч выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.
 Алколоиды спорыньи. Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алколоидов спорыньи не рекомендуется. Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.
 Аторвастатин. Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменение концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.
 Карбамазепин. В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенное влияние на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.
 Циметидин. В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.
 Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина). В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга ПВ при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).
 Циклоспорин. В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение Cmax в плазме крови и AUC0–5 ч циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.
 Эфавиренз. Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
 Флуконазол. Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и T1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.
 Индинавир. Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней).
 Метилпреднизолон. Азитромицин не оказывает существенное влияние на фармакокинетику метилпреднизолона.
 Нелфинавир. Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение Css азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
 Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
 Силденафил. При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
 Терфенадин. В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.
 Теофиллин. Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.
 Триазолам/мидазолам. Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.
 Триметоприм/сульфаметоксазол. Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенное влияние на Cmax, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Необходимость терапии антибиотиками - вопрос, вокруг которого не утихают споры. Многие врачи и молодые мамы едины во мнении, что лечение антибиотиками — слишком сильный стресс для детского организма. Наличие некоторых отрицательных побочных эффектов такого лечения - общеизвестный факт. Однако в ряде случаев грамотно подобранная врачом антибиотикотерапия - спасительная мера. Сегодня фармацевтический рынок предлагает множество лекарств широкого спектра действия, к которым относится и «Сумамед». Медикамент производится в таблетках разной дозировки, кроме того, существуют капсулы и различные формы препарата Сумамед для детей.

Возбудителями многих детских болезней считаются вирусы, бактерии и вещества, провоцирующие аллергию. Если заболевание имеет под собой бактериальную почву, грамотный педиатр всегда назначит качественный препарат, в кратчайшие сроки останавливающий развитие болезни. Не стоит пугаться и оспаривать антибиотикотерапию, назначенную ребенку.

Антибиотик - специальное вещество, подавляющее рост и размножение живых клеток, по большей части болезнетворных. Спектр действия таких препаратов довольно обширен. В составе антибиотика присутствуют вещества микробного происхождения, вызывающие гибель бактерий, провоцирующих определенные заболевания.

Из числа лекарственных средств подобного действия можно выделить особую группу, называемую макролидами. Они оказывают преимущественно бактериостатическое действие, т. е. подавляют рост микроорганизмов, вызывающих ту или иную болезнь. Макролиды относятся к соединениям, имеющим естественное происхождение. Воздействие лекарства, входящего в состав этой группы, является наименее токсичным для человеческого организма. Этот факт не может остаться незамеченным, особенно если речь заходит о применении антибиотикотерапии к ребенку.

Среди препаратов, относящихся к макролидовой группе, можно выделить «Сумамед» (о нем упоминалось выше), применяемый для лечения детей первого года жизни.

Почему возникает потребность в антибиотике

Необходимость лечения ребенка антибиотиком возникает в том случае, если определенный вид микробов послужил причиной начала заболевания. Инфицирование ослабляет детский организм и запускает механизм прогрессирования болезни. Возникает срочная необходимость подавления микробов, размножение которых приводит к тому, что болезнь переходит на более тяжелую стадию. Симптомы заболевания зачастую тяжело переносятся, поэтому пускать течение недуга на самотек - не лучшее решение, особенно если болезнь атаковала детский организм.

Область применения

Спектр действия бактериостатического препарата «Сумамед» довольно широк. Активное вещество, представляющее основу медикамента, называется азитромицином.

Азитромицин - антибиотик полусинтетического происхождения, хорошо подавляющий инфекции — возбудители болезней:

• Верхних дыхательных путей и лор-органов. Заражение бактериями обычно приводит к таким болезням, как тонзиллит, синусит, воспаление среднего уха, фарингит и ларингит.
• Нижних дыхательных путей. Сюда можно отнести воспалительный процесс в бронхах, обострение хронического течения пневмонии, а также воспаление легких нетипичной формы.
• Кожного покрова. Например, вторично инфицированные дерматозы (кожные болезни), импетиго и рожа.
• Мочевыводящей системы.

Минимальная доза азитромицина угнетает процесс жизнедеятельности бактерий, оптимальные дозировки их губят.

Формы выпуска

«Сумамед» - препарат, выпускаемый в следующих разновидностях:

• Таблетки в пленочной оболочке. Представлены в дозировке, равной 125 мг, а также ½ грамма.
• Таблетки, диспергируемые во рту.
• Капсулы в желатиновой оболочке. Имеют дозировку 250 мг. Подходят для лечения детей с 12 лет, при условии, что масса тела ребенка превышает 45 кг.
• Лиофилизат. Инъекционная форма выпуска необходима для приготовления раствора, используемого в капельницах. Этот метод лечения применяется, если болезнь была запущена и привела к тяжелому поражению дыхательных путей (верхних или нижних). Капельницы с раствором «Сумамеда» хорошо зарекомендовали себя и в терапии воспалений органов малого таза, возникающих под влиянием возбудителей инфекционной болезни. Эта форма не подходит для терапии детей, не достигших 16-ти лет.
• Сумамед для детей младшего возраста выпускается в виде растворимого порошка, имеющего дозировку 100 и 200 мг - «Сумамед» и «Сумамед Форте».

Из порошка готовится суспензия.

Главное отличие обычного «Сумамеда» от «Форте» - количество действующего вещества, рассчитанное на 5 мл препарата.

Сумамед Форте - более концентрированная форма лекарства. В своем составе имеет 200 мг активного вещества (дигидрата азитромицина).

Обычный порошок «Сумамед» является более легким препаратом. Количество действующего вещества здесь составляет 100 мг на 5 мл приготовленной из порошка суспензии.

Дозировка

Таблетки и капсулы «Сумамед» принимаются внутрь однократно в течение дня, за 60 минут до приема пищи или через 2 часа после него.

Детям от 3-х до 12-ти лет, имеющим массу тела до 45 кг, назначают таблетки 125 мг (при заболеваниях дыхательных путей, поражениях кожного покрова и мягких тканей). Курс лечения - 3-е суток. Дозировка подбирается с учетом веса ребенка: 250 мг лекарственного средства прописывают детям, имеющим массу тела от 18 до 30 кг; 375 мг - дозировка для детей с весом 31 - 44 кг.

Дозирование порошка «Сумамед» происходит с учетом массы тела. Дети, чей вес не доходит до 10 кг, должны получать лечение порошком с концентрацией 100 мг на 5 мл. Если масса тела превышает 10 кг, для применения подходит «Сумамед Форте».

Медикамент, представленный в виде суспензии, необходимо пить всего 1 раз в сутки, за час до приема пищи или через 2 часа после. Количество лекарства, рассчитанное на 1 прием, зависит от веса ребенка:

• 2,5 мл (100 мг) - доза для детей с массой 10-14 кг;
• детям, чей вес составляет от 15 до 24 кг, рекомендуется принимать 5 мл препарата;
• если вес находится в пределах 25-34 кг, назначается 7,5 мл суспензии;
• разовая дозировка для детей с массой тела 35-44 кг составляет 10 мл.

Подробнее о суспензии

Порошки «Сумамед» и Сумамед Форте были разработаны специально для детей первого года жизни, с учетом всех необходимых требований. Фруктовый запах медикамента, в отличие от химической отдушки многих препаратов, может стать приятным дополнением и произвести на ребенка хорошее впечатление. Порошок служит основой для приготовления суспензии.

Шаги приготовления:

1. Количество воды, соответствующее прописанной дозировке, нагреть до 20 °C. Для разведения можно использовать дистиллированную воду.
2. Влить во флакон с порошком и развести.
3. Интенсивно взболтать смесь до получения однородной консистенции.

Приготовленный сироп превышает заявленное в инструкции количество суспензии (20 мл) на 5 мл. Следует употребить разведенный порошок в течение 5-ти суток. Хранить готовую суспензию нужно в нежарком затемненном месте, например, на полке холодильника. Годовалым детям пить лекарство нужно давать ложкой, а новорожденным — специальным шприцем. После того, как была принята доза лекарственного средства, их нужно тщательно промывать.

Что выбрать - таблетки или суспензию

Суспензия является самой подходящей для малышей разновидностью антибиотика. Инструкция по применению гласит, что использование этого вида лекарства возможно даже у новорожденных и детей, не достигших 6- месячного возраста. Однако практическое применение медикамента свидетельствует о том, что порошок больше подходит детям, уже набравшим пять килограммов.

Дети, перешагнувшие рубеж 3-летнего возраста, могут пить антибиотик в таблетированной форме выпуска. Таблетки, имеющие дозировку125 мг, станут хорошей альтернативой суспензии в случае, если ребенок страдает аллергической реакцией на ароматизаторы, содержащиеся в порошке (сиропе).

Список противопоказаний

Лекарства зачастую имеют ряд противопоказаний, описанных в прилагаемой инструкции. «Сумамед», к сожалению, не исключение. Антибиотик имеет несколько ограничений, не допускающих лечение детей препаратом. Среди них выделяют:

• Повышенную восприимчивость к антибиотикам макролидовой группы, а также к основному действующему веществу - азитромицину.
• Дисбаланс функций печени или почек.
• Непереносимость фруктозы и плохую усвояемость сахарозы.
• Одновременный прием с эрготамином.

Напоминаем еще раз. Сироп Сумамед детям не назначается, если им не исполнилось 6-ти месяцев. Таблетки (125 мг) можно давать ребенку с 3-х лет. Капсулы (250 мг) и таблетки, имеющие дозировку 500 мг, недопустимо применять в возрасте до 12-ти лет.

Побочные эффекты

Антибиотик имеет некоторые побочные действия. К нежелательным последствиям лечения «Сумамедом» можно отнести:

• диарею;
• тошноту;
• метеоризм;
• различные проявления аллергии (например, высыпания на кожном покрове);
• боль в эпигастральной области;
• сонливость и апатию.

Дисбактериоз

Известный факт, что при лечении ребенка любым антибиотиком может возникнуть дисбактериоз , сопровождаемый диареей .

Прилагаемая инструкция по применению подтверждает, что частым негативным последствием антибиотикотерапии является диарея разной степени выраженности (от легкой до тяжелейшей). Она может быть следствием псевдомембранозного колита, возникшего из-за лечения антибиотиком. Однако присутствие жидкого стула на фоне лечения «Сумамедом» может быть вызвано и другой причиной.

Покупка препарата

Отпуск «Сумамеда» из аптек осуществляется по рецепту лечащего врача.

«Сумамед» - антибиотик, первым производителем которого была Хорватия. В 2007 году, когда у страны закончилась лицензия на выпуск медикамента, иностранные фирмы занялись производством аналогов, имеющих сходное с «Сумамедом» действующее вещество.

Популярные аналоги, выпускаемые сегодня:

• «Сумамокс» (Индия);
• «Сумамецин» (РФ);
• «Хемолицин» (Сербия);
• «Сумазид» (РФ);
• «Ацизид» (Чехия).

Не стоит забывать, что, хоть лекарства и содержат такое же, как в «Сумамеде» действующее вещество (азитромицин), расчет его количества может быть разным. Также медикаменты могут иметь в составе дополнительные примеси и отличаться периодом усваивания организмом.

Не следует самостоятельно продлевать курс лечения антибиотиком. Длительный прием «Сумамеда» может стать причиной возникновения псевдомембранозного колита, который часто путают с дисбактериозом.

Лечение пациентов, страдающих от сахарного диабета, должно проходить с учетом того, что медикамент содержит в составе сахарозу.

При одновременном лечении препаратами, нейтрализующими в желудочном соке соляную кислоту, «Сумамед Форте» необходимо принимать за 60 минут до приема антацидов.

Если имеется какое-либо нарушение функционирования печени или почек, лекарство следует принимать крайне осторожно. При появлении симптомов нарушения прекратить терапию и обратиться к врачу.

Резюме

Лечение антибиотиками требует серьезного подхода. Родители должны внимательно читать инструкцию по применению. Не стоит покупать аналогичный «Сумамеду» препарат, предварительно не посоветовавшись с врачом. Терапию необходимо согласовать с педиатром, который поможет рассчитать дозы лекарства, подходящие возрасту и весу ребенка, а также порекомендует нужную форму выпуска. Прописывая «Сумамед», врач обязан выяснить существование у ребенка аллергии на компоненты лекарства и, если это требуется, назначить соответствующий анализ.

Средняя цена онлайн* , 497 р. (500мг №3)

Где купить:

Инструкция по применению

Сумамед - антибиотик из группы макролидов с широким спектром антимикробного действия. Он выпускается в виде таблеток, капсул и порошка для приготовления суспензии, которая подходит для лечения маленьких детей.

Препарат относительно безопасный, он очень редко вызывает побочные эффекты, противопоказаний к его приему мало.

Показания

• инфекционные заболевания верхних дыхательных путей (бактериальные фарингиты и тонзиллиты, синуситы, средние отиты);
• инфекционные болезни нижних дыхательных путей (бактериальные бронхиты, интерстициальные и альвеолярные пневмонии, обострения хронических бронхитов);
• инфекционные процессы в коже и мягких тканях (болезнь Лайма на начальной стадии, рожа, вторичные пиодерматозы, импетиго);
• инфекции, передающиеся половым путем (цервицит, уретрит);
• болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные возбудителем Helicobacter pylori.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь 1 раз в день. Капсулы и суспензию пьют за 1 час до еды либо через 2 часа после нее. Таблетки можно принимать в любое время - на их биодоступность прием пищи не влияет.

Детям с возраста полугода лучше давать суспензию Сумамед, которую принимают перорально, либо таблетки 0,125 г.

Схема лечения зависит от заболевания и возраста пациента.

Инфекции дыхательных путей, кожных покровов и мягких тканей (исключая хроническую мигрирующую эритему)

Взрослым назначают таблетки 0,5 г. Их нужно пить по 1 разу в сутки в течение 3 дней. Общая доза на весь курс лечения - 1,5 г.

Детям назначают препарат в следующей дозировке: 10 мг на 1 кг веса. Препарат также принимают по 1 разу в сутки в течение 3 дней. Общая доза на весь курс лечения - 30 мг/кг веса.

Хроническая мигрирующая эритема

Препарат следует принимать 5 дней.

Схема лечения для взрослых: 1-й день - 2 таблетки 0,5 г, потом - по 1 таблетке 0,5 г. Общая доза на весь курс терапии - 3 г.

Детям назначают прием лекарства по следующей схеме: 1-й день - 20 мг/кг веса, потом - по 10 мг/кг веса. Общая доза на весь курс терапии - 30 мг/кг веса.

Болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori

Больным назначают прием 2 таблеток 0,5 г в день в течение 3 дней. Их следует использовать в комбинации с антисекреторным препаратом и иными лекарствами, которые подбирает доктор.

Инфекции, передаваемые половым путем, неосложненные уретриты и цервициты

Пациентам показан однократный прием 1 г вещества.

Осложненные уретриты и цервициты с длительным течением, вызванные Chlamydia trachomatis

Больным нужно принять 3 раза по 1 г вещества. Между приемами таблеток нужно выдерживать паузу в 1 неделю, то есть следует выпить по 1 таблетке в 1-й день лечения, в 7-й и в 14-й. Общая доза препарата на весь курс терапии - 3 г.

Инструкция по приготовлению суспензии

Нужно налить во флакон с 17 г порошка 12 мл кипяченой или дистиллированной воды, закрыть его крышкой и встряхнуть. Объем готовой суспензии составит 23 мл.

Перед каждым использованием флакон следует тщательно взбалтывать, чтобы образовывалась однородная суспензия. Лекарство дают ребенку через шприц.

После его приема нужно выпить несколько глотков чая. Это поможет смыть остатки суспензии и проглотить их. После применения лекарства шприц следует разобрать, вымыть и высушить.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к приему Сумамеда - непереносимость антибиотиков из группы макролидов, а также тяжелые патологии почек и печени.

Препарат назначают с осторожностью больным, у которых есть какие-либо нарушения функций почек и печени, а также предрасположенность к аритмии и удлинению интервала QT (это встречается крайне редко, только в 1 случае из 1000). При таких обстоятельствах лечение должно проходить под строгим контролем врача.

Совместимость с алкоголем

Как и любой антибиотик, Сумамед не сочетается с алкоголем. Во-первых, прием алкоголя может ускорить выведение лекарства из организма, нарушив непрерывный курс. Во-вторых, создается дополнительная нагрузка на печень.

Беременность и лактация

Влияние препарата на плод и вероятность его проникновения в грудное молоко не изучены. Применение Сумамед для лечения беременных и кормящих грудью женщин возможно, но только по решению врача , который должен оценить ожидаемую пользу для матери и возможные риски для плода или ребенка.

Передозировка

При превышении рекомендованных дозировок возникают следующие симптомы:

• тошнота;
• диарея;
• рвота;
• временная глухота.

Пострадавшему требуется симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Сумамед обычно хорошо переносится больными. Побочные явления выявляются только в 1% случаев.

Возможные побочные реакции со стороны ЖКТ:

• вздутие живота;
• запор или диарея;
• гастрит;
• холестатическая желтуха;
• мелена;
• тошнота с рвотой;
• ухудшение аппетита.

При аллергии на препарат появляются следующие симптомы:

• фотосенсибилизация;

Возможные побочные эффекты со стороны ЦНС у взрослых:

• головная боль и головокружения;
• сонливость;
• вертиго.

У детей могут развиться:

• головная боль (при лечении среднего отита);
• повышенная возбудимость;
• бессонница;
• неврозы;
• гиперкинезия.

Также на фоне приема Сумамеда возможно возникновение:

• нефрита;
• ощущения сердцебиения;
• болей за грудиной;
• зуда;
• повышенной активности ферментов печени (проходит после отмены препарата).

В единичных случаях наблюдаются такие побочные явления, как нейтрофилия и эозинофилия. Показатели нормализуются в течение 2-3 недель после завершения терапии.

Состав

Активное вещество препарата - азитромицин.

Капсулы

В капсуле содержится 250 мг азитромицина, а также вспомогательные компоненты: микрокристаллы целлюлозы, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.

Таблетки

В таблетке, покрытой оболочкой, в зависимости от дозировки, содержится 125 мг, 500 мг либо 1000 мг азитромицина. Вспомогательные компоненты ядра: фосфат кальция, кукурузный крахмал, гипромеллоза, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллы целлюлозы, лаурилсульфат натрия и стеарат магния.

Вспомогательные компоненты оболочки: гипромеллоза, полисорбат 80, Е171, краситель Е132, тальк.

Порошок для приготовления суспензии

Фармакология и фармакокинетика

Сумамед - это антибиотик, обладающий широким спектром антимикробного действия. Препарат связывается с 50S-cyбъединицeй рибосомы и угнетает биосинтез белков микроорганизма, который выступает возбудителем заболевания.

Препарат с высокой концентрацией активного вещества обладает бактерицидным эффектом. Он проявляет активность в отношении ряда грамотрицательных и грамположительных бактерий, кроме тех, которые устойчивы к действию эритромицина.

Также препарат эффективен в отношении некоторых анаэробных и внутриклеточных микроорганизмов.

При приеме внутрь лекарство хорошо всасывается и быстро распределяется по организму.

Оно проникает внутрь клеток, в том числе в фагоциты, мигрирующие в очаги воспалений. В результате в инфицированной зоне образуется терапевтическая концентрация вещества.

Препарат выводится из тканей медленно, этот процесс занимает от 60 до 76 ч. Поэтому его достаточно принимать по 1 разу в день, а полный курс лечения составляет 7-10 дней, за которые препарат пьют только 3 раза.

Метаболизм активного вещества происходит в основном печени. Образующиеся метаболиты не проявляют активности.

Лекарство выводится из организма в основном с желчью в изначальном виде. Меньшую часть препарата выводят почки.

Срок годности

3 года. Готовую суспензию можно хранить до 5 дней.

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 до +25 градусов. Ограничить доступ детей к препарату.

Привет друзья!
Так сложилось, что я переболела гнойной ангиной дважды с разницей в 4 недели. И если в первом случае я поборола недуг с помощью антибиотика Амоксициллин , то спустя месяц прием этого антибактериального препарата в течении недели не дал мне полного выздоровления и гнойнички в многострадальном горле сошли не все. Возможно это связано с тем, что бактерии выработали устойчивость к Амоксициллину или прошло слишком мало времени после последней терапии этим антибиотиком. В любом случае ангина осталась недолеченной, а перспектива заработать осложнения на этом фоне меня не радовала, поэтому пришлось травить свой организм Сумамедом по назначению врача. О нем и пойдет речь сегодня.
В ближайшей аптеке мне досталось 2 разных формы выпуска антибиотика, таблетки и капсулы, т.к. и первое, и второе было в единственном экземпляре. Каждая упаковка рассчитана на 3 дня приема, а мне назначили Сумамед на 5 дней. В другую аптеку не пошла, взяла что есть.

Объект: Сумамед таблетки 500мг и Сумамед капсулы 250мг
Производитель: Плива Хрватска д.о.о., Израиль
Действующее вещество: Азитромицин
Цена: 600 рублей
Где купить: аптека, отпуск по рецепту
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -

‎‏

- Антибиотик Амоксициллин ;
- Антибиотик Супракс - очень быстродействущий!
- Прививка от гриппа Совигрипп ;
- Пульмикорт : экстренная помощь при бронхоспазме;
- Вакцина ПНЕВМО-23 от пневмококковой инфекции;

Инструкция

Основные физико-химические свойства

Таблетки, покрытые оболочкой, светло-голубого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклыми поверхностями, с обозначением «PLIVA» на одной и «500» на другой стороне

Состав

в 1 таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится 500 мг азитромицина дигидрата; вспомогательные вещества: ядро - кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и оболочка - гипромеллоза, краситель индиготин (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик группы макролидов (азалид) ATX: J01FA10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Сумамед является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков, называемых азалиды. Молекула конструирована добавлением атома кислорода к лактонному кольцу эритромицина А. Химическое имя азитромицина: 9-деокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А. Молекрулярный вес составляет 749,0.

Механизм действия азитромицина - связывание с 50 S единицей рибосома, что препятствует синтезу бактерицидных белков и транслокации пептидов.

Механизм резистентности

Резистентность к азитромицину может быть естественной или приобретенной. Три основных механизма резистентности у бактерий: альтерация таргет-стороны, альтерация в антибиотический транспорт и модификация антибиотика.

Полная перекрестная резистентность существует между следующими микроорганизмами: Sreptococcus pneumoniae , бета-гемолитический стрептококк группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus , включая метицилин, резистентный S aureus (MRSA ) к эритромицину, азитромицину, остальным макролидам и линкозамидам.

Предельные концентрации (Breakpoints )

Предельными концентрациями чувствительности к азитромицину для типичных патогенов являются:

EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) пограничные концентрации минимальных подавляющих концентраций (МПК):

Для определения чувствительности этих бактерий к другим макролидам (азитромицин, кларитромицин и рокситромицин) может использоваться эритромицин.

При внутривенном введении макролиды оказывают влияние на Legionella pneumophila < 1 мг/л).

Макролиды применяются при лечении инфекций вызванных Campylobacter jejuni (минимальная подавляющая концентрация эритромицина ≤ 4 мг/л). Азитромицин используется для лечения инфекций, вызванных S.typhy (минимальная подавляющая концентрация ≤ 16 мг/л) и Shigella spp.

Корреляция между МПК макролидов для Н. influenzae и клиническим результатом, не четко выраженная, особенно в более тяжелых случаях. Таким образом, МПК макролидов и родственных антибиотиков для Н.influenzae установлена как среднее значение.

Чувствительность

Частота появления приобретенной резистентности может отличаться для выбранных образцов как географически, так и по временному параметру, и локальная информация о резистентности была бы очень желательна, особенно при лечении тяжелых форм инфекции. Нужно посоветоваться со специалистом, когда частота появления приобретенной резистентности такова, что под вопросом становиться само применение лекарства у нескольких последних типов инфекций.

Антимикробный спектр азитромицина

* метицилин резистентные стафилококки имеют высокую частоту появления приобретенной резистентности к макролидам и здесь указаны, потому что они редко чувствительны к азитромицину

Фармакокинетика

Абсорбция

Биодоступность после орального приема составляет 37%. Максимальная концентрация в сыворотке достигается после приема препарата через 2-3 часа.

Распределение

Азитромицин быстро переходит из сыворотки в ткань и органы, где достигает концентрацию в 50 раз большую, чем в сыворотке, что говорит о том, что Сумамед связывается с тканями.

Связывание с протеином в сыворотке варьируется в зависимости от концентрации в плазме и в размере от 12% при 0,5 микрограммов/мл до 52% при 0,05 микрограммов/мл сыворотки.

Среднее значение объема распределения азитромицина в состоянии динамического равновесия (VVss) составляет 31 л/кг.

Выделение

Окончательное время полувыведения азитромицина из сыворотки соответствует времени полувыведения азитромицина из тканей и составляет 60-76 часов. Около 12% введенного азитромицина выделяется неизменным в мочу в течение 3 дней. Особенно большие концентрации азитромицина выделяется в основном через желчь. В желчи обнаружено 10 метаболитов, получившихся в результате N- и О-деметиляций, гидроксиляции дезозамина и агликонского кольца, а также расщеплением кладинозных конъюгатов. Сравнение ВЭЖХ и микробиологического метода показывает то, что метаболиты не являются микробиологически активными. При исследованиях па животных обнаружены большие концентрации азитромицина в фагоцитах. Большие концентрации азитромицина освобождаются во время активного фагоцитоза.

Данная лекарственная форма специально предназначена для лечения инфекций передаваемых половым путем: неосложненный уретрит, цервицит.

Способ применения и дозировка

При инфекциях, передаваемых половым путем, Сумамед в таблетках принимают внутрь по 1 г (две таблетки) за один прием вместе или независимо от приема пищи. У пожилых пациентов и стариков изменять указанную дозу не требуется.

Пациентам с клиренсом креатинина > < 40 мл/мин. не проводились. Таким больным нужно применять азитромицин с осторожностью.

Недостаточность почечной функции

Пациентам с клиренсом креатинина > 40 мл/мин. корректировки дозы не требуется. Исследований пациентов с клиренсом креатина < 40 мл/мин. не проводились. Таким больным нужно применять азитромицин с осторожностью.

Недостаточность печеночной функции

Применять с осторожностью больным с выраженной печеночной недостаточностью.

Побочное действие

Сумамед редко вызывает побочные реакции.

В таблице указаны побочные действия, зафиксированные во время клинических испытаний и после введения лекарства в оборот, они представлены по заболеваниям и частоте проявления. Побочные действия, зафиксированные после введения лекарства в оборот, показаны курсивом.

Побочные действия классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1.000 до < 1/100); редко (≥ 1/10.000 до < 1/1.000); очень редко (< 1/10.000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных). Побочные действия в каждой группе в отношении частоты указываются по шкале от более частых к менее частым.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам.

Из-за теоретической возможности эрготизма, азитромицин не должен применяться одновременно с производными эрготамина.

Особые указания

Аллергические реакции:

В редких случаях были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции, анафилактический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций, вызваны рецидивирующими симптомами и требуют более длительного наблюдения и лечения.

Нарушения функции печени:

Азитромицин следует использовать с осторожностью у больных с тяжелыми заболеваниями печени. Необходимо провести проверку функции печени при появлении симптомов дисфункции, таких, как быстрое развитие астении, связанной с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцифалопатии.

Эрготамин: У пациентов, получавших производные эрготамина, при одновременном применении некоторых антибиотиков-макролидов ускорился эрготизм. Нет данных о возможности взаимодействия между препаратами спорыньи и азитромицином. Однако, поскольку существует теоретическая возможность эрготизма, азитромицин и производные эрготамина не должны применяться одновременно.

Вторичная инфекция: Как и в случае с другими антибиотиками, рекомендован мониторинг признаков вторичных инфекций нечувствительных организмов, включая грибки.

Clostridium Difficile -ассоциированная диарея

Диарея, связанная с организмами Clostridium difficile была отмечена при приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин. Степень тяжести может варьироваться от легкой диареи до острого колита. Антибактериальная терапия изменяет нормальную кишечную микрофлору и приводит к чрезмерному росту организма С. difficile .

Нарушение функции почек: У больных с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл/мин) системное воздействие азитромицина было зафиксировано на 33% больше.

Удлинение реполяризации и QT-интервала сердца, которое несет в себе риск развития сердечной аритмии и пируэтной тахикардии были зарегистрированы при лечении другими макролидами. Аналогичный эффект нельзя полностью исключить при применении азитромицина у пациентов, которые находятся в группе повышенного риска удлиненной реполяризации сердца, поэтому необходима особая осторожность при лечении пациентов с:

Наследственным или документально подтвержденным удлинением QT-интервала; которые в настоящее время получают другие лекарственные препараты, которые, как известно, удлиняют QT-интервал, например, антиаритмики классов IA и III, цизаприд и терфенадин; с нарушениями электролитного баланса, особенно в случае развития гипокалиемии и гипомагниемии с клинически значимой брадикардии, сердечная аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью

Сообщалось об обострении симптомов миастении или нового миастенического синдрома у пациентов, получавших терапии азитромицином.

Стрептококковые инфекции: пенициллин, как правило, является препаратом выбора в лечении фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes и в качестве профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин, как правило, эффективен в лечении острого фарингита, но нет данных об эффективности в профилактике острой ревматической лихорадки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные формы взаимодействия

Пища

Принимать Сумамед за час до или через два часа после еды, так как пища снижает абсорбцию азитромицина.

Антациды

Антациды замедляют абсорбцию азитромицина. Рекомендуется соблюдать интервал (не менее двух часов) между приемом препарата и антацида.

Цетиризин

Одновременный прием азитромицина и цетиризина в дозе 20 мг в течение 5 дней здоровыми пациентами не привело к изменению фармакокинетики или значительному изменению интервала QT.

Диданозин

Одновременное применение азитромицина при дневной дозе 1200 мг и диданозина у 6 испытуемых не повлияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин

Поскольку имеются данные об изменении метаболизма дигоксина у больных, которые принимают макролидные антибиотики, при их одновременном приеме нужна осторожность.

Зидовудин

Азитромицин при однократном приеме в дозе в 1000 мг и при многократных дозах от 1200 мг не оказывал влияние на фармакокинетику, а так же выделение зидовудина и его метаболитов.

Производные эрготамина

Из-за теоретической возможности проявления эрготизма нельзя применять азитромицин вместе с производными эрготамина.

Аторвастатин

При одновременном применении аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки), азитромицин не оказывал влияние на концентрацию аторвастатина в плазме.

Карбамазепин

В фармакокинетических исследованиях, проведенных па здоровых добровольцах, азитромицин не оказывал существенного влияния на уровень карбамазепина или его активного метаболита в плазме.

Циметидин: при приеме циметидина за два часа до приема азитромицина не наблюдались изменения в фармакокинетике азитромицина.

Пероральные антикоагулянты кумарина: в исследовании фармакокинетического взаимодействия, азитромицин не изменял эффект антикоагулянтов варфарина при приеме в дозе 15 мг у здоровых пациентов. После совместного приема азитромицина и антикоагулянтов кумарина усиливался антикоагулянтный эффект. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту проверки протромбинового времени, когда азитромицин принимается пациентами, принимающими антикоагулянты кумарина.

Циклоспорин

Некоторые макролидные антибиотики воздействуют на метаболизм циклоспорина. При одновременном приеме азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.

Эфавиренц

Совместный прием одной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренца в сутки в течение 7 дней не приводило к клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию.

Флуконазол: Одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетики однократной дозы 800 мг флуконазола. Общая концентрация и период полувыведения азитромицина не изменились при одновременном применении флуконазола. Тем не менее, было отмечено, клинически незначительное снижение Стах (18%) азитромицина.

Индинавир: Одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не оказывает существенного влияния на фармакокинетику индинавира при приеме в дозе 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.

Метилпреднизолон

При фармакокинетическом исследовании лекарственных взаимодействий у здоровых пациентов азитромицин не имел значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: У здоровых пациентов одновременный прием азитромицина 500 мг ежедневно в течение 3 суток не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама при приеме однократно 15 мг.

Нелфинавир: Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в (750 мг три раза в сутки) приводит к повышению концентрации азитромицина. Не было выявлено никаких клинически значимых побочных эффектов. Нет необходимости корректировать дозу.

Рифабутин: Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию любого из двух препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина у пациентов наблюдалась нейтропения. Нейтропения связана с применением рифабутина, причинная связь при приеме в сочетании с азитромицином не установлена.

Силденафил: Не было выявлено никаких доказательств влияния азитромицина (при приеме 500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Сmах силденафила или его основных метаболитов в крови.

Терфенадин

Не выявлено взаимодействие терфенандина и азитромицина. В некоторых случаях такое взаимодействие невозможно полностью исключить. И все же доказательств такой реакции нет. Как и при применении других макролидов одновременно применять азитромицин и терфенандин нужно с осторожностью.

Теофилин

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофилина у здоровых пациентов.

Одновременное применение теофилина и других макролидных антибиотиков иногда приводит к повышению концентрации теофилина в сыворотке крови.

Триазолам: одновременное применение азитромицина 500 мг на 1-ый день и 250 мг на 2-ой день и 0,125 мг триазолама на 2-й день у 14 здоровых пациентов, не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры триазолама по сравнению с одновременным приемом триазолама и плацебо.

Триметоприм/сул ь фаметоксазол: Одновременный прием триметоприма/сульфаметоксазола DS (160 мг/800 мг) в течение 7 дней и 1200 мг азитромицина на 7 день не оказывает существенного влияния на пиковые концентрации, общее воздействие или выведение либо триметоприма и сульфаметоксазола.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Года (обозначен на упаковке).

Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Производитель

ПЛИВА Хрватска д.о.о.,

Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Хорватия