Ондансетрон 8 мг ампулы. Ондансетрон: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России
OndansetronДействующее вещество
Ондансетрон*(Ondansetronum)ATX
A04AA01 ОндансетронУсловия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25°C. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств РоссииПоказания
Для в/в и в/м введения и приема внутрь. Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией, у взрослых; профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией, у детей; профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых и детей.Исследования по пероральному применению ондансетрона с целью профилактики или лечения послеоперационный тошноты и рвоты у детей не проводились. Для этих целей рекомендуется применение ондансетрона для в/в и в/м введения.Для ректального применения. Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией.Противопоказания
Для в/в и в/м введения. Повышенная чувствительность; комбинированное применение с апоморфином; врожденный синдром удлинения QT; возраст до 6 мес (профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией, у детей); возраст до 1 мес (профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых и детей); беременность и период грудного вскармливания.Для приема внутрь. Повышенная чувствительность; беременность (таблетки- I триместр беременности); период грудного вскармливания; детский возраст (таблетки- до 2 лет (все дозировки, опыт применения у детей младше 2 лет отсутствует); до 3 лет для дозировки 4 мг и до 12 лет для дозировки 8 мг; сироп- до 6 мес); комбинированное применение с апоморфином; врожденный синдром удлинения QT.Для ректального применения. Повышенная чувствительность; комбинированное применение с апоморфином; врожденный синдром удлинения QT; детский возраст; беременность и период грудного вскармливания; печеночная недостаточность.Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA- B.Противопоказан к применению при беременности (таблетки- в I триместре беременности).При необходимости применения ондансетрона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Меры предосторожности
Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на другие селективные блокаторы 5-НТЗ-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне ондансетрона. У пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT необходимо корректировать гипокалиемию и гипомагниемию. Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует особого наблюдения.Клиренс ондансетрона у детей в возрасте 1–4 мес снижен, а T1/2 примерно в 2,5 раза больше, чем у детей в возрасте 5–24 мес. Поэтому рекомендуется тщательное динамическое наблюдение за пациентами, получающими ондансетрон в возрасте 1–4 мес.При совместном применении ондансетрона и других серотонинергических ЛС, включая СИОЗС и СИОЗСН, возрастает риск развития серотонинового синдрома (измененное состояние сознания, нестабильность функции периферической нервной системы и нервно-мышечные нарушения); необходимо обеспечить регулярное наблюдение за состоянием пациента.Фармацевтические меры предосторожности. Ондансетрон в виде раствора не следует вводить в одном шприце или в одном инфузионном растворе с другими ЛС, за исключением указанных в инструкции по медицинскому применению.Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами. Ондансетрон не оказывает негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с механизмами.Фармакологические группы
Противорвотные средстваСеротонинергические средстваПобочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены по органам и системам организма и в соответствии с частотой встречаемости при приеме стандартных рекомендованных доз ондансетрона. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (?1/10); часто (?1/100 и <1/10); нечасто (?1/1000 и <1/100); редко (?1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.Профиль нежелательных реакций у детей и подростков был сопоставим с профилем, наблюдаемым у взрослых.Со стороны иммунной системы: редко- реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек), в ряде случаев тяжелой степени, включая анафилаксию.Со стороны нервной системы: очень часто- головная боль; нечасто- судороги, двигательные расстройства (включая экстрапирамидные симптомы, такие как дистония, окулогирный криз (судорога взора) и дискинезия) при отсутствии стойких клинических последствий; редко- головокружение, преимущественно во время быстрого в/в введения.Со стороны органа зрения: редко- преходящие расстройства зрения (например затуманенное зрение), главным образом во время в/в введения; очень редко- транзиторная слепота, главным образом во время в/в введения. Большинство случаев слепоты благополучно разрешились в течение 20 мин. Большинство пациентов получали химиотерапевтические препараты, содержащие цисплатин. В некоторых случаях транзиторная слепота была кортикального генеза.Со стороны ССС: часто- чувство жара или приливы; нечасто- аритмия, боль в грудной клетке, как сопровождающаяся, так и не сопровождающаяся снижением сегмента ST, брадикардия, снижение АД; редко- удлинение интервала QT (включая двунаправленную желудочковую тахикардию).Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто- икота.Со стороны ЖКТ: часто- запор.Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто- бессимптомное повышение уровня печеночных ферментов AЛT, ACT (в основном наблюдалось у пациентов, получающих химиотерапию цисплатином).Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко- токсическая кожная сыпь, включая токсический эпидермальный некролиз.Общие и местные реакции: часто- местные реакции (жжение в месте инъекции; ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория).Дополнительно: частота не установлена- сухость во рту, диарея, гипокалиемия (связь с приемом ондансетрона однозначно не установлена).Форма выпуска
Таблетки
1 таблетка содержит:
Активное вещество: ондансетрон.
Упаковка
Фармакологическое действие
Ондансетрон - противорвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы. Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).
Фармакокинетика
После приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T1/2 у взрослых пациентов около 4 ч. При нарушении функции печени отмечается увеличение T1/2.
Показания
Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- или лучевой терапии; профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.
Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст — для ректального введения (до 2 лет — для приема внутрь и парентерального введения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения ондансетрона при беременности не установлена.
В экспериментальных исследованиях установлено, что ондансетрон не оказывает прямого или косвенного неблагоприятного действия на развитие эмбриона и плода, течение беременности, а также на перинатальное и постнатальное развитие. Однако, поскольку по результатам исследований у животных не всегда можно точно предсказать характер действия у человека, препарат не рекомендуют применять при беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Умеренная эметогенная химиотерапия и лучевая терапия
Взрослым и детям старше 12 лет внутрь назначают: первоначально 8 мг за 1-2 часа до начала противоопухолевой терапии с последующим приемом еще 8 мг через 8-12 часов.
Для профилактики поздней или длительной тошноты и рвоты после первых 24 часов применение препарата следует продолжить по 8 мг каждые 12 часов. При частичном высокодозовом облучении абдоминальной области назначают по 8 мг каждые 8 часов. Препарат принимают в течение всего курса химио- и лучевой терапии, а также 1-2 дня (при необходимости - 3-5 дней) после ее окончания.
Высокоэметогенная химиотерапия
Взрослым и детям старше 12 лет внутрь назначают 24 мг ондансетрона (одновременно с дексаметазоном фосфатом) за 1-2 часа до начала химиотерапии. Для профилактики поздней рвоты в последующие дни по 8 мг 2 раза в сутки в течение всего курса химиотерапии, а также 5 дней после ее окончания.
При химиотерапии у детей 4-12 лет внутрь назначают: первоначально по 4 мг 3 раза в сутки (за 30 минут до начала курса, затем через 4 и 8 часов). Для профилактики поздней рвоты назначают по 4 мг каждые 8 часов 1-2 дня, затем по 4 мг 2 раза в сутки в течение всего курса, а также 5 дней после его окончания.
Послеоперационная тошнота и рвота
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 16 мг за 1 час до анестезии. Детям до 12 лет не назначают.
Максимальная суточная доза ондансетрона составляет 32 мг, для пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени - 8 мг.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: запор/диарея, сухость во рту, икота, транзиторное повышение уровняАСТ и АЛТ.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги, нарушение остроты зрения, экстрапирамидные нарушения (при парентеральном применении).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): обморок, боль в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, брадикардия, аритмия, артериальная гипотензия.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Прочие: лихорадка, ощущение жара, прилив крови к лицу, гипокалиемия, гиперкреатинемия, местные реакции (боль, покраснение и жжение в месте инъекции); жжение в области ануса и прямой кишки (суппозитории).
Особые указания
У пациентов, получавших предшествующее лечение другими селективными антагонистами 5НТ3 -рецепторов, сопровождавшееся реакциями повышенной чувствительности, при применении ондансетрона также возможны реакции повышенной чувствительности.
Поскольку ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстой кишке, в случае применения ондансетрона у пациентов с симптомами подострой кишечной непроходимости необходимо регулярное наблюдение.
У пациентов пожилого возраста опыт применения ондансетрона для профилактики и лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде ограничен. Пациенты старше 65 лет, получающие химиотерапию, хорошо переносят ондансетрон; специальных изменений дозы, частоты приема или способа введения препарата не требуется.
У людей с медленным метаболизмом спартеина и дебризохина (отсутствием фермента CYP2D6) период полувыведения ондансертона не изменен. Следовательно, при повторном введении препарата таким пациентам его концентрации в плазме не будут отличаться от таковых в общей популяции. Поэтому таким пациентам коррекции суточной дозы или частоты приема онданстерона не требуется.
Ондансетрон – противорвотный препарат. Эффективно устраняет, предупреждает рвоту и тошноту, возникшие в послеоперационном периоде, а также на фоне лучевой терапии или противоопухолевой химиотерапии.
Что касается механизма действия средства, то он не выяснен окончательно. Препарат не вызывает успокаивающего (седативного) эффекта, не снижает психомоторную активность.
Состав и форма выпуска
Форма выпуска:
- табл. п/о 4 мг контурн. ячейк. уп., № 10.
- табл. п/о 8 мг контурн. ячейк. уп., № 10.
- р-р д/ин. 2 мг/мл амп. 2 мл, № 5.
- р-р д/ин. 2 мг/мл амп. 4 мл, № 5.
Действующее вещество: ондансетрон (в виде ондансетрона гидрохлорида – 4 мг в 2 мл или 8 мг в 4 мл; вспомогательные вещества: натрия цитрат для инъекций, натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, вода для инъекций.
Для чего назначают Ондансетрон?
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химио или лучевой терапией; послеоперационной тошноты и рвоты.
Фармакологическое действие
По механизму фармакологического действия Ондансетрон является селективным блокатором серотониновых 5-HT3-рецепторов. Синдром тошноты и рвоты при применении цитостатических препаратов (противоопухолевой терапии) возникает в результате активной стимуляции серотонином афферентных волокон блуждающего нерва, который выделяется из энтерохромаффинных клеток, расположенных в слизистой оболочке органов желудочно-кишечного тракта.
Ондансетрон, блокируя 5-HT3-рецепторы, предупреждает и эффективно устраняет возникновение выраженной тошноты и рвотного рефлекса. Также этот препарат эффективно угнетает рвотный центр, локализованный в триггерной зоне (в области дна IV желудочка) головного мозга, блокируя центральные 5-HT3-рецепторы. Это лекарственное средство практически не эффективно при синдроме тошноты и рвоты при кинетозах (морской и воздушной болезни) в связи с тем, что он не связывается с дофаминовыми рецепторами. При частом применении замедляет перистальтику кишечника.
Инструкция по применению
- взрослые пациенты и дети старше 12 лет (при умеренной эметогенности химио- или радиотерапии): за 1–2 ч до начала процедуры по 8 мг с последующим приемом внутрь еще 8 мг спустя 12 ч; данные по использованию препарата у детей до 12 лет при радиотерапии отсутствуют;
- дети 4–11 лет (при умеренной эметогенности химио- или радиотерапии): за 1/2 ч до начала процедуры по 4 мг с последующим приемом внутрь еще 4 мг спустя 8 ч;
- взрослые пациенты (при высокой эметогенности химио- или радиотерапии): за 1–2 ч до начала процедуры по 24 мг ондансетрона одновременно с 12 мг дексаметазона внутрь; данные по использованию препарата у детей отсутствуют.
С целью профилактики поздней/длительной рвоты необходимо продолжить прием таблеток на протяжении 5 дней после окончания основной терапии 2 раза в сутки: взрослым пациентам – по 8 мг, детям – по 4 мг.
Для предупреждения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты взрослым пациентам назначают по 16 мг ондансетрона внутрь за 1 ч до проведения общей анестезии. Детям с этой целью препарат назначается только в форме раствора для парентерального введения.
Раствор Ондансетрон предназначен для парентерального введения (внутривенно либо внутримышечно). Рекомендуемые режимы дозирования при цитостатической противоопухолевой терапии:
- взрослые пациенты (при умеренной эметогенности химио- или радиотерапии): непосредственно перед процедурой по 8 мг в/в струйно медленно либо в/м;
- взрослые пациенты (при высокой эметогенности химио- или радиотерапии): непосредственно перед процедурой по 8 мг в/в струйно медленно, после процедуры еще две в/в инъекции по 8 мг, каждая из которых проводится с интервалом 2–4 ч, или непрерывная инфузия в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч на протяжении 24 ч, или непосредственно перед процедурой 16–32 мг, разведенные в 50–100 мл инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии;
- дети старше 2 лет: непосредственно перед процедурой в/в вводится по 5 мг/м2 поверхности тела.
Для увеличения эффективности ондансетрона до начала химиотерапии рекомендуется разовое внутривенное введение глюкокортикоида (дексаметазон в дозе 20 мг).
- взрослые пациенты: в начале введения наркоза, а также с целью купирования тошноты и рвоты, возникающих в дальнейшем, – по 4 мг разово в/м или в/в струйно медленно;
- дети старше 2 лет: до или после введения наркоза для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты, а также с целью купирования тошноты и рвоты, возникающих в дальнейшем, – по 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в/в медленно.
Не допускается введение в/м более 4 мг ондансетрона в один и тот же участок тела.
Достаточного опыта предотвращения и лечения послеоперационных тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет не имеется.
Для разведения раствора Ондансетрон допускается использовать 0,9% раствор NaCl; раствор Рингера; 5% раствор декстрозы; 0,3% раствор KCl + 0,9% раствор NaCl; 0,3% раствор KCl + 5% раствор декстрозы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Недостаточность функции печени; хирургические операции на брюшной полости; беременность (особенно I триместр); период лактации; детский возраст: при химио- и лучевой терапии – до 4 лет; при анестезии – до 2 лет.
Побочные действия
У препарата есть перечень побочных эффектов:
- Органы зрения: скоропроходящие зрительные нарушения, преходящая слепота.
- Сердечно-сосудистая система: аритмия, боль в области сердца (с угнетением сегмента SТ или без него), брадикардия, артериальная гипотензия, приливы.
- Желудочно-кишечный тракт и печень: икота, сухость во рту, запор или диарея, иногда – транзиторное повышение активности аминотрансферазы, недостаточность функции печени.
- Иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности немедленного типа, иногда тяжелые, вплоть до анафилаксии.
- Центральная нервная система: головная боль, судороги, двигательные нарушения (включая экстрапирамидальные реакции, такие как окулогирный криз, дистонические реакции и дискинезия без стойких клинических последствий).
- Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек.
Особые указания
При назначении пациентам с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуется превышать дозу 8 мг/сут. При очень выраженной рвотной реакции в результате химиотерапии эффективность препарата можно повысить путем разового внутривенного введения глюкокортикоидов (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.
С осторожностью назначают пациентам, имеющим в анамнезе реакции гиперчувствительности к другим селективным антагонистам серотониновых 5НТ3-рецепторов. С осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением применяют препарат при лечении пациентов с признаками подострой непроходимости кишечника.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Одновременное применение ингибиторов микросомальных печеночных ферментов системы цитохрома P450 может увеличивать T1/2 и снижать общий клиренс препарата.
При осочетанном применении с индукторами микросомальных печеночных ферментов системы цитохрома P450 (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин, гидантоины, рифампицин, толбутамид и др.) возможно снижение клинической эффективности препарата.
Препарат в виде инфузионного р-ра при концентрации ондансетрона 16–160 мкг/мл (8 мг/500 мл–8 мг/50 мл) можно вводить через Y-образный катетер сочетанно со следующими препаратами:
- Этопозид в концентрации 0,14–0,25 мг/мл в течение 30–60 мин;
- Цефтазидим в дозе 0,025–2 г, разведенный водой для инъекций в соответствии с рекомендациями производителя, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин;
- Циклофосфамид в дозе 0,1–1 г, разведенный водой для инъекций в соответствии с рекомендациями производителя, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин;
- Цисплатин в концентрации до 0,48 мг/мл в течение 1–8 ч;
- Карбоплатин в концентрации 0,18–9,90 мг/мл в течение 10–60 мин;
- Флуороурацил в концентрации до 0,8 мг/мл со скоростью не менее 20 мл/ч, при этом следует учитывать, что более высокие концентрации флуороурацила могут вызывать преципитацию ондансетрона;
- Доксорубицин в дозе 10–100 мг, разведенный водой для инъекций в соответствии с рекомендациями производителя, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин;
- Дексаметазон в дозе 20 мг в/в медленно в течение 2–5 мин сочетанно с 8–32 мг ондансетрона в 50–100 мл р-ра.
Препарат не следует применять в одном шприце или в одной капельнице с другими лекарственными средствами.
Ондансетрон – это противорвотный препарат, антагонист серотониновых рецепторов.
Противорвотный эффект обусловлен действием на 5НТ3-рецепторы периферических нейронов и ЦНС. Ондансетрон оказывает седативное действие, не вызывает изменения концентрации пролактина в плазме крови.
Биодоступность после приема внутрь составляет 60%. В организме активно метаболизируется, метаболиты выводятся с калом и мочой. После перорального приема максимальная концентрация достигается через 90 минут. Прием пищи удлиняет время всасывания, однако не влияет на максимальную концентрацию. Период полувыведения - 3 часа, у лиц пожилого возраста - до 5 часов. Связывание с белками плазмы крови - 70–76%.
Показания к применению
От чего помогает Ондансетрон? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:
- Тошнота и профилактика рвоты, возникающей на фоне проведения химиотерапии или радиотерапии в онкологии.
- Профилактика тошноты и рвоты после хирургических вмешательств.
Инструкция по применению Ондансетрон, дозировки таблеток
- Взрослые пациенты и дети старше 12 лет (при умеренной эметогенности химио- или радиотерапии): за 1–2 часа до начала процедуры по 8 мг с последующим приемом внутрь еще 8 мг спустя 12 часов, данные по использованию препарата у детей до 12 лет при радиотерапии отсутствуют;
- Дети 4–11 лет (при умеренной эметогенности химио- или радиотерапии): за 30 минут до начала процедуры по 4 мг с последующим приемом внутрь еще 4 мг спустя 8 часов;
- Взрослые пациенты (при высокой эметогенности химио- или радиотерапии): за 1–2 часа до начала процедуры по 24 мг ондансетрона одновременно с 12 мг дексаметазона внутрь. Данные по использованию препарата у детей отсутствуют.
Для предупреждения поздней рвоты, возникающей через сутки, продолжают прием 8 мг \ 2 раза в сутки 6 дней после окончания противоопухолевой терапии. Для более выраженного эффекта дозу можно увеличить до 24 мг с одновременным назначением 12 мг Дексаметазона за 2 часа до проведения химиотерапии.
При умеренной степени выраженности эметогенного синдрома - 8 мг в/в струйно или в/м перед каждым сеансом терапии. При выраженном эметогенном синдроме - в/в струйно 8 мг перед началом химиотерапии, потом в/в по 8 мг каждые 3-4 ч.
Для профилактики тошноты и рвоты после операций во время вводной общей анестезии вводят 4 мг препарата в/м или в/в. При рвоте вводят 4 мг препарата трижды в сутки.
Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Ондансетрон применяется исключительно парентерально, в разовой дозе 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг) медленно в/в до или после анестезии.
Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение разовой дозы препарата 0.1 мг/кг (максимально до 4 мг).
Особые указания
Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на другие селективные блокаторы 5-HT3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне приема препарата.
Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует особого наблюдения.
Инфузионный раствор готовят непосредственно перед использованием. В случае необходимости он может храниться в течение 24 часов при температуре 2-8 град.С при обычной освещенности. Во время проведения инфузии защиты от света не требуется; разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 часов при естественном свете или нормальном освещении.
Для приготовления инфузионного раствора могут применяться: 0.9% раствор NaCl, 5% раствор декстрозы, 10% раствор маннитола, раствор Рингера, 0.3% раствор KCl и 0.9% раствор NaCl, раствор 0.3% KCl и 5% декстрозы.
Лингвальные таблетки содержат аспартам, это необходимо учитывать при назначении лечения больным фенилкетонурией.
Побочные эффекты
Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Ондансетрон:
- Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
- Местные реакции: гиперемия, боль, жжение в месте введения.
- Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость слизистой оболочки полости рта, запор или диарея, бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.
- Со стороны ССС: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией S-T, аритмия, брадикардия, снижение АД.
- Прочие: “прилив” крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатининемия.
Противопоказания
Противопоказано назначать Ондансетрон в следующих случаях:
- Беременность и период кормление грудью;
- Повышенная чувствительность к препарату;
- Совместное использование с апоморфином;
- Возраст до 2 лет;
- Синдром удлинения QT (врожденный).
Передозировка
Симптомами передозировки ондансетрона являются запор, нарушение зрения, снижение АД и вазовагальный эпизод с AV (атриовентрикулярной блокадой) II степени. Все эффекты преходящие и полностью обратимы.
Специфического антидота нет, проводится симптоматическое лечение.
Аналоги Ондансетрон, цена в аптеках
При необходимости, заменить Ондансетрон можно на аналог по активному веществу – это препараты:
- Ондантор,
- Домеган,
- Зофран,
- Латран,
- Ондавелл,
- Ондансетрон-Тева,
- Ондансетрон-РОНЦ.
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Ондансетрон, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.
Цена в аптеках России: Ондансетрон раствор для инъекций 2 мг/мл 2 мл 5 амп – от 144 до 193 рублей, цена таблеток Ондансетрон 8 мг 10 шт. – от 290 рублей, по данным 729 аптек.
Хранить в защищенном от света и недоступном детям месте. Температура хранения: таблетки – до 25 °С, раствор 15–25 °С. Срок годности: таблетки – 2 года, раствор – 3 года.
Условия отпуска из аптек – по рецепту.
В 1 таблетке ондансетрона 4 мг или 8 мг. Магния стеарат, целлюлоза, крахмал, лактозы моногидрат, как вспомогательные вещества.
В 1 мл раствора для инъекций 0,002 г действующего вещества.
Форма выпуска
Таблетки.
Раствор для инъекций.
Ректальные свечи.
Фармакологическое действие
Противорвотное, серотонинэргическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Ондансетрон является антагонистом периферических (в кишечнике) и центральных (в головном мозге) серотониновых 5-HT3 рецепторов. Предупреждает и устраняет тошноту и рвоту , которые появляются при высвобождении во время проведения противоопухолевой и . Замедляет перистальтику кишечника при многократном применении. Оказывает противотревожное действие, не влияет на координацию движений и не снижает работоспособность.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении максимальная концентрация в определяется через 10 мин, а при приеме внутрь - через 1,5 ч. Прием пищи удлиняет время всасывания, однако не влияет на максимальную концентрацию.
Биодоступность составляет 60%. Ондансетрон связывается с белками на 70-76%, частично проникает в . Интенсивно метаболизируется в печени. В неизмененном виде небольшое количество (5%) выделяется с мочой. Период полувыведения 3 часа при приеме внутрь и при парентеральном введении. У пожилых лиц - 5 часов.
Показания к применению
- Тошнота и профилактика рвоты , возникающей на фоне проведения химиотерапии или радиотерапии в онкологии.
- Профилактика тошноты и рвоты после хирургических вмешательств.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- совместное использование с апоморфином ;
- возраст до 2 лет;
- синдром удлинения QT (врожденный).
Побочные действия
- Сухость во рту , преходящее повышение уровня печени , или .
- , судороги , двигательные расстройства, дистония , экстрапирамидные нарушения.
- Девиация глаз, нарушение остроты зрения, транзиторная слепота.
- Боль в грудной клетке, депрессия ST, удлинение QT, , гипотензия , брадикардия , желудочковая .
- Бронхоспазм, ларингоспазм, анафилаксия, .
- Прилив крови к лицу, гипокалиемия.
- Жжение в области ануса (при применении суппозитория), боль в месте инъекции.
Ондансетрон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Тошнота и рвота в онкологической практике определяются как «эметогенный синдром ».
Внутрь для профилактики эметогенного синдрома - 8 мг за 1 час до проведения противоопухолевой терапии, повторно 8 мг через 12 часов.
Для предупреждения поздней рвоты, возникающей через сутки, продолжают прием 8 мг 2 раза в сутки 6 дней после окончания противоопухолевой терапии. Для более выраженного эффекта дозу можно увеличить до 24 мг с одновременным назначением 12 мг за 2 ч до проведения химиотерапии.
Детям, начиная с 2 летнего возраста вводится в/в 5 мг/м2 тела перед проведением химиотерапии, повторно через 12 часов принимается внутрь 4 мг. В последующем в течение 5 дней продолжают прием препарата по 4 мг дважды в сутки.
Может быть использована и другая форма выпуска препарата - раствор для инъекций. При умеренной степени выраженности эметогенного синдрома - 8 мг в/в струйно или в/м перед каждым сеансом терапии. При выраженном эметогенном синдроме - в/в струйно 8 мг перед началом химиотерапии, потом в/в по 8 мг каждые 3-4 ч.
Для профилактики тошноты и рвоты после операций во время вводной общей анестезии вводят 4 мг препарата в/м или в/в. При рвоте вводят 4 мг препарата трижды в сутки.
Детям для профилактики рвоты после операций назначают по 0,1 мг/кг в/в медленно после анестезии. Инструкция по применению Ондансетрона должна строго выполняться в виду возможного развития побочных реакций.
Передозировка
Передозировка проявляется усилением побочных эффектов. Специфического нет, проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Иметь настороженность при одновременном назначении , ингибиторов Моноаминоксидазы , барбитуратов, , , макролидов, , , Циметидина , , фторхинолонов, , , , а также с препаратами, удлиняющими интервал QT.
При совместном применении с имеется вероятность уменьшения его анальгезирующего действия.
Противопоказано одновременное использование Апоморфина гидрохлорида во избежание потери сознания и выраженной гипотензии.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Раствор для инъекций и таблетки: при температуре до 25°С
Срок годности
Пригоден к использованию в виде таблеток — 3 года, в виде раствора для инъекций — 2 года.
Аналоги Ондансетрона
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналоги Ондансетрона: , Ондансетрон Тева, Ондансетрон-Ферейн, Эметрон, Ондасол, имеют такие же формы выпуска.
Отзывы
В целом отзывы врачей свидетельствуют об эффективности данного препарата в разных лекарственных формах в предотвращении рвоты у 70–80 % пациентов.
Проведен анализ применения Ондансетрона-Альтфарм в ректальных свечах, содержащих 16 мг действующего вещества. Отмечается, что такой способ введения более предпочтителен для больных с эметогенным синдромом. Проводились также исследования эффективности лингвальных таблеток Ондансетрона в условиях умеренноэметогенной и высокоэметогенной химиотерапии опухолей различных локализаций.
Сделаны выводы, что применение Дексаметазона в сочетании этим препаратом более эффективно для устранения рвоты после химиотерапии. Ондансетрон в сиропе, который применялся у детей, также эффективно предупреждает рвоту на фоне Дексаметазона, как и при внутривенном введении.
В детской хирургии послеоперационная рвота наблюдается в 2 раза чаще, чем у взрослых пациентов. Особенно часто - у детей, оперированных по поводу косоглазия и при аденотонзилэктомиях. Доказана эффективность применения препарата после этих операций, а также у подростков 10-16 лет, оперированных по поводу новообразований щитовидной железы. Побочных эффектов не зарегистрировано.
Цена Ондансетрона, где купить
Купить препарат в Москве можно в аптеках, предоставленных на сайте Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. Цена на таблетки Ондансетрон зависит от производителя и количества таблеток в упаковке. Стоимость таблеток 8 мг №10 колеблется от 595 руб. до 774 руб. Цена Ондансетрона в инъекциях 4мл №5 от 299 до 352 руб.
- Интернет-аптеки России Россия
- Интернет-аптеки Украины Украина
ЛюксФарма* специальное предложение
Зофран (Ондансетрон) 8мг табл. №10
ЗдравСити
Ондансетрон-Тева таблетки п.п.о. 8мг 10 шт. Фарм.завод Тева Прайвэт Ко.ЛТД
Ондансетрон раствор для ин. 0,2% 2мл 5 шт. ЗАО "ФармФирма "Сотекс"