Флавамед форте, таблетки шипучие. Флавамед форте, таблетки шипучие Флавамед шипучие

Состав: На 1 таблетку:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 60,00 мг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 846,90 мг, натрия гидрокарбонат - 298,00 мг, натрия карбонат безводный - 71,00 мг, натрия сахаринат - 9,00 мг, натрия цикламат - 45,00 мг, натрия хлорид - 20,00 мг, натрия цитрат - 0,70 мг, лактоза безводная - 110,00 мг, маннитол - 180,00 мг, сорбитол - 29,00 мг, ароматизатор вишневый - 30,00 мг, симетикон - 0,40 мг.

Описание:

Круглые белые таблетки, с гладкой поверхностью, с насечкой для деления на одной стороне, с запахом вишни.
Внешний вид раствора: бесцветный, прозрачный раствор, не содержащий видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство

Фармакодинамика:

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностноактивного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру, способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
В среднем, действие препарата при приеме внутрь проявляется через 30 мин, продолжительность действия - 6-12 ч в зависимости от принятой дозы.

Фармакокинетика:

Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТС max) составляет 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате "первичного прохождения" через печень уменьшается приблизительно на 1/3.
Распределение. Связь с белками плазмы - 80-90%. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюганции с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение. Терминальный период полувыведения из плазмы крови (Т 1/2) составляет 7-12 ч. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90% в виде метаболитов (таких как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), около 10% - в неизмененном виде. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40%.
Ввиду высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного перераспределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна.

Показания:

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата (см. раздел "Состав");
- наследственная непереносимость фруктозы;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
- I триместр беременности и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

- Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);
- почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе;
- II и III триместры беременности.

Беременность и лактация:

Применение препарата Флавамед макс в I триместре беременности и период грудного вскармливания противопоказано.
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы лечения и возможных рисков.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Рекомендуется принимать после еды. Таблетку растворить в стакане воды комнатной температуры, полученный раствор сразу выпить.
Если врачом не предписано иначе, рекомендуются следующие дозы:
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1/2 таблетки препарата Флавамед макс 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут) в течение первых 2-3 дней, затем - по 1/2 таблетки препарата Флавамед макс 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут).
При необходимости взрослым можно принимать по 1 таблетке препарата Флавамед макс 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).
У пациентов с почечной недостаточностью и/или тяжелой печеночной недостаточностью препарат следует принимать с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенных дозах.
Длительность применения устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и течения заболевания. Обычно препарат Флавамед макс принимают не более 4-5 дней, более длительное применение требует обращения к врачу.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота;
Нечасто: рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, боль в животе.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: гипертермия;
Редко: кожная сыпь, крапивница;
В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (см. раздел "Особые указания");
Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: снижение чувствительности в полости рта и глотки;
Редко: сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея;
В единичных случаях: сухость слизистой оболочки глотки.

Передозировка:

Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано. Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.
Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови 80-90%, форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

Взаимодействие:

При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов, например, кодеина, за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью.
Увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания:

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях кожных реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении амброксола. При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе.
Для поддержания секретолитического действия препарата Флавамед макс в период применения препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
В одной шипучей таблетке препарата Флавамед макс содержится 126,5 г натрия, что необходимо учитывать пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия.
Препарат Флавамед макс содержит сорбитол (сорбит) и лактозу, поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы противопоказано.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 таблетке содержится 29 мг сорбитола, что соответствует 0,0024 хлебной единицы (ХЕ).

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в плотно закрытой упаковке.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.

Флавамед Макс

Лекарственная форма

Внешний вид раствора:

Состав

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество:

Вспомогательные вещества:

Фармакологическое действие:

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.
Обладает секретомоторным, сскретолитическим и отхаркивающим действием.
Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностноактивного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру, способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
В среднем, действие препарата при приеме внутрь проявляется через 30 мин, продолжительность действия - 6-12 ч в зависимости от принятой дозы.

Фармакокинетика

Всасывание.

Распределение.

Метаболизм.

Выведение. Терминальный период полувыведения из плазмь крови (Т1/2) составляет 7-12 ч. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч.
Выводится почками: 90 % в виде метаболитов (таких как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), около 10 % - в неизмененном виде. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40 %. Ввиду высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного перераспределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота; Нечасто: рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, боль в животе.
Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: гипертермия; Редко: кожная сыпь, крапивница; В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона (см. раздел «Особые указания») Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны нервной системы Часто дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: снижение чувствительности в полости рта и глотки; Редко: сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; В единичных случаях: сухость слизистой оболочки глотки.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Имеются данные о возникновении в очень редких случаях кожных реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении амброксола. При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола, образующихся в печени.
Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе, в анамнезе.
Для поддержания секретолитического действия препарата Флавамед" макс в период применения препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
В одной шипучей таблетке препарата Флавамед" макс содержится 126,5 г натрия, что необходимо учитывать пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия.
Препарат Флавамед"" макс содержит сорбитол (сорбит) и лактозу, поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы,\0009наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы противопоказано.
Информация для патентов с сахарным диабетом: в 1 таблетке содержится 29 мг сорбитола, что соответствует 0,0024 хлебной единицы (ХЕ).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат нс оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания: острый и хронический бронхит; пневмония; хроническая обструктивная болезнь легких; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата (см. раздел «Состав»)

наследственная непереносимость фруктозы;

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;

I триместр беременности и период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет. С осторожностью нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);

почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе;

11 и III триместры беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Флавамед макс в I триместре беременности и период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы лечения и возможных рисков.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов, например, кодеина, за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью.
Увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксипиллина, цефуроусима, эритромицина и доксициклина.

Действующее вещество

Амброксол

Лекарственная форма

таблетки растворимые

Производитель

Берлин-Хеми АГ, Германия

Состав

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 60,00 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная - 846,90 мг, натрия гидрокарбонат - 298,00 мг, натрия карбонат безводный - 71,00 мг, натрия сахаринат - 9,00 мг, натрия цикламат - 45,00 мг, натрия хлорид - 20,00 мг, натрия цитрат - 0,70 мг, лактоза безводная - 110,00 мг, маннитол - 180,00 мг, сорбитол - 29,00 мг, ароматизатор вишневый - 30,00 мг, симетикон - 0,40 мг.

Фармакологическое действие

Отхаркивающее муколитическое средство. Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия - 6-12 ч в зависимости от размера разовой дозы.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты:

острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата (см. раздел "Состав");
наследственная непереносимость фруктозы;
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
I триместр беременности и период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе; II и III триместры беременности.

Побочные действия

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Иногда: тошнота, боль в желудке, рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани

Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как синдром Лайелла и синдром Стивенса – Джонсона

Общие нарушения и местные реакции

Иногда: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры

Очень редко: сильные аллергические (анафилактические) реакции вплоть до шока

Взаимодействие

При комбинированном применении амброксола и противокашлевых препаратов, подавляющих кашлевой рефлекс, вследствие ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность застойных явлений в бронхах.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Как принимать, курс приема и дозировка

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1/2 таблетки препарата Флавамед® макс 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут) в течение первых 2-3 дней, затем - по 1/2 таблетки препарата Флавамед® макс 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут).

При необходимости взрослым можно принимать по 1 таблетке препарата Флавамед® макс 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).

У пациентов с почечной недостаточностью и/или тяжелой печеночной недостаточностью препарат следует принимать с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенных дозах.

Длительность применения устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и течения заболевания. Обычно препарат Флавамед® макс принимают не более 4-5 дней, более длительное применение требует обращения к врачу.

Передозировка

Симптомы: кратковременное беспокойство, диарея, тошнота, рвота. При значительном превышении дозы препарата (более 25 мг/кг/сутки) возможно снижение АД, слюнотечение.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Специальные указания

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе.

Для поддержания секретолитического действия препарата Флавамед® макс в период применения препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

В одной шипучей таблетке препарата Флавамед® макс содержится 126,5 г натрия, что необходимо учитывать пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия.

Штрих-код: 4013054023884

Вес: 0.035 кг;

Лучшая цена за . Побочные действия Флавамед макс таблетки шипучие 60 мг, 10 шт. . Флавамед макс таблетки шипучие 60 мг, 10 шт. здесь на сайте. Лучшее из Флавамед макс таблетки шипучие 60 мг, 10 шт. . Выбор Флавамед макс таблетки шипучие 60 мг, 10 шт. . Постоянное использование Флавамед макс таблетки шипучие 60 мг, 10 шт. . Возьми просто Флавамед макс таблетки шипучие 60 мг, 10 шт. . Почем купить Флавамед макс таблетки шипучие 60 мг, 10 шт. ?

препарата, натрия, Флавамед®, амброксола, принимать, соответствует, сутки, галактозы, синдром, действия, мокроты, пациентов, гидрохлорида, слизистого, реакции, таблетке, болезнь, желудка, приема, вещество, необходимо, Состав, Амброксол, Очень, редко, зависимости, тошнота, заболевания, учитывать, содержится, увеличивает, осторожностью, рвота, бронхах, Джонсона

Флавамед: инструкция по применению и отзывы

Флавамед – препарат с отхаркивающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Флавамеда:

таблетки: белые или почти белые с желтоватым оттенком, плоскопараллельные, круглые, с односторонней риской и скошенными краями (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 5 блистеров);
раствор для приема внутрь: прозрачный, коричневатый или бесцветный, имеет малиновый запах (в темных стеклянных флаконах по 60, 100 или 200 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой).

Состав 1 таблетки:

активное вещество: гидрохлорид амброксола – 30 мг;
вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы – 40 мг; кукурузный крахмал – 30 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 30 мг; кроскармеллоза натрия – 5,3 мг; повидон (К–30) – 4 мг; стеарат магния – 0,7 мг.

Состав 5 мл раствора для перорального приема:

активное вещество: гидрохлорид амброксола – 15 мг;
вспомогательные компоненты: бензойная кислота – 5,75 мг; 85% глицерол – 500 мг; 70% некристаллизующийся сорбитол – 2500 мг; гиэтеллоза – 5 мг; малиновый ароматизатор №516028 – 5 мг; очищенная вода – 2719,25 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флавамед относится к числу отхаркивающих муколитических препаратов.

Амброксол – активный N-деметилированный метаболит бромгексина с отхаркивающим, секретолитическим и секретомоторным действием.

Основные эффекты препарата:

увеличение содержания слизистого секрета, что приводит к нормализации нарушенного соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты, а также выделению поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в бронхах и альвеолах;
стимулирование серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов;
повышение двигательной активности мерцательного эпителия и мукоцилиарного транспорта мокроты.

При пероральном приеме действие в среднем развивается через 30 минут, его продолжительность носит дозозависимый характер и варьирует в пределах от 6 до 12 часов.

Фармакокинетика

Амброксол после приема внутрь практически полностью и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. C max (максимальная концентрация вещества) достигается примерно за 1–3 часа. Абсолютная биодоступность вещества в результате метаболизма, который связан с эффектом первого прохождения через печень, снижается приблизительно на 1/3. Глюкурониды, дибромантраниловая кислота и другие образующиеся метаболиты выводятся почками.

Связывание с белками плазмы варьирует в пределах 80–90% (в среднем – 85%). Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм происходит в печени путем конъюгации с последующим образованием метаболитов, не имеющих фармакологической активности.

T 1/2 (период полувыведения) – от 7 до 12 часов. В сумме Т 1/2 амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часа. Выводится, главным образом, почками, большая часть (90%) – в виде образовавшихся в печени метаболитов. Меньше 10% выведенного через почки количества является амброксолом в неизмененной форме.

У пациентов с тяжелыми нарушениями почечной функции Т 1/2 метаболитов амброксола возрастает. Тяжелые болезни печени на этот показатель не влияют.

Значительная элиминация амброксола при помощи диализа или форсированного диуреза не наблюдается (связано с высокой степенью связывания с белками плазмы, большим объемом распределения, а также медленным обратным распределением из тканей в кровь).

Показания к применению

Флавамед назначают для лечения острых/хронических болезней дыхательных путей, которые сопровождаются нарушениями секреции и транспорта мокроты:

бронхит в остром и хроническом течении;
хроническая обструктивная болезнь легких;
пневмония;
бронхоэктатическая болезнь;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты.

Противопоказания

Абсолютные:

врожденная непереносимость фруктозы (раствор);
возраст до 6 лет (таблетки);
I триместр беременности;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Флавамед назначается под врачебным контролем с осторожностью):

нарушения моторики бронхов и образование значительного количества секрета (в частности, при редком синдроме неподвижных ресничек);
почечная/печеночная недостаточность;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
возраст до 2 лет (раствор);
II–III триместры беременности и период грудного кормления.

Инструкция по применению Флавамеда: способ и дозировка

Препарат принимают внутрь, предпочтительнее после еды.

Таблетки Флавамед нужно запивать жидкостью в достаточном количестве, не разжевывать. Для правильного дозирования раствора рекомендовано использовать мерную ложку.

Стандартный режим дозирования (30 мг = 1 таблетка = 2 мерные ложки раствора):

взрослые и дети от 12 лет: первые 2–3 дня – 3 раза в день по 30 мг, затем кратность приема снижают до 2 раз в день; в случаях необходимости с целью усиления терапевтического действия возможно назначение 2 раза в день по 60 мг;
дети 6–12 лет: 2–3 раза в день по 15 мг;
дети 2–6 лет (только раствор): 3 раза в день по 1/2 мерной ложки;
дети до 2 лет (только раствор): 2 раза в день по 1/2 мерной ложки.

Пациентам с почечной недостаточностью/тяжелыми поражениями печени необходимо увеличивать время между приемами или принимать Флавамед в сниженной дозе.

Продолжительность приема определяется индивидуально. Без врачебной консультации принимать препарат дольше 4–5 дней не следует.

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 0,1% и < 1% – нечасто; < 0,01% – очень редко):

пищеварительная система: нечасто – запор, сухость во рту, диарея (таблетки); при продолжительном приеме – тошнота, абдоминальная боль, рвота (раствор и таблетки);
дерматологические реакции: очень редко – синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (таблетки);
аллергические реакции: нечасто – крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек (таблетки), отек лица (раствор), одышка, гипертермия; очень редко – анафилактический шок;
другие: очень редко – головная боль, слабость, экзантема, дизурия (таблетки).

Передозировка

Основные симптомы: рвота, непродолжительное беспокойство, тошнота, диарея; в случае приема препарата в значительно превышающих рекомендованные дозах (выше 25 мг/кг в день) – слюнотечение, снижение артериального давления.

Терапия: прием жиросодержащих продуктов, искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приема Флавамеда, симптоматическое лечение.

Особые указания

С целью поддержания секретолитического действия Флавамеда в период терапии нужно обеспечивать поступление в организм достаточного количества жидкости.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью должны учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов амброксола.

В 5 мл раствора содержится 1750 мг сорбитола, что соответствует 0,15 ХЕ (хлебные единицы).

Применение при беременности и лактации

I триместр беременности – терапия противопоказана;
II–III триместры и период грудного кормления – препарат может назначаться с осторожностью.

Применение в детском возрасте

до 6 лет – противопоказаны таблетки Флавамед;
до 2 лет – Флавамед в форме раствора должен назначаться с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Флавамед пациентам с почечной недостаточностью назначается с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Флавамед пациентам с печеночной недостаточностью назначается с осторожностью.

Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

Флавамед® Форте

Торговое название

Флавамед® Форте

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки шипучие 60мг

Одна таблетка шипучая содержит

активное вещество - 60 мг амброксолагидрохлорида.

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натриягидрокарбонат, натрия карбонат безводный, сахарин-натрий, натрия цикламат,натрия хлорид, натрия цитрат, лактоза безводная, маннит, сорбит, вишневыйароматизатор «ALH» (код 801), симетикон.

Описание

Таблетки белого цвета с гладкой поверхностьюкруглой формы, с насечкой для разлома на одной стороне, с вишневым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код ATC R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амброксол практически полностью абсорбируетсяпосле перорального приема. Tмакс. составляет от 1 до 3 часов. Абсолютнаябиодоступность амброксола снижается примерно на треть после первого прохождениячерез печень. В ходе этого процесса образуются метаболиты (например,двубромзамещенная ортоаминобензойная (дибромантрониловая) кислота,глюкурониды), которые затем выводятся через почки. Связывание с протеинамиплазмы крови составляет примерно 85 % (80 - 90 %).Конечный период полувыведения из плазмы составляет 7 - 12часов. Период полувыведения из плазмы для амброксола и его метаболитовсоставляет примерно 22 часа.

Амброксол преодолевает плацентарный барьер,проникает в спинно-мозговую жидкость и грудное молоко.

90 % вещества выводится почками в видеметаболитов, образующихся в печени. Выводимое почками количество неизмененногоамброксола составляет менее 10 %.

Вследствие высокого уровня связывания сбелками и большого объема распределения, а также медленного обратногоперераспределения амброксола из тканей в кровь, выведения большого количестваамброксола путем диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.

При тяжелых заболеваниях печени клиренсамброксола уменьшается на 20 - 40 %. В случае тяжелой почечной дисфункцииследует ожидать накопления метаболитов амброксола.

Фармакодинамика

Активное вещество Флавамеда® Форте - амброксолявляется производным бензиламина,является метаболитом бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствиемметиловой группы и наличием гидроксильной группы в транс-положениициклогексильного кольца. Несмотря на то, что механизм действия этого веществавыяснен еще не полностью, в различных исследованиях было обнаружено егосекретолитическое и секретомоторное действие.

В среднем, при пероральном применении действиепрепарата начинается через 30 минут после приема и продолжается от6 до 12 часов, в зависимости от величины однократной дозы.

Флавамед® Форте приводит к увеличению доли серозного секрета. Ускорениеотхождения секрета, по-видимому, происходит за счёт снижения его вязкости иактивации мерцательного эпителия.

Активное вещество Флавамеда® Форте амброксолвызывает активацию сурфактантов, воздействуя непосредственно на пневмоциты IIтипа альвеол и клетки Клэра в области мелких дыхательных путей.

Показания к применению

муколитическая терапия при острых ихронических бронхолегочных заболеваниях, сопровождаемых нарушением образованияи выведения мокроты

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Как правило, 1/2 таблетки шипучей Флавамед®Форте следует принимать 3 раза в сутки в течение первых 2 - 3дней (эквивалентно трем 30 мг дозам амброксола гидрохлорида); в дальнейшем½ шипучей таблетки Флавамед® Форте принимают дважды в сутки (эквивалентно двум30 мг -дозам амброксола гидрохлорида).

Обычно максимальная суточная доза Флавамед® Форте составляет 90мг. При необходимости, взрослым дозаможет быть увеличена до 60 мг дважды в сутки (эквивалентно 120 мг амброксолагидрохлорида в сутки).

Растворить таблетки шипучие в стакане воды ивыпить полученный раствор после приема пищи.

Таблетки шипучие Флавамед® Форте не следуетпринимать больше 4-5 дней без назначения врача.

Информацию о дозировке при заболеваниях печении почек см. в разделе Особые указания

Побочные действия

Иногда (≥ 1/1000 -< 1/100)

тошнота, боль в желудке, рвота

аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица,дыхательная недостаточность, зуд), повышенная температура

Очень редко(< 1/10000)

тяжелые кожные реакции, такие как синдромСтивенса - Джонсона и эпидермальный некроз

анафилактические реакции вплоть до шока

Противопоказания

при наличии и возникновении аллергическихреакций на действующее вещество или другие компоненты препарата

детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Комбинированное применение шипучих таблетокФлавамед® Форте и средств, подавляющих кашель (противокашлевые средства), можетвызвать опасный застой секрета вследствие ослабления кашлевого рефлекса.Поэтому решение о назначении комбинированного лечения следует принимать сособой тщательностью

Особые указания

Имеются данные об очень редких случаях тяжелыхкожных реакций после применения амброксола, таких как синдром Стивенса-Джонсонаи синдром Лайелла. В случае возникновения необычных изменений на коже или слизистыхоболочках следует немедленно прекратить применение амброксола и обратиться кврачу.

В связи с возможным застоем мокроты, принекоторых редких заболеваниях бронхов, сопровождающихся образованием большогоколичества секрета (например, при первичной цилиарной дискинезии) шипучиетаблетки Флавамед® Форте следует применять с особой осторожностью.

Шипучие таблетки Флавамед® Форте следуетпринимать с особой осторожностью (т. е. со снижением дозы или увеличениеминтервалов времени между приемами) при нарушении функции почек или тяжелыхзаболеваниях печени.

При тяжелой почечной недостаточности следуетожидать накопления продуктов распада амброксола образующихся в печени.

Поскольку муколитические средства способныразрушать мукозальный барьер слизистой оболочки желудка, назначать амброксолпациентам с язвенной болезнью следует с особой осторожностью.

В каждой таблетке данного лекарственногопрепарата содержится 5,5 милимоль (126,5 мг) натрия в виде солей. Этоследует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.

Осторожность при применении Флавамеда® Фортеследует соблюдать пациентам с непереносимостью гистаминных препаратов.Поскольку амброксол оказывает влияние на метаболизм гистамина и способенвызывать появление симптомов аллергии (головная боль, заложенность носа, кожныйзуд и т.д.), длительного применения Флавамеда® Форте следует избегать.

Беременность и период лактации

Достаточных сведений относительно примененияамброксола у беременных не имеется. В частности, это касается периода вплоть до28 недели беременности. Шипучие таблетки Флавамед® Форте вовремя беременности, особенно в течение первого триместра, следует применятьтолько после того, как тщательно взвешено соотношение "польза/риск"

Поскольку на данный момент достаточного опытаприменения препарата Флавамед® Форте кормящими матерями не имеется, назначатьпрепарат следует только после тщательной оценки риска и пользы.

Особенности влияния лекарственногосредства на способность к вождениюавтомобилей и управлению механизмами

Шипучие таблетки Флавамед® Форте не оказываютзначительного влияния на способность к управлению автомобилем и другой техникой

Передозировка

Симптомы: при передозировке амброксола тяжелыхсимптомов интоксикации не наблюдалось. Имеются сведения о возникновениикратковременных беспокойных состояниях и диареи.

Амброксол хорошо переносится припарентеральном введении в дозировке до 15 мг/кг/сутки, а при пероральномприменении - в дозировке до 25 мг/кг/сутки.

По аналогии с доклиническими исследованиями,значительная передозировка амброксола может вести к появлению повышенногослюноотделения, возникновению позывов на рвоту, рвоте и снижению уровнякровяного давления.

Лечение: симптоматическое лечение всоответствии с имеющимися признаками передозировки.

Форма выпуска и упаковка

По 10шипучих таблеток в полипропиленовые тубы, закрывающиесяполиэтиленовыми пробками с влагопоглотителем.

Тубу вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После истечения срока годности лекарственноесредство использовать нельзя.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна владельцарегистрационного удостоверения Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Адрес организации, принимающей на территорииреспублики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона: +77272446183, 2446184, 2446185

номер факса:+7 727 2446180