Чем отличается тардиферон от гино. Лекарственный справочник гэотар

B.03.A.D.03 Железа сульфат в комбинации с фолиевой кислотой

Основные компоненты: сульфат железа (II) и фолиевая кислота . В каждой таблетке пролонгированного действия содержится 256,3 мг железа в виде сульфата, что соответствует 80 мг чистого железа, и 350 мкг фолиевой кислоты.

Дополнительные компоненты: дибутилфталат, аскорбиновая кислота , стеариновокислый магний, касторовое масло, тальк, безводная мукопротеоза.

Оболочка состоит из пчелиного воска, двуокиси титана.

Форма выпуска

Гино-Тардиферон выпускается в таблетированном виде. Таблетки имеют двояковыпуклую форму. Специальная оболочка обеспечивает длительное, пролонгированное действие медикамента с более медленным высвобождением активных компонентов. В упаковке 30 штук.

Фармакологическое действие

Комбинированный стимулятор гемопоэза , антианемический медикамент .

Сульфат железа является солью железа, который принимает непосредственное участие в процессе синтезирования гемоглобина . Железо содержится в миоглобине, ферментах и самом гемоглобине. Приём солей железа позволяет достаточно быстро восполнить их недостаток. При дефиците железа отмечается сухость кожных покровов, учащенное сердцебиение, быстрая утомляемость, головокружения , выраженная слабость.

Фолиевая кислота принимает участие в образовании нормобластов, созревании мегалобластов, холиновом обмене, синтезе нуклеиновых кислот, аминокислот , пиримидинов и пуринов. При вынашивании беременности фолиевая кислота защищает от воздействия тератогенных факторов, способствуя нормальной закладке органов и развитию плода.

Мукопротеазу получают из кишечника животных, она является высокомолекулярной фракцией природного происхождения. Мукопротеаза способна усиливать биологическую доступность ионов железа. Аскорбиновая кислота стимулирует абсорбцию железа.

Нейтральная оболочка таблеток обеспечивает постепенное всасывание действующих компонентов в тонком кишечнике, защищая слизистые стенки желудка от раздражающего воздействия и предотвращая нежелательные побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Биологическая доступность железа достигает 10-30%. В дистальной части тонкого кишечника осуществляется медленная абсорбция активных компонентов. Фолиевая кислота начинает всасываться еще в двенадцатипёрстной кишке. Плазменные белки связываются с железом на 90%. Депонирование происходит в виде гемосидерина и ферритина, часть оседает в мышечной ткани в виде миоглобина . Железо выводится потом, мочой и калом.

Фолиевая кислота связывается с плазменными белками на 64%. Биологическая трансформация происходит в печеночной системе. Фолиевая кислота выводится почечной системой, частично через кишечник.

Показания к применению

Восполнение недостатка железа в организме при:

Противопоказания

• гемосидероз (избыток Fe в организме);
• обструкция ЖКТ;
• сидероахрестическая анемия ;
• анемии при отравлении свинцом;
• специфические анемии (мегалобластная, гемолитическая, изолированная недостатком витамина В12);
• индивидуальная гиперчувствительность ;
• стеноз пищеводного отверстия;
• возрастное ограничение – 18 лет.

Побочные действия

Чаще всего негативные реакции регистрируются со стороны пищеварительного тракта:

• нарушения стула;
• метеоризм ;
• дискомфортные ощущения в эпигастрии;
• тошнота;
• изменение цвета кала;
• рвота.

Реже отмечается потемнение эмали зубов из-за агрессивного воздействия железа, аллергические ответы (повышение температуры , зуд , бронхоспазм ). В единичных случаях регистрируются анафилактические реакции, приливы жара, слабость, быстрая утомляемость. Длительная терапия приводит к развитию гемосидероза.

Инструкция на Гино-Тардиферон (Способ и дозировка)

Медикамент принимают per os. Предпочтительное время – до приема пищи. Рекомендуется запивать достаточным объемом жидкости, воды.

Для профилактики назначают по 1 таблетке, кратность – каждые 24 часа. Для лечения назначают по 1 таблетке дважды в день. Длительность антианемической терапии определяется в индивидуальном порядке, оценивая тяжесть анемии, эффективность терапии, сопутствующие заболевания, переносимость лечения. После нормализации гемоглобина не рекомендуется прекращать терапию. Средняя продолжительность лечения анемии – около 3 месяцев после стабилизации показателей лабораторных анализов.

Передозировка

Приём среднетерапевтических доз не может привести к передозировке. Основная симптоматика: рвотный рефлекс, тошнота; возможен летальный исход на фоне коллапса . Смертельная доза – 180-300 мг на 1 кг. В первые часы отравления отмечается холодный пот, спутанность сознания, учащение стула, рвота с кровью, сонливость , цианотичность кожных покровов, мелена, шок, сердцебиение, падение кровяного давления вплоть до комы. В некоторых случаях регистрируются признаки гипервентиляции легких , судорожный синдром, некротизирование слизистых оболочек пищеварительной системы.

Мнимое улучшение может наступить через 4-6 часов, но через 12 часов развивается тяжелая клиническая картина шока с проявлениями коагулопатии и печеночной недостаточностью. Первая помощь может заключается в употреблении молока, сырых яиц, которые замедлят абсорбцию железа путем связывания с ним. Эффективно своевременное промывание желудка карбонатом Na, физраствором и одновременное назначение слабительного.

При явной передозировке назначают Дефероксамин : per os 5-10 грамм (растворить в воде 10-20 ампул). Можно вводить парентерально: 1-2 грамма внутримышечно каждые 3-12 часов. Допустимо применение инфузий – внутривенно капельно 1 грамм медикамента. Рекомендуется проводить посиндромную терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ признаны эффективными.

Взаимодействие

Железо способно замедлять усвоение цинка и Тироксина . При одновременной терапии отмечается нарушение всасывания Пеницилламина, Карбидопы, Леводопы, Ципрофлоксацина. Колестирамин, антациды, магний и кальций снижают скорость абсорбции железа. Обратный эффект наблюдается при приеме витамина С , лимонной кислоты . Раздражающее воздействие медикамента усиливается при приёме НПВС. Абсорбция железа замедляется на фоне хлорамфеникола . Рекомендуется выдерживать часовое окно между приемами препаратов. Противомикробные средства (Пенициллин , Тетрациклин ) способны создавать достаточно стойкие комплексы с сульфатом Fe, что значительно ухудшает всасывание железа.

Стимуляция эритропоэза усиливается при лечении глюкокортикостероидами. Фармакологическая активность препарата снижается при приеме витамина Е . Большинство антимикробных средств , антациды, анальгетики, сульфаниламиды, противосудорожные медикаменты ухудшают усвоение фолиевой кислоты.

Условия продажи

Гино-Тардиферон можно приобрести без рецепта.

Условия хранения

Ограничить допуск детей. Температура - до 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Особые указания

На фоне антианемического лечения может обостриться ревматоидный артрит . Рекомендуется регулярный гематологический контроль всех показателей крови. При лечении пациентов с сахарным диабетом важно учитывать, что препарат содержит сахарозу . Медикамент не оказывает влияния на возможность управления сложными механизмами.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гино-Тардиферон при беременности и лактации

Медикамент разрешен к применению при беременности. При выраженной анемии с недостатком железа развивается одновременная гипоксия тканей у плода и у матери, что приводит к негативным последствиям. Гемоглобин принимает активное участие в переносе кислорода, его связывании и транспорте.

При недостатке фолиевой кислоты повышается тератогенный риск , ухудшается прогноз беременности и нарушается развитие плода. При достаточном количестве фолиевой кислоты идет полноценное формирование нервной системы плода, нормально развиваются все органы и ткани. Железо способно выделяться с грудным молоком в небольших концентрациях.

Латинское название: Gyno-Tardyferon
Код АТХ: В03АЕ10
Действующее вещество: Fe + фолиевая к-та
Производитель: Pierre Fabre Medicament (Франция)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Гино-Тардиферон – витаминно-минеральное средство, устраняющее железо-фолиевый дефицит и вызванные им анемии, способствующее повышению гемоглобина, нормализации состава крови.

Показания к применению

Гино-Тардиферон назначают для терапии и предупреждения анемий, вызванных недостатком железа и фолиевой кислоты, а также:

• Для восполнения запаса веществ
• При недостаточно сбалансированном рационе
• При беременности или климаксе
• Если состояние вызвало нарушения усвояемости железа
• При продолжительных или обильных кровотечениях.

Состав препарата

Активные компоненты, входящие в содержание одной таблетки, — железа сульфат и фолиевая кислота, их содержание – 256,3 мг и 0,35 мг соответственно.

Дополнительные компоненты – вещества, образующие структуру и оболочку лечебного средства: витамин С, мукопротеоза, крахмал, стеарат и трисиликат магния, касторовое масло, тальк, пчелиный воск, сахароза и другие ингредиенты.

Лечебные свойства

Действие Гино-Тардиферона обусловлено свойствами содержащихся в нем активных и дополнительных веществ. Действенность средства объясняется и особенностью таблеток – они пролонгированного действия, то есть железо высвобождается постепенно. Учитывая, что вещество при обычном приеме усваивается плохо, в Гино-Тардифероне эта проблема исключена – оно всасывается почти в полном объеме.

Нехватка железа и развившаяся вследствие этого анемия может вызвать гипоксию плода, нарушения в развитии, прерывание беременности:

• Фолиевая кислота обеспечивает правильное развитие беременности, предупреждает ее самопроизвольное прерывание, содействует правильному развитию спинного мозга у плода.
• Мукопротеоз оберегает слизистые оболочки ЖКТ от поражения соединением железа, обеспечивает плавный выход вещества.
• Витамин С усиливает всасываемость железа.

Формы выпуска

Средняя цена: 201,67 руб.

Гино-Тардиферон выпускается в форме таблеток с пролонгированным действием. Пилюли в оболочке белого или желтоватого цвета, двояковыпуклые. При поперечном разломе обнаруживается содержимое бурого или коричневого цвета. Таблетки помещены по 10 штук в контурную упаковку. В картонной пачке с сопроводительной инструкцией – 3 пластинки.

Способ применения

Гино-Тардиферон рекомендуется для перорального приема взрослым и детям с 7-летнего возраста. Таблетки должны проглатываться, без предварительного разжевывания или рассасывания, также нежелательно долго держать во рту. При проглатывании следует запивать обильным количеством воды. В профилактических целях средство принимается ежедневно по одной таблетке – лучше всего с утра на голодный желудок – перед завтраком.

При терапии анемий, вызванных недостатком железа, следует придерживаться назначений врача. В случае отсутствия рекомендаций – пить Гино Тардиферон согласно инструкции по применению:

• Детям – по 1 таблетке каждый день
• Взрослым пациентам – 1-2 пилюли, при тяжелом состоянии – 3 штуки в течение дня.

Во время приема Гино-Тардиферона необходимо регулярно делать анализ крови – для определения уровня гемоглобина. После нормализации его содержания суточную норму уменьшают, препарат продолжают принимать на протяжении 1-3 месяцев для восполнения дефицита и закрепления результата.

При беременности и ГВ

Исследования, проведенные на животных, не обнаружили патологий у потомства после приема повышенных доз препарата. Подобные опыты не проводились на беременных, но клинические наблюдения не зафиксировали случаев аномалий и патологий у родившихся детей. Несмотря на это, принимать Гино-Такридиферон во время беременности и лактации надо только под наблюдением медика.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при:

• Индивидуальной гиперчувствительности к ингредиентам
• Совмещении с иными железосодержащими средствами
• Детям младше 7-и лет
• Высокой концентрации железа
• Анемиях, не вызванных железо-фолиевым недостатком
• При нарушении обмена железа, отравлении свинцом
• При стенозе пищевода и других патологиях ЖКТ
• Кишечной непроходимости
• Онкологических заболеваниях.

Меры предосторожности

Во время лечебного или профилактического курса требуется регулярно проверять концентрацию железа и уровень гемоглобина, при длительном приеме – витамина В12. Кроме того, надо помнить:

• Во время приема таблеток Гино-Тардиферона не исключено развитие запора, метеоризма, вздутия живота из-за содержащегося касторового масла.
• Пить кофе, чай, молоко, есть яйца, молочные продукты лучше спустя 1-2 часа после приема таблетки, так как эти продукты ухудшают усвоение активного вещества.
• Людям с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахарным диабетом не рекомендуется прием препарата из-за присутствующей в нем сахарозы.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Активные вещества Гино-Тардиферона способны вступать в реакцию со многими лекарственными препаратами, что ведет к искажению лечебного действия. Поэтому при терапии иными препаратами особенности приема противоанемичного средства необходимо обговаривать с врачом.

• Содержащиеся в препарате соли железа снижают абсорбцию Тетрациклина, Пеницилламина и Пенициллина, Леводопы, Сульфасалазина, Тироксина, а также цинкосодержащих средств. Вместе с тем замедляется и всасываемость Гино-Тардиферона.
• Колестирамин, препараты с кальцием и магнием подавляют усвояемость Гино-Тардиферона.
• При совмещении с нестероидными противовоспалительными препаратами усиливается поражение ЖКТ.
• Аскорбиновая и лимонная кислоты усиливают усвояемость железа.
• Токоферол (вит. Е) снижает действие сульфата железа.
• Анальгетики, антибиотики, сульфаниламиды, противоэпилептические препараты, Неомицин, Тетрациклин подавляют усвояемость фолиевой кислоты.
• Фолиевая кислота ослабляет действие оральных контрацептивов, Примидина, Сульфасалазина.

Побочные эффекты

Прием Гино-Тардиферона может вызвать негативные явления:

• Аллергические реакции
• Крапивницу, зуд
• Нарушения стула, вздутие, тошноту, почернение кала
• В редких случаях – диспепсию и гастрит
• В случае разжевывания или рассасывания таблеток – потемнение зубов, язвочки во рту.

При попадании таблеток в пищевод или дыхательные пути (такое случается при нарушении глотания) есть опасность возникновения язв и некротизации тканей в месте нахождения пилюли.

Передозировка

При соблюдении рекомендованных доз Гино-Тардиферона случаев передозировки не зафиксировано. Она возникает при превышении продолжительности лечебного курса приема или непреднамеренном проглатывании большого количества таблеток Гино-Тардиферона.

Острая интоксикация проявляется:

• Тошнотой с приступами рвоты (возможно с кровью)
• Диареей, болями в животе
• Слабостью, липким потом
• Бледностью кожи
• Снижением АД, тахикардией
• Спутанностью сознания
• Признаками гипервентиляции.

Тяжелые состояния могут закончиться гибелью человека. Смертельной дозой является 180-300 мг железа на килограмм веса. Но ввиду индивидуальных особенностей, токсичным может оказаться и 30 мг. Маленьким детям отравление железом особенно опасно, для них токсичным может оказаться и 1 г вещества.

После первого проявления интоксикации, пострадавшему становится легче, но спустя несколько часов (4-6) наступает ухудшение, проявляющееся дыханием Чейн-Стокса, сбоем в работе почек, олигурией (уменьшением мочеотделения), нарушением свертываемости крови.

Пострадавшему необходимо вызвать рвоту или промыть желудок, чтобы извлечь таблетки. Вызвать скорую помощь.

Условия и срок хранения

Препарат можно применять в течение 5-и лет со дня даты выпуска. Для сохранения свойств держать вдали от источников тепла, влаги и света, при комнатной температуре, не превышающей 25° С. Беречь от детей.

Аналоги

Чтобы заменить Гино-Тардиферон иным средством, необходима консультация и назначение врача.

Актиферрин Композитум

Ratiopharm International Gmbh (ФРГ)

Средняя цена: №30 (капс.) – 258,10 руб., 30 мл – 315 руб.

Помимо соединения железа и фолиевой кислоты, в препарате содержится D,L-серин – гидроксиаминокислота, необходимая для построения практически всех белков в организме. Действие средства направлено на устранение дефицита веществ и спровоцированной ним патологических состояний.

Препарат производится в нескольких лекарственных формах:

• Капсулы – двухцветные, на одной из поверхностей нанесено наименование лекарства. Содержимое пилюлей – пастообразная маслянистая масса. Упаковываются по 10 штук в блистеры.
• Капли для перорального приема – прозрачная жидкость, окрашена в зеленоватый или желтый цвет, с запахом малины. Раствор разливается по 30 мл во флаконы из светозащитного стекла.

Достоинства:

• Сбалансированный состав
• Рецепт не требуется.

Недостатки:

• Нарушения стула
• Пятна плохо отстирываются.

Состав

Фармакологическое действие

Во время беременности значение фолиевой кислоты резко увеличивается, т.к. происходит интенсивное образование и созревание клеток. Она участвует в пуриновом обмене, оказывает важное значение для процессов роста, формирования и пролиферации клеток и тканей, в частности во время кроветворения и в период эмбрионального развития. Ее использование предотвращает пороки развития у плода, снижает вероятность самоаборта и отслойки плаценты у беременной.
Безопасность препарата достаточно высокая благодаря наличию компонента – мукопротеозы. Это мукополисахарид, который обеспечивает хорошую переносимость и нивелирует негативное воздействие сульфата железа на слизистую кишечника, уменьшает его раздражающее действие. Одновременно способствует медленному высвобождению железа, обеспечивает пролонгированный эффект препарата и улучшает переносимость Гино-тардиферона, благодаря равномерной абсорбции в кишечнике.
В состав препарата входит аскорбиновая кислота, которая необходима для улучшения абсорбции сульфата железа и одновременно обладает антиоксидантными свойствами.

Усвоение железа из ионных соединений происходит активно за счет наличия в препарате двухвалентной формы. Активность утилизации железа, не лимитируется показателями рН желудочного сока. Двухвалентный солевой препарат железа, обладает высокой растворимостью и диссоциационной способностью. Попадая в кишечник, сульфат железа проникает в мукозные клетки и проходит «слизистый барьер». Основная абсорбция наблюдается на уровне двенадцатиперстной кишки и в начальных отделах тонкого кишечника. Проникновение в кровяное русло совершается благодаря пассивной диффузии. В крови Fe(II) восстанавливается в Fe(III), связывается с трансферрином и ферритином. Образуется депо железа, которое используется в синтезе гемоглобина. Максимальная биодоступность Гино-тардиферона наблюдается спустя 7 часов, и сохраняется на протяжении 24 часов после перорального приема.

Показания к применению

Способ применения

Профилактика: детская возрастная группа от 7 лет и взрослые - однократно 1 таблетка с интервалом в 24 часа.

Лечение: детская возрастная группа от 7 лет - однократно с утра 1 таблетка с промежутком в 24 часа; взрослые – 1 таблетка однократно с промежутком в 24 часа либо 1 таблетка 2х кратно с промежутком в 12 часов.
Курс приема препарата определяется индивидуально в зависимости от эффекта лечения и тяжести процесса. Не рекомендуется прекращать терапию после нормализации гемоглобина. В среднем, применение железа осуществляется непрерывно до 3х месяцев, после восстановления лабораторных показателей.

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Лекарственное взаимодействие

Хлорамфинекол замедляет абсорбцию железа.
Гино-тардиферон принимается с интервалом в 1 час между приемами с другими медикаментами.
Антимикробные средства – тетрациклин и пенициллин создают стойкие комплексы с сульфатом железа, что затрудняет процессы всасывания последнего.
Глюкокортикоиды при одновременном применении с железом более активно стимулируют эритропоэз.
Витамин Е снижает фармакологическую активность Гино-тардиферона. Аллопуринол не рекомендовано сочетать с Гино-тардифероном.

Анальгетики, противосудорожные, антациды, триметопримом, метотрексат, сульфаниламиды, противомикробные средства, колестирамин снижают усвоение фолиевой кислоты.
Фолиевая кислота снижает фармакологические эффекты ПАСК, сульфасалазина, КОК, хлорамфинекола, фентионина, примидона.

Передозировка

Специфическое лечение – промывание желудка физраствором или 1% раствором карбоната натрия с одновременным приемом слабительного.
Применение дефероксамина показано в случае явной передозировки препаратом. При остром отравлении выпивают раствор дефероксамина 5-10 г (10-20 ампул растворяют в воде). Либо применяют парентерально препарат из расчета – 1-2 г в/м с интервалом 3-12 часов. Возможно использование инфузий – 1г препарата капельно в/в.
Симптоматическая терапия. Допустимо использование перитонеального диализа, гемодиализа.

Форма выпуска

Условия хранения

Действующие вещества:

Дополнительно

С осторожностью начинают лечение препаратом у детей с измененной микрофлорой кишечника, в связи с тем, что наблюдается активация грамм (-) условно-патогенной сидерофильной флоры. В некоторых ситуациях, может быть оправдано одновременное использование сульфата железа с пробиотиками.
Осторожно использовать при лейкозе, хронических изменениях почек, печени, воспалительных процессах ЖКТ, ЯБЖ, НЯК, болезнь Крона .
Железодефицитная анемия, протекающая на фоне воспалительных процессов, не чувствительна к терапии препаратами железа.
Гино-тардиферон изменяет цвет кала на черный, что затрудняет выявление кровотечений ЖКТ. Отмечаются ложно (+) тесты на скрытую кровь в кале.

На фоне Гино-тардиферона возможен рецидив ревматоидного артрита.
Рекомендовано проводить регулярный контроль гематологических показателей во время лечения Гино-тардифероном.
Гино-тардиферон в своем составе содержит сахарозу, что учитывается при назначении у больных с сахарным диабетом.
Не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и при работе со сложными механизмами.

Авторы

Ссылки

• Официальная инструкция для препарата Гино-тардиферон.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Гино-Тардиферон

Торговое название

Гино-Тардиферон

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, с пролонгированным высвобождением

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - железо 80.00 мг (в виде железа сульфата 247.25 мг),

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа В, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа А, тальк, триэтилцитрат, глицерола дибегенат

Состав оболочки

активное вещество - кислота фолиевая 0.35 мг,

вспомогательные вещества: Sepifilm LP010, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), триэтилцитрат

Описание

Круглые таблетки, покрытые оболочкой, светло-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Железа сульфат в комбинации с фолиевой кислотой.

Код АТХ B03AD03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание ионов железа - процесс активный и происходит в основном в начальных отделах тонкой кишки. После приема внутрь пик концентрации железа в плазме крови достигается за 2 часа и его количество пропорционально дозе железа сульфата. Период полураспада составляет 6 часов.

В норме всасывается около 10-35% дозы, принятой внутрь, но в случае железодефицитной анемии возрастает до 80-95%. Постепенное высвобождение железа способствует продолжительному всасыванию в течение долгого времени.

Фолиевая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом всасывание происходит главным образом в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке.

Фармакодинамика

Гино-Тардиферон - антианемическое и гемопоэтическое средство, содержащее железо и фолиевую кислоту, восполняющий их недостаток в организме, в особенности при железодефицитной анемии. Микроэлемент железо необходим для жизнедеятельности организма: оно входит в состав геминовых (гемоглобин, миоглобин, цитохром) и негеминовых ферментов: обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз.

Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты. У женщин в период беременности и лактации потребность в фолиевой кислоте резко возрастает.

Показания к применению

Профилактика и лечение железо / фолиеводефицитной анемии

Скрытый дефицит железа и/или с одновременным дефицитом фолиевой кислоты у женщин в период беременности и лактации.

Способы применения и дозы

Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты, лечения умеренно выраженной анемии при беременности - по 1 таблетке в сутки.

Для лечения выраженного дефицита железа и фолиевой кислоты - по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Для кормящих женщин - по 1 таблетке в течение всего периода лактации.

Препарат принимают перорально, предпочтительно до или во время приема пищи, запивая полным стаканом воды в соответствии с желудочно-кишечной переносимостью.

Побочные действия

Побочные действия классифицируются в возрастающем порядке по возможной частоте проявления:

Часто (> 1/100 и? 1/10)

Запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета стула, тошнота

Нечасто (> 1/1000 и? 1/100)

Отек гортани

Аномальный стул

Изжога (диспепсия), рвота, воспаление желудка (гастриты)

Зуд, сыпь, эритема

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

Изменение цвета зубов

Повреждение слизистой полости рта (изъязвление ротовой полости)

Аллергическая реакция

Кожные высыпания с зудом (крапивница)

Нижеперечисленные побочные эффекты были выявлены в ходе постмаркетингового надзора.

Частота этих реакций рассматривается, как не известная (не может быть оценена по имеющимся данным).

Желудочно-кишечные нарушения: повреждение слизистой полости рта и обратимое изменение цвета зубов связано с неправильным использованием, когда таблетки разгрызаются, рассасываются или задерживаются в ротовой полости. Пожилые пациенты и пациенты с нарушением глотания имеют риск повреждения слизистой оболочки пищевода или повреждения бронхиальной ткани, в случае неправильного приема таблетки.

Если у Вас развился любой побочный эффект, сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, или медицинской сестре.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Гемолитическая анемия

Гемосидероз

Гемохроматоз

Апластическая анемия

Мегалобластная анемия, связанная с дефицитом витамина В12

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Соли железа (инъекционные формы): одновременное введение инъекционных форм солей железа может вызвать обморочные состояния и даже шок, вызванный быстрым высвобождение железа из его комплексного состояния и насыщением трансферрина.

Тетрациклин и его производные (пероральные формы): совместный прием вызывает снижение всасывания циклинов в желудочно-кишечном тракте (формирование комплексов) и уменьшение всасывания солей железа (до 50%).

Промежуток между приемами циклинов и солей железа должен составлять 2-3 часа.

Пеницилламин: одновременный прием приводит к уменьшению всасывания пеницилламина. Прием следует разделять с интервалом по крайней мере в 2 часа.

Метилдопа, Леводопа, Карбидопа: совместный прием снижает биодоступность производных допы.

Антибиотики хинолонового ряда (Ципрофлоксацин и другие): при совместном приеме снижается пик концентраций ципрофлоксацина и снижается его биодоступность на 60%.

Хинолоновый антибиотик: необходимо принимать за четыре часа до или спустя четыре - шесть часов после приема препарата соли железа.

Антациды (кальций, алюминий и магний содержащий продукты): снижают абсорбцию солей железа в желудочно-кишечном тракте.

Интервал между приемом антацидов и солей железа должен составлять по крайней мере 1 - 2 часа.

Особые указания

Следует принять во внимание, что одновременное потребление больших количеств чая, кофе, красного вина вызывает уменьшение всасывания железа.

Молочные продукты и яйца также могут значительно снизить всасывание железа при их одновременном приеме с препаратами железа.

Вследствие риска изъязвления слизистой полости рта и изменения цвета зубов, таблетки не должны рассасываться, разгрызаться или задерживаться в ротовой полости, а должны проглатываться полностью, запивая полным стаканом воды.

Если у Вас имеются вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к вашему лечащему врачу.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не назначается детям до 18 лет.

Применение при беременности и лактации

Изучение тератогенности на животных с включением в рацион питания больших доз железосодержащих добавок показало отсутствие повышения частоты пороков развития потомства у мышей и крыс, получавших препарат во время беременности в дозировке в 1 100 раз превышающую терапевтическую дозировку для человека.

Адекватных исследований у беременных женщин не проводилось.

Тем не менее, анализ библиографических клинических данных показал отсутствие врожденных аномалий плодов беременных женщин, принимавших препараты железа как дополнение к пищевому рациону.

Железо проникает в молоко кормящей женщины, но исследований возможных побочных эффектов железа, содержащегося в молоке не проводилось.

Из литературных источников известно, что при приеме железа в качестве дополнения к пищевому рациону, при условии нормальной лактации в молоко экскретируется железо в количестве 0,25 мг в сутки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами