Торвакард инструкция по применению. Снижение холестерина препаратом Торвакард — инструкция по применению

Торвакард представляет собой гиполипидемический препарат, который относится к группе статинов. Этот препарат за счет выраженного гиполипидемического действия применяется для снижения уровня холестерина. Активным веществом лекарства выступает аторвастатин.

В результате воздействия лекарства показатель липопротеинов низкой плотности уменьшается на 40-60 процентов, уровень холестерина снижается на 30-46 процентов. Также уменьшается количество триглицеридов и аполипопротеина В.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Торвакард, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Торвакард можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Препарат традиционно выпускается в форм-факторе таблеток либо белого, либо очень приближенного к белому цвета, которые покрыты плёночной оболочкой, являются двояковыпуклыми и овальными.

В 1 таблетке содержится 40, 20 мг или 10 мг аторвастатина.

Клинико-фармакологическая группа: гиполипидемический препарат.

Показания к применению

Таблетки Торвакард - от чего они? Лекарство применяют в комплексе с диетой для:

Лечения больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией с целью уменьшения показателей общего холестерина и липопротеидов низкой плотности в случае, когда другие немедикаментозные мероприятия или назначение специальной диеты не эффективны.
Лечение больных с повышением триглицеридов по типу IV (по классификации Фредериксона).
Лечение больных с полигенной и семейной (гетерозиготная форма) гиперхолестеринемией.
Лечение больных с повышенными показателями аполипопротеина В, ХС ЛПНП, холестерина и триглицеридов.
Лечение больных дисбета-липопротеинемией III типа (по классификации Фредериксона) в случае недостаточного эффекта от специальной диеты; при этом использование препарата проводится только на фоне продолжения специальной диеты.
Лечение больных с комбинированной (смешанной) гиперлипидемией, которая соответствует типу II а или b (по классификации Фредериксона).

Также используется для вторичной профилактики инфаркта миокарда, снижение повторных госпитализаций по поводу стенокардии или уменьшение риска смерти у больных с дислипидемиями и(или) заболеваниями сердца и сосудов.

Торвакард назначают в том случае, если не удается добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышенной физической активности, снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также лечения других заболеваний и корректировки сопутствующих нарушений.

Фармакологическое действие

Медикамент Торвакард, являясь селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, приводит к снижению уровня холестерина в крови. Торвакард эффективен на фоне гомозиготной семейной гиперхолестеринемии, которая в большинстве случаев не поддается терапии другими схожими по действию лекарствами.

Ощутимый терапевтический эффект наблюдается через 1,5-2 недели, а максимальный – через месяц. При этом в дальнейшем действие медикамента сохраняется.

Инструкция по применению

Торвакард следует принимать внутрь в любое удобное время суток, вне зависимости от приемов пищи. До назначения препарата больному рекомендуют стандартную гиполипидемическую диету, которой ему следует придерживаться в течение всего периода лечения.

Дозу подбирают индивидуально, учитывая исходные показатели Хс-ЛПНП, цель лечения и ответ пациента на терапию.

Начальная доза составляет в среднем 10 мг 1 раз/сут. Доза варьирует от 10 до 80 мг 1 раз/сут. Препарат можно принимать в любое время дня, независимо от времени приема пищи. Дозу подбирают с учетом исходных уровней Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Торвакард необходимо каждые 2-4 недели контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу. Максимальная суточная доза – 80 мг в 1 прием.
При смешанной гиперлипидемии и первичной гиперхолестеринемии, как правило, достаточно дозы 10 мг один раз в сутки, существенный эффект от лечения наблюдается уже через 2 недели. Через 4 недели обычно проявляется максимальный терапевтический эффект, который сохраняется при длительном лечении.

Выраженный терапевтический эффект наблюдается только через 2 недели систематического лечения Торвакардом, а максимальный – через месяц. Согласно отзывам о Торвакарде от пациентов, при длительном применении лекарственного средства полученный терапевтический эффект сохраняется.

Противопоказания

Препарат запрещено принимать в описанных ниже случаях:

в период беременности/лактации;
в подростковом/детском возрасте;
при заболеваниях печени (активного типа);
при персональной чувствительности к отдельным компонентам данного препарата.

В описанных ниже случаях препарат принимать можно, но с повышенной осторожностью:

эпилепсия;
заболевания мышц скелета;
хронический алкоголизм;
острые тяжёлые инфекции;
артериальная гипотензия;
заболевания печени, что находится в анамнезе;
метаболические и эндокринные нарушения;
обширные травмы и хирургические вмешательства.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными действиями при приеме Торвакарда (более 1%) были следующие.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в спине, судороги мышц ног, контрактуры суставов, бурсит, артралгия, миозит, артрит, миалгия, миопатия, рабдомиолиз.
Пищеварительная система. Среди негативных эффектов возможны метеоризм, запоры, диарея, изжоги, тошнота, рвота, отрыжка, сухость во рту, гепатит, гастроэнтерит, язва, панкреатит и другие последствия.
Мочеполовая система: у мужчин – эректильная дисфункция; периферические эдемы или отеки.
Нервная система. Возможны головные боли, головокружения, бессонница, кошмары, парестезии, амнезия, атаксия, депрессия, гиперестезия и другие побочные эффекты.
Иммунная система: токсический эпидермальный некролиз, уртикарная сыпь, синдром Стивенса - Джонсона.
Кожная система: алопеция, мультиформная эритема, везикулезные высыпания, зуд.
Обмен веществ: гипергликемия, увеличение массы тела, гипогликемия.
Кроветворительная система. Возможна анемия, тромбоцитопения или лимфаденопатия.

Перед началом терапии, через 6 и 12 недель после начала приема препарата, после каждого повышения дозы и периодически во время терапии (не менее чем раз в полгода) необходимо контролировать функцию печени. Если значения АСТ или АЛТ более чем в 3 раза превышают аналогичные значения у пациентов с ВГН, следует снизить дозу Торвакарда или прекратить лечение.

Аналоги Торвакард

Структурные аналоги по действующему веществу:

Анвистат;
Атокорд;
Атомакс;
Аторвастатин;
Аторвокс;
Аторис;
Вазатор;
Липона;
Липофорд;
Липримар;
Липтонорм;
Торвазин;
Тулип.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество

Аторвастатин (в форме кальциевой соли) (atorvastatin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Состав оболочки:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: магния оксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стероидов, включая холестерин. В печени триглицериды и холестерин включаются в состав ЛПОНП, поступают в крови и транспортируются в периферические ткани. Из ЛПОНП образуются ЛПНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП. Аторвастатин снижает уровни холестерина (Хс) и липопротеинов в плазме крови за счет ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза холестерина в печени и увеличения числа рецепторов ЛПНП в печени на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП.

Аторвастатин снижает образование ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов. Аторвастатин снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии другими гиполипидемическими средствами.

Снижает уровень общего Хс на 30-46%, ЛПНП - на 41-61%, аполипопротеина В - на 34-50% и триглицеридов - на 14-33%; вызывает повышение концентрации Хс-ЛПВП и аполипопротеина А. Дозозависимо снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - высокая. C max достигается через 1-2 ч. C max у женщин выше нормы на 20%, AUC - ниже нормы на 10%; C max у больных алкогольным циррозом печени в 16 раз выше нормы, AUC - в 11 раз выше нормы. Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции препарата (на 25% и 9% соответственно), однако снижение холестерина ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи. Концентрация аторвастатина при применении в вечернее время ниже, чем в утреннее (приблизительно на 30%). Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.

Биодоступность - 12%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы - 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке ЖКТ и при "первом прохождении" через печень.

Распределение

Средний V d - 381 л. Связывание с белками плазмы крови - 98%.

Метаболизм

Метаболизируется преимущественно в печени под действием изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления). In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым аторвастатина.

Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов.

Выведение

Выводится через кишечник с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). T 1/2 - 14 ч. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20-30 ч благодаря наличию активных метаболитов. Менее 2% от принятой внутрь дозы препарата определяется в моче. Не выводится при гемодиализе.

Показания

в сочетании с диетой для снижения повышенных уровней общего Хс, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения уровня Хс-ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредриксону);
в сочетании с диетой для лечения больных с повышенными сывороточными уровнями триглицеридов (тип IV по Фредриксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта;
для снижения уровней общего Хс и Хс-ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными (в качестве дополнения к гиполипидемической терапии, в т.ч. аутогемотрансфузии очищенной от ЛПНП крови);
заболевания сердечно-сосудистой системы (у пациентов, имеющих повышенные факторы риска возникновения ИБС - пожилой возраст старше 55 лет, курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, заболевания периферических сосудов, перенесенный инсульт, гипертрофия левого желудочка, протеин-/альбуминурия, ИБС у ближайших родственников), в т.ч. на фоне дислипидемии - вторичная профилактика с целью снижения суммарного риска смерти, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в процедуре реваскуляризации.

Противопоказания

активные заболевания печени или повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза;
печеночная недостаточность (степень тяжести А и В по шкале Чайлд-Пью);
наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);
беременность;
период лактации;
женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции;
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять при злоупотреблении алкоголем, заболеваниях печени в анамнезе, тяжелых нарушениях водно-электролитного баланса, эндокринных и метаболических нарушениях, при артериальной гипотензии, тяжелых острых инфекциях (сепсис), неконтролируемой эпилепсии, при обширных хирургических вмешательствах, травмах, заболеваниях скелетных мышц, сахарном диабете.

Дозировка

Перед назначением препарата Торвакард больному необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии.

Начальная доза составляет в среднем 10 мг 1 раз/сут. Доза варьирует от 10 до 80 мг 1 раз/сут. Препарат можно принимать в любое время дня, независимо от времени приема пищи. Дозу подбирают с учетом исходных уровней Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Торвакард необходимо каждые 2-4 недели контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу. Максимальная суточная доза - 80 мг в 1 прием.

При первичной гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии в большинстве случаях бывает достаточно назначения дозы 10 мг препарата Торвакард 1 раз/сут. Существенный терапевтический эффект наблюдается через 2 недели, как правило, и максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается уже через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.

При определении цели лечения можно использовать приведенные ниже рекомендации.

* ИБС или атеросклероз периферических сосудов (включая поражение сонных артерий, сопровождающееся клиническими симптомами).

** возраст (мужчины ≥45 лет, женщины ≥55 лет или ранняя менопауза, при которой не проводится заместительная терапия эстрогенами), случаи раннего развития ИБС у родственников, курение, артериальная гипертензия, подтвержденный уровень Хс-ЛПВП<35 мг/дл (<0.91 ммоль/л) и сахарный диабет. Следует вычесть один фактор риска, если уровень Хс-ЛПВП составляет ≥60 мг/дл (≥1.6 ммоль/л).

*** у больных с ИБС с уровнем Хс-ЛПНП от 100 до 129 мг/дл вопрос о назначении лекарственной терапии решается врачом с учетом клинического опыта.

Цели гиполипидемической терапии Европейского общества атеросклероза

У больных с подтвержденным диагнозом ИБС и других пациентов с высоким риском ишемических осложнений целью лечения является снижение уровня Хс-ЛПНП<115 мг/дл (<3 ммоль/л) и общего Хс<190 мг/дл (<5 ммоль/л).

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

В исследовании у взрослых больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией терапия аторвастатином в дозе 80 мг в большинстве случаев привела к снижению уровня Хс-ЛПНП более чем на 15% (18-45%).

Применение препарата у

При применении препарата у пациентов пожилого возраста различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, астения; нечасто - головокружение, сонливость, нарушения сна (включая бессонницу и кошмарные сновидения), потеря или снижение памяти, депрессия, периферическая невропатия, атаксия, гипестезии, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, боль в животе; нечасто - анорексия или повышение аппетита, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - миалгия, артралгия; нечасто - миопатия; редко - миозит, рабдомиолиз, боль в спине, судороги икроножных мышц.

Аллергические реакции: часто - кожный зуд, сыпь; нечасто - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, анафилактический шок, буллезные высыпания, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны лабораторных показателей: нечасто - гипергликемия, гипогликемия, повышение активности сывороточной КФК, повышение активности ACT и АЛТ, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина.

Прочие: часто - боль в груди, периферические отеки; нечасто - импотенция, алопеция, шум в ушах, увеличение массы тела, недомогание, слабость, тромбоцитопения, вторичная почечная недостаточность.

Следующие нежелательные явления были зарегистрированы при применении некоторых статинов: сексуальные дисфункции; депрессия; гинекомастия; случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии; единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении); сахарный диабет, частота возникновения которого зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация в крови натощак 5.6-6.9 ммоль/л, ИМТ>30 кг/м 2 , гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе).

Передозировка

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, кларитромицина, иммунодепрессивных и противогрибковых препаратов группы азолов, и никотинамида, препаратов ингибирующих метаболизм, опосредованный изоферментом 3А4 CYР450, и/или транспорт лекарственных средств, концентрация аторвастатина в плазме крови (и риск возникновения миопатии) повышается. Назначая эти препараты, следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения, регулярно наблюдать больных с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в период повышения дозы любого препарата, периодически проводить определение активности КФК, хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии. Терапию препаратом Торвакард следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии.

Аторвастатин не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию терфенадина в плазме крови, который метаболизируется, главным образом, изоферментом CYР3А4; в связи с этим представляется маловероятным, что аторвастатин способен существенно повлиять на фармакокинетические параметры других субстратов изофермента CYР3А4. При одновременном применении аторвастатина (по 10 мг 1 раз/сут) и (по 500 мг 1 раз/сут) концентрация аторвастатина в плазме крови не изменяется.

При одновременном приеме внутрь аторвастатина и препаратов, содержащих магния и алюминия гидроксиды, концентрация аторвастатина в плазме крови снижалась примерно на 35%, однако степень уменьшения уровня Хс-ЛПНП при этом не менялась.

При одновременном применении колестипола концентрации аторвастатина в плазме крови снижались примерно на 25%. Однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата по отдельности.

При одновременном применении аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами CYР450, не ожидается.

При изучении взаимодействия аторвастатина с , циметидином, феназоном признаков клинически значимого взаимодействия не обнаружено.

Одновременное применение с препаратами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в т.ч. циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном), увеличивается риск снижения эндогенных стероидных гормонов (следует соблюдать осторожность).

Не отмечено клинически значимого нежелательного взаимодействия аторвастатина с гипотензивными средствами, а также с эстрогенами.

При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг/сут и пероральных контрацептивов, содержащих норэтиндрон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное повышение концентрации норэтиндрона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20% соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщин, получающих Торвакард.

При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась.

При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. Однако при применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20%. Больным, получающим дигоксин в сочетании с аторвастатином, требуется наблюдение.

Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом Торвакард необходимо попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышения физической активности, снижения массы тела у больных с ожирением и лечения других состояний.

Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени. Функцию печени следует контролировать перед началом терапии, через 6 недель, 12 недель после начала приема препарата Торвакард и после каждого повышения дозы, а также периодически (например, каждые 6 мес). Повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение терапии Торвакардом (обычно в первые 3 мес). Пациенты, у которых отмечается повышение уровня трансаминаз, должны находиться под контролем до возвращения уровня ферментов в норму. В том случае, если значения АЛТ или АСТ более чем в 3 раза превышают ВГН, рекомендуется снизить дозу Торвакарда или прекратить лечение.

Лечение препаратом Торвакард может вызвать миопатию (боли и слабость в мышцах в сочетании с повышением активности КФК более чем в 10 раз по сравнению с ВГН). Торвакард может вызвать повышение показателей сывороточной КФК, что следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике загрудинных болей. Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Терапию препаратом Торвакард следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезное хирургическое вмешательство, травма, тяжелые обменные, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги).

Препараты класса статинов способны вызывать повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения противодиабетической терапии. Однако снижение риска сосудистых заболеваний на фоне применения статинов превышает риск развития сахарного диабета, поэтому данный фактор не должен служить основанием для отмены лечения статинами. За пациентами группы риска (концентрация глюкозы в крови натощак 5.6-6.9 ммоль/л, ИМТ>30 кг/м 2 , гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе) следует установить врачебное наблюдение и регулярно проводить контроль биохимических параметров.

Влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами

О неблагоприятном влиянии Торвакарда на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Беременность и лактация

Аторвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. При применении в I триместре беременности ловастатина (ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы) с декстроамфетамином известны случаи рождения детей с деформацией костей, трахео-эзофагеальным свищом, атрезией ануса. В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом Торвакард, прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентки предупреждены о потенциальном риске для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации, учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае использования надежных методов контрацепции. Пациентка должна быть информирована о возможном риске лечения для плода.

Применение в детском возрасте

Препарат притивопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушениях функции почек

Применение препарата у больных с почечной недостаточностью и заболеваниями почек не оказывает влияние на уровень аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания Хс-ЛПНП при его применении, поэтому изменения дозы препарата не требуется.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года.

Торвакард – это препарат из группы статинов, который применяется для снижения уровня холестерина. Действующее вещество – аторвастатин – оказывает выраженное гиполипидемическое действие.

Применение препарата помогает снизить общий уровень холестерина, уменьшить количество триглицеридов, аполипопротеина В и липопротеинов низкой плотности.

В исследовании по оценке дозозависимости эффекта показано, что аторвастатин снижает концентрацию общего ХС (30–46%), ХС ЛПНП (41–61%), аполипопротеина B (34–50%) и ТГ (14–33%), обусловливая при этом вариабельное повышение уровня ХС ЛПВП и аполипопротеина A1.

Эти результаты справедливы и для лиц с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, неродственными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, в том числе у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом.

Подтверждено, что снижение уровня общего ХС, ХС ЛПНП и аполипопротеина B обусловливает снижение риска сердечно-сосудистых событий и сердечно-сосудистой смертности.

Состав и форма выпуска:

таблетки, покрытые оболочкой, по 30 или 90 шт. в упаковке.
1 таблетка Торвакард содержит: аторвастатина кальциевая соль – 10, 20 или 40 мг.

Показания к применению

От чего помогает Торвакард? Назначают препарат в следующих случаях:

первичная гиперхолестеринемия, гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия, комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (типы IIa и IIb по Фредриксону) – в сочетании с диетой для повышения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП), снижения повышенных уровней общего холестерина (Хс), холестерина липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП), триглицеридов и аполипопротеина В;
гомозиготная семейная гиперхолестеринемия – в качестве дополнения к гиполипидемической терапии (в том числе к аутогемотрансфузии очищенной от ЛПНП крови) для снижения уровней общего Хс и Хс-ЛПНП в случаях, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы терапии не дают адекватного эффекта;
повышенные сывороточные уровни триглицеридов (тип IV по Фредриксону) и дисбеталипопротеинемия (тип III по Фредриксону) – в сочетании с диетой в тех случаях, когда только диетотерапия оказывается недостаточно эффективной;
заболевания сердечно-сосудистой системы у пациентов с повышенным риском развития ишемической болезни сердца (ИБС), таким как: перенесенный инсульт, артериальная гипертензия, гипертрофия левого желудочка, заболевания периферических сосудов, ИБС у ближайших родственников, протеинурия/альбуминурия, сахарный диабет, курение, возраст старше 55 лет, в т. ч. на фоне дислипидемии – для вторичной профилактики с целью снижения риска инсульта, инфаркта миокарда, госпитализации по поводу стенокардии, необходимости в процедуре реваскуляризации, а также суммарного риска смерти.

Инструкция по применению Торвакард, дозировки

Перед началом лечебного курса и в процессе терапии больному следует придерживаться гиполипидемической диеты.

Согласно инструкции, стандартная дозировка в начале лечения – 1 таблетка Торвакард 10 мг один раз за сутки. Постепенно суточная дозировка повышается и может достигать 80 мг.

При первичной гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемии для достижения необходимого эффекта обычно бывает достаточно 10 мг препарата в день. При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии может потребоваться назначение максимальной суточной дозы 80 мг.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний – в клинических испытаниях по изучению возможности проведения первичной профилактики доза составляла 10 мг в сутки. Для достижения целевого уровня ХС ЛПНП, указанного в существующих руководствах, может возникнуть потребность в применении препарата в более высоких дозах.

Выраженный эффект наблюдается только через 2 недели систематического приема таблеток, а максимальный – через месяц. При длительном применении Торвакарда полученный терапевтический эффект сохраняется.

Пациентам с печеночной дисфункцией следует применять с осторожностью. Препарат противопоказан пациентам с активным заболеванием печени.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению, назначение Торвакард может сопровождаться следующими побочными эффектами:

со стороны ЦНС: головная боль, астения, бессонница;
со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, боль в животе;
со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия; артралгия;
аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница;
прочие: боль в груди, периферические отеки;

Противопоказания

Противопоказано назначать Торвакард в следующих случаях:

активные заболевания печени или повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза;
печеночная недостаточность (степень тяжести А и В по шкале Чайлд-Пью);
наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);
беременность и период лактации;
женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции;
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Аналоги Торвакард, цена в аптеках

При необходимости, заменить Торвакард можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Аторвастатин,

По АТХ коду:

Атор,
Аторвокс,
Аторикс,
Липримар,
Тулип.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Торвакард, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Торвакард 10 мг 30 шт. – от 269 до 301 рубля, 20 мг 30 шт. – от 383 до 420 рублей.

Специальные условия хранения не требуются. Беречь от детей. Срок годности – 4 года. В аптеках продается по рецепту врача.

С возрастом организм человека регенерирует не так активно, как в молодости. Поэтому у зрелых и пожилых людей развиваются заболевания практически всех органов и систем.

Наиболее подвержены возрастным изменениям кровеносные сосуды, а из-за их локализации по всему телу страдают все ткани – соединительная, мышечная, костная и особенно нервная.

К болезням, которые поражают сосуды кровеносной системы, относится атеросклероз. Это патология сосудистой системы, при которой наблюдается формирование на стенке сосуда отложений из холестерина и липопротеидов низкой и очень низкой плотности.

Появлению патологии предшествует поднятие уровня холестерола в плазме крови на протяжении длительного времени.

Болезнь протекает в три этапа:

Первая стадия характеризуется липидным насыщением. При этом решающую роль играют микроповреждения интимы сосудистой стенки и снижение скорости кровотока. В 70% случаев это обнаруживается в месте бифуркации, то есть разветвления, например в нижнем отделе аорты. На этом этапе липиды реагируют на ферменты пораженной интимы и прикрепляются к ней, постепенно накапливаясь;
Вторая ступень развития атеросклероза называется липидный склероз. Этот период ознаменовывается медленным отвердеванием атеросклеротических масс, что обусловлено ростом сквозь нее соединительнотканных тяжей. Эта стадия является промежуточной, то есть может наблюдаться регресс. Однако существует грозная опасность эмболизации – отрыв частей сгустка, что может закупорить сосуд и вызовет ишемию и отмирание тканей;
Атерокальциноз завершает развитие недуга. Соли кальция поступают вместе с током крови и оседают на бляшке, способствуя ее затвердению и растрескиванию. Постепенно субстанция растет, увеличивается ее объем, свободный ток жидкости нарушается, развивается хроническая ишемия, которая приводит к гангрене и потере конечностей.

Среди ученых распространено мнение, что инфекционные заболевания могут индуцировать развитие атеросклероза. В настоящее время ведется исследовательская работа над этим вопросом.

Основные принципы лечения гиперхолистеринемии заключаются в:

уменьшении поступления холестерола в организм и подавление его эндогенного синтеза;
ускорение выведения его путем превращения в жирные кислоты и через кишечник;

Помимо этого требуется проводить лечение сопутствующих заболеваний – сахарного диабета, ишемической болезни сердца, гипертонической болезни, сосудистой деменции.

Инструкция по применению препаратов

Учитывая тот факт, что атеросклероз является смертельно опасным заболеванием, подходить к лечению стоит с ответственностью. Золотым стандартом терапии являются статины.

Механизм их действия одинаков для всей группы и заключается в блокаде ферментов редуктазы ГМГ-КоА, которые синтезируют холестерин в печени.

При применении препаратов регулярно, у пациентов корректируется соотношение липидных фракций, в том числе угнетении холестерола, компонентов невысокой плотности, триглицеридов и алипопротеина Б. Эти лекарственные средства сводят к минимуму риск развития смертельных осложнений, таких как эмболия, острый инфаркт миокарда, гангрена конечностей, ишемический инсульт и стенокардии напряжения, возникшей впервые.

Аторвастатин и другие статины предназначены для применения внутрь. Принимаются они только по рецепту врача, который перед назначением внимательно изучит липидограмму, посоветует коррекцию образа жизни и питания, потому что избыточный вес ухудшает влияние лекарства на холестерин.

Доза зачастую подобрана для максимального комфорта пациента и находится в одной таблетке, которую принимают в любое время суток, независимо от приемов пищи. Необходимо раз в месяц сдавать анализы на контроль, ведь при отсутствии терапевтического эффекта дозу корректируют.

При тяжелых наследственных случаях количество увеличивают до четырех таблеток в сутки. У пациентов пожилого возраста назначенная минимальная доза не корректируется, ввиду опасности возникновения почечной недостаточности. Детям доза не должна превышать двадцати миллиграмм в сутки. Пациентам с болезнью печени препарат противопоказан.

Возможно развитие побочных реакций, таких как:

Головная боль, нарушения сна.
Боли в мышцах, судороги.
Тошнота, рвота, горечь во рту, метеоризм, диарея или запор.
Кожный зуд, крапивница.

Поступая в желудок, таблетка быстро растворяется, через слизистую оболочку поступая в кровь и устремляясь к месту дефекта. Биодоступность составляет 12%, экскретируется с помощью печени, период полувыведения составляет около 15 часов.

У больных часто возникает замешательство при покупке препарата, ведь цены на лекарства варьируют в широких пределах, стран-производителей множество, обилие торговых названий и присутствует активная реклама в интернете и на телевидении.

Все это порождает вопросы, какая же разница между этим изобилием лекарств.

Как выбрать правильный препарат?

Уровень сахара

В аптечных сетях можно найти два вида препаратов. Первый – это оригиналы, первая разработка фармацевтических заводов, имеющая патент на двадцать лет.

Это означает, что в течение почти четверти века только эта компания может выпускать данное лекарство. Пока срок патента не истек, аналоговых препаратов на прилавках появиться не может. Но по окончании этого времени защита аннулируется и появляются копии. При этом оригинал все равно стоит на порядок дороже.

Причина этого легко объясняется – для изготовления уникального продукта ученые потратили миллиарды долларов, проводя длительные клинические исследования и подтверждая эффективность и безопасность на большом количестве добровольных испытуемых. Процесс занимает более десяти лет.

Дженерики (или генерики), что представляют собой вторую группу, по своей сути – препараты-клоны со схожими характеристиками.

Для их изготовления необходимо взять уже готовую формулу, добавить к оригинальному составу вспомогательные вещества, придумать легко запоминающееся название и запустить в продажу.

Технология производства не всегда такая же, как и у первого препарата, поэтому отклонения в действии на человека встречаются часто.

Цена зависит от многих факторов: способа изготовления, добавления дополнительных соединений, количество клинических испытаний, которые он прошел. Исследования можно подразделить на:

Биоэквивалентные, то есть проверяющие на совпадения с рецептом;
Фармацевтические – подтверждающие правильный механизм действия;
И терапевтические, изучающие влияние генериков на человека.

Цена прямо пропорциональна количеству исследований – то есть чем их больше, тем продукт дороже.

В группе гиполипидемических средств оригинальным является Аторвастатин. Во время клинических испытаний, длившихся двенадцать месяцев, он показал следующие результаты:

Концентрация липопротеидов низкой плотности снизилась на 55%;
Цифры общего холестерина упали на 46%;
Повысился уровень липопротеидов высокой плотности (это «хороший» холестерин, он не закупоривает сосуды) на 4%.

Доза, принимаемая добровольцами, составляла 10 миллиграмм в сутки.

При сравнении препаратов-дженериков с ним, обнаружилось, что прочим статинам необходимо большая концентрация для достижения эффекта — для Торвакарда это 20 миллиграмм, для Симвастатина – 40, а для Флувастатина целых 80.

Эти данные говорят не в пользу копий, обуславливая главное различие.

Выбор между дженериком и оригиналом

Его цена ровно вдвое меньше, что привлекает больше людей, ведь экономия составляет 50%. Он хорошо разрекламирован, о нем есть положительные отзывы, поэтому люди берут его охотно.

Препарат сильно отличается по составу, если в первом рецепте присутствует только оригинальное вещество аторвастатин и вспомогательное в виде лактозы, то в Торвакарде вспомогательных соединений больше.

В состав препарата входят:

Кальциевая соль аторвастатина, 10 миллиграмм – активное вещество;
Натрия кроскармеллоза — разрыхляющее вещество, обеспечивающее распад таблетки в желудке;
Оксид магния препятствует комкованию;
Моногидрат лактозы – наполнитель для приобретения достаточной массы;
Монокристаллическая глюкоза – корригент вкуса и запаха;
Стеарат магния – антиприлипающее вещество для упрощения изготовления и упаковки.

В состав оболочки таблетки входит:

диоксид титана – минеральный краситель в виде тонкоизмельченного порошка;
тальк – скользящее вещество, уменьшающее шероховатость за счет адсорбции на поверхности гранул.

Как видно из вышеизложенного, препарат Торвакард имеет множество балластных веществ, увеличивающих вес и его физические свойства. На многие эти компоненты у аллергиков может развиться непереносимость или приступ аллергической реакции, начиная от кожного зуда, заканчивая отеком Квинке, поэтому им не рекомендуется применять препарат. Либо же, пройти тест с аллергеновыми пробами на эти соединения, чтобы убедиться, что прием лекарства безопасен для здоровья.

Людям с непереносимостью лактозы запрещено принимать все виды статинов.

Так чем отличается Аторвастатин от ?

Как видно из клинических исследований, анализа молекулярного состава и аллергической опасности, Торвакард значительно уступает Аторвастатину. Это и неудивительно, ведь технология производства генериков отличается от изначальной, поэтому терапевтический эффект гораздо ниже, а требуемая дозировка выше. Его главное преимущество – цена, однако стоит помнить, что скупой платит дважды, а экономить на своем здоровье точно не следует.

Стоит ли принимать статины расскажут эксперты в видео в этой статье.

Одним из актуальных вопросов в кардиологии сегодня остается необходимость своевременной коррекции повышенного уровня холестерина. Это проблема, с которой сталкивается каждый третий взрослый человек. Малоподвижный образ жизни, употребление в пищу вредных продуктов, а также наследственная предрасположенность – все это ведет к повышенному уровню таких показателей, как общий холестерин, «вредные» липопротеины и триглицериды.

Это, в свою очередь, обеспечивает развитие и прогрессирование таких заболеваний, как атеросклероз, дислипопротеинемия, гиперхолестеринемия и гиперлипидемия. Это приводит также и к развитию ишемического повреждения сердца, и в дальнейшем – к острому нарушению коронарного кровотока.

С этой целью одной из актуальнейших групп препаратов являются гиполипидемические лекарственные средства. Одним из представителей этой группы является Торвакард, инструкция по применению которого будет рассмотрена ниже.

Основное действие препарата Торвакард заключается в снижении уровня общего холестерина, триглицеридов, аполипопротеина β, атерогенных липопротеинов. К применению лекарственных средств этой группы прибегают тогда, когда такие методы снижения веса и содержания «вредных» липидов, как диетотерапия и увеличенная физическая активность, не дают должного эффекта.

Дополнительные компоненты обеспечивают:

нормализацию работы пищеварительной системы;
связывание токсинов;
снижение концентрации холестерина, глюкозы;
улучшение работы сердца;
укрепление костной системы.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Согласно международной классификации, препарат относят к группе гиполипидемических средств – статинам III поколения. Ингибитор 3-гидрокси-метилглютарил-CoA-редуктазы – фермента, который катализирует синтез 3-метил-3,5-диоксивалериановой кислоты, обеспечивающий образование холестерина.

По химическому строению относится к (bR, dR)-2-(р-флуорофенил)-b, d-дигидрокси-5-изопропил-3-фенил-4-(фенилкарбамил)пирол-1-кислота гептаноикова, соль Ca. МНН: Atorvastatin.

Торвокард эффективен при повышенном уровне липидов при неэффективности других методов лечения. Препарат III поколения понижает показатели вредных фракций холестерола в целом на 48-56%. Вдобавок лекарство способствует повышению показателей «полезных» липопротеинов высокой плотности.

Формы выпуска и цены на препарат, средние в России

Форма выпуска: таблетированная, таблетки беловатого цвета, вытянутой формы, выпуклые с двух сторон, с оттиском по центру, покрыты оболочкой. Изготавливается в трех дозировках: 10, 20 и 40 мг. В алюминиевых блистерах по 10 таблеток. Упаковка картонная, содержит 3 блистера или 9.

Средние цены на препарат приведены в таблице (указаны в рублях).

Состав

В таблице приведен состав лекарственного средства. Дозировка указана в миллиграммах.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Значительная часть «вредных» липидов поступает в организм с пищей, а часть из них образуется путем каскада химических реакций. И далее процесс только набирает обороты. Холестерин и ТАГ согласно своему пути катаболизма в печени включаются в состав ЛПОНП. Те, в свою очередь, проникают в плазму и разносятся по тканям, где при взаимодействии со специальными рецепторами преобразуются в атерогенные липопротеины низкой плотности.

Торвакард является ингибитором 3-гидрокси-метилглютарил-CoA-редуктазы – фермента, который катализирует синтез 3-метил-3,5-диоксивалериановой кислоты, обеспечивающий образование холестерина. Благодаря ингибированию этого фермента и проявляются основные свойства лекарственного средства:

При приеме per os быстро всасывается, через 1,2-2,3 часа наблюдается пиковая концентрация в плазме. При этом у лиц женского пола она на 22% больше, у пожилых – на 34-43%, у больных циррозом – на 18%. Скорость всасывания и концентрация в плазме прямо пропорциональны дозировке препарата.

Прием пищи снижает эти показатели примерно на 11-19%. Препарат лучше принимать утром. Абсолютная биодоступность равна 13%, системная – 29%. Хорошо связывает с белками плазмы (около 97%) – не выводится при гемодиализе.

Базовое действующее вещество подвергается катаболизму в печени под действием цитохрома Р450-3А4 до ортогидроксилированных и парагидроксилированных производных и продуктов β-окисления. На обмен цитохромов Торвакард влияния не имеет.

Эти метаболиты оказывают такое же ингибирующее действие, как и базовое действующее вещество – благодаря им характерно длительное действие препарата (21-29 часов), также именно циркулирующие метаболиты обеспечивают эффект препарата на 65-75%. Период полувыведения равен 13 часов. Выводится в основном с желчью, с мочой менее чем 2%.

Показания к применению и противопоказания

Итак, от чего принимают Торвакард? Главными причинами назначения Торвакарда являются все болезни и состояния, которые ведут к повышению уровня холестерина, липопротеинов низкой плотности, триглицеридов и аполипопротеина β. К таким состояниям относятся:

В основном препарат применяют тогда, когда снижение веса посредством диетотерапии и физических упражнений не эффективно. Назначают также при наличии таких факторов риска, как сахарный диабет, повышенное артериальное давление, левожелудочковая недостаточность, возраст старше 66 лет, курение, избыточный вес, сосудистые заболевания.

Противопоказания к назначению Торвакарда:

Также не принимают препарат при беременности и кормлении грудью. Относительными противопоказаниями могут быть следующие состояния:

злоупотребление алкоголем;
водно-электролитный дисбаланс;
острые инфекционные заболевания;
заболевания скелетных мышц;
обширные травматические повреждения;
оперативные вмешательства.

Инструкция по применению

Как и любой препарат, он имеет четкую инструкцию, которую следует соблюдать. Рассмотрим, как правильно принимать Торвакард:

Эффект от Торвакарда наблюдается уже через две недели регулярного приема, максимальный терапевтический эффект будет через четыре недели. При этом для максимально эффективного лечения каждые 2 недели необходимо проводить исследование крови на содержание липидов.

Это проводится с целью контроля динамики показателей липидограммы, и при необходимости в таком случае проводится коррекция дозы лекарства. Два-четыре раза в год проводится контроль показателей функции печени, особенно трансаминаз.

Возможно назначение в педиатрии Торвакарда для лечения наследственных заболеваний. На данный момент проведено исследование на восьми детях возрастом до 13 лет. Отклонения от нормы на клиническом и биохимическом уровнях после приема Торвакарда не были выявлены. И все же, несмотря на это, Торвакрд на данном этапе не назначают несовершеннолетним до тех пор, пока не будет установлена его полная безопасность и эффективность.

Возможные побочные действия и передозировка

Самые часто встречающиеся побочные действия Торвакарда следующие:

бессонница, головная боль, астенический синдром;
диспептические расстройства: тошнота, диарея или затруднение дефекации, боли в животе, вздутие;
боли в скелетных мышцах.

Редко встречаются:

Редко встречаются такие негативные последствия терапии препаратом: – 172-191.

– 250-264.

Аторвакор – 176-336.

Дорогостоящие замены:

Сторварс – 364-370.
– 849-887.
Новостат – 550-600.
– 723-780.

Препараты похожи по своему составу и эффекту. Каждый пациент переносит тот или иной препарат индивидуально. Подбор лекарства осуществляется лечащим врачом.